37,169 matches
-
subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Insuficiență hepatică - În urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasa B ) , Cmax și ASC total ( adică , legat și nelegat ) au scăzut
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
eliminării și creșterea expunerii la fondaparinux ( vezi pct . 5. 2 ) . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Greutate corporală mică Pacienții cu greutate corporală < 50 kg prezintă risc crescut de sângerare . Eliminarea fondaparinux scade proporțional cu greutatea . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală Se cunoaște faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . • Profilaxia ETV - Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min prezintă risc
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Insuficiență hepatică - In urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasa B ) , total ( adică legat si nelegat ) Cmax și ASC au
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul unor doze mai mari , scăderea frecvenței cardiace nu mai este proporțională cu concentrațiile plasmatice ale ivabradinei și tinde să atingă un platou . Expuneri mari la ivabradină , care pot apărea când ivabradina se administrează în asociere cu inhibitori puternici de CYP3A4 , pot duce la scăderea excesivă a frecvenței cardiace , deși acest risc
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul unor doze mai mari , scăderea frecvenței cardiace nu mai este proporțională cu concentrațiile plasmatice ale ivabradinei și tinde să atingă un platou . Expuneri mari la ivabradină , care pot apărea când ivabradina se administrează în asociere cu inhibitori puternici de CYP3A4 , pot duce la scăderea excesivă a frecvenței cardiace , deși acest risc
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
expunere zilnică la amprenavir similară cu cea de la adulții care au primit 1200 mg de două ori pe zi . Amprenavir soluție orală are o biodisponibilitate cu 14 % mai mică față de Agenerase capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în mg . Insuficiență renală : pacienții cu insuficiență renală nu au fost studiați în mod special . Mai puțin de 3 % din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină . Influența insuficienței renale asupra
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
expunere zilnică la amprenavir similară cu cea de la adulții care au primit 1200 mg de două ori pe zi . Amprenavir soluție orală are o biodisponibilitate cu 14 % mai mică față de Agenerase capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în mg . Insuficiență renală : pacienții cu insuficiență renală nu au fost studiați în mod special . Mai puțin de 3 % din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină . Influența insuficienței renale asupra
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
expunere zilnică la amprenavir similară cu cea de la adulții care au primit 1200 mg de două ori pe zi . Amprenavir soluție orală are o biodisponibilitate cu 14 % mai mică față de Agenerase capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în mg . Insuficiență renală : pacienții cu insuficiență renală nu au fost studiați în mod special . Mai puțin de 3 % din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină . Insuficiență hepatică : farmacocinetica amprenavirului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
izoenzimele 2B6 și 3A4 ale citocromului P450 și , în mai mică măsură , de izoenzimele 1A1 , 1A2 și În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
a fost izolat in vitro , se leagă rapid și ireversibil de receptorii trombocitari , inhibând astfel agregarea plachetară . În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației plasmatice maxime a fost atinsă la 2 ore ( interval de 0, 5- 4 ore ) după administrarea unei doze orale unice de 1 comprimat de 300 mg . Farmacocinetica maraviroc după administrare orală nu este proporțională cu doza în cadrul intervalului de dozare . Biodisponibilitatea absolută a unei doze de 100 mg este 23 % și se prevede ca pentru o doză de 300 mg să fie 33 % . Maraviroc este un substrat pentru transportorul de eflux glicoproteina- P . Administrarea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației plasmatice maxime a fost atinsă la 2 ore ( interval de 0, 5- 4 ore ) după administrarea unei doze orale unice de 1 comprimat de 300 mg . Farmacocinetica maraviroc după administrare orală nu este proporțională cu doza în cadrul intervalului de dozare . Biodisponibilitatea absolută a unei doze de 100 mg este 23 % și se prevede ca pentru o doză de 300 mg să fie 33 % . Maraviroc este un substrat pentru transportorul de eflux glicoproteina- P . Administrarea
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
este absorbit rapid , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime între 0, 5- 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută nu a fost determinată . Pe baza excreției urinare a medicamentului netransformat , biodisponibilitatea a fost estimată a fi de cel puțin 70 % . Există o creștere proporțională cu doza a valorilor Cmax și ASC după administrarea de doze repetate cuprinse între 0, 1- 1 mg . Starea de echilibru este atinsă între 6- 10 zile după administrarea în priză unică zilnic , cu o acumulare de aproximativ 2 ori
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
este absorbit rapid , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime între 0, 5- 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută nu a fost determinată . Pe baza excreției urinare a medicamentului netransformat , biodisponibilitatea a fost estimată a fi de cel puțin 70 % . Există o creștere proporțională cu doza a valorilor Cmax și ASC după administrarea de doze repetate cuprinse între 0, 1- 1 mg . Starea de echilibru este atinsă între 6- 10 zile după administrarea în priză unică zilnic , cu o acumulare de aproximativ 2 ori
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
este absorbit rapid , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime între 0, 5- 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută nu a fost determinată . Pe baza excreției urinare a medicamentului netransformat , biodisponibilitatea a fost estimată a fi de cel puțin 70 % . Există o creștere proporțională cu doza a valorilor Cmax și ASC după administrarea de doze repetate cuprinse între 0, 1- 1 mg . Starea de echilibru este atinsă între 6- 10 zile după administrarea în priză unică zilnic , cu o acumulare de aproximativ 2 ori
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
aplicare a directivelor enumerate în alineatul (1). Articolul 36 Sancțiuni Statele membre stabilesc regimul de sancțiuni aplicabil încălcărilor dispozițiilor din prezentul regulament și iau toate măsurile necesare pentru a asigura punerea sa în aplicare. Sancțiunile prevăzute trebuie să fie efective, proporționale și disuasive. Articolul 37 Dispoziții naționale Până cel târziu la 11 iunie 2005, Statele membre notifică Comisiei toate dispozițiile naționale adoptate în temeiul articolului 6 alineatele (1) și (2), al articolului 29 alineatul (1) și al articolului 36 din prezentul
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
izoenzimele 2B6 și 3A4 ale citocromului P450 și , în mai mică măsură , de izoenzimele 1A1 , 1A2 și În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
a fost izolat in vitro , se leagă rapid și ireversibil de receptorii trombocitari , inhibând astfel agregarea plachetară . În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Toate tabelele se vor baza pe datele generice și nu pe cele specifice pe produs . fiecare TP raportat ( de exemplu Rata de raportare proporțională [ RRP ] , Componenta informației [ CI ] sau Media geometrică Bayesien empirică [ MGBE ] ; ) aceasta nu este obligatorie , deoarece nu toți DAPP au încă acesta capacitate . - Nu este necesară nici o enumerare în linie - aceasta poate fi furnizată în rapoartele de evaluare a De asemenea
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
considerare separat . Rosiglitazonă Absorbție Biodisponibilitatea absolută a rosiglitazonei după administrarea orală a dozei de 4 mg sau 8 mg este de aproximativ 99 % . Concentrația plasmatică maximă a rosiglitazonei se realizează după aproximativ 1 oră de la administrare . Concentrația plasmatică este aproximativ proporțională cu doza în limitele intervalului terapeutic . 14 Administrarea rosiglitazonei odată cu alimentele nu modifică expunerea generală ( ASC ) , deși comparativ cu administrarea à jeun s- au observat o mică scădere a Cmax ( de aproximativ 20- 28 % ) și o întârziere a tmax ( aproximativ
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
este eliminată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale orală , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul în care funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei , astfel încât timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale metforminei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
considerare separat . Rosiglitazonă Absorbție Biodisponibilitatea absolută a rosiglitazonei după administrarea orală a dozei de 4 mg sau 8 mg este de aproximativ 99 % . Concentrația plasmatică maximă a rosiglitazonei se realizează după aproximativ 1 oră de la administrare . Concentrația plasmatică este aproximativ proporțională cu doza în limitele intervalului terapeutic . 31 Administrarea rosiglitazonei odată cu alimentele nu modifică expunerea generală ( ASC ) , deși comparativ cu administrarea à jeun s- au observat o mică scădere a Cmax ( de aproximativ 20- 28 % ) și o întârziere a tmax ( aproximativ
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]