36,022 matches
-
crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral ( TARC ) . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt verapamilul sau atazanavirul ) , s- au
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt verapamilul sau atazanavirul ) , s- au raportat cazuri rare de bloc atriventricular de grad 2 sau 3 . La acești pacienți , Norvir trebuie utilizat cu precauție ( vezi pct . 5. 1 ) . Următoarele Atenționări și Precauții trebuie luate în considerare
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
izoenzime ale citocromului P450 ( CYP ) și poate inhiba oxidarea în următorul grad de mărime : CYP3A4 > CYP2D6 . Administrarea concomitentă de Norvir și medicamente metabolizate în principal de către CYP3A , poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale celorlalte medicamente , determinând creșterea sau prelungirea efectelor terapeutice și a frecvenței reacțiilor adverse ale acestora . Pentru medicamentele selectate ( de emplu , alprazolam ) efectele inhibitorii ale ritonavirului asupra CYP3A4 pot scădea în timp . Ritonavirul are și afinitate crescută pentru glicoproteina P și poate inhiba acest transportor . Efectul inhibitor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
administrat ritonavir 400 de două ori pe zi . Expunerea în ziua 3 a fost de aproximativ de 1, 5 ori mai mare față de cea observată la doza de 600 mg la starea de echilibru . Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥ 60 msec față de valoarea inițială sau o depășire a intervalului QTcF cu relevanță clinică , aceasta începând la 500 msec . În același studiu , în ziua 3 , la subiecții la care s- a administrat ritonavir a fost observatăde asemenea
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
intervalului QTcF ≥ 60 msec față de valoarea inițială sau o depășire a intervalului QTcF cu relevanță clinică , aceasta începând la 500 msec . În același studiu , în ziua 3 , la subiecții la care s- a administrat ritonavir a fost observatăde asemenea o prelungire redusă a intervalului PR . Variația medie față de valoarea inițială a intervalului PR s- a modificat de la 11, 0 ms la 24, 0 ms într- un interval de 12 ore după administrarea dozei . Intervalul maxim PR a fost de 252 msec
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Acest medicament conține o cantitate mică de alcool etilic , mai puțin de 100 mg pentru doza maximă de 600 mg . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
sau dificultate la mișcare . Acest medicament conține o cantitate mică de alcool etilic , mai puțin de 100 mg pentru doza maximă de 600 mg . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt verapamilul sau atazanavirul ) , s- au
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt verapamilul sau atazanavirul ) , s- au raportat cazuri rare de bloc atriventricular de grad 2 sau 3 . La acești pacienți , Norvir trebuie utilizat cu precauție ( vezi pct . 5. 1 ) . Următoarele Atenționări și Precauții trebuie luate în considerare
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
izoenzime ale citocromului P450 ( CYP ) și poate inhiba oxidarea în următorul grad de mărime : CYP3A4 > CYP2D6 . Administrarea concomitentă de Norvir și medicamente metabolizate în principal de către CYP3A , poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale celorlalte medicamente , determinând creșterea sau prelungirea efectelor terapeutice și a frecvenței reacțiilor adverse ale acestora . Pentru medicamentele selectate ( de exemplu alprazolam ) efectele inhibitorii ale ritonavirului asupra CYP3A4 pot scădea în timp . Ritonavirul are și afinitate crescută pentru glicoproteina P și poate inhiba acest transportor . Efectul inhibitor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
administrat ritonavir 400 de două ori pe zi . Expunerea în ziua 3 a fost de aproximativ de 1, 5 ori mai mare față de cea observată la doza de 600 mg la starea de echilibru . Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥ 60 msec față de valoarea inițială sau o depășire a intervalului QTcF cu relevanță clinică , aceasta începând la 500 msec . În același studiu , în ziua 3 , la subiecții la care s- a adminitrat ritonavir a fost observată de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
QTcF ≥ 60 msec față de valoarea inițială sau o depășire a intervalului QTcF cu relevanță clinică , aceasta începând la 500 msec . În același studiu , în ziua 3 , la subiecții la care s- a adminitrat ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire redusă a intervalului PR . Variația medie față de valoarea inițială a intervalului PR s- a modificat de la 11, 0 ms la 24, 0 ms într- un interval de 12 ore după administrarea dozei . Intervalul maxim PR a fost de 252 msec
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Medicamente utilizate în tratamentul altor boli decât cele cardiovasculare și care prelungesc intervalul QT ( de exemplu : pimozidă , ziprasidonă , sertindol , meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Medicamente utilizate în tratamentul altor boli decât cele cardiovasculare și care prelungesc intervalul QT ( de exemplu : pimozidă , ziprasidonă , sertindol , meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Pacientelor trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
sistemului nervos central . 21 Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Pacientelor trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Pacientelor trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Pacientelor trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]