39,725 matches
-
cu o proteină care se găsește în mod natural în sânge . Unii oameni își pierd viața din cauza acestei boli . Xigris vă ajută organismul să elimine cheagurile și , reduce inflamația produsă de infecție . Xigris se utilizează pentru tratamentul sepsisului sever al adulților . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA XIGRIS - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la drotrecogin alfa ( activat ) sau la oricare dintre celelalte - dacă aveți hemoragie internă - dacă aveți o tumoră cerebrală sau hipertensiune intracraniană - dacă vi se administrează , în același timp și
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
reacții adverse după folosirea pe scară largă a vaccinului cu vechea formulare . Profilul de siguranță prezentat mai jos se bazează pe date obținute de la aproximativ 800 subiecți . * se referă la reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * 5 Tulburări psihice Frecvente : iritabilitate • Supravegherea după punerea pe
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Pediatric la majoritatea persoanelor vaccinate ( vezi 4. 2 ) . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , ce conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în formularea curentă se obțin seroprotecție similară și rate de seroprotecție comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
reacții adverse după folosirea pe scară largă a vaccinului cu vechea formulare . Profilul de siguranță prezentat mai jos se bazează pe date obținute de la aproximativ 800 subiecți . * se referă la reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Pediatric la majoritatea persoanelor vaccinate ( vezi 4. 2 ) . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , ce conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în formularea curentă se obțin seroprotecție similară și rate de seroprotecție comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Twinrix Pediatric poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse apărute în timpul studiilor clinice sau în cursul utilizării obișnuite a vaccinului sau a vaccinurilor hepatitice A și B individuale , precum și a vaccinului Twinrix cu formularea pentru adulți , includ : Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine severă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TWINRIX PEDIATRIC A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
SĂ UTILIZAȚI TYSABRI TYSABRI va fi preparat și vă va fi administrat de către un medic . Informațiile pentru specialiștii din domeniul medical sau sanitar , legate de modul de preparare și administrare a TYSABRI , sunt furnizate la sfârșitul acestui prospect . Doza pentru adulți este de 300 mg administrată o dată la 4 săptămâni . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . Este administrat prin injectare lentă într- o venă ( prin perfuzare intravenoasă ) , de obicei în braț . Acest lucru durează aproximativ o oră . Utilizarea continuă
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Tevagrastim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
CD34+ celule/ kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Tevagrastim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
CD34+ celule/ kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
dureri în gât , diaree , dureri de urechi , dificultăți respiratorii sau durere la respirație sau probleme cum sunt tusea sau respirația șuierătoare . Aceste simptome pot fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră sau oricare dintre aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Tevagrastim . S- a înregistrat
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Pharma Europe B . V . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Vibativ , destinat tratamentului infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Ce este Vibativ ? Vibativ este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă telavancin . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Vibativ ? Vibativ ar fi trebuit să se utilizeze în tratamentul adulților cu infecții complicate ale
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
și țesuturilor moi la adulți . Ce este Vibativ ? Vibativ este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă telavancin . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Vibativ ? Vibativ ar fi trebuit să se utilizeze în tratamentul adulților cu infecții complicate ale pielii și „ țesuturilor moi ” de sub piele . „ Complicat ” se referă la faptul că infecția este greu de tratat deoarece s- a extins la țesuturile profunde de sub piele , fiind astfel posibil să fie nevoie de tratament chirurgical sau
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
CHMP ? Efectele Vibativ au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Vibativ a fost comparat cu vancomicina ( un alt antibiotic ) în două studii principale care au implicat un total de 2 079 de adulți cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi cauzate de bacterii Gram - pozitive . Studiile s- au efectuat în zone în care infecția cu MRSA este frecventă . Antibioticele au fost administrate timp de până la 14 zile . Principala măsură a eficacității a
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]