37,169 matches
-
și aplicarea codurilor de bună practică agricolă, în scopul stabilirii nivelului maxim la valori cât mai scăzute. (12) Monitorizarea nivelului de nitrați din salata verde și spanac și aplicarea codurilor de bună practică agricolă se realizează prin folosirea de mijloace proporționale cu obiectivul dorit, cu rezultatele obținute prin monitorizare și, în special, ținând cont de riscuri și de experiența câștigată. Aplicarea codurilor de bună practică agricolă în unele state membre va fi supravegheată îndeaproape. Așadar, este indicat ca statele membre să
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
asemenea, datele pe care se bazează codurile lor de bună practică agricolă. (3) Statele membre care nu aplică alin. (1) trebuie să realizeze monitorizarea nivelului de nitrați din salată și din spanac și să aplice practici agricole bune, utilizând mijloace proporționale cu obiectivul dorit, iar obținerea rezultatelor monitorizării se apreciază, în special, în temeiul riscurilor și a experienței câștigate. Articolul 4 (1) Limitele maxime de aflatoxine aplicabile produselor, așa cum sunt prezentate la pct. 2.1.1.1. și 2.1.2
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
1999, p. 1. 23. JO L 149, 14.06.1991, p. 1. 24. Nivelul maxim este dat pentru produsul lichid conținând 40% substanță uscată, corespunzător nivelului maxim de 0,05 mg/kg de substanță uscată. Nivelul trebuie să fie modificat proporțional, în concordanță cu conținutul de substanță uscată al produsului. ANEXA II TABEL DE CORESPONDENȚĂ Prezentul regulament Regulamentul (CE) nr. 194/97 - art. 1 art. 1 alin. (1) art. 2 alin. (1) lit. (a) art. 2 alin. (1) art. 2 alin
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
µg/ ml . În opt studii farmacocinetice , timpul de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) s- a situat în medie între 0, 5 și 2 ore , După administrarea orală valorile concentrației plasmatice de oxibat de sodiu au crescut mai mult decât proporțional cu creșterea dozei . Doze unice mai mari de 4, 5 g nu au fost studiate . Administrarea oxibatului de sodiu imediat după o masă bogată în grăsimi a determinat întârzierea absorbției ( în medie Tmax a crescut de la 0, 75 ore la
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
rapid la om . După administrarea pe cale orală , concentrațiile plasmatice maxime ale ambrisentan ( Cmax ) au fost atinse , în general , după aproximativ 1, 5 ore de la ingestie , cu sau fără alimente . Cmax și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu doza , pe întreg intervalul de doze terapeutice . Starea de echilibru este atinsă de obicei după 4 zile de administrare repetată . 10 Un studiu asupra efectului alimentelor , care a implicat administrarea de ambrisentan la voluntari sănătoși în condiții de repaus
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
rapid la om . După administrarea pe cale orală , concentrațiile plasmatice maxime ale ambrisentan ( Cmax ) au fost atinse , în general , după aproximativ 1, 5 ore de la ingestie , cu sau fără alimente . Cmax și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu doza , pe întreg intervalul de doze terapeutice . Starea de echilibru este atinsă de obicei după 4 zile de administrare repetată . 24 Un studiu asupra efectului alimentelor , care a implicat administrarea de ambrisentan la voluntari sănătoși în condiții de repaus
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
a sitagliptinului este de aproximativ 87 % . Deoarece administrarea concomitentă cu sitagliptin a unei mese bogate în lipide nu a avut niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici , sitagliptinul poate fi administrat cu sau fără alimente . 12 ASC plasmatică de sitagliptin a crescut proporțional cu doza . Relația de proporționalitate cu doza nu s- a stabilit pentru Cmax și C24ore ( Cmax a crescut mai mult decât proporțional cu doza , iar C24ore a crescut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
asupra parametrilor farmacocinetici , sitagliptinul poate fi administrat cu sau fără alimente . 12 ASC plasmatică de sitagliptin a crescut proporțional cu doza . Relația de proporționalitate cu doza nu s- a stabilit pentru Cmax și C24ore ( Cmax a crescut mai mult decât proporțional cu doza , iar C24ore a crescut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de aproximativ 198 litri
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
alimente . 12 ASC plasmatică de sitagliptin a crescut proporțional cu doza . Relația de proporționalitate cu doza nu s- a stabilit pentru Cmax și C24ore ( Cmax a crescut mai mult decât proporțional cu doza , iar C24ore a crescut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de aproximativ 198 litri . Fracțiunea de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformin în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Velmetia . În studii cu durata de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a sitagliptinului este de aproximativ 87 % . Deoarece administrarea concomitentă cu sitagliptin a unei mese bogate în lipide nu a avut niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici , sitagliptinul poate fi administrat cu sau fără alimente . 28 ASC plasmatică de sitagliptin a crescut proporțional cu doza . Relația de proporționalitate cu doza nu s- a stabilit pentru Cmax și C24ore ( Cmax a crescut mai mult decât proporțional cu doza , iar C24ore a crescut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
asupra parametrilor farmacocinetici , sitagliptinul poate fi administrat cu sau fără alimente . 28 ASC plasmatică de sitagliptin a crescut proporțional cu doza . Relația de proporționalitate cu doza nu s- a stabilit pentru Cmax și C24ore ( Cmax a crescut mai mult decât proporțional cu doza , iar C24ore a crescut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de aproximativ 198 litri
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
alimente . 28 ASC plasmatică de sitagliptin a crescut proporțional cu doza . Relația de proporționalitate cu doza nu s- a stabilit pentru Cmax și C24ore ( Cmax a crescut mai mult decât proporțional cu doza , iar C24ore a crescut mai puțin decât proporțional cu doza ) . Distribuție Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg sitagliptin la subiecți sănătoși , este de aproximativ 198 litri . Fracțiunea de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
indicând faptul că metforminul se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformin în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Velmetia . În studii cu durata de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 - 120 minute ( cu o medie de 60 minute ) . Valoarea medie a biodisponibilității după administrare orală este de 41 % ( între 25- 63 % ) . După administrare 10 orală , ASC și Cmax ale sildenafilului cresc proporțional cu doza în intervalul de dozaj recomandat ( 25 - 100 mg ) . În cazul în care sildenafilul este administrat odată cu alimentele , viteza de absorbție scade , cu o întârziere medie de 60 minute a Tmax și o reducere medie de 29 % a Cmax
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
de repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 - 120 minute ( cu o medie de 60 minute ) . Valoarea medie a biodisponibilității după administrare orală este de 41 % ( între 25- 63 % ) . După administrare orală , ASC și Cmax ale sildenafilului cresc proporțional cu doza în intervalul de dozaj recomandat( 25 - 100 mg ) . În cazul în care sildenafilul este administrat odată cu alimentele , viteza de absorbție scade , cu o întârziere medie de 60 minute a Tmax și o reducere medie de 29 % a Cmax
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 - 120 minute ( cu o medie de 60 minute ) . Valoarea medie a biodisponibilității după administrare orală este de 41 % ( între 25- 63 % ) . După administrare 34 orală , ASC și Cmax ale sildenafilului cresc proporțional cu doza în intervalul de dozaj recomandat( 25 - 100 mg ) . În cazul în care sildenafilul este administrat odată cu alimentele , viteza de absorbție scade , cu o întârziere medie de 60 minute a Tmax și o reducere medie de 29 % a Cmax
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
valori medii de 3- 4 μg/ ml iar concentrațiile plasmatice înainte de următoarea doză ( concentrațiile minime ) au fost de 1- 3 μg/ ml . După administrarea dozei unice de nelfinavir s- a observat o creștere a concentrației plasmatice mai mare decât cea proporțională cu doza ; cu toate acestea , fenomenul nu a fost observat după administrarea dozelor multiple . Într- un studiu de farmacocinetică efectuat la pacienți HIV - pozitivi s- a comparat administrarea dozelor multiple de 1250 mg de două ori pe zi ( BID ) cu
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
din IÎ95 pe parcursul intervalului dintre administrări , pentru ambele regimuri de administrare utilizate . Nu s- a stabilit relevanța clinică a stabilirii unei relații între măsurătorile in vitro , potența medicamentului și evoluția clinică . S- a observat o creștere mai mare decât cea proporțională cu doza a concentrațiilor plasmatice ale nelfinavirului după administrarea dozei unice ; cu toate acestea , fenomenul nu a fost observat după administrarea dozelor multiple . Efectul alimentelor asupra absorbției gastro- intestinale : concentrațiile plasmatice maxime și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
orale la șoareci ( 500 mg/ kg și zi ) , șobolani ( până la 1 000 mg/ kg și zi ) și la maimuțe ( până la 800 mg/ kg și zi ) . La șobolani s- au constatat creșterea în greutate a ficatului și hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporționale cu doza administrată . Carcinogenitate : S- au efectuat la șoareci și șobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani . La șoareci , administrarea a până la 1000 mg/ kg și zi nu a determinat apariția vreunui semn de efect
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
valori medii de 3- 4 μg/ ml iar concentrațiile plasmatice înainte de următoarea doză ( concentrațiile minime ) au fost de 1- 3 μg/ ml . După administrarea dozei unice de nelfinavir s- a observat o creștere a concentrației plasmatice mai mare decât cea proporțională cu doza ; cu toate acestea , fenomenul nu a fost observat după administrarea dozelor multiple . Într- un studiu de farmacocinetică efectuat la pacienți HIV - pozitivi s- a comparat administrarea dozelor multiple de 1250 mg de două ori pe zi ( BID ) cu
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
din IÎ95 pe parcursul intervalului dintre administrări , pentru ambele regimuri de administrare utilizate . Nu s- a stabilit relevanța clinică a stabilirii unei relații între măsurătorile in vitro , potența medicamentului și evoluția clinică . S- a observat o creștere mai mare decât cea proporțională cu doza a concentrațiilor plasmatice ale nelfinavirului după administrarea dozei unice ; cu toate acestea , fenomenul nu a fost observat după administrarea dozelor multiple . Efectul alimentelor asupra absorbției gastro- intestinale : concentrațiile plasmatice maxime și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
orale la șoareci ( 500 mg/ kg și zi ) , șobolani ( până la 1 000 mg/ kg și zi ) și la maimuțe ( până la 800 mg/ kg și zi ) . La șobolani s- au constatat creșterea în greutate a ficatului și hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporționale cu doza administrată . Carcinogenitate : S- au efectuat la șoareci și șobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani . La șoareci , administrarea a până la 1000 mg/ kg și zi nu a determinat apariția vreunui semn de efect
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
înjumătățire plasmatică scurt , de 13 minute , explică aproximativ 80 % din aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp și creșterea inițială rapidă a concentrațiilor de drotrecogin alfa ( activat ) , către starea de echilibru . Concentrațiile plasmatice de echilibru ale drotrecoginului alfa ( activat ) sunt proporționale cu rata de perfuzie într- un interval larg de rate de perfuzie , de la 12 μg/ kg și oră până la 48 μg/ kg și oră . Concentrația plasmatică medie la echilibru a drotrecoginului alfa ( activat ) la subiecții sănătoși care au primit 24
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
μg/ kg și oră este 72 ng/ ml . La pacienții cu sepsis sever , perfuzia cu drotrecogin alfa ( activat ) de la 12 μg/ kg și oră până la 30 μg/ kg și oră a produs rapid concentrații plasmatice de echilibru care au fost proporționale cu ratele perfuziei . Într- un studiu de fază 3 , farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) a fost evaluată la 342 pacienți cu sepsis sever cărora li s- a administrat perfuzie continuă de 96 ore la 24 μg/ kg și oră . Farmacocinetica drotrecoginului
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]