45,651 matches
-
vehiculului pe întreaga durată a călătoriei și va fi │ │ prezentată la solicitarea autorităților de control. │ │3. Toate celelalte documente stabilite potrivit acordurilor bilaterale se vor │ │ află la bordul vehiculului. .............................. Telefon și fax (Țel./Fax): 5. .......................................................................................... b) locul de destinație (Place of destination of service) ................................. c) itinerarul principal, având subliniate punctele de urcare și coborâre (Principal │ │ itinerary, with passenger pick-up and set-down points underlined): 3. Frecvență serviciului (Frequency): ......................................................│ │5. Serviciul regulat special (Special regular service): │ │ - categoria de pasageri (Category of passengers): Ea
NORMĂ din 17 octombrie 2006 (**actualizată**) privind organizarea şi efectuarea tranSporturilor rutiere şi a activităţilor conexe acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223420_a_224749]
-
regulat special (Special regular service): │ │ - categoria de pasageri (Category of passengers): Ea nu poate fi utilizată decât de titularul al cărui nume este │ │ indicat în cuprinsul sau. │ │ (This authorization is valid for the part of the journey on the territory of România. It │ │ may not be used except by a party whose name is indicated thereon) 2. Autorizația sau copia conformă eliberată de autoritatea emitenta va fi păstrată la bordul │ │ vehiculului pe întreaga durată a călătoriei și va fi prezentată la
NORMĂ din 17 octombrie 2006 (**actualizată**) privind organizarea şi efectuarea tranSporturilor rutiere şi a activităţilor conexe acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223420_a_224749]
-
intermediere a operațiunilor de transport rutier public - trebuie prezentată ori de câte ori este solicitată de către personalul autorizat cu atribuții de control. Anexă 19a) ───────── la norme Modelul, forma și conținutul legitimației nominale de control a inspectorului de trafic Anexă 19b) │ │ Valid until Number of journeys (retur journey): │ │ Gultigkeitsdauer 31.01 Anyahl der Fahrten (Hin- und Ruckfahrt): │ │ Valable jusqu'au Numbre de voyages autorises (aller-retour): Motor Vehicle Trailer/Semitrailer: │ │ Amtl. kennyzeichen: Kraftfahrzeug: Anhanger/Auflieger: Place, date, signature and stamp of the issuing authority │ │ │Ort. Ausstellungsdatum
NORMĂ din 17 octombrie 2006 (**actualizată**) privind organizarea şi efectuarea tranSporturilor rutiere şi a activităţilor conexe acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223420_a_224749]
-
The cartier must │ │comply with the laws and regulations în force în România for delivery to any other place în │ │the same country. The cartier must comply with the laws and regulations în force în România, │ │especially those în respect of customs, road transports and insurance. This authorization is │ │not transferable. Bei de Uberschreitung der Staatsgrenzen ist es │ │notwendig, diese den Zollorganen zur Kontrolle vorzulegen. Es ist nicht gestattet, Guter │ │zwischen zwei în Rumanien liegenden Punkten zu befordern. Diese Bewilligung enthebt
NORMĂ din 17 octombrie 2006 (**actualizată**) privind organizarea şi efectuarea tranSporturilor rutiere şi a activităţilor conexe acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223420_a_224749]
-
stabilire a unor dispoziții de aplicare a Regulamentului (CEE) nr. 2.913/92 al Consiliului de instituire a Codului vamal comunitar, ce conține elementele de securitate și siguranță prevăzute de anexa nr. 30a la același regulament; c) ELOI - Export List of Items - listă de articole la export: document tipărit din aplicația ECS-RO, care însoțește mărfurile de la biroul vamal de export la biroul vamal de ieșire, întocmit conform prevederilor art. 796a alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 2.454/93 al Comisiei
NORME TEHNICE din 24 iunie 2009 (*actualizate*) de utilizare a Sistemului de control al exportului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212848_a_214177]
-
iulie 1993 de stabilire a unor dispoziții de aplicare a Regulamentului (CEE) nr. 2.913/92 al Consiliului de instituire a Codului vamal comunitar și modelului prevăzut în anexa nr. 45i la același regulament; h) SSLOI - Safety and Security List of Items - listă de articole de securitate și siguranță: document întocmit conform art. 787 alin. (2) lit. a) din Regulamentul (CEE) nr. 2.454/93 al Comisiei din 2 iulie 1993 de stabilire a unor dispoziții de aplicare a Regulamentului (CEE
NORME TEHNICE din 24 iunie 2009 (*actualizate*) de utilizare a Sistemului de control al exportului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212848_a_214177]
-
Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății) ............................................................ .................................................................................................................................. .................................................................................................................................. .................................................................................................................................. Anexa VII la Reglementări * Font 7* FORMATUL CERTIFICATULUI DE BUNĂ PRACTICĂ DE FABRICAȚIE (ANTETUL AGENȚIEI NAȚIONALE A MEDICAMENTULUI) Certificat Nr.: / / Certificate No: / / CERTIFICAT PRIVIND CONFORMITATEA CU BUNA PRACTICĂ DE FABRICAȚIE CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER Partea 1 Part 1 ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Emis în urma unei inspecții în acord cu art. 111(5) al Directivei 2001/83/EC sau art. 15 al Directivei 2001/20/EC*)│ │ Issued following an inspecțion în accordance with Art.
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
2006 privind reforma în domeniul sănătății) ............................................................ .................................................................................................................................. .................................................................................................................................. .................................................................................................................................. Anexa VII la Reglementări * Font 7* FORMATUL CERTIFICATULUI DE BUNĂ PRACTICĂ DE FABRICAȚIE (ANTETUL AGENȚIEI NAȚIONALE A MEDICAMENTULUI) Certificat Nr.: / / Certificate No: / / CERTIFICAT PRIVIND CONFORMITATEA CU BUNA PRACTICĂ DE FABRICAȚIE CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER Partea 1 Part 1 ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Emis în urma unei inspecții în acord cu art. 111(5) al Directivei 2001/83/EC sau art. 15 al Directivei 2001/20/EC*)│ │ Issued following an inspecțion în accordance with Art. 111(5) of
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Directive 2001/82/E /Art. 13 of Directive 2001/20/EC*) │ │transposed în the following național legislation: art. 748 from Law no. 95/2006 regarding the reform în the field of │ │health, Title XVII, Medicinal product/art. 48 from Minister of Public Health Order*) no. 904/2006 for approval of │ │Regulations relating the implementation of Good clinical practice în the conduct of clinical trials on medicinal │ │products of human use*) │ │ sau │ │ or │ │ A fost inspectat în legătură cu autorizația(iile) de punere pe
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
no. 95/2006 regarding the reform în the field of │ │health, Title XVII, Medicinal product/art. 48 from Minister of Public Health Order*) no. 904/2006 for approval of │ │Regulations relating the implementation of Good clinical practice în the conduct of clinical trials on medicinal │ │products of human use*) │ │ sau │ │ or │ │ A fost inspectat în legătură cu autorizația(iile) de punere pe piață care se referă la fabricanți situați în afara │ │Spațiului Economic European în acord cu art. 111(4) al Directivei 2001/83
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
listing manufacturers located outside of the │ │European Economic Area în accordance with Art. 111(4) of Directive 2001/83/EC transposed în the following național │ │legislation: art. 823 (4) from Law no. 95/2006 regarding the reform în the field of health, Title XVII, Medicinal │ │product* │ │ și/sau*) │ │ and/or*) Este un fabricant de substanțe active care a fost inspectat în acord cu art. 111(1) al Directivei 2001/83/ CE │ │transpusă în legislația națională prin art. 823 alin. 1 din
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
Principiile și ghidurile pentru Buna Practică de Fabricație stabilite în Directiva 2003/94/CE *2/Principiile BPF pentru substanțe active*2) la care se face referire în art. 47 al Directivei 2001/83/EC .*) From the knowledge gained during inspecțion of this manufacturer, the latest of which was conducted on ...../...../..... [date], it is considered that it complies with the Good Manufacturing Practice requirements*1) referred to în the Agreement of Mutual Recognition between the European Community and [MRA partner]/The principles
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
82/EC , as amended, shall also be required for imports coming from third countries into a Member State. *2) Aceste cerințe îndeplinesc recomandările de bună practică de fabricație ale Organizației Mondiale a Sănătății. *2) These requirements fulfill the GMP recommendations of WHO. [] Medicamente de uz uman pentru investigație clinică* pentru studii clinice faza I, II, III* │ │ Human Investigational Medicinal Products*) for phase I, II, III clinical trials*) │ │ │ │ 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE*) │ │ 1. MANUFACTURING OPERATIONS*) │ │ - operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
de divizare, │ │ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │menționate; │ │ - authorised manufacturing operations include total and parțial manufacturing (including various processes of │ │dividing up, packaging or presentation), batch release and certification, storage and distribution of specified dosage│ │forms unless informed to the contrary; │ │ - testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei, atunci când nu │ │există operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │ - quality control testing and/or release and batch
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
penicillin, sulphonamides, cytotoxics, cephalosporins, substances with hormonal activity or other │ │or potentially hazardous active ingredients this should be stated under the relevant product type and dosage form. Sterile Products 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) │ │ │ Aseptically prepared (list of dosage forms) 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) │ │ │ Terminally sterilised (list of dosage forms) 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
form. Sterile Products 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) │ │ │ Aseptically prepared (list of dosage forms) 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) │ │ │ Terminally sterilised (list of dosage forms) 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared products 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use 1
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
fabricația materiilor prime biologice active, gaze│ │ │medicinale, produse din plante sau homeopate, fabricație totală sau parțială etc.) │ │ │Other products or manufacturing activity (any other relevant manufacturing activity/product type that is not │ │ │covered above e.g. sterilisation of active substances, manufacture of biological active starting materials │ │ │(when required by național legislation), medicinal gases, herbal or homeopathic products, bulk or total │ │ │manufacturing etc). 1.4.1. Fabricație: 1.4.2. Sterilizarea substanțelor active/excipienților/produselor finite │ │ │ Sterilisation of active substances/excipients/finished product
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
activities without manufacturing activity │ │ - activitățile de import includ depozitarea și distribuția cu excepția situației în care sunt informații contrare │ │ - importation activities include storage and distribution unless informed to the contrary Fabricația substanțelor active. Numele substanțelor care au făcut obiectul inspecției*): Manufacture of active substance. Names of substances subject to inspecțion*): ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acoperit de acest certificat*): Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of this certificate*): ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ..../..../........ [data] Numele, titlul și semnătura persoanei autorizate din
REGLEMENTĂRI din 16 martie 2009 (*actualizate*) privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
pe profit luxemburghez; ... j) societățile înființate în baza legii olandeze, cunoscute ca 'naamloze vennootschap', 'besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid', 'Open commanditaire vennootschap', 'Cooperatie', 'onderlinge waarborgmaatschappij', 'Fonds voor gemene rekening', 'vereniging op cooperatieve grondslag', 'vereniging welke op onderlinge grondslag als verzekeraar of kredietinstelling optreedt', și alte societăți constituite în baza legii olandeze și supuse impozitului pe profit olandez; ... k) societățile înființate în baza legii austriece, cunoscute ca 'Aktiengesellschaft', 'Gesellschaft mit beschrankter Haftung', 'Versicherungsvereine auf Gegenseitigkeit', 'Erwerbs- und Wirtschaftsgenossenschaften', Betriebe gewerblicher Art von
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209318_a_210647]
-
maqsum f'azzjonijiet'; ... r) societățile înființate în baza legii olandeze, cunoscute ca 'naamloze vennnootschap', 'besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid', 'Open commanditaire vennootschap', 'Cooperatie', 'onderlinge waarborgmaatschappij', 'Fonds voor gemene rekening', 'Vereniging op cooperatieve grondslag', 'vereniging welke op onderlinge grondslag als verzekeraar of kredietinstelling optreedt', și alte societăți constituite în baza legii olandeze și supuse impozitului pe profit olandez; ... s) societățile înființate în baza legii austriece, cunoscute ca 'Aktiengesellschaft', 'Gesellschaft mit beschrankter Haftung', 'Erwerbs- und Wirtschaftsgenossenschaften'; ... ș) societățile înființate în baza legii poloneze
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209318_a_210647]
-
BOVINE, DESTINATE TĂIERII(1)/REPRODUCȚIEI(1)/ PRODUCȚIEI(1) HEALTH CERTIFICATE FOR ANIMALS OF THE BOVINE SPECIES FOR SLAUGHTER(1)/BREEDING(1)/PRODUCTION(1) Statul de origine: ............. ┌────────────────────────────┐ Region of origin: SECȚIUNEA A SECTION A Numele și adresa expeditorului: ........................................................................ Name and address of consignor ........................................................................ Numele și adresa exploatației de origine: .....................................................................(2) Name and address of holding of origin: .....................................................................(2) Numărul de aprobare al comerciantului: ..............................(3) Dealer's approval number: ...........................................(3) Adresa și numărul de aprobare al centrului de colectare din Statul Membru de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
BOVINE SPECIES FOR SLAUGHTER(1)/BREEDING(1)/PRODUCTION(1) Statul de origine: ............. ┌────────────────────────────┐ Region of origin: SECȚIUNEA A SECTION A Numele și adresa expeditorului: ........................................................................ Name and address of consignor ........................................................................ Numele și adresa exploatației de origine: .....................................................................(2) Name and address of holding of origin: .....................................................................(2) Numărul de aprobare al comerciantului: ..............................(3) Dealer's approval number: ...........................................(3) Adresa și numărul de aprobare al centrului de colectare din Statul Membru de origine(1) sau tranzit(1) ........................................(3) Address and approval number of assembly centre în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
address of holding of origin: .....................................................................(2) Numărul de aprobare al comerciantului: ..............................(3) Dealer's approval number: ...........................................(3) Adresa și numărul de aprobare al centrului de colectare din Statul Membru de origine(1) sau tranzit(1) ........................................(3) Address and approval number of assembly centre în the Member State of origin(1) or transit(1): ............................................(3) Informații despre starea de sănătate Health information Subsemnatul, certific că fiecare animal din transportul descris mai jos: I certify that each animal of the consignment described below
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
de aprobare al comerciantului: ..............................(3) Dealer's approval number: ...........................................(3) Adresa și numărul de aprobare al centrului de colectare din Statul Membru de origine(1) sau tranzit(1) ........................................(3) Address and approval number of assembly centre în the Member State of origin(1) or transit(1): ............................................(3) Informații despre starea de sănătate Health information Subsemnatul, certific că fiecare animal din transportul descris mai jos: I certify that each animal of the consignment described below: 1. provine dintr-o exploatare de origine
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
articolul 6(2) al Directivei 64/432/CEE, după cum urmează: - comes from a herd which is officially free of tuberculosis, bruceliosis and leukosis and hâd been tested with negative results during the 30 days prior to departure from the holding of origin, în accordance with Article 6(2) of Directive 64/432/EEC, aș follows: ┌───────────────────┬────────────────────────────────┬─────────��──────────────- Testul nu este solicitat pentru 4. (3) is an animal for slaughter comming from an officially tuberculosis and leukosis-free herd and is - either castrated (3) or
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]