3,899 matches
-
Evenimentele adverse și rezultatele anormale ale unor analize, definite în protocol ca hotărâtoare pentru evaluarea siguranței, sunt semnalate sponsorului în conformitate cu cerințele de notificare și în termenele specificate în protocol. (3) În caz de deces semnalat al unui participant, investigatorul comunică sponsorului și comitetului de etică toate informațiile suplimentare cerute. (4) Sponsorul ține registre detaliate ale tuturor evenimentelor adverse care i-au fost semnalate de către investigator(i). Aceste registre sunt remise statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic, la cererea
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
protocol ca hotărâtoare pentru evaluarea siguranței, sunt semnalate sponsorului în conformitate cu cerințele de notificare și în termenele specificate în protocol. (3) În caz de deces semnalat al unui participant, investigatorul comunică sponsorului și comitetului de etică toate informațiile suplimentare cerute. (4) Sponsorul ține registre detaliate ale tuturor evenimentelor adverse care i-au fost semnalate de către investigator(i). Aceste registre sunt remise statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic, la cererea acestora. Articolul 17 Notificarea reacțiilor adverse grave (1) (a) Sponsorul
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
Sponsorul ține registre detaliate ale tuturor evenimentelor adverse care i-au fost semnalate de către investigator(i). Aceste registre sunt remise statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic, la cererea acestora. Articolul 17 Notificarea reacțiilor adverse grave (1) (a) Sponsorul se asigură că toate informațiile importante privind suspectarea unor reacții adverse grave neașteptate care au dus sau ar putea duce la moarte sunt înregistrate și notificate cât mai curând posibil autorităților competente ale tuturor statelor membre implicate, precum și comitetului de
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
sau ar putea duce la moarte sunt înregistrate și notificate cât mai curând posibil autorităților competente ale tuturor statelor membre implicate, precum și comitetului de etică, în orice caz, în termen de cel mult 7 zile începând din momentul în care sponsorul a fost înștiințat de acest caz și că vor fi comunicate informații relevante privind urmările într-un nou termen de 8 zile. (b) Toate situațiile de suspectare a altor reacții adverse grave sunt notificate autorităților competente implicate, precum și comitetului de
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
de 8 zile. (b) Toate situațiile de suspectare a altor reacții adverse grave sunt notificate autorităților competente implicate, precum și comitetului de etică implicat, cât mai repede posibil, dar cel târziu în termen de 15 zile începând din ziua în care sponsorul a fost înștiințat prima dată despre aceasta. (c) Fiecare stat membru se asigură că sunt înregistrate toate situațiile de suspectare a unor reacții adverse grave neașteptate în cazul unui produs medicamentos experimental despre care a fost înștiințat. (d) Sponsorul îi
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
care sponsorul a fost înștiințat prima dată despre aceasta. (c) Fiecare stat membru se asigură că sunt înregistrate toate situațiile de suspectare a unor reacții adverse grave neașteptate în cazul unui produs medicamentos experimental despre care a fost înștiințat. (d) Sponsorul îi informează și pe ceilalți investigatori. (2) O dată pe an, pe toată durata desfășurării studiului clinic, sponsorul furnizează statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic și comitetului de etică o listă cu toate situațiile de suspectare a unor
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
înregistrate toate situațiile de suspectare a unor reacții adverse grave neașteptate în cazul unui produs medicamentos experimental despre care a fost înștiințat. (d) Sponsorul îi informează și pe ceilalți investigatori. (2) O dată pe an, pe toată durata desfășurării studiului clinic, sponsorul furnizează statelor membre pe teritoriul cărora se desfășoară studiul clinic și comitetului de etică o listă cu toate situațiile de suspectare a unor reacții adverse grave survenite în decursul acestui perioade, precum și un raport privind siguranța participanților. (3) (a) Fiecare
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
produs medicamentos experimental care i-au fost aduse la cunoștință să fie de îndată introduse într-o bancă de date europeană accesibilă, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1), numai autorităților competente ale statelor membre, Agenției și Comisiei. (b) Informația notificată de către sponsor este pusă la dispoziția autorităților competente ale statelor membre de către Agenție. Articolul 18 Indicații privind rapoartele Comisia, consultându-se cu Agenția, cu statele membre și cu părțile implicate, formulează și publică indicații detaliate privind stabilirea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
părțile implicate, formulează și publică indicații detaliate privind stabilirea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reacțiilor adverse, precum și modalitățile de decodare privind reacțiile adverse grave neașteptate. Articolul 19 Dispoziții generale Prezenta directivă nu consideră rezolvată răspunderea civilă și penală a sponsorului sau a investigatorului. În acest scop, sponsorul sau un reprezentant legal al sponsorului trebuie să fie stabilit în Comunitate. Produsele medicamentoase experimentale și, după caz, dispozitivele utilizate pentru administrarea acestora, sunt furnizate gratuit de sponsor, în cazul în care statele
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
privind stabilirea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reacțiilor adverse, precum și modalitățile de decodare privind reacțiile adverse grave neașteptate. Articolul 19 Dispoziții generale Prezenta directivă nu consideră rezolvată răspunderea civilă și penală a sponsorului sau a investigatorului. În acest scop, sponsorul sau un reprezentant legal al sponsorului trebuie să fie stabilit în Comunitate. Produsele medicamentoase experimentale și, după caz, dispozitivele utilizate pentru administrarea acestora, sunt furnizate gratuit de sponsor, în cazul în care statele membre nu au stabilit condiții precise care
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
asupra evenimentelor/reacțiilor adverse, precum și modalitățile de decodare privind reacțiile adverse grave neașteptate. Articolul 19 Dispoziții generale Prezenta directivă nu consideră rezolvată răspunderea civilă și penală a sponsorului sau a investigatorului. În acest scop, sponsorul sau un reprezentant legal al sponsorului trebuie să fie stabilit în Comunitate. Produsele medicamentoase experimentale și, după caz, dispozitivele utilizate pentru administrarea acestora, sunt furnizate gratuit de sponsor, în cazul în care statele membre nu au stabilit condiții precise care se pot aplica în cazuri excepționale
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
răspunderea civilă și penală a sponsorului sau a investigatorului. În acest scop, sponsorul sau un reprezentant legal al sponsorului trebuie să fie stabilit în Comunitate. Produsele medicamentoase experimentale și, după caz, dispozitivele utilizate pentru administrarea acestora, sunt furnizate gratuit de sponsor, în cazul în care statele membre nu au stabilit condiții precise care se pot aplica în cazuri excepționale. Statele membre informează Comisia despre condițiile stabilite. Articolul 20 Adaptarea la progresul științific și tehnic Prezenta directivă este adaptată la progresul științific
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
de ședere" înseamnă orice permis sau autorizație emisă de autoritățile unui stat membru care să aibă forma prevăzută în legislația statului, care permite unui cetățean al unui stat terț sau unei persoane fără cetățenie să stea pe teritoriul său; (h) "sponsor" înseamnă un cetățean al unei țări terțe care se bucură de protecție temporară într-un stat membru în conformitate cu o decizie luată conform art. 5 și care vrea să se alăture membrilor familiei sale . Articolul 3 1. Protecția temporară nu aduce
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
15 1. În sensul prezentului articol, în cazurile în care familiile erau deja formate în țara de origine și au fost separate datorită circumstanțelor din timpul fluxului masiv, următoarele persoane vor fi considerate ca parte a familiei: (a) soția/soțul sponsorului sau partenerul necăsătorit aflat într-o relație stabilă, atunci când legislația sau practica statului membru în cauză tratează cuplurile necăsătorite într-un mod comparabil cu cel al cuplurilor căsătorite conform legii referitoare la străini; minorul necăsătorit al sponsorului sau al soțului
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
a) soția/soțul sponsorului sau partenerul necăsătorit aflat într-o relație stabilă, atunci când legislația sau practica statului membru în cauză tratează cuplurile necăsătorite într-un mod comparabil cu cel al cuplurilor căsătorite conform legii referitoare la străini; minorul necăsătorit al sponsorului sau al soțului/soției sale, fără a face distincție dacă este născut în sau în afara căsătoriei sau adoptat; (b) alte rude apropiate care au trăit împreună ca parte a familiei la momentul evenimentelor care au dus la fluxul masiv și
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
dacă este născut în sau în afara căsătoriei sau adoptat; (b) alte rude apropiate care au trăit împreună ca parte a familiei la momentul evenimentelor care au dus la fluxul masiv și care erau în totalitate sau în principal dependente de sponsor la acel moment. 2. În cazurile în care membrii familiei separate se bucură de protecție temporară în diferite state membre, statele membre reunesc membrii familiei atunci când ei constată că membrii familiei intră sub incidența alin.1 lit.(a), luând în
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
familiei care au nevoie de protecție internațională atunci când constată că membrii familiei intră sub incidența paragrafului 1 alin.(b), luând în considerare,în funcție de caz, greutățile extreme pe care le vor îndura dacă nu ar avea loc reunificarea. 3. Atunci când un sponsor se bucură de protecție temporară într-unul din statele membre și unul sau unii din membrii familiei nu sunt încă în statul membru, statul membru unde sponsorul se bucură de protecție temporară reunifică membrii familiei, care se afla în nevoie
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
care le vor îndura dacă nu ar avea loc reunificarea. 3. Atunci când un sponsor se bucură de protecție temporară într-unul din statele membre și unul sau unii din membrii familiei nu sunt încă în statul membru, statul membru unde sponsorul se bucură de protecție temporară reunifică membrii familiei, care se afla în nevoie de protecție, cu sponsorul în cazul membrilor familiei când se constată că aceștia intră în sub incidența alin. 1 lit. (a). Statul membru poate reuni membrii familiei
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
protecție temporară într-unul din statele membre și unul sau unii din membrii familiei nu sunt încă în statul membru, statul membru unde sponsorul se bucură de protecție temporară reunifică membrii familiei, care se afla în nevoie de protecție, cu sponsorul în cazul membrilor familiei când se constată că aceștia intră în sub incidența alin. 1 lit. (a). Statul membru poate reuni membrii familiei care au nevoie de protecție, cu sponsorul în cazul membrilor familiei atunci când se constată că intra sub
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
membrii familiei, care se afla în nevoie de protecție, cu sponsorul în cazul membrilor familiei când se constată că aceștia intră în sub incidența alin. 1 lit. (a). Statul membru poate reuni membrii familiei care au nevoie de protecție, cu sponsorul în cazul membrilor familiei atunci când se constată că intra sub incidența alin. 1 lit.(b), luând în considerare,în funcție de caz, greutățile extreme pe care le vor îndura dacă reunificarea nu are loc. 4. În aplicarea acestui articol, statele membre iau
jrc5124as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90292_a_91079]
-
atractivitate a discursurile celor două spații într-un orizont neoliberal. Asociate mai degrabă scenei alternative, angajate politic și social, cele două inițiative au o practică aflată în spațiul liminal dintre dependența de sectorul public (MNAC) și dependența de sectorul privat (sponsori, galerii comerciale). Deși temporară, aceasta situatie a incompatibilității cu logică capitalului local are un potențial al rezistenței. O previziune realistă este una în care zona va suferi un proces de gentrificare. Este la latitudinea comunității artistice din jurul spațiilor a transforma
Livrarea orașului la picioarele capitalului: gentrificare și (in)ofensivitatea artei în București. () [Corola-website/Science/295758_a_297087]
-
a permis FIFA[3] să facă toate aceste mizerii pe teritoriul nostru, printre care criminalizarea oricărei mișcări sociale de protest, sau construirea unei ”zone exclusive” de doi kilometri în jurul stadioanelor, unde nu vor avea acces decât posesorii de bilete și sponsorii și partenerii oficiali. Cerem să fie respectat dreptul vânzătorilor stradali de a vinde lucruri în apropierea stadioanelor, în aceleași spații cu Coca Cola, Hyundai și ceilalți sponsori. Cerem programe eficiente de stopare a traficului de femei și copii din cauza Cupei
„74 de comunități urmează să fie evacuate din cauza Cupei Mondiale” () [Corola-website/Science/295764_a_297093]
-
kilometri în jurul stadioanelor, unde nu vor avea acces decât posesorii de bilete și sponsorii și partenerii oficiali. Cerem să fie respectat dreptul vânzătorilor stradali de a vinde lucruri în apropierea stadioanelor, în aceleași spații cu Coca Cola, Hyundai și ceilalți sponsori. Cerem programe eficiente de stopare a traficului de femei și copii din cauza Cupei. Deci, toate cerințele noastre se leagă de lucruri care se întâmplă și care pot fi oprite. Și sunt cerințe care vin la capătul a trei ani de
„74 de comunități urmează să fie evacuate din cauza Cupei Mondiale” () [Corola-website/Science/295764_a_297093]
-
tinerilor artiști vizuali interesați de experiment, concept vizual și noile media. atelier 030202.blogspot.ro Producător: Asociația AVmotional Parteneri: Galeria Atelier 030202, Centrul de Arta Comunitară Vârsta 4, Teatrul de Comedie Proiect cultural finanțat de: ARCUB și Primăria Municipiului București Sponsor: Murfatlar Parteneri media: Observatul Cultural, Șapte Seri, Radio România Cultural, RFI România, Radio Guerrilla, Digi TV, TVR Cultural, ModuLab, Feeder, Modernism, Metropotam, Veioza Arte, IdeasLab. Mulțumiri speciale: Căminul pentru persoane vîrstnice “Amalia și Șef Rabin Dr. Moses Rosen” AVmotional este
catch me if you can // fotografie și instalații multimedia interactive // proiect inițiat de dilmana yordanova, realizat împreună cu rezidenți ai căminului Moses rosen () [Corola-website/Science/295791_a_297120]
-
nu a mai atins vreodată performanțele din anii 80, iar fotbalul e prin divizia C. Anul trecut, echipa de handbal feminin a luat locul Oltchimului. Au jucat în Champions League. Sala Sporturilor a fost iar plină. Banii vin de la diverși sponsori sau de la autorități locale. Orașul trăiește acum din servicii și din banii pe care-i trimit cei plecați în Italia sau Spania. Cât mai trimit și ei. Cel mai mare angajator e în continuare statul. Eu am plecat la Cluj
Zece ani de muncă () [Corola-website/Science/295746_a_297075]