KorAP: Find »[drukola/base=revizuire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1416 1417 1418 ...1506 >

37,636 matches

Corola-website/Science/291772_a_293101

Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 366/ 005- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 45 mg/ 4 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg

Ro_1013 (2009) [Corola-website/Science/291772_a_293101]
Takeda Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 366/ 011- 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 46 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_1013 (2009) [Corola-website/Science/291772_a_293101]
Corola-website/Science/291758_a_293087

Road Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 001 EU/ 1/ 06/ 347/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 Iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 20 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 25, 0 mg . Excipient ( ți ) : manitol 39, 663 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
Road Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 002 EU/ 1/ 06/ 347/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 Iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 50, 0 mg Excipient( ți ) : manitol 79, 326 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase având cap

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 58 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 347/ 003 EU/ 1/ 06/ 347/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 Iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 59 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 60 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei PFIZER Italia S. r . l

Ro_999 (2009) [Corola-website/Science/291758_a_293087]
Corola-website/Science/291851_a_293180

PIAȚĂ Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 305/ 001 EU/ 1/ 04/ 305/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE

Ro_1092 (2009) [Corola-website/Science/291851_a_293180]
Corola-website/Science/291847_a_293176

PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 156/ 002 - Blister ( 60 comprimate ) EU/ 1/ 00/ 156/ 003 - Flacon ( 60 comprimate ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 Decembrie 2000 Data reautorizării : 28 Decembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 26 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_1088 (2009) [Corola-website/Science/291847_a_293176]
Corola-website/Science/291876_a_293205

4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 423/ 001 EU/ 1/ 07/ 423/ 002 EU/ 1/ 07/ 423/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 3/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE

Ro_1117 (2009) [Corola-website/Science/291876_a_293205]
Corola-website/Science/291853_a_293182

PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 020/ 004 EU/ 1/ 96/ 020/ 005 EU/ 1/ 96/ 020/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 septembrie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și adsorbit și vaccin hepatitic B recombinant ( adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de

Ro_1094 (2009) [Corola-website/Science/291853_a_293182]
003 EU/ 1/ 96/ 020/ 007 EU/ 1/ 96/ 020/ 008 EU/ 1/ 96/ 020/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 septembrie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 18 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de I

Ro_1094 (2009) [Corola-website/Science/291853_a_293182]
Corola-website/Science/291739_a_293068

blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 007 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 001 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 008 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 002 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
blistere ) EU/ 1/ 06/ 363/ 009 - 60 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 003 - 60 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 363/ 011 - 30 x 1 comprimate filmate ( blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate ) EU/ 1/ 06/ 363/ 010 - 30 comprimate filmate ( flacon ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 . Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 81 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 82 A . Bristol- Myers Squibb Rue du

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
Corola-website/Science/291927_a_293256

momentul în care societatea s- a retras . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva aspecte nerezolvate . În mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP pregătește o listă cu întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . Imediat după ce societatea a răspuns la aceste întrebări , CHMP le revizuiește și poate , înainte de a- și da avizul , să mai adreseze orice alte întrebări în

Ro_1169 (2009) [Corola-website/Science/291927_a_293256]
poate , înainte de a- și da avizul , să mai adreseze orice alte întrebări în ziua 180 . După avizul CHMP , Comisia Europeană are nevoie , de regulă , de aproximativ două luni pentru acordarea licenței . Care a fost recomandarea CHMP la momentul respectiv ? După revizuirea datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări adresate de CHMP în momentul retragerii , CHMP avea câteva motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Voraxaze nu ar fi putut fi aprobat pentru tratamentul adjuvant al

Ro_1169 (2009) [Corola-website/Science/291927_a_293256]
Corola-website/Science/291793_a_293122

PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 282/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Date primei autorizări : 12 iulie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telzir 50 mg/ ml suspensie orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml

Ro_1034 (2009) [Corola-website/Science/291793_a_293122]
PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 282/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Date primei autorizări : 12 iulie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 48 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Comprimate filmate Glaxo Wellcome Operations , Priory Street

Ro_1034 (2009) [Corola-website/Science/291793_a_293122]
Corola-website/Science/291799_a_293128

07/ 435/ 001 EU/ 1/ 07/ 435/ 002 EU/ 1/ 07/ 435/ 003 EU/ 1/ 07/ 435/ 004 EU/ 1/ 07/ 435/ 005 EU/ 1/ 07/ 435/ 006 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informa îi detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 50 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I

Ro_1040 (2009) [Corola-website/Science/291799_a_293128]
07/ 435/ 007 EU/ 1/ 07/ 435/ 008 EU/ 1/ 07/ 435/ 009 EU/ 1/ 07/ 435/ 010 EU/ 1/ 07/ 435/ 011 EU/ 1/ 07/ 435/ 012 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informa îi detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 25 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 100 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I

Ro_1040 (2009) [Corola-website/Science/291799_a_293128]
07/ 435/ 013 EU/ 1/ 07/ 435/ 014 EU/ 1/ 07/ 435/ 015 EU/ 1/ 07/ 435/ 016 EU/ 1/ 07/ 435/ 017 EU/ 1/ 07/ 435/ 018 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informa îi detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI

Ro_1040 (2009) [Corola-website/Science/291799_a_293128]
Corola-website/Science/291769_a_293098

1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iunie 2002 Data utimei reînnoiri a autorizației : 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 45 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține fosfat

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie EU/ 1/ 02/ 222/ 004 28 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iunie 2002 Data utimei reînnoiri a autorizației : 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 75 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține fosfat

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
1TW Marea Britanie 42 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iunie 2002 Data utimei reînnoiri a autorizației : 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 12 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]
AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 222/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iunie 2002 Data utimei reînnoiri a autorizației : 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 57 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_1010 (2009) [Corola-website/Science/291769_a_293098]