3,664 matches
-
concentración, Koncentrationsgrænser, Konzentrationsgrenzwerte, Όρια συγκέντρωσης, Concentration limits, Limites de concentration, Limiti di concentrazione, Concentratiegrenzen, Limites de concentraçăo, Pitoisuusrajat, Koncentrationgränser ANEXO IC - BILAG IC - ANHANG IC - ПAPAPTHMA IC - ANNEX IC - ANNEXE IC - ALLEGATO IC - BIJLAGE IC - ANEXO IC - LIITE IC - BILAGA IC Nr. CAS 82560-54-1 Nr. CE - Nr. 006-088-00-7 ES: benfuracarb DA: benfuracarb DE: Benfuracarb EL: EN: benfuracarb; ethyl N-[2,3-dihydro-2,2-dimethylbenzofuran-7-yloxycarbonyl(methyl)aminothio]-N-isopropyl- -alaninate FR: benfuracarbe; N-[2,3-Dihydro-2,2-diméthylbenzofurane-7-yloxycarbonyl(méthyl)aminothio]-N-isopropyl- -alanilate d'éthyle IT: benfuracarb; etil
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1h 20min ( IC 95 % 45 min , 1h 56min ) față de punctul inițial . Aceasta corespunde unei creșteri de 8, 3 % a proporției zilnice reprezentate de perioada ON . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu entacaponă și de 0 % în cel tratat cu placebo . În cel de - al doilea studiu , proporția medie zilnică a perioadei ON a crescut cu 4, 5 % ( IC 95 % 0, 93 % , 7, 97 % ) față de punctul inițial . Aceasta se traduce printr- o creștere medie a perioadei ON zilnice de 35 min . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 18 % în grupul tratat cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1h 20min ( IC 95 % 45 min , 1h 56min ) față de punctul inițial . Aceasta corespunde unei creșteri de 8, 3 % a proporției zilnice reprezentate de perioada ON . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu entacaponă și de 0 % în cel tratat cu placebo . În cel de - al doilea studiu , proporția medie zilnică a perioadei ON a crescut cu 4, 5 % ( IC 95 % 0, 93 % , 7, 97 % ) față de punctul inițial . Aceasta se traduce printr- o creștere medie a perioadei ON zilnice de 35 min . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 18 % în grupul tratat cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1h 20min ( IC 95 % 45 min , 1h 56min ) față de punctul inițial . Aceasta corespunde unei creșteri de 8, 3 % a proporției zilnice reprezentate de perioada ON . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu entacaponă și de 0 % în cel tratat cu placebo . În cel de - al doilea studiu , proporția medie zilnică a perioadei ON a crescut cu 4, 5 % ( IC 95 % 0, 93 % , 7, 97 % ) față de punctul inițial . Aceasta se traduce printr- o creștere medie a perioadei ON zilnice de 35 min . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă , fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1 h 20 min ( IC 95 % 45 min , 1 h 56 min ) față de punctul inițial . Aceasta corespunde unei creșteri de 8, 3 % a proporției zilnice reprezentate de perioada ON . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu entacaponă și de 0 % în cel tratat cu placebo . În cel de - al doilea studiu , proporția medie zilnică a perioadei ON a crescut cu 4, 5 % ( IC 95 % 0, 93 % , 7, 97 % ) față de punctul inițial . Aceasta se traduce printr- o creștere medie a perioadei ON zilnice de 35 min . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 18 % în grupul tratat cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
autorizație de introducere pe piată pentru m Velosulin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . EPAR- ul complet pentru Velosulin este disponibil aici . al Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . în ic ed m ul uș od Pr ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu boală diagnosticată în stadiul IV ( RR = 0, 92 , IÎ 0, 7 - 1, 2 ) sau pacienții cu boală diagnosticată înaintea stadiului IV ( RR = 0, 65 , IÎ 0, 5- 0, 8 ) . Pacienții care nu au fumat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu boală diagnosticată în stadiul IV ( RR = 0, 92 , IÎ 0, 7 - 1, 2 ) sau pacienții cu boală diagnosticată înaintea stadiului IV ( RR = 0, 65 , IÎ 0, 5- 0, 8 ) . Pacienții care nu au fumat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 4- 1, 0 ) , pacienți cu adenocarcinom ( RR = 0, 71 , IÎ 0, 6- 0, 9 ) sau carcinom cu celule scuamoase ( RR = 0, 67 , IÎ 0, 5- 0, 9 ) , dar nu și la pacienții cu alte tipuri histologice ( RR = 1, 04 , IC 0, 7- 1, 5 ) , pacienții cu boală diagnosticată în stadiul IV ( RR = 0, 92 , IÎ 0, 7 - 1, 2 ) sau pacienții cu boală diagnosticată înaintea stadiului IV ( RR = 0, 65 , IÎ 0, 5- 0, 8 ) . Pacienții care nu au fumat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
la tratament , au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , de Fază III , pe 172 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 18. 5 % , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 2, 8 luni ( IC : 2, 1 - 3, 3 luni ) , iar timpul mediu de supraviețuire a fost de 9, 9 luni ( IC : 7, 8 - 13, 1 luni ) . Rezultatele obținute cu Paxene sunt foarte apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Cancer
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Rata de răspuns clinic a fost de 18. 5 % , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 2, 8 luni ( IC : 2, 1 - 3, 3 luni ) , iar timpul mediu de supraviețuire a fost de 9, 9 luni ( IC : 7, 8 - 13, 1 luni ) . Rezultatele obținute cu Paxene sunt foarte apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Cancer ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Eficacitatea și siguranța utilizării paclitaxelului au fost evaluate în cadrul a două
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
3 ore , repetată la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân avansat metastatic au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , extins , de Fază II , pe 120 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 21, 7 % ( IC : 14, 7 - 31, 1 % ) , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 4, 1 luni ( IC : 3, 3 - 4, 9 luni ) , iar timpul mediu de supraviețuire a fost de 13, 4 luni ( IC : 11, 5 - 15, 0
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
unui studiu deschis , multicentric , extins , de Fază II , pe 120 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 21, 7 % ( IC : 14, 7 - 31, 1 % ) , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 4, 1 luni ( IC : 3, 3 - 4, 9 luni ) , iar timpul mediu de supraviețuire a fost de 13, 4 luni ( IC : 11, 5 - 15, 0 luni ) . Rezultatele obținute cu Paxene sunt foarte apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Carcinom
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fost de 21, 7 % ( IC : 14, 7 - 31, 1 % ) , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 4, 1 luni ( IC : 3, 3 - 4, 9 luni ) , iar timpul mediu de supraviețuire a fost de 13, 4 luni ( IC : 11, 5 - 15, 0 luni ) . Rezultatele obținute cu Paxene sunt foarte apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici , în stadiu avansat : Eficacitatea combinației paclitaxel/ cisplatină a fost demonstrată
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Din cei 107 pacienți , 63 au fost considerați rezistenți la antraciclinele liposomale . Acest subgrup de pacienți este considerat populația de referință în ceea ce privește eficacitatea . Rata globală de succes ( răspuns complet sau parțial ) după 15 cicluri de tratament a fost de 57 % ( IC 44 - 70 % ) la pacienții rezistenți la antraciclinele liposomale . Mai mult de jumătate dintre răspunsuri au fost evidente după primele trei cicluri de tratament . La pacienții rezistenți la antraciclinele liposomale , ratele de răspuns au fost comparabile pentru pacienții care nu au
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
55, 6 % ) și la cei care au primit un asemenea tratament cu cel puțin 2 luni înainte de tratamentul cu Paxene ( 60, 9 % ) . Valoarea mediană a timpului până la progresia tumorală în populația de referință a fost de 468 de zile ( 95 % IC 257- NE ) . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire pentru Paxene nu a putut fi calculată , dar limita inferioară a intervalului pentru 95 % a fost de 617 zile la pacienții de referință . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În urma administrării intravenoase , concentrațiile plasmatice
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
at riz to au te es ANEXĂ I ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 03 % unguent 2 . 1 g Protopy unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) at riz 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
ani și pește ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . nu 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Protopy trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . în ic Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . ed Protopy unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . mucoaselor . Protopy unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . când tratamentul trebuie întrerupt . începerea tratamentului
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
grup de varsta ( vezi pct . 4. 1 ) Protopy unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau al premalign . în Emolienții nu trebuie să fie aplicați în aceeași regiune timp de 2 ore după aplicarea Protopy unguent . ic Nu s- a evaluat utilizarea concomitenta a altor preparate topice . Nu există experiență privind utilizarea concomitenta a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . ed Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopy unguent în tratamentul dermatitelor m atopice infectate clinic
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de interactiune topica medicamentoasa cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni al percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . în Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . ic După aplicarea topica de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin probabil să fie afectată de utilizarea concomitenta a substanțelor cunoscute că inhibitori ai CYP3A4 . ed Cu toate acestea , posibilitatea interacțiunilor nu poate
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
iritație cutanata la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanata tranzitorie la locul de aplicare nu Infecții virale herpetice ( dermatita cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , al herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) în ic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : ul Tulburări metabolice și de nutriție uș Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul După punerea pe piată : la pacienții care au utilizat tacrolimus
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]