41,263 matches
-
de produs pentru fiecare medicament pe care l-au autorizat. (4) Autoritățile competente întocmesc un raport de evaluare și comentarii cu privire la dosar, în ceea ce privește rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice ale medicamentului în cauză. Raportul de evaluare se actualizează ori de câte ori devin disponibile noi informații, care sunt importante pentru evaluarea calității, siguranței sau eficienței respectivului medicament. Autoritățile competente fac public fără întârziere raportul de evaluare, împreună cu motivele care justifică avizul, după eliminarea tuturor informațiilor care prezintă caracter de confidențialitate comercială
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
cauză recunosc autorizația de introducere pe piață acordată de statul membru de referință. În acest scop, titularul autorizației de introducere pe piață solicită statului membru de referință fie să întocmească un raport de evaluare cu privire la medicament , fie, după caz, să actualizeze orice raport de evaluare deja existent. Statul membru de referință întocmește sau actualizează raportul de evaluare în termen de 90 de zile de la primirea unei cereri valabile. Raportul de evaluare împreună cu rezumatul aprobat al caracteristicilor produsului, eticheta și prospectul însoțitor
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
În acest scop, titularul autorizației de introducere pe piață solicită statului membru de referință fie să întocmească un raport de evaluare cu privire la medicament , fie, după caz, să actualizeze orice raport de evaluare deja existent. Statul membru de referință întocmește sau actualizează raportul de evaluare în termen de 90 de zile de la primirea unei cereri valabile. Raportul de evaluare împreună cu rezumatul aprobat al caracteristicilor produsului, eticheta și prospectul însoțitor sunt transmise statelor membre în cauză și solicitantului. (3) În cazul în care
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
carne proaspătă provenind din țări terțe 3 asigură un nivel ridicat de protecție a sănătății animale prin intermediul cerințelor de sănătate animală care trebuie întrunite la anumite importuri provenind din țări terțe. (2) Este necesar să se raționalizeze și să se actualizeze dispozițiile sanitar -veterinare privind schimburile internaționale cu animale, prevăzute de Directiva 72/462/CEE, ca urmare a evoluției standardelor internaționale ale Oficiului Internațional de Epizootii (OIE) și adoptării unor standarde noi de către acest oficiu, precum și ca urmare a implicațiilor acestora
32004L0068-ro () [Corola-website/Law/292691_a_294020]
-
origine animală destinate consumului uman4 înlocuiește Directiva 72/462/CEE în ceea ce privește cerințele care se aplică în cazul cărnii și produselor pe bază de carne. Prin urmare, este necesar și oportun să se prevadă, în prezenta directivă, dispoziții sanitar-veterinare similare și actualizate pentru importul de ungulate vii în Comunitate. (4) În scopul protejării sănătății animalelor, aceste noi dispoziții ar trebui să se aplice și altor ungulate susceptibile de a prezenta același risc de transmitere a bolilor. Cu toate acestea, este necesar ca
32004L0068-ro () [Corola-website/Law/292691_a_294020]
-
sau aprobat de către autoritatea competentă din statul membru în conformitate cu articolul 25 și copii ale prospectului propus, detalii cu privire la orice decizie de refuz al autorizării luată în Comunitate sau într-o țară terță, precum și motivația deciziei respective. Toate aceste informații sunt actualizate în mod periodic; (o) dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate, responsabile cu farmacovigilența și de mijloacele necesare pentru notificarea oricărei reacții adverse ce poate apărea fie în Comunitate, fie într-o țară terță; (p) în cazul medicamentelor
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
a autorizat. (4) Autoritatea competentă întocmește un raport de evaluare și comentarii cu privire la dosar, în legătură cu rezultatele testelor farmaceutice și de siguranță și ale studiului reziduurilor, precum și ale studiilor preclinice și clinice ale medicamentului veterinar în cauză. Raportul de evaluare se actualizează ori de câte ori se fac publice noi informații care prezintă importanță pentru evaluarea calității, siguranței sau eficienței medicamentului veterinar în cauză. Autoritățile competente fac public fără întârziere raportul de evaluare, împreună cu motivele care justifică avizul, după eliminarea tuturor informațiilor care prezintă caracter
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
recunosc autorizația de introducere pe piață acordată de statul membru de referință. În acest scop, titularul autorizației de introducere pe piață solicită statului membru de referință fie să întocmească un raport de evaluare cu privire la medicamentul veterinar, fie, după caz, să actualizeze orice raport de evaluare deja existent. Statul membru de referință întocmește sau actualizează raportul de evaluare în termen de 90 de zile de la primirea unei cereri valabile. Raportul de evaluare împreună cu rezumatul aprobat al caracteristicilor produsului, eticheta și prospectul însoțitor
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
acest scop, titularul autorizației de introducere pe piață solicită statului membru de referință fie să întocmească un raport de evaluare cu privire la medicamentul veterinar, fie, după caz, să actualizeze orice raport de evaluare deja existent. Statul membru de referință întocmește sau actualizează raportul de evaluare în termen de 90 de zile de la primirea unei cereri valabile. Raportul de evaluare împreună cu rezumatul aprobat al caracteristicilor produsului, eticheta și prospectul însoțitor sunt transmise statelor membre în cauză și solicitantului. (3) În cazul în care
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
În cazul în care este necesar, din motive de punere în aplicare a măsurilor speciale în cadrul politici comune în domeniul pescuitului, un stat membru, fie din proprie inițiativă, fie la cererea Comisiei, transmite fără întârziere din registrul său național datele actualizate pentru nava în cauză. (2) Datele transmise trebuie să conțină pentru fiecare navă detalii privind evenimentele de la data intrării acesteia în flotă până la data transmiterii. (3) La primirea instantaneului, Comisia verifică datele și le înlocuiește pe cele aflate în registrul
32004R0026-ro () [Corola-website/Law/292747_a_294076]
-
trebuie să folosească în continuare aceste caractere. Un solicitant nou care nu este identificat în baza de date nu poate folosi un cod deja repertoriat în această bază de date. Noul solicitant trebuie să avertizeze autoritățile naționale, care trebuie să actualizeze baza de date BioTrack Product a OCDE, incluzând noul cod de identificare (caractere) în lista codurilor solicitanților. 3. Evenimentul de transformare Al doilea set de cinci sau șase caractere alfanumerice reprezintă evenimentul sau evenimentele de transformare specifice care fac obiectul
32004R0065-ro () [Corola-website/Law/292762_a_294091]
-
în vedere Regulamentul (CE) nr. 1493/1999 al Consiliului din 17 mai 1999 privind organizarea comună a pieței vitivinicole1, în special articolul 46 alineatul (3), întrucât: (1) Metoda de măsurare a tăriei alcoolice a vinurilor cu ajutorul balanței hidrostatice a fost actualizată și validată în conformitate cu criterii recunoscute la nivel internațional. Oficiul internațional al viei și vinului adoptă noua descriere a acestei metode în cadrul adunării generale din 2003. (2) Utilizarea acestei metode de măsurare poate să constituie o modalitate mai simplă și mai
32004R0128-ro () [Corola-website/Law/292771_a_294100]
-
și caprinele. (6) De asemenea, este necesar să se modifice Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de poliție sanitară în domeniul comerțului intracomunitar cu animale din speciile bovină și porcină 7 , astfel încât să se actualizeze trimiterile prevăzute de aceasta privind dispozițiile legislației comunitare în domeniul identificării speciilor de animale respective. (7) În 1998, Comisia a lansat un vast proiect de identificare electronică a animalelor (IDEA) și a încheiat raportul final la 30 aprilie 2002. Proiectul
32004R0021-ro () [Corola-website/Law/292746_a_294075]
-
Consiliului până la 30 iunie 2006 un raport privind aplicarea sistemului electronic de identificare, însoțit de propuneri adecvate, asupra căruia Consiliul hotărăște cu majoritate calificată, pentru a confirma sau modifica, dacă este necesar, data menționată la alineatul (3) și pentru a actualiza, dacă este necesar, aspectele tehnice privind aplicarea identificării electronice. Articolul 10 (1) Modificările aduse anexelor și măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 13 alineatul (2). Aceste măsuri se referă în
32004R0021-ro () [Corola-website/Law/292746_a_294075]
-
Aceste măsuri se referă în special la: (a) controalele minime care urmează să fie efectuate; (b) aplicarea sancțiunilor administrative; (c) dispozițiile tranzitorii necesare în timpul perioadei de demarare a sistemului. (2) În conformitate cu procedura prevăzută în articolul 13 alineatul (2), se pot actualiza următoarele informații: (a) termenele de notificare a informațiilor prevăzute în articolul 8 alineatul (2); (b) pragurile demografice în cazul șeptelurilor prevăzute în articolul 9 alineatul (3) paragraful al doilea și al treilea. Articolul 11 (1) Statele membre se informează reciproc
32004R0021-ro () [Corola-website/Law/292746_a_294075]
-
aplicare, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 27 alineatul (2). În special, Comisia stabilește: (a) standarde minime pentru difuzarea informațiilor reglementate, prevăzută la alineatul (1); (b) standarde minime pentru mecanismul de stocare centralizată, prevăzut la alineatul (2). Comisia poate stabili și actualiza o listă a mijloacelor media pentru difuzarea informațiilor la adresa publicului. Articolul 22 Orientări (1) Autoritățile competente ale statelor membre stabilesc orientările adecvate în scopul facilitării accesului publicului la informațiile care trebuie publicate în conformitate cu Directiva 2003/6/CE, cu Directiva 2003
32004L0109-ro () [Corola-website/Law/292727_a_294056]
-
Parlamentului European și a Consiliului din 9 martie 1999 privind echipamentele hertziene și echipamentele terminale de telecomunicații și recunoașterea reciprocă a conformității acestora4. (4) Cerințele privind CEM și dispozițiile privind încercările care se aplică echipamentelor electrice și electronice au fost actualizate permanent, prin lucrările de standardizare ale Comitetului internațional special pentru perturbații radioelectrice (CISPR) și ale Organizației Internaționale pentru Standardizare (ISO). Prin urmare, este oportun să se facă trimitere în prezenta directivă la procedurile de încercare prezentate în edițiile recente ale
32004L0104-ro () [Corola-website/Law/292722_a_294051]
-
prezentului capitol, cu excepția articolelor 11 și 15. (3) Statele membre întocmesc un registru cu toate întreprinderile de investiții. Acest registru este accesibil publicului și conține informații privind serviciile și activitățile pentru care întreprinderea de investiții este autorizată. Acest registru se actualizează în mod regulat. (4) Fiecare stat membru solicită ca: - orice întreprindere de investiții care este persoană juridică să aibă administrația centrală în același stat membru în care are sediul social, - orice întreprindere de investiții care nu este persoană juridică sau
32004L0039-ro () [Corola-website/Law/292663_a_293992]
-
terțe este considerată ca fiind echivalentă cu o piață reglementată în cazul în care respectă cerințe echivalente cu cele prevăzute la titlul III. Comisia publică o listă cu piețele în cauză care sunt considerate ca fiind echivalente. Această listă este actualizată periodic; - serviciul este furnizat la inițiativa clientului sau a clientului potențial; - clientul sau clientul potențial a fost informat în mod clar că, la furnizarea acestui serviciu, întreprinderea de investiții nu este obligată să evalueze dacă instrumentul sau serviciul furnizat sau
32004L0039-ro () [Corola-website/Law/292663_a_293992]
-
pertinente privind serviciul propus. Statele membre pot decide că întreprinderile de investiții au posibilitatea de a verifica dacă agenții afiliați la care au apelat se bucură de suficientă bună reputație și au cunoștințele menționate la al treilea paragraf. Registrul se actualizează periodic. Acesta poate fi consultat. (4) Statele membre solicită întreprinderilor de investiții care apelează la agenți afiliați să adopte măsurile adecvate pentru a evita ca activitățile agenților afiliați care nu intră în sfera de aplicare a prezentei directive să aibă
32004L0039-ro () [Corola-website/Law/292663_a_293992]
-
acestei acțiuni, categoria de acțiuni căreia îi aparține. Această informație este pusă la dispoziția tuturor participanților de pe piață. (3) Internalizatorii sistematici își fac publice prețurile în mod regulat și continuu în timpul orelor normale de tranzacționare. Aceștia au dreptul să își actualizeze prețurile în orice moment. De asemenea, aceștia sunt autorizați, în condiții de piață excepționale, să le retragă. Prețul este făcut public astfel încât să fie ușor accesibil altor participanți de pe piață în condiții comerciale rezonabile. Internalizatorii sistematici execută la prețurile afișate
32004L0039-ro () [Corola-website/Law/292663_a_293992]
-
tranzacție sau ordinele care se supun altor condiții decât prețul de piață în vigoare; (d) precizează criteriile generale care servesc la a determina condițiile de piață excepționale în care prețurile pot fi retrase, precum și condițiile în care prețurile pot fi actualizate; (e) precizează criteriile care servesc la a determina care este mărimea solicitată în mod normal de un investitor obișnuit; (f) precizează criteriile care servesc la a determina ce reprezintă o depășire considerabilă a normei prevăzute la alineatul (6); (g) precizează
32004L0039-ro () [Corola-website/Law/292663_a_293992]
-
care este statul membru de origine și comunică această listă celorlalte state membre și Comisiei. Fiecare modificare a acestei liste presupune o comunicare similară. Comisia publică o listă cu toate piețele reglementate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și o actualizează cel puțin o dată pe an. De asemenea, ea publică și actualizează lista pe site-ul Internet de fiecare dată când un stat membru notifică o modificare a propriei liste. TITLUL IV AUTORITĂȚI COMPETENTE CAPITOLUL I DESEMNARE, COMPETENȚE ȘI PROCEDURI PRIVIND
32004L0039-ro () [Corola-website/Law/292663_a_293992]
-
state membre și Comisiei. Fiecare modificare a acestei liste presupune o comunicare similară. Comisia publică o listă cu toate piețele reglementate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și o actualizează cel puțin o dată pe an. De asemenea, ea publică și actualizează lista pe site-ul Internet de fiecare dată când un stat membru notifică o modificare a propriei liste. TITLUL IV AUTORITĂȚI COMPETENTE CAPITOLUL I DESEMNARE, COMPETENȚE ȘI PROCEDURI PRIVIND CĂILE DE ATAC Articolul 48 Desemnarea autorităților competente (1) Fiecare stat
32004L0039-ro () [Corola-website/Law/292663_a_293992]
-
încheiat în privința delegării de sarcini, inclusiv în legătură cu condițiile precise care reglementează această delegare. (3) Comisia publică cel puțin o dată pe an în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene o listă cu autoritățile competente prevăzute la alineatele (1) și (2) și o actualizează în mod continuu pe site-ul său Internet. Articolul 49 Cooperare între autoritățile din același stat membru În cazul în care un stat membru desemnează mai multe autorități competente pentru a aplica o dispoziție a prezentei directive, rolurile acestora sunt
32004L0039-ro () [Corola-website/Law/292663_a_293992]