39,725 matches
-
împotriva hepatitei A la aproximativ 94 % din adulți , la o lună după prima doză și la aproximativ 100 % , la o lună după a treia doză ( adică luna 7 ) . Anticorpi umorali specifici împotriva hepatitei B au fost observați la 70 % dintre adulți după prima doză și la aproximativ 99 % după a treia doză . Schema de vaccinare primară la 0 , 7 și 21 zile plus o a patra doză la 12 luni se utilizează în circumstanțe excepționale la adulți . Într- un studiu clinic
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
observați la 70 % dintre adulți după prima doză și la aproximativ 99 % după a treia doză . Schema de vaccinare primară la 0 , 7 și 21 zile plus o a patra doză la 12 luni se utilizează în circumstanțe excepționale la adulți . Într- un studiu clinic în care Twinrix Adult a fost administrat conform acestei scheme , 82 % și 85 % din cei vaccinați aveau niveluri seroprotectoare de anticorpi anti - VHB la 1 și 5 săptămâni , respectiv , după cea de a treia doză ( adică
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
patra doză , toate persoanele vaccinate au demonstrat niveluri seroprotectoare de anticorpi anti- HBs și au fost seropozitivi pentru anticorpii anti- VHA . În studiile clinice realizate la subiecți cu vârsta mai mare de 40 ani , la care s- a administrat Twinrix Adult conform schemei de vaccinare la 0 , 1 , 6 luni , rata de seropozitivitate pentru anticorpii anti- VHA și rata seroprotecției împotriva hepatitei B au fost comparate cu ratele de seropozitivitate și seroprotecție obținute cu vaccinuri monovalente hepatitice A si B , atunci când
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
și 98 % după vaccinul hepatitic A monovalent al GlaxoSmithKline Biologicals și 99 % atât pentru luna a 7- a cât și a 12- a după un alt vaccin hepatitic A monovalent autorizat . În două studii clinice pe termen lung efectuate la adulți , la majoritatea persoanelor vaccinate , a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- VHA și anti- HBs pâna la 60 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Adult . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , care conținea tiomersal și
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
VHA și anti- HBs pâna la 60 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Adult . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , care conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în formularea curentă se obțin seroprotecție și rate de seroprotecție similare , comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . RPAS : 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Twinrix Adult , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1 ml ) 6 . 40 B . 41 PROSPECT
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
injectabilă Vaccin hepatitic A și B i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1 ml ) 6 . 40 B . 41 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Twinrix Adult și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vă fie administrat Twinrix Adult 3 . Cum vă este administrat Twinrix Adult 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Twinrix Adult 6 . 1 . CE ESTE TWINRIX ADULT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Twinrix Adult este un vaccin utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Twinrix Adult și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vă fie administrat Twinrix Adult 3 . Cum vă este administrat Twinrix Adult 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Twinrix Adult 6 . 1 . CE ESTE TWINRIX ADULT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Twinrix Adult este un vaccin utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai mare pentru
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Twinrix Adult și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vă fie administrat Twinrix Adult 3 . Cum vă este administrat Twinrix Adult 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Twinrix Adult 6 . 1 . CE ESTE TWINRIX ADULT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Twinrix Adult este un vaccin utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai mare pentru a preveni două afecțiuni : hepatita A și hepatita B . Vaccinul
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
vă fie administrat Twinrix Adult 3 . Cum vă este administrat Twinrix Adult 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Twinrix Adult 6 . 1 . CE ESTE TWINRIX ADULT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Twinrix Adult este un vaccin utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai mare pentru a preveni două afecțiuni : hepatita A și hepatita B . Vaccinul acționează prin formarea de către organism a propriei protecții ( anticorpi ) împotriva acestor afecțiuni . • Hepatita A : Hepatita A este o boală
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
găsește în fluidele corpului cum sunt : sângele , sperma , secrețiile vaginale sau saliva persoanelor infectate . Vaccinarea este cea mai bună cale de protecție împotriva acestor boli . 2 . ÎNAINTE SĂ VĂ FIE ADMINISTRAT TWINRIX ADULT Nu trebuie să vi se administreze Twinrix Adult : • dacă ați avut anterior o reacție alergică la Twinrix Adult sau la oricare component inclus în acest vaccin . Substanțele active și celelalte componente ale Twinrix Adult sunt prezentate la sfârșitul prospectului . Semnele unei reacții alergice pot fi erupție trecătoare pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau saliva persoanelor infectate . Vaccinarea este cea mai bună cale de protecție împotriva acestor boli . 2 . ÎNAINTE SĂ VĂ FIE ADMINISTRAT TWINRIX ADULT Nu trebuie să vi se administreze Twinrix Adult : • dacă ați avut anterior o reacție alergică la Twinrix Adult sau la oricare component inclus în acest vaccin . Substanțele active și celelalte componente ale Twinrix Adult sunt prezentate la sfârșitul prospectului . Semnele unei reacții alergice pot fi erupție trecătoare pe piele , care provoacă mâncărime , scurtarea respirației și umflarea feței sau
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
B . • dacă aveți o infecție severă cu temperatură mare ( peste 38°C ) . O infecție minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavostră . 42 Aveți grijă deosebită când utilizați Twinrix Adult : • dacă ați avut probleme de sănătate după o administrare anterioară a vreunui vaccin . • dacă aveți sistemul imunitar slăbit datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos . • dacă aveți sângerări sau vă apar ușor vânătăi . Un răspuns slab la vaccin , posibil
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau dacă vi s- a administrat recent orice alt vaccin . Sarcina și alăptarea Aveți grijă deosebită cu Twinrix Adult dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul va discuta cu dumneavoastră riscurile și beneficiile posibile ale administrării Twinrix Adult în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult trece în lapte , totuși nu se așteaptă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
doză : A doua doză : A treia doză : la o dată aleasă o lună mai târziu la 6 luni după prima doză Twinrix Adult poate fi administrat și în decursul unei luni - trei doze . Această schemă de vaccinare poate fi aplicată la adulții care au nevoie de o protecție rapidă ( cum ar fi cei care călătoresc în străinătate ) . Prima doză va fi administrată la o dată aleasă . Celelalte două doze vor fi administrate la 7 zile și la 21 zile după prima doză . Prima
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
dintre reacțiile adverse devine severă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TWINRIX ADULT A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Twinrix Adult după data de expirare înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . În eventualitatea în care se observă oricare dintre aceste modificări , vaccinul se aruncă . 48 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]