6,328 matches
-
indică necesitatea efectuării acestor teste pentru controlul calității produsului finit; ... e) studii experimentale de validare a procesului de fabricație și, după caz, o schemă de validare a procesului de fabricație pentru loturi la scară de producție; ... f) pentru produse medicinale sterile, în cazul în care sunt utilizate condiții standard de sterilizare care nu corespund farmacopeei, detalii privind procesele de sterilizare și/sau procedurile aseptice utilizate. ... C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale În sensul prezentei secțiuni, materiile prime reprezintă toți constituenții
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
electrice etc.; ... f) amenajări și instalații de extragere a agregatelor minerale din albiile sau malurile cursurilor de apă, lacurilor și ale țărmului mării: balastiere, cariere etc.; ... g) depozite de deșeuri amplasate în albiile majore ale cursurilor de apă: halde de steril, zguri și cenuși, slamuri, nămoluri și altele asemenea; ... h) plantari și defrișări de vegetație lemnoasa, perdele antierozionale și filtrante în zonele de protecție sau în albiile majore, care nu fac parte din fondul forestier; i) lucrări, construcții și instalații care
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185688_a_187017]
-
peste noapte la 30°C. Cultură se păstrează la frigider la 4°C. Se reinsamanteaza lunar. 3.2. Prepararea suspensiei de spori(1) Se recoltează o cultură crescută pe agar înclinat preparat recent, (3.1) cu 2-3 ml soluție apă sterilă (4.3). Această suspensie se utilizează la însămânțarea a 300 ml mediu de cultură (4.1) conținut într-un flacon tip Roux și se incubează timp de 3-5 zile la 30°C. Cultură se recoltează în 15 ml soluție etanol
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
Prepararea suspensiei de spori(1) ---------- (1) Pot fi utilizate alte metode, cu condiția să se fi stabilit că acestea utilizează suspensii de spori similare. ... Se recoltează o cultură crescută pe agar înclinat preparat recent, (3.1) cu 2-3 ml apă sterilă. Această suspensie se utilizează la însămânțarea a 300 ml mediu de cultură (4.1) conținut într-un flacon tip Roux și se incubează timp de 3 - 5 zile la 30°C. Cultură se recoltează în 15 ml etanol 20% (4
NORMĂ VETERINARA din 10 iunie 2004 ce stabileste metode naţionale de analiza pentru controlul oficial al furajelor cu referire la conţinutul în avoparcina şi monenzin de sodiu*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165046_a_166375]
-
încăpere și acest spațiu vor fi dotate cu mobilier adecvat prelevării de probe (canapea sau scaun netapițat cu spătar extensibil, cu accesorii pentru susținerea antebrațului, sau, după caz, alt mobilier specific specialității medicale și tipului de prelevare, dulap pentru instrumentarul steril, măsuță pentru pregătirea prelevării probei, măsuță pentru depozitarea temporară a fluidelor prelevate), sursă de apă și racord la sistemul de canalizare. ... b) Pentru coprocultură și urocultură va fi desemnată o cameră separată de recoltare, prevăzută cu sursă de apă curentă
NORMĂ din 31 iulie 2007 (*actualizată*) privind structura funcţională a cabinetelor medicale şi de medicină dentară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190308_a_191637]
-
spațiilor anume desemnate; ... b) amplasarea punctului de sterilizare într-un spațiu adecvat organizării activității de curățare și pregătire pentru sterilizare a instrumentarului și/sau a materialului moale, sterilizării propriu-zise și depozitării temporare a materialului sterilizat, respectându-se principiul separării materialelor sterile de cele nesterile; ... c) utilizarea aparaturii de sterilizare va trebui să respecte prevederile legale în vigoare privind punerea în funcțiune a dispozitivelor medicale; ... d) în locul de amplasare a aparaturii de sterilizare se vor afișa ciclul de sterilizare, precum și instrucțiunile de
NORMĂ din 31 iulie 2007 (*actualizată*) privind structura funcţională a cabinetelor medicale şi de medicină dentară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190308_a_191637]
-
în vederea efectuării investigațiilor medicale paraclinice în cadrul programului, au delimitat un spațiu destinat acestui gen de activitate; ... b) spațiul destinat acestui gen de activitate este dotat cu canapea sau scaun cu spătar extensibil, cu accesorii pentru susținerea antebrațului, dulap pentru instrumentar steril, măsuță pentru pregătirea prelevării probei, măsuță pentru depozitarea temporară a probelor prelevate; ... c) asigurarea lanțului de frig, potrivit dispozițiilor legale. ... În situația în care cabinetele medicilor de familie nu îndeplinesc aceste condiții, vor afișa la loc vizibil lista furnizorilor de
NORME METODOLOGICE din 1 iunie 2007 (*actualizate*) pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice din cadrul Programului naţional privind evaluarea stării de sănătate a populaţiei în asistenţa medicală primară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188583_a_189912]
-
de sedimentare (vezi apendicele 3). Se utilizează 500 æL pentru testele de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, 500 æL pentru testele de Ralstonia solanacearum și 500 æL ca alicot de referință. La cei 500 æL alicot de referință se adaugă glicerol steril 10-25% (în volum). Alicotul rămas se agită prin vortexare și se depozitează la o temperatură cuprinsă între -16 și -24°C (săptămâni) sau între -68 și -86°C (luni). În timpul testelor, alicoții se păstrează la o temperatură cuprinsă între 4-10
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
se taie un segment de unu-doi centimetri de la baza fiecărei tulpini, chiar deasupra solului. Fragmentele de tulpini se dezinfectează rapid cu etanol 70% și se usucă imediat cu hârtie de filtru. Se colectează fragmentele de tulpini într-un recipient steril închis, respectându-se procedura de prelevare expusă în continuare. 3.2.2. Fragmentele de tulpini se tratează urmându-se una dintre următoarele proceduri: a) se acoperă fragmentele de tulpină cu un volum suficient de tampon de extracție (aproximativ 40 mL
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
toată durata testului la o temperatură de 4-10°C, iar cealaltă se depozitează la o temperatură cuprinsă între -16 și -24°C (săptămâni) sau între -68 și -86°C (luni), după ce s-a adăugat în prealabil o cantitate de glicerol steril 10-25% (în volum), pentru cazurile în care va fi necesară efectuarea unor testări suplimentare. 4. TESTUL DE IMUNOFLUORESCENȚĂ (IF) Principiu Ținându-se seama de capacitatea sa recunoscută de a atinge cerințele solicitate, se recomandă utilizarea testului IF ca principal test
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. 10.4. Se izolează din plante cu simptome, prelevându-se o secțiune de tulpină la o înălțime de 2 cm deasupra punctului de inoculare. Se mărunțesc și se suspendă într-o cantitate mică de apă distilată sterilă sau de tampon fosfat 50 mM (vezi apendicele 3). Se izolează din suspensie, diluând prin însămânțare simplă sau în striuri pe MTNA și YPGA (vezi apendicele 5), se incubează timp de 3-5 zile la o temperatură cuprinsă între 21°C
ORDIN nr. 387 din 21 mai 2007 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor şi dezvoltării rurale nr. 912/2004 privind controlul putregaiului inelar al cartofului, produs de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
în vederea efectuării investigațiilor medicale paraclinice în cadrul programului, au delimitat un spațiu destinat acestui gen de activitate; ... b) spațiul destinat acestui gen de activitate este dotat cu canapea sau scaun cu spătar extensibil, cu accesorii pentru susținerea antebrațului, dulap pentru instrumentar steril, măsuță pentru pregătirea prelevării probei, măsuță pentru depozitarea temporară a probelor prelevate; ... c) asigurarea lanțului de frig, potrivit dispozițiilor legale. ... În situația în care cabinetele medicilor de familie nu îndeplinesc aceste condiții, vor afișa la loc vizibil lista furnizorilor de
NORME METODOLOGICE din 4 iunie 2007 (*actualizate*) pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice din cadrul Programului naţional privind evaluarea stării de sănătate a populaţiei în asistenţa medicală primară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188579_a_189908]
-
concepută astfel încât să garanteze faptul că identitatea donatorului este verificată și înregistrată în condiții de securitate și că a fost stabilită în mod clar legătură dintre donator, sânge sau componente sanguine și probele de sânge recoltate. ... (2) Sistemele de pungi sterile destinate sângelui și componentelor sanguine, precum și procesării acestora trebuie să poarte marca CE sau să respecte standarde echivalente, în cazul în care sângele sau componentele sanguine sunt recoltate în terțe țări. Numărul de lot al pungii de sânge trebuie să
NORME din 27 iunie 2007 privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
Vascular M041-8 Pentru serologie M042-5 Pentru terapie intensivă M043-2 Pentru unitate de dializa renală M044-9 Pentru medicina terapeutică M045-6 Pentru dializa transperitoneală M046-3 Pentru tratarea hipotermiei M047-0 Pentru tratament urologic M048-7 Pentru unitatea de radiologie M049-4 Cardiovascular M050-4 Nesteril M051-1 Steril M052-8 Cardiac M053-5 Cu utilizare în psihiatrie M054-2 Cu utilizare chirurgicală M055-9 În scopuri terapeutice M056-6 Specialități farmaceutice N001-3 Monofazat N002-0 Marin N003-7 Neizolat N004-4 Alimentat cu cărbune N005-1 Joasă tensiune N006-8 Neîntrerupt N008-2 Izolat N009-9 Pentru tratarea apelor reziduale
CPV din 16 decembrie 2003 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2195/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului privind Vocabularul comun privind achiziţiile publice (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182639_a_183968]
-
lamele - Stativ lame - Pipete Indiferent de compartimentele existente în componență unui laborator, acesta trebuie să aibă în dotarea obligatorie o autoclava. F. Toxicologie Dotare: - Analizor biochimie; sau/și - ELISA; sau - Chemiluminiscenta; - Instalație de apă purificata; G. Genetică Dotare: - Microscop - Nișă sterilă - Aparat de fotografiat - Computer - Cromatograf pe strat subțire și/sau cromatograf pe fază lichidă - Echipament de electroforeza - Termostat - Etuva - Sticlărie - Aparat de întins plăci - Instalație de apă ultrapurificata. ÎI. LABORATOR ANATOMOPATOLOGIE Dotare: - Microscop - Termostat cu temperatură reglabila - Trusa de colorație
ORDIN nr. 119 din 9 februarie 2004 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176519_a_177848]
-
trebuie să aibă în dotarea obligatorie o autoclava. F. Toxicologie Dotare: - pentru dozări calitative: - Analizor biochimie; sau/și - ELISA; sau - Chemoiluminiscenta; - pentru dozări cantitative: - cromatografie de lichid la presiuni înalte (HPLC) - Instalație de apă purificata; G. Genetică Dotare: - Microscop - Nișă sterilă - Aparat de fotografiat - Computer - Cromatograf pe strat subțire și/sau cromatograf pe fază lichidă - Echipament de electroforeza - Termostat - Etuva - Sticlărie - Aparat de întins plăci - Instalație de apă ultrapurificata. ÎI. LABORATOR ANATOMOPATOLOGIE A. Citologie Dotare: - Microscop - Baterii de colorație B. Histopatologie
ORDIN nr. 119 din 9 februarie 2004 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176519_a_177848]
-
suprafață minimă de 12 mp/încăpere; b) spațiul destinat sterilizării trebuie să conțină minimum o autoclava și să aibă o suprafata care să permită circulația materialului. Se recomandă utilizarea a doua autoclave, una destinată materialelor infecte și alta destinată produselor sterile, dar când nu există această posibilitate se vor respecta următoarele condiții: ... - efectuarea sterilizării cu aceeași autoclava, în cicluri alternative, fără a se amestecă materialele infecte cu cele destinate a fi sterile; - afișarea și însușirea de către personal a etapelor și procedurilor
NORME din 9 februarie 2004 (*actualizate*) privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176520_a_177849]
-
autoclave, una destinată materialelor infecte și alta destinată produselor sterile, dar când nu există această posibilitate se vor respecta următoarele condiții: ... - efectuarea sterilizării cu aceeași autoclava, în cicluri alternative, fără a se amestecă materialele infecte cu cele destinate a fi sterile; - afișarea și însușirea de către personal a etapelor și procedurilor de sterilizare; - utilizarea lămpilor cu raze ultraviolete pentru sterilizarea între activități; - stabilirea unui program de lucru adaptat activităților desfășurate; c) spații anexe: ... - spațiu pentru depozitarea materialelor sanitare; - vestiar și sala pentru
NORME din 9 februarie 2004 (*actualizate*) privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176520_a_177849]
-
lemn de stejar; 48.25. utilizarea dioxidului de carbon, argonului sau azotului, separat sau în amestec, numai în scopul creării unei atmosfere inerte și a manipulării produsului la adăpost de aer; 48.26. îmbutelierea vinurilor la cald; 48.27. îmbutelierea sterilă a vinurilor. 49. Introducerea în vin a unor cantități reduse de apă, strict reclamate de prepararea soluțiilor de dioxid de sulf sau a diferitelor preparate de limpezire nu se consideră ca fiind frauduloasă. 50. Practicile și tratamentele autorizate a se
REGULAMENT din 20 aprilie 1999 de aplicare a Legii viei şi vinului nr. 67/1997. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175333_a_176662]
-
un agitator orbital. 1.1.5.5. Plăcile se spală de trei ori și se usucă ca mai sus. 1.1.6. Cromogen Se prepară soluția de cromogen OFD (orto-fenildiamină) conform instrucțiunilor producătorului (0,4 mg/ml în apă distilată sterilă), exact înainte de utilizare. Se adaugă substratul [peroxid de hidrogen H(2)O(2)] pentru a rezultă o concentrație finală de 0,05% (v/v) (1/2.000 dintr-o soluție de H(2)O(2) 30%). Se adaugă 50 f2æl
NORMĂ din 15 februarie 2006(*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce guvernează mişcarea ecvideelor şi importul lor din ţări terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175417_a_176746]
-
pentru producerea de sămânță Baza, 1 la 10 mp pentru producerea de sămânță Certificata, aceasta normă se aplică la inspecția în câmp numai la componentul femel, îi) în cazul seminței Baza unde se utilizează sterilitate mascula, nivelul sterilității componentului mascul - steril trebuie să fie minimum 98%. c) În unele cazuri, semințele certificate sunt produse într-o cultură în amestec dintre un component femel, care este mascul steril cu un component mascul restaurator de sterilitate. ... F. Culturile pentru producerea de sămânță Certificata
ORDIN nr. 1.262 din 30 noiembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175420_a_176749]
-
îi) în cazul seminței Baza unde se utilizează sterilitate mascula, nivelul sterilității componentului mascul - steril trebuie să fie minimum 98%. c) În unele cazuri, semințele certificate sunt produse într-o cultură în amestec dintre un component femel, care este mascul steril cu un component mascul restaurator de sterilitate. ... F. Culturile pentru producerea de sămânță Certificata a hibrizilor de orz, ovăz, orez, grâu comun, grâu durum, grâu îmbrăcat și triticale autogam trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) Cultură trebuie să corespundă următoarelor
ORDIN nr. 1.262 din 30 noiembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175420_a_176749]
-
OTDM pe bază de tarife. Capitolul III Înregistrarea dispozitivelor medicale fără marcaj CE Articolul 7 Producătorul sau reprezentantul autorizat al producătorului înregistrează la Ministerul Sănătății următoarele tipuri de dispozitive medicale fără marcaj CE: a) dispozitive medicale clasa I, cu excepția celor sterile și/sau cu funcție de măsurare; ... b) dispozitive medicale la comandă; ... c) sisteme și pachete de proceduri prevăzute în art. 29 din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 ; ... d) dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro, cu excepția dispozitivelor prevăzute în anexa nr. 2
ORDIN nr. 274 din 23 martie 2006 privind înregistrarea dispozitivelor medicale şi a producătorilor de dispozitive medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176084_a_177413]
-
modificarea, importul, exportul, conservarea și dezafectarea instalațiilor nucleare și radiologice; ... c) promovarea, dezvoltarea și monitorizarea activităților legate de prospectarea, explorarea, exploatarea și prepararea minereurilor de uraniu și toriu, precum și conservarea și închiderea minelor de uraniu, dezafectarea haldelor și depozitelor de steril cu conținut scăzut de uraniu; ... d) promovarea, dezvoltarea și monitorizarea activităților legate de producerea, furnizarea, tratarea, prelucrarea, utilizarea, depozitarea, transportul, tranzitul, importul și exportul materialelor de interes nuclear și radioactive, inclusiv combustibilului uzat și/sau deșeurilor radioactive; ... e) colectarea, tratarea
LEGE nr. 57 din 17 martie 2006 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei Guvernului nr. 7/2003 privind utilizarea în scopuri exclusiv paşnice a energiei nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176172_a_177501]
-
La anexa nr. 2, după punctul 30 se introduc șase noi puncte, punctele 31-36, cu următorul cuprins: "31. instalație de minerit - totalitatea lucrărilor miniere și instalațiilor de la suprafață și din subteran, prin care se asigură extracția și transportul minereului și sterilului, aerajul și evacuarea apelor, inclusiv instalațiile de gospodărire a deșeurilor asociate, care, împreună, alcătuiesc o mină sau o carieră; 32. instalație de preparare - totalitatea construcțiilor și instalațiilor existente pe fluxul tehnologic, care contribuie la prepararea minereurilor, inclusiv instalațiile de gospodărire
LEGE nr. 63 din 22 martie 2006 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176174_a_177503]