3,702 matches
-
un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse materne sau perinatale . La pacientele supuse inducerii ovulației cu GONAL- f , incidența sarcinilor multiple este crescută comparativ cu concepția naturală . Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare . Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple . La pacientele supuse TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantați , calitatea lor și vârsta pacientei . Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului de riscul potențial al sarcinilor multiple
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . 104 Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne și maligne , la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Malformații congenitale Incidența
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL- f . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există indicații privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii . Nu a fost evidențiat nici un risc teratogen , în urma hiperstimulării ovariene controlate , în utilizarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL- f . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există indicații privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii . Nu a fost evidențiat nici un risc teratogen , în urma hiperstimulării ovariene controlate , în utilizarea clinică a gonadotrofinelor . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un prognostic slab pentru stimularea ovariană . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Durere abdominală și simptome gastro- intestinale cum sunt : greață , vărsături , diaree , crampe abdominale și balonare Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Chisturi ovariene Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) SHSO ușor sau moderat ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) SHSO sever ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Torsiune de ovar
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 106 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
FSH ) sau la oricare dintre celelalte componente ale GONAL- f 161 • dacă aveți tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize . Dacă sunteți femeie , în caz de : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • sângerări ginecologice de cauză necunoscută • cancer ovarian , uterin sau mamar . Medicamentul nu trebuie utilizat când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , ca o menopauză prematură , malformație a organelor sexuale sau tumori specifice uterului . Dacă sunteți bărbat : • GONAL- f nu trebuie administrat bărbaților cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
plus , nu au fost efectuate studii pentru a se urmări efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Aveți grijă deosebită când utilizați GONAL- f Dacă sunteți femeie , acest tratament crește riscul dezvoltării sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4 ) . Totuși , dacă ovulația nu se produce și doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate , apariția SHSO este mai puțin frecventă . Tratamentul cu GONAL- f pentru orice indicație duce rar la apariția SHSO semnificativ , exceptând
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de- al doilea medicament . Dacă se obține un răspuns excesiv , se întrerupe tratamentul și nu se mai administrează hCG ( vezi pct . 4 ) . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră va prescrie o doză mai mică decât în ciclul anterior . Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă în vederea fertilizării in vitro sau altor tehnici de reproducere asistată . Un protocol obișnuit utilizat pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând cu ziua a doua sau a treia a ciclului de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
săptămâni după începerea tratamentului cu agonist , ambele fiind continuate până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate . De exemplu , după două săptămâni de tratament cu agonist se administrează 150- 225 UI GONAL- f în primele 7 zile . Doza se ajustează în funcție de răspunsul ovarian . Femei care nu au ovulație , nu au menstruație deloc și au fost diagnosticate cu deficit de FSH/ LH . Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei și schemei de administrare care sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul tratamentului . 163 De
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
75- 150 UI GONAL- f împreună cu 75 UI lutropină alfa . În funcție de răspunsul dumneavoastră , medicul vă poate crește doza de GONAL- f preferabil cu 37, 5 - 75 UI la intervale de 7- 14 zile . Dacă medicul dumneavoastră nu observă nici un răspuns ovarian după 3 săptămâni de tratament , ciclul trebuie abandonat . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră poate prescrie un tratament care să înceapă cu o doză mai mare de GONAL- f decât în ciclul abandonat . Când răspunsul optim a fost obținut , trebuie administrată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acele utilizate și fiolele goale într- un container special . Se va arunca soluția rămasă nefolosită . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din GONAL- f Nu se cunosc efectele unei supradoze de GONAL- f , dar poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană , care este descris la punctul 4 . Totuși aceasta se poate întâmpla numai dacă se administrează hCG ( vezi pct . 165 Dacă uitați să utilizați GONAL- f 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , GONAL- f poate provoca reacții adverse , cu toate că nu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dacă se administrează hCG ( vezi pct . 165 Dacă uitați să utilizați GONAL- f 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , GONAL- f poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate sunt chisturi ovariene , dureri de cap și reacții locale la locul injectării ( durere , înroșire , senzație de arsură , umflătură și/ sau iritații ) . În urma tratamentului cu GONAL- f când se administrează gonadotrofină corionică umană poate să apară o afecțiune numită sindrom de hiperstimulare ovariană ( vezi
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
chisturi ovariene , dureri de cap și reacții locale la locul injectării ( durere , înroșire , senzație de arsură , umflătură și/ sau iritații ) . În urma tratamentului cu GONAL- f când se administrează gonadotrofină corionică umană poate să apară o afecțiune numită sindrom de hiperstimulare ovariană ( vezi pct . 2 ) . Acest sindrom este caracterizat prin chisturi ovariene mari . Primul simptom al hiperstimulării ovariene este durerea în regiunea inferioară a abdomenului , posibil în combinație cu greață , vărsături și creștere în greutate . Dacă aceste simptome apar , este necesar un
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
injectării ( durere , înroșire , senzație de arsură , umflătură și/ sau iritații ) . În urma tratamentului cu GONAL- f când se administrează gonadotrofină corionică umană poate să apară o afecțiune numită sindrom de hiperstimulare ovariană ( vezi pct . 2 ) . Acest sindrom este caracterizat prin chisturi ovariene mari . Primul simptom al hiperstimulării ovariene este durerea în regiunea inferioară a abdomenului , posibil în combinație cu greață , vărsături și creștere în greutate . Dacă aceste simptome apar , este necesar un examen medical amănunțit în cel mai scurt timp . În cazurile
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
umflătură și/ sau iritații ) . În urma tratamentului cu GONAL- f când se administrează gonadotrofină corionică umană poate să apară o afecțiune numită sindrom de hiperstimulare ovariană ( vezi pct . 2 ) . Acest sindrom este caracterizat prin chisturi ovariene mari . Primul simptom al hiperstimulării ovariene este durerea în regiunea inferioară a abdomenului , posibil în combinație cu greață , vărsături și creștere în greutate . Dacă aceste simptome apar , este necesar un examen medical amănunțit în cel mai scurt timp . În cazurile grave , foarte rare de altfel , un
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
regiunea inferioară a abdomenului , posibil în combinație cu greață , vărsături și creștere în greutate . Dacă aceste simptome apar , este necesar un examen medical amănunțit în cel mai scurt timp . În cazurile grave , foarte rare de altfel , un sindrom de hiperstimulare ovariană cu ovare mărite poate fi legat de o posibilă acumulare de lichid în abdomen sau torace , ca și de complicații tromboembolice mai grave . În cazuri rare , ultimele complicații pot fi întâlnite independent de sindromul de hiperstimulare ovariană . Ținând seama de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
sindrom de hiperstimulare ovariană cu ovare mărite poate fi legat de o posibilă acumulare de lichid în abdomen sau torace , ca și de complicații tromboembolice mai grave . În cazuri rare , ultimele complicații pot fi întâlnite independent de sindromul de hiperstimulare ovariană . Ținând seama de cele de mai sus , pentru a preveni aceste situații , când răspunsul ovarian este excesiv , tratamentul cu GONAL- f trebuie întrerupt de către medicul dumneavoastră și tratamentul cu hCG abandonat . În cazuri rare au fost observate cheaguri anormale de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
lichid în abdomen sau torace , ca și de complicații tromboembolice mai grave . În cazuri rare , ultimele complicații pot fi întâlnite independent de sindromul de hiperstimulare ovariană . Ținând seama de cele de mai sus , pentru a preveni aceste situații , când răspunsul ovarian este excesiv , tratamentul cu GONAL- f trebuie întrerupt de către medicul dumneavoastră și tratamentul cu hCG abandonat . În cazuri rare au fost observate cheaguri anormale de sânge ( cheaguri de sânge în interiorul vaselor sanguine ) în timpul tratamentului cu medicamente similare , deci este posibil
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( Unități Internaționale ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
FSH ) sau la oricare dintre celelalte componente ale GONAL- f 170 • dacă aveți tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize . Dacă sunteți femeie , în caz de : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • sângerări ginecologice de cauză necunoscută • cancer ovarian , uterin sau mamar . Medicamentul nu trebuie utilizat când există o condiție care ar face imposibilă o sarcină normală , ca o menopauză prematură , malformație a organelor sexuale sau tumori specifice uterului . Dacă sunteți bărbat : • GONAL- f nu trebuie administrat bărbaților cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
plus , nu au fost efectuate studii pentru a se urmări efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Aveți grijă deosebită când utilizați GONAL- f Dacă sunteți femeie , acest tratament crește riscul dezvoltării sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4 ) . Totuși , dacă ovulația nu se produce și doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate , apariția SHSO este mai puțin frecventă . Tratamentul cu GONAL- f pentru orice indicație duce rar la apariția SHSO semnificativ , exceptând
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de- al doilea medicament . Dacă se obține un răspuns excesiv , se întrerupe tratamentul și nu se mai administrează hCG ( vezi pct . 4 ) . Pentru ciclul următor , medicul dumneavoastră va prescrie o doză mai mică decât în ciclul anterior . Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă în vederea fertilizării in vitro sau altor tehnici de reproducere asistată . Un protocol obișnuit utilizat pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150- 225 UI GONAL- f , începând cu ziua a doua sau a treia a ciclului de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
săptămâni după începerea tratamentului cu agonist , ambele fiind continuate până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate . De exemplu , după două săptămâni de tratament cu agonist se administrează 150- 225 UI GONAL- f în primele 7 zile . Doza se ajustează în funcție de răspunsul ovarian . Femei care nu au ovulație , nu au menstruație deloc și au fost diagnosticate cu deficit de FSH/ LH . Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei și schemei de administrare care sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul tratamentului . 172 De
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]