4,600 matches
-
A.1. Cerințe generale Organizația instituie, documentează, pune în aplicare, ține la zi și îmbunătățește continuu un sistem de management de mediu în conformitate cu cerințele prezentului standard internațional și decide asupra modului în care va îndeplini aceste cerințe. Organizația definește și documentează domeniul de aplicare a sistemului de management de mediu. I-A.2. Politica de mediu Conducerea superioară definește politica de mediu a organizației și ia măsuri pentru ca, în cadrul domeniului de aplicare definit al sistemului său de management de mediu, această
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
angajament de conformitate cu cerințele legale aplicabile și cu alte cerințe la care organizația subscrie și care au legătură cu aspectele de mediu relevante pentru aceasta; (d) furnizează cadrul pentru fixarea și revizuirea obiectivelor și țintelor de mediu; (e) este documentată, pusă în aplicare și menținută; (f) este comunicată tuturor persoanelor care lucrează pentru organizație sau în numele acesteia și (g) este pusă la dispoziția publicului. I-A.3. Planificare I-A.3.1. Aspecte de mediu Organizația stabilește, pune în aplicare
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
exercita influență luând în considerare evoluțiile noi sau planificate sau activitățile, produsele și serviciile noi sau modificate și (b) de determinare a acelor aspecte care au sau pot avea un impact semnificativ asupra mediului (adică aspecte de mediu semnificative). Organizația documentează informațiile și le actualizează. Organizația ia măsuri pentru ca la înființarea, punerea în aplicare și menținerea sistemului său de management de mediu să fie luate în considerare aspectele de mediu semnificative. I-A.3.2. Cerințe legale și alte cerințe Organizația
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
interne între diferite niveluri și funcții ale organizației; (b) primire și documentare a comunicărilor relevante din partea părților interesate externe și formularea unor răspunsuri corespunzătoare. Organizația decide dacă va comunica sau nu în exterior aspectele sale semnificative de mediu și își documentează decizia. Dacă decide în favoarea comunicării, organizația stabilește și pune în aplicare o metodă (metode) de efectuare a comunicării externe. I-A.4.4. Documentare Documentarea sistemului de management de mediu cuprinde: (a) politica, obiectivele și țintele de mediu; (b) descrierea
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
care sunt asociate aspectelor de mediu semnificative identificate în concordanță cu politica, obiectivele și țintele sale de mediu, pentru a se asigura că acestea sunt realizate conform condițiilor specificate, prin: (a) stabilirea, punerea în aplicare și menținerea unei (unor) proceduri documentate pentru a controla situațiile în care absența unor astfel de proceduri ar putea conduce la abateri de la politica, obiectivele și țintele de mediu; (b) stipularea criteriilor de funcționare în procedura (procedurile) respectivă (respective) și (c) stabilirea, punerea în aplicare și
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
acces la un medic autorizat, desemnat să ofere consiliere și să supervizeze activitățile medicale ale centrului, precum selecția donatorilor, examinarea rezultatelor clinice ale utilizării țesuturilor și celulelor sau interacțiunea cu utilizatorii clinici, după caz. (4) Trebuie să existe un sistem documentat de management al calității, aplicat activităților pentru care se solicită acreditarea/desemnarea/autorizarea sau acordarea licenței, în conformitate cu standardele stabilite de prezenta directivă. (5) Trebuie să se asigure identificarea și reducerea la minimum a riscurilor inerente utilizării și manipulării materialului biologic
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
pentru sarcinile pe care le îndeplinește. Competența personalului trebuie evaluată la intervale corespunzătoare, specificate de sistemul de calitate. (2) Ar trebui să existe fișe ale postului clare, documentate și actualizate pentru întreg personalul. Sarcinile, responsabilitățile și funcțiile trebuie să fie documentate în mod clar și bine înțelese. (3) Personalul trebuie să beneficieze de formare inițială/de bază și de formare actualizată, după caz, atunci când procedurile se modifică și cunoștințele științifice evoluează, precum și de oportunități adecvate de perfecționare profesională în domeniul respectiv
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
evaluarea retrospectivă a rezultatelor clinice pentru țesuturile furnizate de centrul de țesuturi. 2. Trebuie să se demonstreze că procedeul validat se poate aplica în mod sistematic și eficace de către personal în mediul oferit de centrul de țesuturi. 3. Procedurile trebuie documentate în proceduri de lucru standardizate (PLS) care trebuie să fie conforme cu metoda validată și cu standardele prevăzute de prezenta directivă, în conformitate cu anexa I litera (E) punctele 1-4. 4. Trebuie să se asigure executarea tuturor proceselor în conformitate cu procedurile de lucru
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
Trebuie să existe proceduri pentru rezolvarea cererilor de țesuturi și celule. Regulile de alocare a țesuturilor și celulelor anumitor pacienți sau instituții de sănătate trebuie documentate și puse la dispoziția acestor părți, la cerere. 8. Trebuie să existe un sistem documentat pentru manipularea produselor returnate, care să includă criteriile de acceptare a acestora în inventar, după caz. E. ETICHETAREA FINALĂ ÎN VEDEREA DISTRIBUIRII (1) Recipientul primar pentru țesut/celule trebuie să poarte următoarele mențiuni: (a) tipul țesuturilor și celulelor, numărul sau codul
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
audit, un auditor legal sau o firmă de audit nu pot efectua un audit legal atunci când este un caz de verificare a propriei activități sau un interes propriu. (3) Statele membre se asigură că auditorul legal sau firma de audit documentează în dosarele de audit toate amenințările semnificative la adresa independenței sale, precum și măsurile de protecție aplicate pentru a reduce acele amenințări. (4) Pentru a asigura încrederea în funcția de audit și pentru a asigura aplicarea uniformă a alineatelor (1) și (2
32006L0043-ro () [Corola-website/Law/295052_a_296381]
-
independența lor față de entitatea de interes public auditată; (b) comunică anual comitetului de audit serviciile suplimentare prestate entității auditate și (c) discută cu comitetul de audit despre amenințările la adresa independenței lor și măsurile de protecție luate pentru reducerea acestor amenințări, documentate de aceștia în temeiul articolului 22 alineatul (3). (2) Statele membre se asigură că auditorul legal sau partenerul (partenerii) cheie responsabili pentru efectuarea auditului legal se rotesc, în cadrul misiunii lor de audit, în termen de cel mult șapte ani de la
32006L0043-ro () [Corola-website/Law/295052_a_296381]
-
publicul în legătură cu măsurile luate. Articolul 3 Măsuri în zona de protecție (1) Statul membru în cauză se asigură că în zona de protecție se aplică cel puțin următoarele măsuri: (a) identificarea tuturor exploatațiilor situate în zonă; (b) vizite periodice și documentate la toate exploatațiile comerciale, o inspecție clinică a păsărilor, inclusiv, după caz, o prelevare de probe pentru analize de laborator; (c) punerea în aplicare în exploatație a măsurilor de biosecuritate corespunzătoare, inclusiv dezinfectarea la intrarea și ieșirea din unitate, adăpostirea
32006D0115-ro () [Corola-website/Law/294708_a_296037]
-
calității; ― o declarație scrisă conform căreia cererea nu a fost înaintată unui alt organism notificat. 2.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea echipamentelor tehnice cu dispozițiile prezentei directive. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie documentate în mod sistematic și organizat, sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația asupra sistemului calității trebuie să permită o interpretare uniformă a măsurilor procedurale și de calitate, cum ar fi programele, planurile, manualele și registrele de calitate. Aceasta
32006L0042-ro () [Corola-website/Law/295051_a_296380]
-
CE (MiFID) și se calculează în conformitate cu anexele III și IV la Directiva 2006/48/CE sau în legătură cu expunerile la risc rezultate din contracte referitoare la livrări de mărfuri sau drepturi de emisie și (d) întreprinderea de investiții are o strategie documentată pentru gestionarea și în special pentru controlarea și limitarea riscurilor apărute din concentrarea expunerilor. Întreprinderea de investiții informează fără întârziere autoritățile competente în legătură cu această strategie și cu toate schimbările semnificative legate de aceasta. Întreprinderea de investiții face aranjamente corespunzătoare pentru
32006L0049-ro () [Corola-website/Law/295058_a_296387]
-
se poate utiliza o altă metodă de prelevare a probelor în această etapă, cu condiția ca aceasta să garanteze o probă globală suficient de reprezentativă pentru lotul din care se prelevează probe și să facă obiectul unei descrieri complete și documentate corespunzător. În orice caz, proba globală trebuie să cântărească cel puțin 1 kg10. B.6. Acceptarea unui lot sau sublot ― Se acceptă, în cazul în care proba de laborator nu depășește limita maximă, luând în considerare corecția pentru recuperare și
32006R0401-ro () [Corola-website/Law/295189_a_296518]
-
poate utiliza o altă metodă de prelevare a probelor în această etapă, cu condiția ca aceasta să garanteze obținerea unei probe globale suficient de reprezentative pentru lotul din care se prelevează probe și să facă obiectul unei descrieri complete și documentate corespunzător. În orice caz, proba globală trebuie să cântărească cel puțin 0,5 kg13. E.6. Metode specifice de prelevare a probelor pentru mirodeniile comercializate în pachete vidate Pentru loturile cu o greutate mai mare sau egală cu 15 tone
32006R0401-ro () [Corola-website/Law/295189_a_296518]
-
poate utiliza o altă metodă de prelevare a probelor în această etapă, cu condiția ca aceasta să garanteze obținerea unei probe globale suficient de reprezentative pentru lotul din care se prelevează probe și să facă obiectul unei descrieri complete și documentate corespunzător. În orice caz, proba globală trebuie să cântărească cel puțin 1 kg15. G.7. Acceptarea unui lot sau sublot ― se acceptă, în cazul în care proba de laborator nu depășește limita maximă, luând în considerare corecția pentru recuperare și
32006R0401-ro () [Corola-website/Law/295189_a_296518]
-
poate utiliza o altă metodă de prelevare a probelor în această etapă, cu condiția ca aceasta să garanteze obținerea unei probe globale suficient de reprezentative pentru lotul din care se prelevează probe și să facă obiectul unei descrieri complete și documentate corespunzător. H.3. Acceptarea unui lot sau sublot ― se acceptă, în cazul în care proba de laborator nu depășește limita maximă, luând în considerare corecția pentru recuperare și gradul de incertitudine al măsurării; ― se respinge, în cazul în care proba
32006R0401-ro () [Corola-website/Law/295189_a_296518]
-
poate utiliza o altă metodă de prelevare a probelor în această etapă, cu condiția ca aceasta să garanteze obținerea unei probe globale suficient de reprezentative pentru lotul din care se prelevează probe și să facă obiectul unei descrieri complete și documentate corespunzător 17. I.3. Acceptarea unui lot sau sublot ― se acceptă, în cazul în care proba de laborator este conformă cu limita maximă, luând în considerare gradul de incertitudine al măsurării și corecția pentru recuperare; ― se respinge, în cazul în
32006R0401-ro () [Corola-website/Law/295189_a_296518]
-
poate utiliza o altă metodă de prelevare a probelor în această etapă, cu condiția ca aceasta să garanteze obținerea unei probe globale suficient de reprezentative pentru lotul din care se prelevează probe și să facă obiectul unei descrieri complete și documentate corespunzător 18. J.3. Acceptarea unui lot sau sublot ― se acceptă, în cazul în care proba de laborator este conformă cu limita maximă, luând în considerare corecția pentru recuperare și gradul de incertitudine al măsurării; ― se respinge, în cazul în
32006R0401-ro () [Corola-website/Law/295189_a_296518]
-
principali, sistemul (sistemele) de management al calității trebuie să asigure conformitatea contribuției lor relevante la subsistem cu tipul prevăzut în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de solicitant (solicitanți) trebuie documentate în mod sistematic și ordonat sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de management al calității trebuie să asigure o înțelegere uniformă a politicilor și procedurilor privind calitatea, precum programele, planurile, manualele și înregistrările privind
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
prevăzut în certificatul de examinare de tip și respectarea cerințelor din ȘTI de către subsistem se bazează pe mai multe sisteme de management al calității, organismul notificat examinează, în special: - dacă relațiile și interfețele dintre sistemele de management al calității sunt documentate în mod clar - și dacă, la nivelul contractanților principali, sunt definite suficient și corespunzător responsabilitățile și competențele generale ale conducerii în vederea realizării conformității globale a subsistemului. 5.4. Organismul notificat prevăzut la punctul 5.1 trebuie să evalueze sistemul de
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
al solicitantului (solicitanților)26. În cazul în care conformitatea subsistemului cu cerințele din ȘTI se bazează pe mai multe sisteme de management al calității, organismul notificat examinează, în special: - dacă relațiile și interfețele dintre sistemele de management al calității sunt documentate în mod clar - și dacă, la nivelul contractantului principal, sunt definite suficient și corespunzător toate responsabilitățile și competențele conducerii în vederea realizării conformității globale a subsistemului. 5.4. Organismul notificat prevăzut la punctul 5.1 trebuie să evalueze sistemul de management
32006D0066-ro () [Corola-website/Law/294695_a_296024]
-
zilnice privind producția de ouă, precum și cantitățile de alimente și/sau de apă ingerate în perioada care începe cu o săptămână înainte de data apariției semnelor clinice ale IA și se încheie în ziua inspectării exploatației de către medicul veterinar oficial trebuie documentate în raportul de inspecție întocmit de medicul veterinar oficial; (b) realizarea unei inspecții clinice în fiecare unitate de producție; inspecția va cuprinde o evaluare a istoricului clinic al unității respective și o examinare clinică a păsărilor de curte sau a
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
care sunt disponibile, datele zilnice privind cantitățile de alimente și/sau de apă ingerate în perioada care începe cu o săptămână înainte de data apariției semnelor clinice ale HPAI și se încheie în ziua inspectării exploatației de către medicul veterinar oficial trebuie documentate în raportul de inspecție întocmit de către medicul veterinar oficial; (b) realizarea unei inspecții clinice în fiecare unitate de producție și a unei examinări clinice a păsărilor de curte, în special a celor care par bolnave sau care nu cresc astfel
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]