36,022 matches
-
gastrointestinală care vă afectează tranzitul intestinal sau/ și digestia • Aveți senzație de arsură în capul pieptului sau eructații . Probleme cardiace : Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații • Aveți o anomalie EKG ( traseul inimii ) cunoscută ca prelungire a intervalului QT , sau luați orice medicament , cunoscut să prelungească intervalul QT • Aveți o frecvență redusă a bătăilor inimii ( bradicardie ) • Suferiți de o boală cardiacă cum ar fi ischemie miocardică ( irigare sanguină redusă a mușchiului inimii ) , dereglări ale frecvenței normale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
și chimioterapie în sindromul de activare leucocitară determinat de TRISENOX . Experiența din perioada după punerea pe piață sugerează că un sindrom asemănător poate apărea la pacienții cu alte tipuri de cancere . Modificări ale electrocardiogramei ( ECG ) : Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT și bloc atrioventricular complet . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Tratamentul anterior cu antracicline poate crește riscul de apariție a prelungirii intervalului QT . Riscul de apariție
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
determinat de TRISENOX . Experiența din perioada după punerea pe piață sugerează că un sindrom asemănător poate apărea la pacienții cu alte tipuri de cancere . Modificări ale electrocardiogramei ( ECG ) : Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT și bloc atrioventricular complet . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Tratamentul anterior cu antracicline poate crește riscul de apariție a prelungirii intervalului QT . Riscul de apariție a torsadei vârfurilor este legat de următorii
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT și bloc atrioventricular complet . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Tratamentul anterior cu antracicline poate crește riscul de apariție a prelungirii intervalului QT . Riscul de apariție a torsadei vârfurilor este legat de următorii factori : gradul de prelungire a intervalului QT , administrarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT ( cum sunt antiaritmicele din clasa Ia și III ( de exemplu : chinidina , amiodarona , sotalolul
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Tratamentul anterior cu antracicline poate crește riscul de apariție a prelungirii intervalului QT . Riscul de apariție a torsadei vârfurilor este legat de următorii factori : gradul de prelungire a intervalului QT , administrarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT ( cum sunt antiaritmicele din clasa Ia și III ( de exemplu : chinidina , amiodarona , sotalolul , dofetilida ) , antipsihoticele ( de exemplu , tioridazina ) , antidepresivele ( de exemplu , amitriptilina ) , unele macrolide ( de exemplu , eritromicina ) , unele antihistaminice
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
antidepresivele ( de exemplu , amitriptilina ) , unele macrolide ( de exemplu , eritromicina ) , unele antihistaminice ( de exemplu : terfenadina și astemizolul ) , unele antibiotice din familia chinolonelor ( de exemplu , sparfloxacina ) și alte medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT ( de exemplu , cisaprida ) , antecedentele de torsadă a vârfurilor , prelungirea intervalului QT preexistentă , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea diureticelor care elimină potasiu , amfotericinei B sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . În cursul studiilor clinice , 40 % dintre pacienții tratați cu TRISENOX au prezentat cel puțin o prelungire a intervalului QT
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
torsadă a vârfurilor , prelungirea intervalului QT preexistentă , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea diureticelor care elimină potasiu , amfotericinei B sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . În cursul studiilor clinice , 40 % dintre pacienții tratați cu TRISENOX au prezentat cel puțin o prelungire a intervalului QT corectată ( QTc ) mai mare de 500 milisecunde . Prelungirea intervalului QTc a fost observată la 1- 5 săptămâni după perfuzia de TRISENOX , cu revenire la valoarea inițială până la finalul săptămânii 8 după perfuzia de TRISENOX . Un pacient ( căruia
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
diureticelor care elimină potasiu , amfotericinei B sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . În cursul studiilor clinice , 40 % dintre pacienții tratați cu TRISENOX au prezentat cel puțin o prelungire a intervalului QT corectată ( QTc ) mai mare de 500 milisecunde . Prelungirea intervalului QTc a fost observată la 1- 5 săptămâni după perfuzia de TRISENOX , cu revenire la valoarea inițială până la finalul săptămânii 8 după perfuzia de TRISENOX . Un pacient ( căruia i se administrau concomitent numeroase medicamente , inclusiv amfotericină B ) a prezentat
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
derivații și trebuie determinați electroliții serici ( potasiu , calciu și magneziu ) și creatinina serică ; anomaliile electrolitice preexistente trebuie corectate și , dacă este posibil , trebuie întreruptă administrarea medicamentelor despre care se știe că prelungesc intervalul QT . Pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QTc sau factori de risc pentru torsada vârfurilor trebuie supuși monitorizării cardiace continue ( ECG ) . În caz de interval QTc mai mare de 500 milisecunde , înainte de a se lua în considerare administrarea TRISENOX , trebuie adoptate măsuri de corectare și QTc
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
a fost necesară chimioterapie citotoxică sau leucofereză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat evaluări specifice privind interacțiunile farmacocinetice dintre TRISENOX și alte medicamente . În timpul tratamentului cu TRISENOX este de așteptat apariția prelungirii intervalului QT/ QTc și au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor și bloc atrioventricular complet . Se recomandă precauție în cazul administrării TRISENOX împreună cu alte medicamente despre care se știe că determină prelungirea intervalului QT/ QTc , cum sunt antibioticele macrolidice
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
tratamentului cu TRISENOX este de așteptat apariția prelungirii intervalului QT/ QTc și au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor și bloc atrioventricular complet . Se recomandă precauție în cazul administrării TRISENOX împreună cu alte medicamente despre care se știe că determină prelungirea intervalului QT/ QTc , cum sunt antibioticele macrolidice , antipsihoticul tioridazină sau medicamente despre care se știe că determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . Informații suplimentare despre medicamentele care determină prelungirea intervalului QT sunt prezentate la pct . 4. 4 . Nu se cunoaște influența TRISENOX
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
în cazul administrării TRISENOX împreună cu alte medicamente despre care se știe că determină prelungirea intervalului QT/ QTc , cum sunt antibioticele macrolidice , antipsihoticul tioridazină sau medicamente despre care se știe că determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . Informații suplimentare despre medicamentele care determină prelungirea intervalului QT sunt prezentate la pct . 4. 4 . Nu se cunoaște influența TRISENOX asupra eficacității altor medicamente antileucemice . 4. 6 Sarcina și alăptarea A fost demonstrat faptul că trioxidul de arsen este embriotoxic și teratogen în studii la animale ( vezi
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
analizelor hematologice efectuate , mai degrabă decât din raportările de evenimente adverse . Reacțiile adverse grave ( EAG ) au fost frecvente ( 1- 10 % ) și de așteptat la această categorie de pacienți . EAG atribuite TRISENOX au inclus sindromul de diferențiere LAP ( 3 ) , leucocitoza ( 3 ) , prelungirea intervalului QT ( 4 , 1 cu torsadă a vârfurilor ) , fibrilație atrială/ flutter atrial ( 1 ) , hiperglicemie ( 2 ) și diferite EAG de tip hemoragie , infecții , durere , diaree , greață . În general , evenimentele adverse apărute sub tratament , au avut tendința să scadă în timp , posibil
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
1. 000 și < 1/ 100 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la Creșterea temperaturii corporale Oboseală ECG : prelungirea intervalului QT Creșterea ALAT Creșterea aspartat amino transferazei În timpul tratamentului cu TRISENOX , 13 din cei 52 de pacienți din studiile cu LAP au prezentat unul sau mai multe simptome ale sindromului de diferențiere LAP , caracterizat prin febră , dispnee , creștere ponderală
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cu chimioterapice pentru scăderea numărului de leucocite . În studiile pivot , mortalitatea prin coagulare intravasculară diseminată ( CID ) asociată cu hemoragie a fost foarte frecventă ( > 10 % ) , ceea ce este în conformitate cu rata mortalității precoce raportată în literatură . 6 Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT ( vezi pct . 4. 4 ) . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Riscul de apariție a torsadei vârfurilor este legat de următorii factori : gradul de prelungire a intervalului
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
În studiile pivot , mortalitatea prin coagulare intravasculară diseminată ( CID ) asociată cu hemoragie a fost foarte frecventă ( > 10 % ) , ceea ce este în conformitate cu rata mortalității precoce raportată în literatură . 6 Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT ( vezi pct . 4. 4 ) . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Riscul de apariție a torsadei vârfurilor este legat de următorii factori : gradul de prelungire a intervalului QT , administrarea concomitentă de medicamente care prelungesc
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
poate determina prelungirea intervalului QT ( vezi pct . 4. 4 ) . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Riscul de apariție a torsadei vârfurilor este legat de următorii factori : gradul de prelungire a intervalului QT , administrarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT , antecedentele de torsadă a vârfurilor , prelungirea preexistentă a intervalului QT , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea de diuretice care elimină potasiu sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . Un pacient
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Riscul de apariție a torsadei vârfurilor este legat de următorii factori : gradul de prelungire a intervalului QT , administrarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT , antecedentele de torsadă a vârfurilor , prelungirea preexistentă a intervalului QT , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea de diuretice care elimină potasiu sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . Un pacient ( căruia i s- a administrat concomitent numeroase medicamente , inclusiv amfotericină B ) a prezentat un episod asimptomatic de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
administrat concomitent numeroase medicamente , inclusiv amfotericină B ) a prezentat un episod asimptomatic de torsadă a vârfurilor în timpul tratamentului de inducție al unei recăderi de LAP cu trioxid de arsen . Ea a trecut la tratament de consolidare , fără alte manifestări ale prelungirii intervalului QT . Neuropatia periferică , caracterizată prin parestezii/ disestezie , reprezintă un efect frecvent și bine cunoscut al arsenului din mediu . Doar 2 pacienți au întrerupt precoce tratamentul din cauza acestui eveniment advers și unul a continuat să primească TRISENOX în cadrul unui protocol
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
fi repetate de două ori pe săptămână , în timpul tratamentului cu TRISENOX . În plus , vi se vor face electrocardiograme de două ori pe săptămână . Dacă aveți risc crescut de apariție a anumitor anomalii de ritm cardiac ( de exemplu : torsada vârfurilor sau prelungirea intervalului QTc ) veți fi monitorizat continuu din punct de vedere cardiac . Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă funcția rinichilor sau ficatului dumneavoastră este afectată . 23 Vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre diferitele tipuri de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
zi timp de 10 zile au fost , în general , bine tolerate . La om , nu există experiență cu doze de laropiprant mai mari de 900 mg . La subiecții care utilizează doze multiple de 300 mg sau mai mult s- a observat prelungirea agregării plachetare induse de colagen ( vezi pct . 5. 1 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tredaptive conține acid nicotinic , care la doze terapeutice este un medicament care modifică concentrația lipidelor , și laropiprant , un antagonist selectiv puternic al subtipului 1 ( DP1 ) de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
administrărilor și/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo , în limita recomandărilor de dozare . În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa , doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare , cu prelungirea intervalului de timp dintre doze , fie prin scăderea dozei de Stalevo la o administrare . Dacă se utilizează și alte produse cu levodopa , concomitent cu comprimatele de Stalevo , trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă . Oprirea tratamentului cu Stalevo : În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrărilor și/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo , în limita recomandărilor de dozare . În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa , doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare , cu prelungirea intervalului de timp dintre doze , fie prin scăderea dozei de Stalevo la o administrare . Dacă se utilizează și alte produse cu levodopa , concomitent cu comprimatele de Stalevo , trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă . Oprirea tratamentului cu Stalevo : În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrărilor și/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo , în limita recomandărilor de dozare . În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa , doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare , cu prelungirea intervalului de timp dintre doze , fie prin scăderea dozei de Stalevo la o administrare . Dacă se utilizează și alte produse cu levodopa , concomitent cu comprimatele de Stalevo , trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă . Oprirea tratamentului cu Stalevo : În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
administrărilor și/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo , în limita recomandărilor de dozare . În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa , doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare , cu prelungirea intervalului de timp dintre doze , fie prin scăderea dozei de Stalevo la o administrare . Dacă se utilizează și alte produse cu levodopa , concomitent cu comprimatele de Stalevo , trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă . Oprirea tratamentului cu Stalevo : În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]