KorAP: Find »[drukola/base=revizuire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1415 1416 1417 ...1506 >

37,636 matches

Corola-website/Science/291956_a_293285

PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 280/ 002 EU/ 1/ 04/ 280/ 003 EU/ 1/ 04/ 280/ 004 EU/ 1/ 04/ 280/ 005 EU/ 1/ 04/ 280/ 006 13 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 11 august 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente . 2 . Fiecare capsulă conține 20 mg duloxetină ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 5, 7 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula

Ro_1198 (2009) [Corola-website/Science/291956_a_293285]
3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 280/ 001 EU/ 1/ 04/ 280/ 007 EU/ 1/ 04/ 280/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZĂRII 11 august 2004 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 ANEXA II A . 28 A DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lilly SA Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid Spania B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND

Ro_1198 (2009) [Corola-website/Science/291956_a_293285]
Corola-website/Science/291945_a_293274

Grootslag 1- 5 , 3991 RA , Houten , Olanda 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 225/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 22 August 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xigris 5 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține drotrecogin alfa

Ro_1187 (2009) [Corola-website/Science/291945_a_293274]
Grootslag 1- 5 , 3991 RA , Houten , Olanda 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 225/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 22 August 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 25 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE

Ro_1187 (2009) [Corola-website/Science/291945_a_293274]
Corola-website/Science/291603_a_292932

008/ 001 EU/ 1/ 96/ 008/ 002 EU/ 1/ 96/ 008/ 003 EU/ 1/ 96/ 008/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 7 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 75 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat corespunzînd la 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
008/ 005 EU/ 1/ 96/ 008/ 006 EU/ 1/ 96/ 008/ 007 EU/ 1/ 96/ 008/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 14 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 100 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține 100 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat corespunzînd la 10 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
008/ 009 EU/ 1/ 96/ 008/ 010 EU/ 1/ 96/ 008/ 011 EU/ 1/ 96/ 008/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat corespunzînd la 15 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
008/ 013 EU/ 1/ 96/ 008/ 014 EU/ 1/ 96/ 008/ 015 EU/ 1/ 96/ 008/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 50 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 017 EU/ 1/ 96/ 008/ 018 EU/ 1/ 96/ 008/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 75 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 020 EU/ 1/ 96/ 008/ 021 EU/ 1/ 96/ 008/ 022 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 100 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 023 EU/ 1/ 96/ 008/ 024 EU/ 1/ 96/ 008/ 025 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 47 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 026 EU/ 1/ 96/ 008/ 027 EU/ 1/ 96/ 008/ 028 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 53 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 200 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 029 EU/ 1/ 96/ 008/ 030 EU/ 1/ 96/ 008/ 031 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 59 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 225 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 225 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 032 EU/ 1/ 96/ 008/ 033 EU/ 1/ 96/ 008/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 65 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 250 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 250 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 035 EU/ 1/ 96/ 008/ 036 EU/ 1/ 96/ 008/ 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 3 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 71 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 18 ml soluție apoasă

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 040 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 77 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 78 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 300 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 36 ml soluție apoasă

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 038 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 84 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 85 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 600 UI/ 0. 72 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 600 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 72 ml soluție apoasă

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 039 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 91 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 92 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 900 UI/ 1. 08 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 900 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 1. 08 ml soluție apoasă

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 008/ 041 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 98 Data primei autorizări : 3 Mai 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 99 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 100 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA

Ro_844 (2009) [Corola-website/Science/291603_a_292932]
Corola-website/Science/291855_a_293184

PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 029/ 003 EU/ 1/ 97/ 029/ 004 EU/ 1/ 97/ 029/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA

Ro_1096 (2009) [Corola-website/Science/291855_a_293184]
007 EU/ 1/ 97/ 029/ 008 EU/ 1/ 97/ 029/ 009 EU/ 1/ 97/ 029/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de I

Ro_1096 (2009) [Corola-website/Science/291855_a_293184]
Corola-website/Science/291860_a_293189

DE PUNERE PE PIAȚĂ Elan Pharma International Ltd . , Monksland , Athlone , County Westmeath , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 346/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 iunie 2006 14 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . Biogen Idec Inc 5000 Davis

Ro_1101 (2009) [Corola-website/Science/291860_a_293189]
Corola-website/Science/291805_a_293134

rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Generics GmbH Kandelstr . 10 D- 79199 Kirchzarten Germania NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tevagrastim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare

Ro_1046 (2009) [Corola-website/Science/291805_a_293134]
rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Generics GmbH Kandelstr . 10 D- 79199 Kirchzarten Germania NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 A . SICOR Biotech UAB Molėtų

Ro_1046 (2009) [Corola-website/Science/291805_a_293134]
Corola-website/Science/291772_a_293101

Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 366/ 017- 022 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține aproximativ 177 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor

Ro_1013 (2009) [Corola-website/Science/291772_a_293101]