143,083 matches
-
motorii şi ameliorarea funcţiei respiratorii, (evitarea ventilaţiei asistate permanente sau prelungirea timpului până la apariţia necesităţii unei ventilaţii asistate permanente). Criterii de iniţiere a tratamentului Se consideră eligibili pentru iniţierea tratamentului cu risdiplam pacienţii care îndeplinesc cumulativ următoarele criterii: diagnostic clinic de AMS fenotipurile 1, 2 sau 3 confirmarea genetica a bolii prin prezența unei mutaţii (deleţii) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1. existenţa unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2. pacienţi cu vârsta de doua
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
a fertilităţii cu pacienţii de sex masculin având potențial fertil. Efectele risdiplam asupra fertilităţii masculine nu au fost investigate la om. Toxicitate retiniană Efectele risdiplam asupra structurii retinei, observate în studiile de siguranță nonclinice nu au fost observate în studiile clinice la pacienții cu AMS. Cu toate acestea, studiile pe termen lung sunt încă limitate. Prin urmare, relevanța clinică a acestor rezultate nonclinice pe termen lung nu a fost stabilită. Utilizarea cu terapie genică pentru AMS Eficacitatea tratamentului cu risdiplam, atunci
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
excepția unor situații care pot fi documentate. Pacientul sau reprezentantul său legal (în cazul minorilor) nu mai dorește administrarea tratamentului și își retrage consimțământul. Specifice Pacienţi cu AMS Tip 1 Se va lua în considerare întreruperea tratamentului dacă la evaluarea clinică obiectivă efectuată dupa 24 luni de tratament se constată că apare o scădere semnificativă a funcţiei motorii (măsurată cu Scala HINE secţiunea 2) sau respiratorie (măsurată prin schimbări în suportul ventilator). Se consideră semnificativă o scădere a funcţiei motorii sau
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
ventilaţiei asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (>16 h/zi, > 21 de zile consecutive, ventilaţie continua sau traheostomie, în absenţa unui episod acut reversibil). Pacienţi cu AMS Tip 2 sau Tip 3 Se va lua în considerare întreruperea tratamentului dacă la evaluarea clinică obiectivă efectuată dupa 24 luni de tratament: Nu se produce o îmbunătăţire de >3 puncte pe scala Hammersmith Functional Motor Scale Expanded for SMA (HFMSE). La pacienţii care au capacitatea de a merge se va lua în considerare suplimentar dacă
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
reînnoită doar dacă se modifică schema terapeutică sau medicul curant. În restul situaţiilor declaraţia de consimţământ se întocmeşte o singură dată. Centre acreditate în derularea programului național de boli rare- componenta P6.24 amiotrofia spinală: Centre pentru pacienții AMS pediatrici: Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secţia Clinică de Neurologie Pediatrică; Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
situaţiilor declaraţia de consimţământ se întocmeşte o singură dată. Centre acreditate în derularea programului național de boli rare- componenta P6.24 amiotrofia spinală: Centre pentru pacienții AMS pediatrici: Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secţia Clinică de Neurologie Pediatrică; Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
național de boli rare- componenta P6.24 amiotrofia spinală: Centre pentru pacienții AMS pediatrici: Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secţia Clinică de Neurologie Pediatrică; Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
pentru pacienții AMS pediatrici: Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secţia Clinică de Neurologie Pediatrică; Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secţia Clinică de Neurologie Pediatrică; Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secţia Clinică de Neurologie Pediatrică; Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Victor Gomoiu” București- Secţia Clinică de Neurologie Pediatrică; Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
de Neurologie Pediatrică; Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” La anexa
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Centre pentru pacienții AMS adulți: Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 321 se introduce
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 321 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 322 cod (R03AL09
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 321 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 322 cod (R03AL09): DCI BECLOMETASONUM + FORMOTEROLUM + GLICOPIRONIU
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Neurologie Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 321 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 322 cod (R03AL09): DCI BECLOMETASONUM + FORMOTEROLUM + GLICOPIRONIU BROMIDUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 321 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 322 cod (R03AL09): DCI BECLOMETASONUM + FORMOTEROLUM + GLICOPIRONIU BROMIDUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 322 cod (R03AL09): DCI
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
o combinație dublă CSI/BADLA în doze corespunzătoare pentru a evita pierderea controlului astmului și apariția exacerbărilor. Contraindicații Intoleranța la oricare din componentele medicației (substanțe active sau excipienți) Medici prescriptori Tratamentul este inițiat de medicul cu specialitatea pneumologie, alergologie și imunologie clinică sau medicină internă și poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată de către medicul specialist în scrisoarea medicală. ANEXA NR. 1 Definiții și abrevieri Exacerbarea astmatică este definită prin agravarea simptomelor de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
promulgarea Legii pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății EMITENT PREȘEDINTELE ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 742 din 22 iulie 2022 În temeiul prevederilor art. 77
DECRET nr. 1.029 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257766]
-
promulgă Legea pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății și se dispune publicarea acestei legi în Monitorul Oficial al României, Partea I. PREȘEDINTELE ROMÂNIEI KLAUS-WERNER IOHANNIS București
DECRET nr. 1.029 din 20 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257766]