36,508 matches
-
cu textul din anexa la prezenta directivă. Articolul 2 (1) Statele membre adoptă și publică până la 4 decembrie 1998 cel târziu actele cu putere de lege și actele administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Statele membre aplică prezentele dispoziții de la 1 martie 1999. (2) Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre
jrc3349as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88507_a_89294]
-
grupuri de rezerve de pești, a capturilor legale totale pentru anul 1997 și a anumitor condiții pe baza cărora pot fi pescuite acestea 3, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 711/974; întrucât prezentul regulament intră în vigoare de îndată, pentru a permite Olandei să își pescuiască cota alocată; întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului de gestionare a pescuitului și acvaculturii, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Nivelul anual maxim de pescuit pentru Regatul Olandei, la speciile
jrc3430as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88589_a_89376]
-
suspendare poate fi adoptată provizoriu, fără ca persoanele, întreprinderile sau asociațiile de întreprinderi în cauză să aibă posibilitatea, în prealabil, de a-și face cunoscute punctele de vedere, cu condiția ca acestora să li se ofere această posibilitate de către Comisie de îndată posibil după luarea deciziei respective."; 11. la art. 19, următorul text se adaugă la sfârșitul alin. (1): Aceste documente includ angajamente destinate să reprezinte, pentru părți, baza unei decizii în temeiul art. 6 alin. (1) lit. (b) sau al art.
jrc3446as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88605_a_89392]
-
de prevederile prezentului regulament, si daca declarația este acceptată de autoritățile vamale, statul membru în cauză sesizează Comisia și aloca o sumă corespunzătoare cererii sale. Cererile de alocare care indică dată la care declarațiile au fost acceptate, sunt trimise de îndată Comisiei. Alocările sunt acordate de Comisie în funcție de data la care autoritățile vamale ale statului membru în cauză au acceptat declarația de punere în liberă circulație, în măsura în care fondurile disponibile o permit. Dacă un stat membru nu folosește suma alocată, el o
jrc3462as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88621_a_89408]
-
reprezentanților statelor membre respectă ponderea stabilită prin dispozițiile prevăzute în articolul menționat anterior. Președintele nu participă la vot.. 3. .Comisia adopta măsuri care au aplicabilitate imediată. Totuși, dacă aceste măsuri nu sunt conforme cu avizul comitetului, aceste măsuri sunt de îndată comunicate Consiliului de către Comisie. În acest caz, Comisia poate să amâne aplicarea măsurilor adoptate cu trei luni de la data comunicării acestora. Consiliul, hotărând cu majoritate calificată,poate să ia o decizie diferită în termenul prevăzut în alineatul anterior. Articolul 4
jrc3122as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88278_a_89065]
-
un proiect de decizie privind repartizarea atribuțiilor între autoritățile și organismele desemnate, cel puțin odată pe semestru. După adoptarea deciziei, fiecare autoritate sau organism desemnat informează Comisia în legătură cu numele institutului sau institutelor care îndeplinește atribuțiile specifice. Acesta notifică Comisia, de îndată, cu privire la orice modificare ulterioară. (2) Se pot stabili proceduri specifice care să permită contactul direct între Comisie și institutele din domeniul tehnic, sub rezerva condițiilor prevăzute de autoritățile sau organismele desemnate. (3) Atunci când autorităților sau organismelor desemnate din două sau
jrc2425as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87579_a_88366]
-
art. 11 DIN Directiva 88/661/CEE. Articolul 13 1. Statele membre vor pune în vigoare legile, reglementările și dispozițiilor administrative, precum și eventualele sancțiuni necesare pentru asigurarea respectării prevederile prezentei directive, până la 1 iulie 1995. Statele membre vor informa de îndată Comisia asupra măsurilor luate. Atunci când statele membre vor adopta aceste dispoziții, ele vor conține o referire la prezenta directivă sau vor fi însoțite de o asemenea referire la publicarea oficială. Modalitatea de referire se stabilește de către statele membre. 2. Statele
jrc2483as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87637_a_88424]
-
se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă. Articolul 2 1. Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 30 septembrie 1998 cel târziu. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre adoptă procedura de efectuare a acestei trimiteri. 2. Statele membre
jrc3652as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88812_a_89599]
-
pentru directiva conform căreia sunt omologate aceste produse (11). La primirea unei cereri de declarație de conformitate de la autoritatea de omologare a unui stat membru care acordă omologare de tip, autoritatea de omologare a unui alt stat membru transmite de îndată declarația de conformitate sau declară că nu este în măsură să furnizeze o astfel de declarație. Declarația de conformitate include cel puțin următoarele: Grup sau companie: (de ex., XYZ Automobile) Organizație particulară: (de ex., divizia europeană) Uzine/ateliere: [de ex.
jrc3652as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88812_a_89599]
-
metil, etil, propil, butil și benzil să fie efectuate în conformitate cu metodele descrise în anexă. Articolul 2 1. Statele membre adoptă dispozițiile legale, de reglementare și administrative în conformitate cu prezenta directivă, nu mai târziu de 30 septembrie 1997. Statele membre informează de îndată Comisia în acest sens. 2. Când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele conțin o referire la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea referire în momentul publicării lor oficiale. Procedura pentru astfel de referire este adoptată de statele membre
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
la propunerea Comisiei. Voturile reprezentanților statelor membre sunt ponderate conform articolului menționat anterior. Președintele nu participă la vot. 3. (a) Comisia adoptă măsurile ce se aplică imediat; (b) Totuși, dacă nu sunt conforme cu avizul comitetului, aceste măsuri sunt de îndată comunicate Consiliului de către Comisie. În acest caz, Comisia poate să amâne aplicarea măsurilor adoptate cu cel mult o lună de la data comunicării acestora. Consiliul, hotărând cu majoritate calificată, poate să ia o decizie diferită în termenul prevăzut. Articolul 13 1
jrc3017as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88172_a_88959]
-
6 alin. (3) al doilea paragraf, un stat membru hotărăște să stabilească o dată mai devreme de 31 martie pentru depunerea solicitărilor de depozitare supravegheată, acesta adoptă noua dată cu cel târziu 30 de zile înainte de aceasta și informează Comisia de îndată cu privire la acest fapt. Când un stat membru hotărăște în conformitate cu art. 6 alin. (3) al doilea paragraf să autorizeze depozitarea supravegheată în ultimele cinci zile din martie, acesta informează Comisia cu privire la acest fapt cu cel puțin 10 zile înainte de perioada respectivă
jrc5354as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90523_a_91310]
-
incidența mărcii "CE" de conformitate, plasată pe piață, să respecte cerințele esențiale dacă i se dă utilizarea propusă, statul respectiv ia măsurile necesare pentru a interzice utilizarea acestei componente sau pentru a o retrage de pe piață. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la măsurile adoptate și motivează deciziile lor, precizând în special dacă lipsa conformității are drept cauză: (a) neîndeplinirea cerințelor esențiale; (b) aplicarea incorectă a specificațiilor europene, cănd aplicarea unor astfel de specificații este avută în vedere; (c) inadecvarea specificațiilor
jrc5091as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90259_a_91046]
-
aplicarea incorectă a specificațiilor europene, cănd aplicarea unor astfel de specificații este avută în vedere; (c) inadecvarea specificațiilor europene. 2. Comisia consulta părțile interesate cât mai repede posibil. Atunci când, în urma consultării, Comisia stabilește că măsura este justificată, ea informează de îndată statul membru care a avut inițiativa, precum și toate celelalte state membre cu privire la aceasta. Atunci când, după consultare, Comisia stabilește că măsura este nejustificată, ea informează de îndată statul membru care a avut inițiativa, pe fabricant sau reprezentantul său autorizat din cadrul Comunității
jrc5091as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90259_a_91046]
-
repede posibil. Atunci când, în urma consultării, Comisia stabilește că măsura este justificată, ea informează de îndată statul membru care a avut inițiativa, precum și toate celelalte state membre cu privire la aceasta. Atunci când, după consultare, Comisia stabilește că măsura este nejustificată, ea informează de îndată statul membru care a avut inițiativa, pe fabricant sau reprezentantul său autorizat din cadrul Comunității. Atunci cand decizia menționată în alin. (1) este justificată prin existența unei lacune în specificațiile europene, se aplică procedura definită în art. 11. 3. Atunci când o componentă
jrc5091as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90259_a_91046]
-
unei declarații de verificare "CE" însoțită de dosarul tehnic, nu concorda în totalitate cu această directivă și mai cu seamă nu respectă cerințele esențiale, statul poate să solicite efectuarea unor verificări suplimentare. 2. Statul membru care face solicitarea informează de îndată Comisia cu privire la orice verificări suplimentare cerute și prezintă argumentele doveditoare în acest sens. Comisia inițiază fără întârziere procedura prevăzută în art. 21 alin. (2). CAPITOLUL V Organismele notificate Articolul 20 1. Statele membre informează Comisia și celelalte state membre cu privire la
jrc5091as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90259_a_91046]
-
Organismele care îndeplinesc criteriile de evaluare prevăzute în standardele europene relevante sunt considerate că îndeplinind și criteriile menționate. 3. Un stat membru retrage aprobarea dată unui organism care nu mai respectă criteriile menționate în anexa VII. Acest stat informează de îndată Comisia și celelalte state membre cu privire la aceasta. 4. Dacă un stat membru sau Comisia consideră că un organism notificat de un alt stat membru nu îndeplinește criteriile relevante, problema este prezentată Comitetului prevăzut la art. 21, care își exprima opinia
jrc5091as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90259_a_91046]
-
lor. Articolul 27 1. Până la 20 aprilie 2003, Statele membre adopta dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare pentru a se conforma prezenței directive, cu excepția prevederilor specifice fiecărei ȘTI, care se aplică în conformitate cu modalitățile specifice fiecărei ȘTI. Statele informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Când un stat membru adopta astfel de măsuri, acestea conțin o referire la această directivă, ori sunt însoțite de o astfel de referire la publicarea lor oficială. Metodele de a face o astfel de referire este stabilită
jrc5091as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90259_a_91046]
-
ar comporta un risc iminent de prejudicii grave aduse persoanelor vizate. 2. Interzicerea sau suspendarea, conform alin. (1), încetează odată cu motivele care au impus-o. 3. Atunci când statele membre adoptă măsuri în conformitate cu alin. (1) și (2), trebuie să informeze de îndată Comisia, care transmite informația altor state membre. Articolul 5 Comisia evaluează aplicarea prezentei decizii pe baza informațiilor disponibile trei ani după notificarea ei către statele membre. Aceasta prezintă un raport cu privire la constatările făcute comitetului instituit în temeiul art. 31 din
jrc4976as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90144_a_90931]
-
Înainte de a lua o decizie, statul membru cere avizul sponsorului și investigatorului, cu excepția cazului în care există un risc iminent; acest aviz trebuie să îi fie comunicat în decurs de o săptămână. În acest caz, autoritatea competentă implicată informează de îndată celelalte autorități competente, comitetul de etică implicat, Agenția, precum și Comisia despre decizia sa de suspendare sau de interzicere și despre motivele deciziei. (2) În cazul în care o autoritate competentă are rațiuni obiective de a considera că sponsorul sau investigatorul
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
despre motivele deciziei. (2) În cazul în care o autoritate competentă are rațiuni obiective de a considera că sponsorul sau investigatorul sau orice altă parte implicată în studiul clinic nu mai răspunde obligațiilor ce îi revin, aceasta îi informează de îndată și le expune planul de acțiune care trebuie pus în practică pentru a remedia această stare de fapt. Autoritatea competentă implicată informează de îndată comitetul de etică, celelalte autorități competente și Comisia despre acest plan. Articolul 13 Fabricarea și importul
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
parte implicată în studiul clinic nu mai răspunde obligațiilor ce îi revin, aceasta îi informează de îndată și le expune planul de acțiune care trebuie pus în practică pentru a remedia această stare de fapt. Autoritatea competentă implicată informează de îndată comitetul de etică, celelalte autorități competente și Comisia despre acest plan. Articolul 13 Fabricarea și importul de produse medicamentoase experimentale (1) Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru ca fabricarea și importul de produse medicamentoase experimentale să facă obiectul unei autorizații
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
metodele de arhivare, calificarea inspectorilor și procedurile în cazul inspecțiilor destinate verificării conformității studiului clinic respectiv cu prezenta directivă sunt adoptate și revizuite în conformitate cu procedura menționată la articolul 21, alineatul (2). Articolul 16 Notificarea evenimentelor adverse (1) Investigatorul semnalează de îndată sponsorului toate evenimentele adverse grave, cu excepția celor care sunt consemnate în protocol sau în broșura investigatorului cu mențiunea că nu necesită o notificare imediată. Notificarea imediată este urmată de rapoarte scrise detaliate. În această notificare, precum și în rapoartele ulterioare, participanții
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
perioade, precum și un raport privind siguranța participanților. (3) (a) Fiecare stat membru veghează ca toate situațiile de suspectare a unor reacțiile adverse grave neașteptate în cazul unui produs medicamentos experimental care i-au fost aduse la cunoștință să fie de îndată introduse într-o bancă de date europeană accesibilă, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1), numai autorităților competente ale statelor membre, Agenției și Comisiei. (b) Informația notificată de către sponsor este pusă la dispoziția autorităților competente ale statelor membre de către Agenție. Articolul 18
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
3) Comitetul își adoptă regulamentul de procedură. Articolul 22 Punerea în aplicare (1) Statele membre adoptă și publică înainte de 1 mai 2003 actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Acestea informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 mai 2004 cel târziu. Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]