8,315 matches
-
solicitarea unei noi autorizații; în funcție de natura schimbării (administrativă și/sau tehnică), autorizația de fabricație/import se eliberează pe baza documentației actualizate transmise sau în baza unui nou raport de inspecție favorabil. Articolul 12 Pentru importul medicamentelor și substanțelor psihotrope și stupefiante, conform Legii nr. 339/2005 , după obținerea autorizației de fabricație/import solicitanții trebuie să se adreseze Ministerului Sănătății Publice - Direcția farmaceutică, în vederea obținerii autorizațiilor necesare deținerii și importului acestui tip de produse. Articolul 13 Pierderea autorizației de fabricație/import atrage
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
3.1. Planuri. 3.2. Zone de fabricație/ambalare a formelor dozate. 3.3. Localuri (incinte, suprafețe, operațiuni). 3.4. Sisteme de ventilație, condiționare aer, caracteristici pentru camerele curate, calificări. 3.5. Manipularea agenților toxici, periculoși, sensibilizanți și a produselor stupefiante și psihotrope sau a organismelor vii. 3.6. Sisteme de tratare a apei, calificări. 3.7. Echipamente de fabricație, calificări. 3.8. Echipamente pentru controlul de laborator, calificări. 3.9. Întreținere și calibrare. CAPITOLUL 4: Documentație 4.1. Generalități. 4
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
conținând cenușa unor persoane decedate precum și flori, coroane și alte obiecte ornamentale care le însoțesc în mod normal; f(5)) produse farmaceutice folosite la evenimente sportive internaționale, cu excepția substanțelor care sunt considerate dopante, steroizilor, combinațiilor de substanțe ce dau efect stupefiant sau halucinogen; f(6)) produse folosite în cadrul măsurilor excepționale luate pentru protecția mediului sau a persoanelor; g) mărfurile expediate către forțele armate naționale staționate în afara teritoriului național, mărfurile care au fost dobândite în afara teritoriului național de către forțele naționale armate, precum și
ORDIN nr. 9.988 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor tehnice de completare, utilizare şi tipărire a declaraţiei sumare şi a documentului administrativ unic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184153_a_185482]
-
cooperarea internațională, vor asigura coordonarea și transmiterea către respectivii lor parteneri belgieni și români a rapoartelor menționate mai jos, în special a schimbului de rapoarte periodice privind: 3.1. criminalitatea organizată și aspectul spălării banilor; 3.2. traficul ilegal de stupefiante; 3.3. imigrația ilegală, pe baza autorizației obținute în prealabil de la ministrul de interne și de la magistratul federal. 4. Cooperarea în domeniul punerii la dispoziție de informații și/sau de documentație 4.1. punerea la dispoziție a informației și a
PROTOCOL DE COOPERARE din 25 iunie 2001 între ministrul de interne al României şi ministrul de interne al Regatului Belgiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137934_a_139263]
-
Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 (1) Plantele, substanțele stupefiante și substanțele psihotrope incluse în tabelele I, ÎI și III din anexă la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, denumită în continuare Legea nr. 339/2005 , se supun prevederilor stabilite prin
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 (1) Plantele, substanțele stupefiante și substanțele psihotrope incluse în tabelele I, ÎI și III din anexă la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, denumită în continuare Legea nr. 339/2005 , se supun prevederilor stabilite prin această și prin prezentele norme metodologice. ... (2) Substanțele prevăzute în tabelele ÎI și III din anexă la Legea nr. 339/2005 se supun și legislației referitoare
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
Publice. ... Articolul 2 Preparatele cuprinse în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman că medicamente care se pot elibera fără prescripție medicală nu sunt supuse raportărilor prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005 . Capitolul ÎI Cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope Articolul 3 Cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope este permisă pe baza autorizației eliberate de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale. ---------- Art. 3 a fost modificat de art. ÎI din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
uman că medicamente care se pot elibera fără prescripție medicală nu sunt supuse raportărilor prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005 . Capitolul ÎI Cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope Articolul 3 Cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope este permisă pe baza autorizației eliberate de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale. ---------- Art. 3 a fost modificat de art. ÎI din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
Art. 3 a fost modificat de art. ÎI din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015, prin înlocuirea unei sintagme. Articolul 4 (1) Autorizarea pentru cultivarea plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, în vederea utilizării în industrie și/sau în alimentație, în domeniul medical, științific sau tehnic ori pentru producerea de sămânță, se realizează anual de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin direcțiile pentru agricultură județene și a municipiului București. Modelul
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
este prevăzut în anexa nr. 1. ... (2) Direcțiile pentru agricultură județene și a municipiului București comunica până la data de 15 mai direcției de specialitate din cadrul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale situația centralizatoare a autorizațiilor pentru cultivarea plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, emise pentru anul în curs. ... (3) Prin excepție de la prevederile alin. (2), pentru anul 2015, direcțiile pentru agricultură județene și a municipiului București comunica până la data de 30 iunie direcției de specialitate din cadrul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
de 30 iunie direcției de specialitate din cadrul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale și formațiunii centrale de combatere a traficului și consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliției Române situația centralizatoare a autorizațiilor pentru cultivarea plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, emise pentru anul în curs. ... (4) Până la 15 mai, direcțiile pentru agricultură județene și a municipiului București comunica situația centralizatoare prevăzută la alin. (2) formațiunii centrale de combatere a traficului și consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
agricultură județene și a municipiului București comunica situația centralizatoare prevăzută la alin. (2) formațiunii centrale de combatere a traficului și consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliției Române. ... (5) Pentru eliberarea autorizației pentru cultivarea plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, în vederea utilizării în industrie și/sau în alimentație, în domeniul științific ori tehnic sau pentru producerea de sămânță, cultivatorii trebuie să depună la direcțiile pentru agricultură județene sau a municipiului București o cerere, al cărei model este prevăzut
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
de proprietate, procese-verbale/adeverințe de punere în posesie sau alte acte doveditoare ale utilizării legale a suprafeței de teren agricol; ... c) contractele de valorificare a producției, în situația utilizării în industrie și/sau în alimentație a plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope; ... d) autorizație pentru producerea de semințe, eliberată conform reglementărilor legale în vigoare, după caz, în situația cultivării plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope pentru producerea de sămânță; ... e) documente care atestă că desfășoară o activitate științifică în
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
a producției, în situația utilizării în industrie și/sau în alimentație a plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope; ... d) autorizație pentru producerea de semințe, eliberată conform reglementărilor legale în vigoare, după caz, în situația cultivării plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope pentru producerea de sămânță; ... e) documente care atestă că desfășoară o activitate științifică în domeniul cercetării și învățământului, în situația cultivării plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, în vederea utilizării în domeniul științific ori tehnic. ... (6) Autorizația pentru
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
legale în vigoare, după caz, în situația cultivării plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope pentru producerea de sămânță; ... e) documente care atestă că desfășoară o activitate științifică în domeniul cercetării și învățământului, în situația cultivării plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, în vederea utilizării în domeniul științific ori tehnic. ... (6) Autorizația pentru cultivarea plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope se emite cultivatorului pentru suprafață determinată în documentele prevăzute la alin. (5) lit. b). ... (7) Pentru situația în care, datorită
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
sămânță; ... e) documente care atestă că desfășoară o activitate științifică în domeniul cercetării și învățământului, în situația cultivării plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, în vederea utilizării în domeniul științific ori tehnic. ... (6) Autorizația pentru cultivarea plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope se emite cultivatorului pentru suprafață determinată în documentele prevăzute la alin. (5) lit. b). ... (7) Pentru situația în care, datorită naturii activității solicitantului, este necesară autorizarea pentru mai multe activități dintre cele prevăzute la alin. (5), se vor
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
la cerere, după caz, documentele corespunzătoare fiecărei situații. ... (8) După înregistrarea și verificarea cererilor, precum și a autenticității documentelor prezentate pentru autorizare, de către reprezentanții direcțiilor pentru agricultură județene și a municipiului București, se eliberează autorizațiile pentru cultivarea plantelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope. ... (9) Autorizațiile pentru cultivare se eliberează până la data de 10 mai a anului în curs. (10) Prin excepție de la prevederile alin. (9), pentru anul 2015, autorizațiile pentru cultivare se eliberează până la data de 10 iunie a anului în
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
art. ÎI din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015, în cuprinsul Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.915/2006, cu modificările ulterioare, sintagmele "direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală județene și a municipiului București" și "Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale" se înlocuiesc cu sintagmele "direcțiile pentru agricultură județene
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
respectiv, "Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale". Articolul 5 (1) Până la data de 31 mai a fiecărui an, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale comunica Ministerului Sănătății Publice și Agenției Naționale Antidrog o situatie privind estimarea necesarului de plante ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope din producția internă pentru anul calendaristic următor, conform formularului prevăzut în anexa nr. 3. ... ---------- Alin. (1) al art. 5 a fost modificat de art. ÎI din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
fost modificat de art. ÎI din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015, prin înlocuirea unei sintagme. (2) Ministerul Sănătății Publice înaintează estimarea necesarului anual de plante ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope din culturi interne și import organului internațional de control. ... Capitolul III Controlul respectării regimului juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope Articolul 6 (1) Controlul și supravegherea de către Ministerul Sănătății Publice se exercită prin verificarea documentelor
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
prin înlocuirea unei sintagme. (2) Ministerul Sănătății Publice înaintează estimarea necesarului anual de plante ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope din culturi interne și import organului internațional de control. ... Capitolul III Controlul respectării regimului juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope Articolul 6 (1) Controlul și supravegherea de către Ministerul Sănătății Publice se exercită prin verificarea documentelor și, potrivit prevederilor art. 7 din Legea nr. 339/2005 , prin inspecții. ... (2) Inspecțiile se efectuează de către inspectorii farmaciști din Ministerul Sănătății Publice
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
3) Inspecția se finalizează prin întocmirea unui raport de inspecție, care se comunică celui inspectat și, după caz, altor persoane interesate. ... (4) Inspectorul farmacist are drept de acces, fără notificare prealabilă, în spațiile de desfășurare a operațiunilor cu plante, substanțe stupefiante și substanțe psihotrope și la documentele specifice acestora. ... (5) Inspectorul farmacist poate, după caz, să preleve probe. ... Articolul 7 Inspecția culturilor de plante ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope se efectuează de către personalul împuternicit cu atribuții de inspecții tehnice din cadrul
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
acces, fără notificare prealabilă, în spațiile de desfășurare a operațiunilor cu plante, substanțe stupefiante și substanțe psihotrope și la documentele specifice acestora. ... (5) Inspectorul farmacist poate, după caz, să preleve probe. ... Articolul 7 Inspecția culturilor de plante ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope se efectuează de către personalul împuternicit cu atribuții de inspecții tehnice din cadrul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale și structurilor teritoriale ale acestuia. ---------- Art. 7 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015. Capitolul IV Autorizarea producerii, fabricării, depozitarii, distribuirii și utilizării plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope Articolul 8 (1) Producerea și fabricarea substanțelor stupefiante și psihotrope se autorizează de către Ministerul Sănătății Publice, pe baza următoarelor documente, prezentate în original și în copie: ... a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 4; ... b) actul
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]
-
HOTĂRÂREA nr. 396 din 27 mai 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 397 din 5 iunie 2015. Capitolul IV Autorizarea producerii, fabricării, depozitarii, distribuirii și utilizării plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope Articolul 8 (1) Producerea și fabricarea substanțelor stupefiante și psihotrope se autorizează de către Ministerul Sănătății Publice, pe baza următoarelor documente, prezentate în original și în copie: ... a) cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 4; ... b) actul constitutiv, codul unic de înregistrare; ... c) lista de substanțe care
NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006(*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184164_a_185493]