36,022 matches
-
brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină comparativ cu cei la care s- a administrat placebo prelungirea semnificativă clinic a intervalului QTc ( corecția tip Fridericia a intervalului QT [ QTcF ] ≥500 milisecunde [ msec ] în orice moment post- evaluare inițială la pacienții cu valori inițiale ale QTcF < 500 msec ) a fost mai puțin frecventă ( 0, 1 % până la 1
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti- parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Intervalul QTc Este necesară prudență dacă olanzapina se administrează concomitent cu medicamente cunoscute că determină prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide . Pacientelor trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
enzimelor hepatice . De asemenea , RILUTEK nu trebuie administrat pacientelor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat RILUTEK ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului RILUTEK sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește prelungirea vieții sau timpului până la folosirea ventilației mecanice în cazul pacienților cu scleroză laterală amiotrofică . S- a observat că nu există nici o dovadă că RILUTEK are vreun efect terapeutic asupra funcției motorii , funcției pulmonare , fasciculațiilor , forței musculare sau simptomatologiei motorii și
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
unui studiu ECG dublu- orb , randomizat , desfășurat pe grupuri paralele , al unor doze unice de bromură de metilnaltrexonă ( 0, 15 , 0, 30 și 0, 50 mg/ kg ) administrate subcutanat la 207 voluntari sănătoși , nu a fost detectat nici un semnal de prelungire a segmentelor QT/ QTc și nici un indiciu al unui efect asupra parametrilor secundari ECG sau asupra morfologiei traseului , prin comparație cu placebo și cu controlul pozitiv ( 400 mg moxifloxacină administrată oral ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Bromura de metilnaltrexona se
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . În cadrul unor studii non- clinice la câini au fost observate efecte cardiace ( alungirea potențialului de acțiune în fibrele Purkinje sau prelungirea intervalului QTc ) . Mecanismul acestui efect nu este cunoscut ; cu toate acestea , canalele ionilor de potasiu la om ( hERG ) nu par să fie implicate . Injecțiile subcutanate cu RELISTOR în doza de 150 mg/ kg și zi au scăzut fertilitatea la șobolan
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
prin mijloace clinice și de laborator ( vezi pct . 4. 4 . ) . În timpul tratamentului profilactic , nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin heparine ( heparine nefracționate și cu masă moleculară mică ) și dextrani . Efectele desirudinului și ale heparinelor nefracționate în sensul prelungirii aPTT s- au dovedit a fi aditive ( vezi pct . 4. 4 ) . La fel ca și în cazul altor anticoagulante , desirudinul trebuie utilizat cu precauție în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează funcția plachetară : aceste medicamente includ : acidul acetilsalicilic și
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Desirudinul este un inhibitor selectiv , cu potență ridicată , al trombinei libere circulante și al celei de la nivelul trombusului . În urma administrării unei doze de 15 mg desirudin , de două ori pe zi , prin injecție subcutanată ( s . c . ) , s- a observat o prelungire medie a valorii maxime a aPTT de aproximativ 1, 4 ori față de valoarea inițială . La concentrațiile serice date de doza terapeutică , nu are nici un efect asupra altor enzime ale sistemului hemostatic precum factorul IXa , factorul Xa , kalicreina , plasmina , tPA sau
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau streptokinază ) poate - crește riscul de complicații hemoragice - potența semnificativ efectul Refludan în ceea ce privește prelungirea aPTT . Tratamentul concomitent cu derivați de cumarină ( antagoniști de vitamină K ) și cu medicamente care afectează funcția plachetară poate , de asemenea , crește riscul de sângerare . Utilizarea concomitentă cu - medicamente antiplachetare altele decât acidul acetilsalicilic , cum sunt ticlopidina sau clopidogrelul , - antagoniști
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau streptokinază ) poate - crește riscul de complicații hemoragice - potența semnificativ efectul Refludan în ceea ce privește prelungirea aPTT . Tratamentul concomitent cu derivați de cumarină ( antagoniști de vitamină K ) și cu medicamente care afectează funcția plachetară poate , de asemenea , crește riscul de sângerare . Utilizarea concomitentă cu - medicamente antiplachetare altele decât acidul acetilsalicilic , cum sunt ticlopidina sau clopidogrelul , - antagoniști
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține riluzol 50 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele au formă de capsulă , de culoare albă , inscripționate cu “ RPR 202 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RILUTEK este indicat pentru prelungirea vieții sau a perioadei până la instituirea ventilației mecanice la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică ( SLA ) . Studiile clinice au demonstrat că RILUTEK prelungește supraviețuirea la pacienții cu SLA ( vezi pct . 5. 1 ) . Supraviețuirea a fost definită în funcție de pacienții care au supraviețuit
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
la atorvastatină ( ASC a crescut cu 11 % ) , ceea ce sugerează că sildenafilul nu are un efect clinic relevant asupra CYP3A4 . Nu au fost observate interacțiuni semnificative între sildenafil ( 100 mg ca doză unică ) și acenocumarol . Sildenafilul ( 50 mg ) nu a potențat prelungirea timpului de sângerare determinată de acidul acetilsalicilic ( 150 mg ) . Sildenafilul ( 50 mg ) nu a potențat efectele hipotensive ale alcoolului etilic la voluntarii sănătoși , cu media alcoolemiilor maxime de 80 mg/ dl . Într- un studiu de interacțiune specifică , în care sildenafilul
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
al pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai sus . Prelungirea intervalului QT : O analiză populațională a datelor combinate de la pacienți și de la voluntari sănătoși a demonstrat că panta graficului QTc în funcție de concentrația plasmatică a fost estimată la 2, 4 msec la 1000 ng/ ml , ceea ce echivalează aproximativ cu o creștere
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
concentrației plasmatice a ranolazinei în doză de 500 până la 1000 mg de două ori pe zi . Prin urmare , trebuie luate măsuri de precauție când tratăm pacienți cu antecedente congenitale sau familiale de sindrom de QT lung , la pacienți cu o prelungire a intervalului QT dobândită cunoscută și la pacienții tratați cu medicamente care afectează intervalul QTc ( vezi și pct . 4. 5 ) . Interacțiuni intermedicamentoase : Administrarea concomitentă de inductori ai CYP3A4 este de așteptat să ducă la lipsa eficacității . Ranexa nu trebuie utilizat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
23 % femei ) pentru a li se administra timp de 12 săptămâni tratament cu Ranexa 750 mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi sau placebo . Ranexa a demonstrat o eficacitate mai mare decât placebo în prelungirea timpului de efort fizic la concentrația plasmatică minimă la 12 săptămâni pentru ambele doze studiate , atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant . Totuși , nu a existat nici o diferență în ceea ce privește durata efortului în cazul celor două doze ( 24 de secunde în comparație cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi , 1500 mg de două ori pe zi și combinat cu placebo , fiecare pentru o săptămână , într- un studiu încrucișat . Ranexa a fost semnificativ superior față de placebo în prelungirea duratei efortului , a timpului scurs până la apariția anginei și a timpului scurs până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST pentru toate dozele studiate , observându- se o relație între doză și răspuns . Îmbunătățirea duratei efortului a fost semnificativă statistic în comparație cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Nu există date la pacienți cu insuficiență hepatică severă . ASC a ranolazinei nu a fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s- au observat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai sus . 16 Prelungirea intervalului QT : O analiză populațională a datelor combinate de la pacienți și de la voluntari sănătoși a demonstrat că panta graficului QTc în funcție de concentrația plasmatică a fost estimată la 2, 4 msec la 1000 ng/ ml , ceea ce echivalează aproximativ cu o creștere
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
concentrației plasmatice a ranolazinei în doză de 500 până la 1000 mg de două ori pe zi . Prin urmare , trebuie luate măsuri de precauție când tratăm pacienți cu antecedente congenitale sau familiale de sindrom de QT lung , la pacienți cu o prelungire a intervalului QT dobândită cunoscută și la pacienții tratați cu medicamente care afectează intervalul QTc ( vezi și pct . 4. 5 ) . Interacțiuni intermedicamentoase : Administrarea concomitentă de inductori ai CYP3A4 este de așteptat să ducă la lipsa eficacității . Ranexa nu trebuie utilizat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
23 % femei ) pentru a li se administra timp de 12 săptămâni tratament cu Ranexa 750 mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi sau placebo . Ranexa a demonstrat o eficacitate mai mare decât placebo în prelungirea timpului de efort fizic la concentrația plasmatică minimă la 12 săptămâni pentru ambele doze studiate , atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant . Totuși , nu a existat nici o diferență în ceea ce privește durata efortului în cazul celor două doze ( 24 de secunde în comparație cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi , 1500 mg de două ori pe zi și combinat cu placebo , fiecare pentru o săptămână , într- un studiu încrucișat . Ranexa a fost semnificativ superior față de placebo în prelungirea duratei efortului , a timpului scurs până la apariția anginei și a timpului scurs până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST pentru toate dozele studiate , observându- se o relație între doză și răspuns . Îmbunătățirea duratei efortului a fost semnificativă statistic în comparație cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 23 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s- au observat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacientului ( de exemplu , prin genotipare ) sau era cunoscut anterior ca fiind MR , Ranexa poate fi utilizat cu precauție la acești pacienți , în cazul în care prezintă o combinație a mai multor factori de risc dintre cei prezentați mai sus . 27 Prelungirea intervalului QT : O analiză populațională a datelor combinate de la pacienți și de la voluntari sănătoși a demonstrat că panta graficului QTc în funcție de concentrația plasmatică a fost estimată la 2, 4 msec la 1000 ng/ ml , ceea ce echivalează aproximativ cu o creștere
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]