4,447 matches
-
este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . 1 ml conține insulină aspart 100 U . 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 U . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Producătorul Producătorul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricație tipărite pe cutie și pe etichetă : - Dacă al doilea și al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci producătorul este Novo Nordisk A
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Producătorul Producătorul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricație tipărite pe cutie și pe etichetă : - Dacă al doilea și al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci producătorul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dacă al doilea și al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci producătorul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Franța . Acum întoarceți pagina pentru informațiile
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Producătorul Producătorul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricație tipărite pe cutie și pe etichetă : - Dacă al doilea și al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci producătorul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dacă al doilea și al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci producătorul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Franța . Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea FlexPen . Acest
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
al doilea și al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci producătorul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dacă al doilea și al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci producătorul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Franța . Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea FlexPen . Acest prospect a fost aprobat în Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza NovoRapid FlexPen . FlexPen- ul
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
3 ml ( este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . 1 ml conține insulină aspart 100 U . 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 U . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea InnoLet . Acest prospect a fost aprobat în 123 Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza NovoRapid InnoLet . NovoRapid InnoLet este
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . 1 ml conține insulină aspart 100 U . 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 U . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarceți pagina pentru informațiile privind utilizarea InnoLet . Acest prospect a fost aprobat în 123 Vă rugăm să citiți cu atenție următoarele instrucțiuni înainte de a utiliza NovoRapid InnoLet . NovoRapid InnoLet este un stilou injector ( pen
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 0, 5 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține repaglinidă 0, 5 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele de repaglinidă sunt albe , rotunde , convexe și au gravată sigla Novo Nordisk ( boul Apis ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Repaglinida este indicată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ( diabet zaharat non- insulino - dependent ( DZNID )) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă , scădere în greutate și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Natura și conținutul ambalajului Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 003- 005 , EU/ 1/ 00/ 162/ 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 003- 005 , EU/ 1/ 00/ 162/ 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 Data ultimei reînnoiri : 23
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
ultimei reînnoiri : 23 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 1 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține repaglinidă 1 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele de repaglinidă sunt galbene , rotunde , convexe și au gravată sigla Novo Nordisk ( boul Apis ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Repaglinida este indicată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ( diabet zaharat non- insulino - dependent ( DZNID )) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă , scădere în greutate și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Natura și conținutul ambalajului Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru îndepărtarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 009- 011 , EU/ 1/ 00/ 162/ 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18 Data primei autorizări
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru îndepărtarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 009- 011 , EU/ 1/ 00/ 162/ 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18 Data primei autorizări : 17 August 1998 Data
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
23 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 2 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține repaglinidă 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele de repaglinidă sunt de culoarea piersicii , rotunde , convexe și au gravată sigla Novo Nordisk ( boul Apis ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Repaglinida este indicată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ( diabet zaharat non- insulino - dependent ( DZNID )) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă , scădere în greutate și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Natura și conținutul ambalajului Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru îndepărtarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 015- 017 , EU/ 1/ 00/ 162/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 Data primei autorizări
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Cutia cu blistere ( Al/ Al ) conține 30 , 90 , 120 sau 270 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni pentru îndepărtarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 015- 017 , EU/ 1/ 00/ 162/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 Data primei autorizări : 17 August 1998 Data
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 28 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA MEDICAMENTULUI 30
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA MEDICAMENTULUI 30 ANEXA III 31 A
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original 33 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 003 EU/ 1/ 00/ 162/ 004 EU/ 1/ 00/ 162/ 005 EU/ 1/ 00/ 162/ 021 13 . SERIA DE
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
A se păstra în ambalajul original 33 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 003 EU/ 1/ 00/ 162/ 004 EU/ 1/ 00/ 162/ 005 EU/ 1/ 00/ 162/ 021 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Prandin 0, 5 mg 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 0, 5 mg comprimate Repaglinidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 1 mg comprimate Repaglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original 36 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 009 EU/ 1/ 00/ 162/ 010 EU/ 1/ 00/ 162/ 011 EU/ 1/ 00/ 162/ 020 13 . SERIA DE
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
A se păstra în ambalajul original 36 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 009 EU/ 1/ 00/ 162/ 010 EU/ 1/ 00/ 162/ 011 EU/ 1/ 00/ 162/ 020 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
162/ 020 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 1 mg comprimate Repaglinidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prandin 2 mg comprimate Repaglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original 39 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 015 EU/ 1/ 00/ 162/ 016 EU/ 1/ 00/ 162/ 017 EU/ 1/ 00/ 162/ 019 13 . SERIA DE
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
A se păstra în ambalajul original 39 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 162/ 015 EU/ 1/ 00/ 162/ 016 EU/ 1/ 00/ 162/ 017 EU/ 1/ 00/ 162/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]