5,732 matches
-
legi; ... r) asigură elaborarea și introducerea unui sistem unic de codificare a datelor de identificare a donatorilor în raportările către instituțiile competente cărora le revine atribuția colectării și monitorizării datelor epidemiologice. ... Anexa 3 ATRIBUȚIILE Inspecției sanitare de stat în domeniul transfuziei sanguine În vederea aplicării dispozițiilor prezentei legi, atribuțiile Inspecției sanitare de stat sunt următoarele: a) organizează, ori de câte ori este nevoie, inspecții și alte măsuri de control în cazurile de suspiciune sau în cele de raportare a incidentelor grave neprevăzute și reacțiilor grave
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
grave adverse, conform dispozițiilor prezentei legi; ... b) verifică aplicarea legilor, regulamentelor și bunelor practici privind colecta, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția, utilizarea terapeutică și securitatea sanitară a sângelui și a componentelor sanguine umane; ... c) elaborează, în colaborare cu Comisia de transfuzie din cadrul Ministerului Sănătății, norme și proceduri pentru desfășurarea inspecției în domeniul transfuzional; ... d) controlează din punct de vedere tehnic și efectuează expertizele tehnice necesare privind colecta de sânge și de componente sanguine umane, prepararea, controlul biologic, conservarea, distribuția și utilizarea
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
sale, recepționează rapoartele de control sau avizele expertizelor realizate în domeniul său de competență de către instituțiile publice ale statului; ... g) participă la acțiunile internaționale ale României în domeniul său de competență; ... h) raportează periodic ministrului sănătății și informează Comisia de transfuzie din cadrul Ministerului Sănătății, I.N.T.S. și centrele de transfuzie sanguină județene și al municipiului București asupra rezultatelor activității de control desfășurate, datele statistice și epidemiologice, punând la dispoziție expertiza cerută în domeniul său de competență; ... i) elaborează și supune aprobării Ministerului
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
realizate în domeniul său de competență de către instituțiile publice ale statului; ... g) participă la acțiunile internaționale ale României în domeniul său de competență; ... h) raportează periodic ministrului sănătății și informează Comisia de transfuzie din cadrul Ministerului Sănătății, I.N.T.S. și centrele de transfuzie sanguină județene și al municipiului București asupra rezultatelor activității de control desfășurate, datele statistice și epidemiologice, punând la dispoziție expertiza cerută în domeniul său de competență; ... i) elaborează și supune aprobării Ministerului Sănătății planul anual de acțiuni de control; ��... j
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
și îmbunătățirea securității transfuzionale, aplică procedurile de verificare și evaluare a informațiilor raportate și a măsurilor luate în domeniul hemovigilenței, elaborate de către Ministerul Sănătății, pentru a preveni apariția reacțiilor similare; ... k) desfășoară în mod regulat, în structurile Sistemului național de transfuzie sanguină și în unitățile de transfuzie sanguină din spitale, inspecții și alte măsuri de control și evaluare a aplicării și respectării cerințelor prezentei legi, la un interval care nu trebuie să depășească 2 ani; ... l) desemnează specialiștii care efectuează inspecții
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
de verificare și evaluare a informațiilor raportate și a măsurilor luate în domeniul hemovigilenței, elaborate de către Ministerul Sănătății, pentru a preveni apariția reacțiilor similare; ... k) desfășoară în mod regulat, în structurile Sistemului național de transfuzie sanguină și în unitățile de transfuzie sanguină din spitale, inspecții și alte măsuri de control și evaluare a aplicării și respectării cerințelor prezentei legi, la un interval care nu trebuie să depășească 2 ani; ... l) desemnează specialiștii care efectuează inspecții și alte măsuri de control, având
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
evaluare a aplicării și respectării cerințelor prezentei legi, la un interval care nu trebuie să depășească 2 ani; ... l) desemnează specialiștii care efectuează inspecții și alte măsuri de control, având următoarele atribuții: ... - să inspecteze structurile organizatorice ale Sistemului național de transfuzie sanguină și unitățile de transfuzie sanguină din spitale; - să utilizeze proceduri standardizate de control și evaluare; - să preleveze eșantioane pentru examinare și analiză; - să verifice toate documentele la care se referă obiectivul inspecției; m) ia toate măsurile necesare pentru ca persoanele
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
cerințelor prezentei legi, la un interval care nu trebuie să depășească 2 ani; ... l) desemnează specialiștii care efectuează inspecții și alte măsuri de control, având următoarele atribuții: ... - să inspecteze structurile organizatorice ale Sistemului național de transfuzie sanguină și unitățile de transfuzie sanguină din spitale; - să utilizeze proceduri standardizate de control și evaluare; - să preleveze eșantioane pentru examinare și analiză; - să verifice toate documentele la care se referă obiectivul inspecției; m) ia toate măsurile necesare pentru ca persoanele responsabile cu inspecția și alte
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
excludere permanentă și criteriile de excludere temporară de la donare; ... e) Normele privind colecta, controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuția și transportul sângelui și al componentelor sanguine umane; ... f) Normele privind calitatea și securitatea sângelui și a componentelor sanguine; ... g) Normele privind transfuzia autologă; ... h) Normele privind standardele și specificațiile reglementate de legislația în domeniu, referitoare la sistemul de calitate într-o instituție de transfuzie sanguină; ... i) procedurile reglementate în conformitate cu legislația în vigoare, privind semnalarea incidentelor grave neprevăzute și a reacțiilor adverse severe
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
al componentelor sanguine umane; ... f) Normele privind calitatea și securitatea sângelui și a componentelor sanguine; ... g) Normele privind transfuzia autologă; ... h) Normele privind standardele și specificațiile reglementate de legislația în domeniu, referitoare la sistemul de calitate într-o instituție de transfuzie sanguină; ... i) procedurile reglementate în conformitate cu legislația în vigoare, privind semnalarea incidentelor grave neprevăzute și a reacțiilor adverse severe, blocarea distribuției și rechemarea în vederea retragerii; ... j) Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane; ... k) Normele privind activitatea unităților de transfuzie sanguină din
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
instituție de transfuzie sanguină; ... i) procedurile reglementate în conformitate cu legislația în vigoare, privind semnalarea incidentelor grave neprevăzute și a reacțiilor adverse severe, blocarea distribuției și rechemarea în vederea retragerii; ... j) Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane; ... k) Normele privind activitatea unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... l) Normele privind autorizarea și acreditarea I.N.T.S., a centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și a unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... m) Ghidul național de utilizare terapeutică rațională a sângelui și a componentelor
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
grave neprevăzute și a reacțiilor adverse severe, blocarea distribuției și rechemarea în vederea retragerii; ... j) Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane; ... k) Normele privind activitatea unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... l) Normele privind autorizarea și acreditarea I.N.T.S., a centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și a unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... m) Ghidul național de utilizare terapeutică rațională a sângelui și a componentelor sanguine umane.
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
în vederea retragerii; ... j) Nomenclatorul național al componentelor sanguine umane; ... k) Normele privind activitatea unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... l) Normele privind autorizarea și acreditarea I.N.T.S., a centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și a unităților de transfuzie sanguină din spitale; ... m) Ghidul național de utilizare terapeutică rațională a sângelui și a componentelor sanguine umane.
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 (1) Prezenta lege stabilește cadrul legal privind activitatea de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană. ... (2) Prezenta lege reglementează normele care să asigure calitatea și securitatea sângelui și componentelor sanguine umane, în scopul menținerii unui înalt nivel de protecție a sănătății populației. ... Articolul 2 (1
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
populației. ... Articolul 2 (1) Introducerea sau scoaterea din țară a sângelui, a plasmei și a altor componente sanguine umane, precum și a produselor sanguine umane se poate face numai pe baza autorizației speciale a Ministerului Sănătății, la propunerea Institutului Național de Transfuzie Sanguină, fără prejudicierea stocurilor din rezerva națională. ... (2) Instituțiile de profil autorizate și acreditate ale Ministerului Apărării Naționale vor informa Ministerul Sănătății cu privire la organizarea și efectuarea acestui tip de activități impuse de necesitatea soluționării unor aspecte specifice ale activității transfuzionale
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
Prezenta lege se aplică colectei, controlului biologic al sângelui și componentelor sanguine umane, preparării, stocării, distribuției și administrării acestora. ... (2) În cazul în care sângele sau componentele sanguine umane sunt colectate și controlate biologic pentru a fi utilizate exclusiv în transfuzia autologă și sunt clar identificate ca atare, condițiile care trebuie îndeplinite sunt cele prevăzute în anexa nr. 4 lit. g). ... (3) Prezenta lege nu se aplică celulelor sușe sanguine. ... Articolul 4 Prezenta lege promovează respectarea următoarelor principii: a) sângele este
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
atare, condițiile care trebuie îndeplinite sunt cele prevăzute în anexa nr. 4 lit. g). ... (3) Prezenta lege nu se aplică celulelor sușe sanguine. ... Articolul 4 Prezenta lege promovează respectarea următoarelor principii: a) sângele este o resursă națională; ... b) activitatea de transfuzie sanguină este de tip nonprofit, donarea de sânge și componente sanguine umane realizându-se doar în acest cadru; ... c) donarea de sânge este un act voluntar, anonim și neremunerat; ... d) realizarea autosuficienței sângelui ��i a componentelor sanguine umane este un
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
activitate se efectuează sub responsabilitate și supraveghere medicală numai în unitățile medicale autorizate în acest sens. ... Articolul 5 Definițiile termenilor și expresiilor utilizate în cuprinsul legii sunt prevăzute în anexa nr. 1. Capitolul II Autoritatea competentă Articolul 6 Activitatea de transfuzie sanguină este organizată și controlată de Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate competentă. Articolul 7 (1) Ministerul Sănătății își exercită prerogativele prin intermediul următoarelor structuri: ... a) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale; ... b) Inspecția sanitară de stat; ... c
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
prevăzute în anexa nr. 1. Capitolul II Autoritatea competentă Articolul 6 Activitatea de transfuzie sanguină este organizată și controlată de Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate competentă. Articolul 7 (1) Ministerul Sănătății își exercită prerogativele prin intermediul următoarelor structuri: ... a) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale; ... b) Inspecția sanitară de stat; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din spitale. ... (2) În scopul îndeplinirii atribuțiilor ce îi revin, Ministerul Sănătății reorganizează Institutul Național de Hematologie Transfuzional�� "Prof. dr. C.T. Nicolau" București
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
Capitolul II Autoritatea competentă Articolul 6 Activitatea de transfuzie sanguină este organizată și controlată de Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate competentă. Articolul 7 (1) Ministerul Sănătății își exercită prerogativele prin intermediul următoarelor structuri: ... a) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale; ... b) Inspecția sanitară de stat; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din spitale. ... (2) În scopul îndeplinirii atribuțiilor ce îi revin, Ministerul Sănătății reorganizează Institutul Național de Hematologie Transfuzional�� "Prof. dr. C.T. Nicolau" București în Institutul Național de Transfuzie
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
organizată și controlată de Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate competentă. Articolul 7 (1) Ministerul Sănătății își exercită prerogativele prin intermediul următoarelor structuri: ... a) Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale; ... b) Inspecția sanitară de stat; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din spitale. ... (2) În scopul îndeplinirii atribuțiilor ce îi revin, Ministerul Sănătății reorganizează Institutul Național de Hematologie Transfuzional�� "Prof. dr. C.T. Nicolau" București în Institutul Național de Transfuzie Sanguină, denumit în continuare I.N.T.S. ... Articolul 8 (1) Organizarea și funcționarea
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
transfuzie sanguină teritoriale; ... b) Inspecția sanitară de stat; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din spitale. ... (2) În scopul îndeplinirii atribuțiilor ce îi revin, Ministerul Sănătății reorganizează Institutul Național de Hematologie Transfuzional�� "Prof. dr. C.T. Nicolau" București în Institutul Național de Transfuzie Sanguină, denumit în continuare I.N.T.S. ... Articolul 8 (1) Organizarea și funcționarea Sistemului național de transfuzie sanguină se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Organizarea, modul de funcționare, responsabilitățile și atribuțiile autorității competente și ale Inspecției sanitare de stat în domeniul
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
2) În scopul îndeplinirii atribuțiilor ce îi revin, Ministerul Sănătății reorganizează Institutul Național de Hematologie Transfuzional�� "Prof. dr. C.T. Nicolau" București în Institutul Național de Transfuzie Sanguină, denumit în continuare I.N.T.S. ... Articolul 8 (1) Organizarea și funcționarea Sistemului național de transfuzie sanguină se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Organizarea, modul de funcționare, responsabilitățile și atribuțiile autorității competente și ale Inspecției sanitare de stat în domeniul transfuziei sanguine sunt prevăzute în anexele nr. 2 și 3. ... Articolul 9 (1) Ministerul Sănătății
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
Sanguină, denumit în continuare I.N.T.S. ... Articolul 8 (1) Organizarea și funcționarea Sistemului național de transfuzie sanguină se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Organizarea, modul de funcționare, responsabilitățile și atribuțiile autorității competente și ale Inspecției sanitare de stat în domeniul transfuziei sanguine sunt prevăzute în anexele nr. 2 și 3. ... Articolul 9 (1) Ministerul Sănătății autorizează funcționarea I.N.T.S., a centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București, a unităților de transfuzie sanguină din spitale și activitățile ce pot fi desfășurate
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]
-
Guvernului. ... (2) Organizarea, modul de funcționare, responsabilitățile și atribuțiile autorității competente și ale Inspecției sanitare de stat în domeniul transfuziei sanguine sunt prevăzute în anexele nr. 2 și 3. ... Articolul 9 (1) Ministerul Sănătății autorizează funcționarea I.N.T.S., a centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București, a unităților de transfuzie sanguină din spitale și activitățile ce pot fi desfășurate. ... (2) Autorizarea instituțiilor prevăzute la alin. (1) se face pe baza normelor specifice aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Ministerul
LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258684_a_260013]