39,552 matches
-
Pentru indicații de preparare vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural de GnRH , hormoni exogeni peptidici sau oricare dintre excipienți . Sarcina și alăptarea . • Menopauza . • Paciente cu afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente . Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente . Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări alergice severe . Sindromul de hiperstimulare ovariană trebuie tratat simptomatic ( de exemplu prin repaus , administrare i . v . de electroliți/ soluții coloidale ) și prin heparinoterapie . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Cercetările efectuate in vitro au arătat că interacțiunile
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
Pentru indicații de preparare vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural de GnRH , hormoni exogeni peptidici sau oricare dintre excipienți . Sarcina și alăptarea . • Menopauza . • Paciente cu afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente . Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente . Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări alergice severe . Sindromul de hiperstimulare ovariană trebuie tratat simptomatic ( de exemplu prin repaus , administrare i . v . de electroliți/ soluții coloidale ) și prin heparinoterapie . Până în prezent există o experiență limitată în ceea ce privește administrarea de Cetrotide 3 mg în cazul repetării procedurilor de stimulare ovariană
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
hipersensibilă ) la acetat de cetrorelix , hormoni peptidici exogeni ( medicamente similare cu Cetrotide 0, 25 mg ) sau oricare alt component • dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare • dacă sunteți deja la menopauză • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . O atenție specială trebuie acordată femeilor cu stări alergice active sau în antecedente . Deoarece tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat femeilor cu stări alergice severe , este important să vă informați medicul dacă aveți sau ați avut reacții alergice . 28 În timpul
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
sau alăptare • dacă sunteți deja la menopauză • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . O atenție specială trebuie acordată femeilor cu stări alergice active sau în antecedente . Deoarece tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat femeilor cu stări alergice severe , este important să vă informați medicul dacă aveți sau ați avut reacții alergice . 28 În timpul sau după stimularea hormonală a ovarelor poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană . Acest eveniment este consecința stimulării cu gonadotrofine ( hormoni care induc maturarea
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
persoanele . La locul injectării pot să apară reacții ușoare și tranzitorii cum ar fi roșeată , mâncărime și umflare . Aceste reacții pot afecta între 1 până la pacienți din 100 tratați . S- au raportat de asemenea cazuri rare de reacții alergice generalizate severe ( mai puțin de 1 din 1000 de pacienți ) Ocazional s- au semnalat reacții adverse sistemice cum ar fi greață și durere de cap ( mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) . În plus , în timpul tratamentului cu cetrorelix s- a raportat
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
alergică ( hipersensibilă ) la acetat de cetrorelix , hormoni peptidici exogeni( medicamente similare cu Cetrotide 3 mg ) sau oricare alt component • dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare • dacă sunteți deja la menopauză • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . O atenție specială trebuie acordată femeilor cu stări alergice active sau în antecedente . Deoarece tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat femeilor cu stări alergice severe , este important să informați medicul dacă aveți sau ați avut reacții alergice . 35 În timpul sau
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
sau alăptare • dacă sunteți deja la menopauză • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . O atenție specială trebuie acordată femeilor cu stări alergice active sau în antecedente . Deoarece tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat femeilor cu stări alergice severe , este important să informați medicul dacă aveți sau ați avut reacții alergice . 35 În timpul sau după stimularea hormonală a ovarelor poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană . Acest eveniment este consecința stimulării cu gonadotrofine ( hormoni care induc maturarea ovocitelor
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
La locul injectării pot să apară reacții ușoare și tranzitorii cum ar fi roșeață , mâncărime și umflare . Aceste reacții pot afecta între 1 până la 10 pacienți din 100 tratați . S- au raportat de asemenea cazuri rare de reacții alergice generalizate severe ( mai puțin de 1 din 1000 de pacienți ) . Ocazional s- au semnalat reacții adverse sistemice cum ar fi greață și durere de cap ( mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) . În plus , în timpul tratamentului cu cetrorelix s- a raportat
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ rămân peste 0, 02
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
alt motiv , este necesară epurarea rapidă a A771726 din 3 organism , trebuie urmată procedura de eliminare . Procedura poate fi repetată dacă este necesar din punct de vedere clinic . În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri rare de afectare hepatică severă , inclusiv cazuri cu evoluție letală . Majoritatea cazurilor au apărut în timpul primelor 6 luni de tratament . Asocierea cu alte medicamente hepatotoxice a fost prezentă frecvent . Este esențial ca recomandările privind monitorizarea să fie respectate cu strictețe . ALT ( GPTS ) trebuie controlată înaintea
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
A771726 , este legat în proporție mare de proteinele plasmatice și este epurat prin metabolizare hepatică și excreție biliară , este de așteptat ca , la pacienții cu hipoproteinemie , concentrațiile plasmatice de A771726 să fie crescute . Arava este contraindicat la pacienții cu hipoproteinemie severă sau cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 . ) . Odată cu determinarea ALT , trebuie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 . În caz de reacții hematologice severe , inclusiv pancitopenie , trebuie întrerupt tratamentul cu Arava și cu orice altă medicație mielosupresivă concomitentă și trebuie inițiată procedura de eliminare . Asocieri cu alte tratamente Asocierea leflunomidei cu antimalaricele folosite în bolile reumatice ( de exemplu clorochina și hidroxiclorochina ) , sărurile de aur
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu leflunomidă trebuie întrerupt . La pacienții tratați cu leflunomidă , au fost semnalate cazuri foarte rare de sindrom Stevens Johnson sau necroliză toxică epidermică . Imediat ce se observă reacții adverse cutanate și/ sau pe mucoase care ridică suspiciunea unor astfel de reacții severe , Arava și orice altă medicație asociată trebuie întrerupte și inițiată imediat procedura de eliminare a leflunomidei . O eliminare completă este esențială în astfel de cazuri . În astfel de cazuri , este contraindicată reluarea tratamentului cu leflunomidă ( vezi pct . 4. 3 ) . Infecții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
În astfel de cazuri , este contraindicată reluarea tratamentului cu leflunomidă ( vezi pct . 4. 3 ) . Infecții Este cunoscut faptul că medicamentele cu proprietăți imunosupresoare - ca leflunomida - pot crește susceptibilitatea pacienților la infecții , inclusiv infecții oportuniste . Infecțiile pot fi de natură mai severă și , de aceea , pot necesita un tratament precoce și energic . În cazul în care apar infecții severe , necontrolate , poate fi necesară întreruperea tratamentului cu leflunomidă și inițierea procedurii de eliminare , descrise mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
faptul că medicamentele cu proprietăți imunosupresoare - ca leflunomida - pot crește susceptibilitatea pacienților la infecții , inclusiv infecții oportuniste . Infecțiile pot fi de natură mai severă și , de aceea , pot necesita un tratament precoce și energic . În cazul în care apar infecții severe , necontrolate , poate fi necesară întreruperea tratamentului cu leflunomidă și inițierea procedurii de eliminare , descrise mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 8 Rare : creștere severă a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
urticarie Foarte rare : necroliză toxică epidermică , sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : ruptură de tendon Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : creșterea LDH Cu frecvență necunoscută : Infecții și infestări Rare : infecții severe , inclusiv sepsis , care poate fi letal Ca și alte medicamente cu potențial imunosupresor , leflunomida poate crește susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții oportuniste ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . De aceea , incidența globală a infecțiilor poate crește ( în special a rinitei
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
de sindroame limfoproliferative , este crescut în cazul utilizării anumitor medicamente imunosupresoare . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : anorexie , scădere ponderală ( de obicei nesemnificativă ) , astenie Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții alergice ușoare Foarte rare : reacții anafilactice/ anafilactoide severe , vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă Frecvente : creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze [ mai ales ALT ] , mai rar gamma- GT , fosfataza alcalină , bilirubină ) Foarte rare : afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
nesemnificativă ) , astenie Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții alergice ușoare Foarte rare : reacții anafilactice/ anafilactoide severe , vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă Frecvente : creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze [ mai ales ALT ] , mai rar gamma- GT , fosfataza alcalină , bilirubină ) Foarte rare : afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 10 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ rămân peste 0, 02
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
alt motiv , este necesară epurarea rapidă a A771726 din 18 organism , trebuie urmată procedura de eliminare . Procedura poate fi repetată dacă este necesar din punct de vedere clinic . În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri rare de afectare hepatică severă , inclusiv cazuri cu evoluție letală . Majoritatea cazurilor au apărut în timpul primelor 6 luni de tratament . Asocierea cu alte medicamente hepatotoxice a fost prezentă frecvent . Este esențial ca recomandările privind monitorizarea să fie respectate cu strictețe . ALT ( GPTS ) trebuie controlată înaintea
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
A771726 , este legat în proporție mare de proteinele plasmatice și este epurat prin metabolizare hepatică și excreție biliară , este de așteptat ca , la pacienții cu hipoproteinemie , concentrațiile plasmatice de A771726 să fie crescute . Arava este contraindicat la pacienții cu hipoproteinemie severă sau cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 . ) . Odată cu determinarea ALT , trebuie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau la cei cu risc de mielosupresie , riscul de tulburări hematologice este crescut . Dacă apar astfel de tulburări , trebuie luată în considerare procedura de eliminare ( vezi mai jos ) pentru scăderea concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 . În caz de reacții hematologice severe , inclusiv pancitopenie , trebuie întrerupt tratamentul cu Arava și cu orice altă medicație mielosupresivă concomitentă și trebuie inițiată procedura de eliminare . Asocieri cu alte tratamente Asocierea leflunomidei cu antimalaricele folosite în bolile reumatice ( de exemplu clorochina și hidroxiclorochina ) , sărurile de aur
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]