3,988 matches
-
Merck la adulți sănătoși . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și carcinomul hepatocelular , iar 80 % dintre carcinoamele hepatocelulare sunt determinate de infecția cu virusul hepatitic B . Vaccinul hepatitic
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
adulți sănătoși . În concordanță cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B , la pacienții hemodializați trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor . Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și carcinomul hepatocelular , iar 80 % dintre carcinoamele hepatocelulare sunt determinate de infecția cu virusul hepatitic B . Vaccinul hepatitic B a
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Când nivelurile anticorpilor scad sub 10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și carcinomul hepatocelular , iar 80 % dintre carcinoamele hepatocelulare sunt determinate de infecția cu virusul hepatitic B . Vaccinul hepatitic B a fost recunoscut ca primul vaccin antineoplazic deoarece poate preveni cancerul hepatic primar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu se aplică . 29 5. 3
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10UI/ l trebuie administrată o doză de rapel . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și carcinomul hepatocelular , iar 80 % dintre carcinoamele hepatocelulare sunt determinate de infecția cu virusul hepatitic B . Vaccinul hepatitic B a fost recunoscut ca primul vaccin antineoplazic deoarece poate preveni cancerul hepatic primar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu se aplică . 29 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține topotecan 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) , substanță supradozată cu 10 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu stadiul IVB de boală . 5. 1 ) . Utilizarea topotecan trebuie restrânsă la unitățile specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice , iar acest medicament trebuie administrat doar sub supravegherea unui medic cu experiență în
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN- ului monocatenar asociat cu proteine . Cancer ovarian recidivat Într- un studiu comparativ cu topotecan și paclitaxel la paciente tratate anterior pentru carcinom ovarian cu chimioterapie cu derivați de platină ( n = 112 și , respectiv , 114 ) , rata de răspuns ( IÎ 95 % ) a fost de 20, 5 % ( 13 % , 28 % ) comparativ cu 14 % ( 8 % , 20 % ) iar valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
0 % . Cancer de col uterin Într- un studiu randomizat , comparativ , de fază III , condus de Grupul de Oncologie Ginecologică ( GOG ) , adminjstrarea de topotecan și cisplatină ( n=147 ) a fost comparată cu administrarea de cisplatină în monoterapie ( n=146 ) , în tratamentul carcinomului de col uterin confirmat histologic , persistent , recurent sau în fază IVB , acolo unde tratamentul curativ chirurgical și/ sau iradierea nu au fost considerate potrivite . Asocierea de topotecan și cisplatină a oferit un beneficiu semnificativ statistic în supraviețuirea globală în comparație cu monoterapia
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 4 mg de topotecan ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul : pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eșecul terapiei de primă linie sau a celei ulterioare . pacienților cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici [ CPCM ] la care reînceperea tratamentului cu terapia de primă linie nu este considerată adecvată ( vezi pct . 5. 1 ) . Topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
celei ulterioare . pacienților cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici [ CPCM ] la care reînceperea tratamentului cu terapia de primă linie nu este considerată adecvată ( vezi pct . 5. 1 ) . Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu stadiul IVB de boală . 5. 1 ) . Utilizarea topotecan trebuie restrânsă la unitățile specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice , iar acest medicament trebuie administrat doar sub supravegherea unui medic cu experiență în
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN- ului monocatenar asociat cu proteine . Cancer ovarian recidivat Într- un studiu comparativ cu topotecan și paclitaxel la paciente tratate anterior pentru carcinom ovarian cu chimioterapie cu derivați de platină ( n = 112 și , respectiv , 114 ) , rata de răspuns ( IÎ 95 % ) a fost de 20, 5 % ( 13 % , 28 % ) comparativ cu 14 % ( 8 % , 20 % ) iar valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
0 % . Cancer de col uterin Într- un studiu randomizat , comparativ , de fază III , condus de Grupul de Oncologie Ginecologică ( GOG ) , adminjstrarea de topotecan și cisplatină ( n=147 ) a fost comparată cu administrarea de cisplatină în monoterapie ( n=146 ) , în tratamentul carcinomului de col uterin confirmat histologic , persistent , recurent sau în fază IVB , acolo unde tratamentul curativ chirurgical și/ sau iradierea nu au fost considerate potrivite . Asocierea de topotecan și cisplatină a oferit un beneficiu semnificativ statistic în supraviețuirea globală în comparație cu monoterapia
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
fost recurente . Tipurile și ratele neoplaziilor specifice au fost cele anticipate pentru populația cu imunodeficiență severă ( mulți prezentau un număr de celule CD4 sub 50 celule/ mm și majoritatea fuseseră diagnosticați anterior cu SIDA ) . Neoplaziile au inclus sarcom Kaposi , limfom , carcinom cu celule scuamoase , carcinom hepatocelular și cancer anal . Majoritatea pacienților avea alți factori de risc pentru cancer , inclusiv fumatul , infecții cu papilomavirus și infecție activă cu virus hepatitic B . Nu se cunoaște dacă aceste neoplazii diagnosticate au fost legate de
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
ratele neoplaziilor specifice au fost cele anticipate pentru populația cu imunodeficiență severă ( mulți prezentau un număr de celule CD4 sub 50 celule/ mm și majoritatea fuseseră diagnosticați anterior cu SIDA ) . Neoplaziile au inclus sarcom Kaposi , limfom , carcinom cu celule scuamoase , carcinom hepatocelular și cancer anal . Majoritatea pacienților avea alți factori de risc pentru cancer , inclusiv fumatul , infecții cu papilomavirus și infecție activă cu virus hepatitic B . Nu se cunoaște dacă aceste neoplazii diagnosticate au fost legate de tratamentul cu ISENTRESS ( vezi
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Lysodren ? Lysodren este un medicament care conține substanța activă mitotan . Este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare albă ( 500 mg ) . Pentru ce se utilizează Lysodren ? Lysodren se utilizează pentru tratarea simptomelor carcinomului cortical suprarenal avansat ( cancer al stratului exterior al glandei suprarenale ) . Acest medicament se utilizează atunci când cancerul este inoperabil ( nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală ) , metastatic ( s- a răspândit și la alte organe din corp ) sau a recidivat ( a reapărut
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
al glandei suprarenale ) . Acest medicament se utilizează atunci când cancerul este inoperabil ( nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală ) , metastatic ( s- a răspândit și la alte organe din corp ) sau a recidivat ( a reapărut după tratament ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cortical suprarenal este redus , această boală este considerată „ rară ” , iar Lysodren a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare ) la 12 iunie 2002 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
modifica descompunerea acestor hormoni . Împreună , aceste efecte reduc concentrațiile hormonale din organism , ameliorând simptomele bolii . Cum a fost studiat Lysodren ? Deoarece substanța activă care intră în componența Lysodren , mitotanul , este un medicament consacrat , care este utilizat în Europa în tratamentul carcinomului cortical suprarenal din 1959 , pentru a- și sprijini cererea privind Lysodren , societatea a prezentat informații preluate din literatura de specialitate publicată . Societatea a prezentat rezultatele a 220 de studii publicate începând din 1990 privind utilizarea medicamentului în tratamentul carcinomului cortical
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
tratamentul carcinomului cortical suprarenal din 1959 , pentru a- și sprijini cererea privind Lysodren , societatea a prezentat informații preluate din literatura de specialitate publicată . Societatea a prezentat rezultatele a 220 de studii publicate începând din 1990 privind utilizarea medicamentului în tratamentul carcinomului cortical suprarenal metastatic inoperabil . Studiile au inclus peste 500 de pacienți adulți și copii , care au fost tratați cu mitotan pe parcursul unor perioade de timp diferite , fie în monoterapie , fie în asociere cu alte medicamente antineoplazice . Principalele unități de măsură
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
au inclus perioada de supraviețuire , reducerea dimensiunilor tumorii și perioada de timp în care nu s- au manifestat simptomele bolii . Ce beneficii a prezentat Lysodren în timpul studiilor ? În general , studiile au sugerat că Lysodren poate oferi un beneficiu pacienților cu carcinom cortical suprarenal avansat , prin prelungirea perioadei de supraviețuire ( în câteva cazuri , cu mai mult de cinci ani ) și prin micșorarea sau stabilizarea dimensiunii tumorii în cazul a 20 - 30 % din pacienți . De asemenea , medicamentul a redus simptomele bolii , în special
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
sau care iau spironolactonă ( un diuretic sau „ un medicament pentru eliminarea apei ” ) . 2/ 3 De ce a fost aprobat Lysodren ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Lysodren sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul carcinomului cortical suprarenal avansat , dar a constatat că efectul Lysodren nu a fost demonstrat pentru carcinomul cortical suprarenal care nu produce concentrații ridicate de hormoni steroizi . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lysodren . Alte informații despre Lysodren
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
a fost aprobat Lysodren ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Lysodren sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul carcinomului cortical suprarenal avansat , dar a constatat că efectul Lysodren nu a fost demonstrat pentru carcinomul cortical suprarenal care nu produce concentrații ridicate de hormoni steroizi . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lysodren . Alte informații despre Lysodren : Comisia Europeană a acordat societății Laboratoire HRA Pharma o autorizație de introducere pe piață pentru
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului Docetaxel Winthrop în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase , al capului și gâtului , avansat local . 4. 2 Doze și mod de administrare Utilizarea docetaxel trebuie efectuată numai în unități specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice și numai sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei antineoplazice ( vezi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase , avansat local , inoperabil , al capului și gâtului ( CCSCG ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1 oră , urmată de cisplatină 75 mg/ m timp de 1 oră , în prima zi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mg/ m timp de 1 oră , în prima zi , urmate de 5- fluorouracil în perfuzie continuă cu 750 mg/ m și zi , timp de cinci zile . • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Pentru tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local ( tehnic nerezecabil , tratament chirurgical puțin probabil și țintind păstrarea organului ) , al capului și gâtului ( CCSCG ) , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m² în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră în ziua 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
până la agravarea definitivă a indicelui de performanță Karnofsky ( p = 0, 0088 ) comparativ cu pacienții tratați cu CF . Cancer al capului și gâtului • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX323 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului pentru tratamentul de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
conform scalei WHO a fost semnificativ mai mare în brațul de tratament cu TPF comparativ cu brațul de tratament cu PF . 32 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX324 ) Siguranța și eficacitatea docetaxelului în tratamentul de inducție la pacienții cu carcinom cu celule scuamoase , avansat local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]