36,022 matches
-
concentrației plasmatice a ranolazinei în doză de 500 până la 1000 mg de două ori pe zi . Prin urmare , trebuie luate măsuri de precauție când tratăm pacienți cu antecedente congenitale sau familiale de sindrom de QT lung , la pacienți cu o prelungire a intervalului QT dobândită cunoscută și la pacienții tratați cu medicamente care afectează intervalul QTc ( vezi și pct . 4. 5 ) . Interacțiuni intermedicamentoase : Administrarea concomitentă de inductori ai CYP3A4 este de așteptat să ducă la lipsa eficacității . Ranexa nu trebuie utilizat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
23 % femei ) pentru a li se administra timp de 12 săptămâni tratament cu Ranexa 750 mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi sau placebo . Ranexa a demonstrat o eficacitate mai mare decât placebo în prelungirea timpului de efort fizic la concentrația plasmatică minimă la 12 săptămâni pentru ambele doze studiate , atunci când a fost utilizat ca tratament adjuvant . Totuși , nu a existat nici o diferență în ceea ce privește durata efortului în cazul celor două doze ( 24 de secunde în comparație cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg de două ori pe zi , 1000 mg de două ori pe zi , 1500 mg de două ori pe zi și combinat cu placebo , fiecare pentru o săptămână , într- un studiu încrucișat . Ranexa a fost semnificativ superior față de placebo în prelungirea duratei efortului , a timpului scurs până la apariția anginei și a timpului scurs până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST pentru toate dozele studiate , observându- se o relație între doză și răspuns . Îmbunătățirea duratei efortului a fost semnificativă statistic în comparație cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . 34 fost afectată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , dar a crescut de 1, 8 ori la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Prelungirea QT a fost mult mai pronunțată la acești pacienți . Copii și adolescenți : Parametrii farmacocinetici ai ranolazinei nu au fost studiați la copii și adolescenți ( < 18 ani ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor clinice nu s- au observat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
83 1 ( 1 % ) 50 ( 60 % ) Răspuns ** PASI 75 ( 48, 8 % ) * analiza ITT unde subiecții cu date incomplete au fost incluși ca non- responderi a Săptămâna 98 pentru IMPACT include încrucișare combinată pentru pacienții cu placebo și infliximab care au avut prelungire a tratamentului în sistem deschis . b Bazat pe pacienții cu PASI > 2, 5 la start pentru IMPACT , și pacienți cu > 3 % BSA implicare a tegumentelor psoriazice la start în IMPACT 2 ** Răspunsul PASI 75 pentru IMPACT nu a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la pacienții la care apar tulburări oftalmologice sau se agravează tulburările oftalmologice preexistente . Funcție hepatică : Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcției hepatice trebuie monitorizat cu atenție . Se întrerupe tratamentul în cazul pacienților la care se înregistrează prelungirea markerilor de coagulare , ceea ce ar putea indica o decompensare hepatică . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuală medie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la pacienții la care apar tulburări oftalmologice sau se agravează tulburările oftalmologice preexistente . Funcție hepatică : Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcției hepatice trebuie monitorizat cu atenție . Se întrerupe tratamentul în cazul pacienților la care se înregistrează prelungirea markerilor de coagulare , ceea ce ar putea indica o decompensare hepatică . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuală medie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
la pacienții la care apar tulburări oftalmologice sau se agravează tulburările oftalmologice preexistente . Funcție hepatică : Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcției hepatice trebuie monitorizat cu atenție . Se întrerupe tratamentul în cazul pacienților la care se înregistrează prelungirea markerilor de coagulare , ceea ce ar putea indica o decompensare hepatică . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuală medie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 11 examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei ( lamivudina și zidovudina sau stavudina ) . Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 37 Pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Nu s- a observat nici o dovadă evidentă de interacțiune medicamentoasă la 47 de pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC , care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 63 Pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Nu s- a observat nici o dovadă evidentă de interacțiune medicamentoasă la 47 de pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC , care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 89 Pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Nu s- a observat nici o dovadă evidentă de interacțiune medicamentoasă la 47 de pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC , care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat prelungirea duratei ciclului menstrual după administrarea peginterferonului alfa- 2a la maimuțele femele . Pegasys plus ribavirină Când s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de două săptămâni în primele 2 luni și apoi lunar sau așa cum o necesită starea clinică . În general , mielosupresia a fost reversibilă și , de obicei , controlabilă în urma întreruperii temporare a administrării Tasigna sau a reducerii dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Prelungirea intervalului QT Conform măsurătorilor intervalului QT pe ECG de suprafață , s- a dovedit că Tasigna determină prelungirea repolarizării cardiace ventriculare într- un manieră dependentă de concentrație . În studiul de Fază II efectuat la pacienți cu LGC în fază cronică și
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
general , mielosupresia a fost reversibilă și , de obicei , controlabilă în urma întreruperii temporare a administrării Tasigna sau a reducerii dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Prelungirea intervalului QT Conform măsurătorilor intervalului QT pe ECG de suprafață , s- a dovedit că Tasigna determină prelungirea repolarizării cardiace ventriculare într- un manieră dependentă de concentrație . În studiul de Fază II efectuat la pacienți cu LGC în fază cronică și accelerată , care prezentau rezistență sau intoleranță la tratamentul cu imatinib , modificarea față de valoarea inițială a valorii medii
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Nu s- au observat , în special , episoade de torsadă a vârfurilor ( tranzitorie sau susținută ) . Atunci când nilotinibul este utilizat în mod greșit în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și/ sau cu medicamente despre care se știe că au potențial de prelungire a intervalului QT și/ sau cu alimente poate să apară prelungirea semnificativă a intervalului QT ( vezi pct . 4. 5 ) . Prezența hipokaliemiei sau hipomagneziemiei poate crește și mai mult acest efect . Prelungirea intervalului QT poate expune pacienții la riscul evoluției letale
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
tranzitorie sau susținută ) . Atunci când nilotinibul este utilizat în mod greșit în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și/ sau cu medicamente despre care se știe că au potențial de prelungire a intervalului QT și/ sau cu alimente poate să apară prelungirea semnificativă a intervalului QT ( vezi pct . 4. 5 ) . Prezența hipokaliemiei sau hipomagneziemiei poate crește și mai mult acest efect . Prelungirea intervalului QT poate expune pacienții la riscul evoluției letale . Tasigna trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau care
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
medicamente despre care se știe că au potențial de prelungire a intervalului QT și/ sau cu alimente poate să apară prelungirea semnificativă a intervalului QT ( vezi pct . 4. 5 ) . Prezența hipokaliemiei sau hipomagneziemiei poate crește și mai mult acest efect . Prelungirea intervalului QT poate expune pacienții la riscul evoluției letale . Tasigna trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau care au risc semnificativ de apariție a prelungirii intervalului QT , cum sunt cei : Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea Tasigna
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
4. 5 ) . Prezența hipokaliemiei sau hipomagneziemiei poate crește și mai mult acest efect . Prelungirea intervalului QT poate expune pacienții la riscul evoluției letale . Tasigna trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau care au risc semnificativ de apariție a prelungirii intervalului QT , cum sunt cei : Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea Tasigna și trebuie monitorizate periodic pe parcursul terapiei . 4 Interacțiuni cu alte medicamente Nu trebuie să se administreze Tasigna în asociere cu medicamente care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
oricare dintre aceste medicamente , se recomandă întreruperea terapiei cu Tasigna , dacă acest lucru este posibil ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă nu este posibilă întreruperea temporară a tratamentului cu Tasigna , se recomandă monitorizarea atentă a pacientului pentru observarea promptă a apariției prelungirii intervalului QT ( vezi pct . 4. 2 , 4. 5 și 5. 2 ) . Utilizarea concomitentă a Tasigna cu medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A4 ( de exemplu fenitoina , rifampicina , carbamazepina , fenobarbitalul sau preparate pe bază de sunătoare ) poate determina reducerea expunerii sistemice
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
mic [ de exemplu astemizolul , terfenadina , cisaprida , pimozida , chinidina , bepridilul sau alcaloizii de secară cornută ( ergotamina , dihidroergotamina ) ] trebuie făcută cu precauție . Deoarece warfarina este metabolizată prin intermediul CYP2C9 și CYP3A4 , trebuie administrată cu precauție . Medicamente antiaritmice și alte substanțe care pot determina prelungirea intervalului QT Nilotinibul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau pot prezenta prelungirea intervalului QT , în aceasta categorie fiind incluși acei pacienți care utilizează medicamente antiaritmice , cum ar fi amiodarona , disopiramida , procainamida , chinidina și sotalolul , sau alte medicamente
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
dihidroergotamina ) ] trebuie făcută cu precauție . Deoarece warfarina este metabolizată prin intermediul CYP2C9 și CYP3A4 , trebuie administrată cu precauție . Medicamente antiaritmice și alte substanțe care pot determina prelungirea intervalului QT Nilotinibul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau pot prezenta prelungirea intervalului QT , în aceasta categorie fiind incluși acei pacienți care utilizează medicamente antiaritmice , cum ar fi amiodarona , disopiramida , procainamida , chinidina și sotalolul , sau alte medicamente care pot determina prelungirea intervalului QT , cum ar fi clorochina , halofantrina , claritromicina , haloperidolul și metadona
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]