6,600 matches
-
de tratament cronic pe viață V. Monitorizarea tratamentului Evaluarea periodica (la interval de cel putin o lună) a răspunsului simptomatologiei psihotice prin interviuri și examene psihiatrice repetate, explorări clinice și paraclinice pentru surprinderea eventualelor efecte secundare (examen obiectiv, curbă ponderala, dozarea prolactinei) VI. Criterii de excludere din tratament Intoleranță la medicament (hipersensibilitate). Posibilele reacții extrapiramidale pot fi corectate cu antiparkinsoniene. În cazul lipsei de raspuns se recurge la modificarea dozelor sau la înlocuirea antipsihoticului cu alt antipsihotic atipic: aripiprazolum, clozapinum, olanzapinum
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
în care se utilizează un alt sistem informatic, acesta trebuie să fie compatibil cu Sistemul informatic unic integrat, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea în procesul de transmitere a datelor; ... o) să transmită rezultatul investigațiilor paraclinice pentru dozarea hemoglobinei glicozilate la bolnavi cu diabet zaharat medicului care a făcut recomandarea; transmiterea rezultatelor se poate face și prin intermediul asiguratului; ... p) să transmită rezultatul investigațiilor paraclinice pentru investigațiile PET-CT medicului care a făcut recomandarea; transmiterea rezultatelor se poate face și
HOTĂRÂRE nr. 651 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.388/2010 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243417_a_244746]
-
de Asigurări de Sănătate; ... q) să întocmească liste de prioritate pentru serviciile medicale programabile, dacă este cazul; ... r) să utilizeze sistemul de raportare în timp real, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; ... s) să efectueze dozarea hemoglobinei glicozilate numai în baza biletului de trimitere, care este formular cu regim special utilizat în sistemul asigurărilor sociale de sănătate, cu condiția ca medicul diabetolog care a eliberat biletul de trimitere să se afle în relație contractuală cu aceeași
HOTĂRÂRE nr. 651 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.388/2010 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243417_a_244746]
-
prezinte la contractare, respectiv pe parcursul derulării contractului de furnizare de servicii medicale: avizul de utilizare sau buletinul de verificare periodică, emise conform prevederilor legale în vigoare, pentru aparatura din dotare, după caz; ... aa) să consemneze în buletinele care cuprind rezultatele dozărilor hemoglobinei glicozilate efectuate și limitele de normalitate ale acestora; ... ab) să consemneze rezultatele și să stocheze în arhiva proprie imaginile rezultate ca urmare a investigațiilor PET-CT, în conformitate cu specificațiile tehnice ale aparatului; ... ac) să transmită lunar, odată cu raportarea, documentele necesare în vederea
HOTĂRÂRE nr. 651 din 27 iunie 2012 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.388/2010 privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243417_a_244746]
-
în care se utilizează un alt sistem informatic, acesta trebuie să fie compatibil cu Sistemul informatic unic integrat, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea în procesul de transmitere a datelor; ... o) să transmită rezultatul investigațiilor paraclinice pentru dozarea hemoglobinei glicozilate la bolnavi cu diabet zaharat medicului care a făcut recomandarea; transmiterea rezultatelor se poate face și prin intermediul asiguratului; ... p) să transmită rezultatul investigațiilor paraclinice pentru investigațiile PET-CT medicului care a făcut recomandarea; transmiterea rezultatelor se poate face și
HOTĂRÂRE nr. 1.388 din 28 decembrie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247926_a_249255]
-
de Asigurări de Sănătate; ... q) să întocmească liste de prioritate pentru serviciile medicale programabile, dacă este cazul; ... r) să utilizeze sistemul de raportare în timp real, începând cu data la care acesta va fi pus în funcțiune; ... s) să efectueze dozarea hemoglobinei glicozilate numai în baza biletului de trimitere, care este formular cu regim special utilizat în sistemul asigurărilor sociale de sănătate, cu condiția ca medicul diabetolog care a eliberat biletul de trimitere să se afle în relație contractuală cu aceeași
HOTĂRÂRE nr. 1.388 din 28 decembrie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247926_a_249255]
-
prezinte la contractare, respectiv pe parcursul derulării contractului de furnizare de servicii medicale: avizul de utilizare sau buletinul de verificare periodică, emise conform prevederilor legale în vigoare, pentru aparatura din dotare, după caz; ... aa) să consemneze în buletinele care cuprind rezultatele dozărilor hemoglobinei glicozilate efectuate și limitele de normalitate ale acestora; ... ab) să consemneze rezultatele și să stocheze în arhiva proprie imaginile rezultate ca urmare a investigațiilor PET-CT, în conformitate cu specificațiile tehnice ale aparatului; ... ac) să transmită lunar, odată cu raportarea, documentele necesare în vederea
HOTĂRÂRE nr. 1.388 din 28 decembrie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247926_a_249255]
-
3.1. Subprogramul de profilaxie în patologia psihiatrică și psihosocială; 3.2. Subprogramul de prevenire și tratament ale toxicodependențelor. 4. Programul național de diabet zaharat Obiective: a) prevenția secundară a diabetului zaharat prin depistarea precoce a complicațiilor acestuia [inclusiv prin dozarea hemoglobinei glicozilate (HbA 1c)]; ... b) tratamentul medicamentos al pacienților cu diabet zaharat; ... c) automonitorizarea bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați; ... d) realizarea, implementarea și managementul Registrului național de diabet zaharat. ... 5. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de
HOTĂRÂRE nr. 1.388 din 28 decembrie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247926_a_249255]
-
național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) Obiectiv: Tratamentul surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 5. Programul național de diabet zaharat Obiective: a) prevenția secundară a diabetului zaharat [prin dozarea hemoglobinei glicozilate (HbA 1c)]; ... b) tratamentul medicamentos al pacienților cu diabet zaharat; ... c) automonitorizarea bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați. ... 6. Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare Obiectiv: Tratamentul bolnavilor cu boli rare prevăzute în normele tehnice. -------- Subpunctul
HOTĂRÂRE nr. 1.388 din 28 decembrie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247926_a_249255]
-
sterile trebuie să fie în acord și trebuie să fie susținute cu documente conform prevederilor Farmacopeei Europene. ... i) Pentru a furniza informații adecvate și de susținere în vederea etichetării, compatibilitatea produsului finit cu solventul/solvenții de reconstituire sau cu dispozitivele de dozare trebuie să fie susținută cu documente. ... 3.2.2.3. Procesul de fabricație a produsului finit a) Descrierea metodei de fabricație care însoțește cererea pentru autorizarea de punere pe piață în conformitate cu art. 702 alin. (4) lit. e) din Legea nr.
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
o etapă intermediară a procesului de fabricație, în vederea asigurării consistenței procesului de fabricație. Aceste teste sunt esențiale pentru verificarea conformității medicamentului cu formula, atunci când, în mod excepțional, un solicitant propune o metodă analitică pentru testarea produsului finit, care nu include dozarea tuturor substanțelor active (sau a tuturor excipienților supuși acelorași exigențe ca și substanțele active). La fel se procedează atunci când controlul de calitate al produsului finit depinde de testele de control din timpul procesului, în special dacă medicamentul este în esență
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
produsului finit depinde de testele de control din timpul procesului, în special dacă medicamentul este în esență definit de metoda lui de preparare. c) Trebuie să fie prezentate descrierea, documentația și rezultatele studiilor de validare pentru etapele critice sau pentru dozările critice folosite în procesul de fabricație. ... 3.2.2.4. Controlul excipienților a) Toate materialele necesare în scopul fabricației excipientului/excipienților trebuie să fie listate, identificându-se unde se folosește fiecare material în proces. Trebuie să fie prezentate informații privind
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
de degradare. ... 4.2.1. Farmacologie Studiul de farmacologie trebuie să urmeze două direcții de abordare: - în primul rând, acțiunile privind utilizarea terapeutică propusă trebuie să fie investigate și descrise în mod adecvat. Unde este posibil, trebuie să fie folosite dozările recunoscute și validate, atât în vivo cât și în vitro. Tehnicile experimentale noi trebuie să fie descrise cu astfel de detalii încât să permită reproducerea lor. Rezultatele trebuie să fie exprimate în termeni cantitativi, utilizându-se de exemplu curbe doză-efect
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
privind sușa homeopată. Cerințele generale de calitate trebuie să se aplice tuturor materiilor de start și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație, până la diluția finală care trebuie încorporată în medicamentul finit. Dacă este posibil, se cere o dozare dacă sunt prezente componente toxice și dacă nu poate să fie controlată calitatea pe diluția finală de încorporat din cauza gradului înalt de diluție. Fiecare etapă a procesului de fabricație de la materiile de start până la diluția finală care se încorporează în
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
unui stat membru al Uniunii Europene. c) Testele de control al produsului finit ... Cerințele generale de calitate trebuie să se aplice medicamentelor homeopate finite, orice excepție având nevoie să fie justificată corespunzător de solicitant. Trebuie să fie efectuate identificarea și dozarea tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic. Dacă se poate justifica faptul că o identificare și/sau o dozare a tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic nu sunt posibile, de exemplu din cauza diluției lor în medicamentul finit
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
aplice medicamentelor homeopate finite, orice excepție având nevoie să fie justificată corespunzător de solicitant. Trebuie să fie efectuate identificarea și dozarea tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic. Dacă se poate justifica faptul că o identificare și/sau o dozare a tuturor constituenților relevanți din punct de vedere toxicologic nu sunt posibile, de exemplu din cauza diluției lor în medicamentul finit, calitatea trebuie să fie demonstrată prin validarea completă a procesului de fabricație și diluare. d) Testele de stabilitate ... Stabilitatea medicamentului
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
a procesului de fabricație și diluare. d) Testele de stabilitate ... Stabilitatea medicamentului finit trebuie să fie demonstrată. Datele de stabilitate din sușele homeopate sunt în general transferabile la diluțiile/triturațiile obținute din acestea. Dacă nu este posibilă nici o identificare sau dozare a substanței active, datorită gradului de diluare, trebuie luate în considerare datele de stabilitate a formei farmaceutice. Modulul 4 Prevederile modulului 4 trebuie să se aplice la autorizarea simplificată a medicamentelor homeopate la care face referire art. 710 alin. (2
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
de animale relevante cu scopul de a demonstra că secvența de acid nucleic atinge ținta vizată (organul sau celulele-țintă) și îndeplinește funcția vizată (nivel de expresie și activitate funcțională). Se menționează durata funcționării secvenței de acid nucleic și schema de dozare propusă din studiile clinice. ... b) Selectivitatea țintei: Dacă medicamentul pentru terapie genică este prevăzut să aibă o funcționalitate selectivă sau limitată la țintă, se prezintă studii pentru confirmarea specificității și duratei funcționalității și activității în celulele și țesuturile-țintă. ... 4.2
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
care nu sunt destinate funcției fiziologice. ... b) Studiile de toxicitate la doză unică se pot combina cu studii farmacologice și farmacocinetice privind siguranța, de exemplu, pentru investigarea persistenței. ... c) Trebuie prezentate studii de toxicitate la doze repetate atunci când se prevede dozarea multiplă la subiecți umani. Modul și schema de administrare trebuie să reflecte cu strictețe dozarea clinică planificată. Pentru cazurile în care dozarea unică poate determina funcționalitatea prelungită a secvenței de acid nucleic la om, trebuie avute în vedere studii de
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
combina cu studii farmacologice și farmacocinetice privind siguranța, de exemplu, pentru investigarea persistenței. ... c) Trebuie prezentate studii de toxicitate la doze repetate atunci când se prevede dozarea multiplă la subiecți umani. Modul și schema de administrare trebuie să reflecte cu strictețe dozarea clinică planificată. Pentru cazurile în care dozarea unică poate determina funcționalitatea prelungită a secvenței de acid nucleic la om, trebuie avute în vedere studii de toxicitate la doze repetate. Durata acestor studii poate fi mai lungă decât cea a studiilor
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
siguranța, de exemplu, pentru investigarea persistenței. ... c) Trebuie prezentate studii de toxicitate la doze repetate atunci când se prevede dozarea multiplă la subiecți umani. Modul și schema de administrare trebuie să reflecte cu strictețe dozarea clinică planificată. Pentru cazurile în care dozarea unică poate determina funcționalitatea prelungită a secvenței de acid nucleic la om, trebuie avute în vedere studii de toxicitate la doze repetate. Durata acestor studii poate fi mai lungă decât cea a studiilor standard de toxicitate, în funcție de persistența medicamentului pentru
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
în activitățile specifice. 20. CP trebuie să aibă la dispoziție produse de sânge iradiate și deleucocitate pentru cazul în care transfuzia de sânge nu poate fi evitată. 21. CP trebuie să aibă acces direct la: a) laborator de flow-citometrie pentru: ... - dozarea cantității de celule CD34 + atât în sângele circulant al donatorului pentru stabilirea momentului prelevării, cât și în produsul prelevat pentru stabilirea cantității de celule stem hematopoietice prelevate prin afereză; - stabilirea cantității de celule de grefă prelevate prin puncție osoasă; b
ORDIN nr. 6 din 8 ianuarie 2013 privind aprobarea criteriilor de eligibilitate ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248180_a_249509]
-
în activitățile specifice. 20. CP trebuie să aibă la dispoziție produse de sânge iradiate și deleucocitate pentru cazul în care transfuzia de sânge nu poate fi evitată. 21. CP trebuie să aibă acces direct la: a) laborator de flow-citometrie pentru: ... - dozarea cantității de celule CD34 + atât în sângele circulant al donatorului pentru stabilirea momentului prelevării, cât și în produsul prelevat pentru stabilirea cantității de celule stem hematopoietice prelevate prin afereză; - stabilirea cantității de celule de grefă prelevate prin puncție osoasă; b
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
medical periodic: - examen clinic general - anual (atenție: ochi, tegumente) Contraindicații: - Fișa 17. Beriliu și compuși Examen medical la angajare: - examen clinic general - spirometrie - RPS Examen medical periodic: - examen clinic general - anual - RPS - la indicația medicului de medicina muncii - spirometrie - anual - dozarea beriliului în urină (la sfârșitul schimbului de lucru) - anual - hemogramă - anual Contraindicații: - bronhopneumopatii cronice, inclusiv astmul bronșic (în funcție de rezultatele spirometriei) - afecțiuni hematologice Fișa 18. Brom Examen medical la angajare: - examen clinic general (atenție: tegumente, aparat respirator) - spirometrie Examen medical periodic
HOTĂRÂRE nr. 355 din 11 aprilie 2007 (*actualizată*) privind supravegherea sănătăţii lucrătorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248194_a_249523]
-
alergice - nefropatii cronice Fișa 47. Fenoli, omologii săi și derivații lor halogenați Examen medical la angajare: - examen clinic general - TGO, TGP, GGT - creatinină sanguină Examen medical periodic: - examen clinic general - anual - fenoli totali urinari la sfârșitul schimbului de lucru - anual - dozarea pentaclorfenolului în urină (pentru pentaclorfenol) la sfârșitul schimbului de lucru - anual Contraindicații: - bronhopneumopatii cronice - nefropatii cronice - hepatopatii cronice Fișa 48. Fluor și compuși Examen medical la angajare: - examen clinic general - spirometrie Examen medical periodic: - examen clinic general - anual - determinarea fluorului
HOTĂRÂRE nr. 355 din 11 aprilie 2007 (*actualizată*) privind supravegherea sănătăţii lucrătorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248194_a_249523]