36,022 matches
-
trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă sau pot prezenta prelungirea intervalului QT , în aceasta categorie fiind incluși acei pacienți care utilizează medicamente antiaritmice , cum ar fi amiodarona , disopiramida , procainamida , chinidina și sotalolul , sau alte medicamente care pot determina prelungirea intervalului QT , cum ar fi clorochina , halofantrina , claritromicina , haloperidolul și metadona ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte interacțiuni care pot afecta concentrațiile plasmatice Absorbția Tasigna este crescută dacă administrarea acestui medicament se face împreună cu alimente , rezultatul acestei interacțiuni fiind obținerea unor
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
dozelor repetate , de genotoxicitate , de toxicitate asupra funcției de reproducere și în studii de fototoxicitate . Nilotinibul nu a determinat efecte asupra SNC sau asupra funcției respiratorii . Studiile in vitro de siguranță cardiacă au demonstrat semnalarea încă din faza preclinică a prelungirii intervalului QT , pe baza blocării de către nilotinib a curenților hERG și a prelungirii duratei potențialului de acțiune în cadrul modelului de studiu cu inimă de iepure izolată . Nu s- au observat efecte în cazul determinărilor ECG la câinii și maimuțele cărora
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
de fototoxicitate . Nilotinibul nu a determinat efecte asupra SNC sau asupra funcției respiratorii . Studiile in vitro de siguranță cardiacă au demonstrat semnalarea încă din faza preclinică a prelungirii intervalului QT , pe baza blocării de către nilotinib a curenților hERG și a prelungirii duratei potențialului de acțiune în cadrul modelului de studiu cu inimă de iepure izolată . Nu s- au observat efecte în cazul determinărilor ECG la câinii și maimuțele cărora li s- a administrat tratament timp de până la 39 săptămâni sau într- un
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
medicale constând în următoarele : • Broșura educațională • Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) și Prospectul și Etichetarea • Scurtă prezentare a Tasigna , indicațiile sale autorizate , dozele și modul de administrare • Informații despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu risc de aritmie , în special torsada vârfurilor , nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauție în prescriere la pacienții
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
lichidiană , insuficiență cardiacă și edem pulmonar • Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 și că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime pot afecta semnificativ expunerea la Tasigna . o Faptul că inhibitorii pot crește potențialul apariției de reacții adverse în special prelungirea intervalului QT . o Să avertizeze pacienții despre medicamentele eliberate fără prescripție medicală în special preparatele care conțin sunătoare • Necesitatea de a informa pacienții despre efectele alimentelor asupra Tasigna o Să nu manânce două ore înainte și o oră după administrarea Tasigna o
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
alte două medicamente , melfalan și prednison , pentru tratamentul primar al mielomului multiplu la pacienți de ≥ 65 ani sau la cei cărora nu li se poate administra chimioterapie cu doză mare . În studiul clinic principal această combinație a fost asociată cu prelungirea perioadei de supraviețuire cu aproximativ 18 luni . Pentru a afla mai multe informații despre aceste medicamente , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau să citiți prospectul care însoțește aceste medicamente . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI THALIDOMIDE CELGENE Medicul dumneavoastră vă
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
8. 5.2. 5.2.2. Apendicele 2 CERTIFICAT DE OMOLOGARE cu privire la instalarea unui vitezometru la un tip de autovehicul cu două sau trei roți MODEL Numele autorității competente Raport nr. ........................ al organismului de testare: ........................................... din ............... Omologarea de component nr. ....................................... Prelungirea nr. .................................... 1. Marca sau numele comercial al vehiculului: 2. Tipul vehiculului: 3. Numele și adresa producătorului: 4. După caz, numele și adresa reprezentantului producătorului: 5. Vehicul supus omologării de component la: ......................................................................... 6. Omologarea de component acordată/refuzată 6 7. Locul
jrc4562as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89728_a_90515]
-
4. Prezenta directivă nu va invalida nici o omologare, pentru tipurile de vehicule care nu sunt dotate cu ferestre, panou - acoperiș și/sau sisteme de pereți despărțitori acționate electric, anterior acordată în conformitate cu Directiva 74/60/CEE și nici nu va împiedica prelungirea unor asemenea omologări în condițiile directivei în conformitate cu care ele au fost inițial acordate. Articolul 3 1. Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive înainte de 8 aprilie 2001
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
1. Scaunul conducătorului vehiculului: ................................................................. 9.10.3.6.2. Toate celelalte scaune: ..................................................................................... ................................................................ (Data, dosarul) Apendicele 2 MODEL (format maxim: A4 (210 mm x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP ȘTAMPILA ADMINISTRAȚIEI Comunicarea unor date referitoare la: - omologare 7, - prelungirea omologării1, - refuzarea acordării omologării1, - retragerea omologării1, pentru un tip de vehicul / componentă / unitate tehnică separată1, în conformitate cu Directiva 74/60/CEE, modificată ultima dată de Directiva 2000/4/CE. Numărul omologării: ....................................................................................................................... Motivul acordării prelungirii: .......................................................................................................... Secțiunea I 0.1. Marca (marca de
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
Comunicarea unor date referitoare la: - omologare 7, - prelungirea omologării1, - refuzarea acordării omologării1, - retragerea omologării1, pentru un tip de vehicul / componentă / unitate tehnică separată1, în conformitate cu Directiva 74/60/CEE, modificată ultima dată de Directiva 2000/4/CE. Numărul omologării: ....................................................................................................................... Motivul acordării prelungirii: .......................................................................................................... Secțiunea I 0.1. Marca (marca de fabrică a producătorului): 0.2. Tipul: ................................................................................................................................ 0.3. Modalități de identificare a tipului, dacă este marcat pe vehicul / componentă / unitate tehnică separată1 8: .......................................................................................................... 0.3.1. Amplasarea respectivului marcaj: ................................................................................... 0.4. Categoria de
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
pentru uzul propriu pe întregul teritoriu al Comunității, fără a trebui să plătească alte taxe, prin urmare este necesară limitarea, pe cât posibil, a efectelor acesteia. (7) Prin urmare, este necesar să se acorde Suediei mai mult timp pentru adaptare, prin prelungirea termenului stabilit în art. 26 alin. (3) din Directiva 92/12/CEE până la 31 decembrie 2003, fără posibilitatea de reînnoire, și să se stabilească etapele liberalizării treptate a restricțiilor înaintea eliminării complete a acestora la acea dată. (8) Având în
jrc4593as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89759_a_90546]
-
privesc rezervoarele sale de carburant, dacă nu se conformează cerințelor din Directiva 70/221/CEE, modificată de prezenta directivă. (4) Prezenta directivă nu invalidează nici o omologare acordată anterior vehiculelor care au rezervoare de carburant lichid din metal și nu împiedică prelungirea omologărilor în cauză în condițiile prevăzute de directiva în conformitate cu care acestea au fost acordate. Articolul 3 (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 3 mai
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
piedici, supape, dispozitive de prindere: .......................................................................................................................................... 3.2.3.2.3. Desen care prezintă clar poziția rezervoarelor în vehicul: ....................................... (Data, dosarul) Apendicele 4 MODEL (format maxim: A4 (210 x 297 mm) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE Ștampila administrației Comunicare cu privire la: - omologare 1, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, unui tip de vehicul/componentă/unitate tehnică separată în temeiul Directivei 70/221/CEE modificată ultima dată de Directiva 2000/8/CE: Numărul omologării: ............................................................................................... Motivul prelungirii:................................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1 Marca (numele comercial al constructorului
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
DE OMOLOGARE CE Ștampila administrației Comunicare cu privire la: - omologare 1, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, unui tip de vehicul/componentă/unitate tehnică separată în temeiul Directivei 70/221/CEE modificată ultima dată de Directiva 2000/8/CE: Numărul omologării: ............................................................................................... Motivul prelungirii:................................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1 Marca (numele comercial al constructorului): 0.2 Tipul și descrierea comercială generală: ......................................................................... 0.3 Mijloace de identificare ale tipului, dacă sunt marcate pe vehicul/componentă/unitate tehnică separată: ................................................................................................................... 0.3.1. Locul marcajului: 0.4 Categoria
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
numărul de omologare: 9.22.3. Poziția pe dispozitiv a punctelor de aplicare a forțelor de încercare: ...................... Dată, dosar Apendice 4 MODEL (format maxim: A4(210 mm x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 10, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul de omologare: Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ........................................... 0.2. Tip: ................................................................................................ 0
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 10, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul de omologare: Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ........................................... 0.2. Tip: ................................................................................................ 0.3. Mijloacele de identificare a tipului, dacă sunt marcate pe vehicul/componentă/ unitate tehnică separată 111: ...................................................................... 0.3.1. Localizarea marcajului: 0.4. Categoria vehiculului 1 12
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
Deformație maximă orizontală și verticală a oricărui punct de încercare în timpul și după aplicarea forțelor de încercare: .......................................................... 5. Observații: ........................................................................................ Apendice 5 MODEL (format maxim: A4(210 mm x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 13, - prelungirea omologării 1, - refuzul omologării 1, - retragerea omologării 1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată 1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul omologării: ....................................................................................... Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ......................................... 0
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 13, - prelungirea omologării 1, - refuzul omologării 1, - retragerea omologării 1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată 1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul omologării: ....................................................................................... Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ......................................... 0.2. Tip: ............................................................................................... 0.3. Mijloacele de identificare a tipului, dacă sunt marcate pe vehicul/componentă/ unitate tehnică separată 1 14: ................................................................... 0.3.1. Localizarea marcajului: 0.4. Categoria vehiculului 1
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
atât pentru vehicule care circulă pe partea stângă a drumului, cât și pentru cele care circulă pe partea dreaptă) Apendice 6 MODEL (format maxim: A4(210 mm x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 16, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul omologării: ....................................................................................... Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ......................................... 0.2. Tip: ............................................................................................... 0.3
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
mm x 297 mm)) CERTIFICAT DE OMOLOGARE CE DE TIP Comunicare privind: - omologarea 16, - prelungirea omologării1, - refuzul omologării1, - retragerea omologării1, tipului de vehicul/componentă/unitate tehnică separată1 în temeiul Directivei .../.../ CE modificată ultima dată de Directiva .../.../ CE. Numărul omologării: ....................................................................................... Motivul prelungirii: ......................................................................................... SECȚIUNEA I 0.1. Marcă (denumirea comercială a producătorului): ......................................... 0.2. Tip: ............................................................................................... 0.3. Mijloacele de identificare a tipului, dacă sunt marcate pe vehicul/componentă/ unitate tehnică separată 1 17: ................................................................... 0.3.1. Localizarea marcajului: 0.4. Categoria vehiculului 1
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
European, Consiliului și Comitetului Economic și Social, până la 31 decembrie 2007 cel târziu, cu privire la efectul dispozițiilor prezentei directive asupra sectoarele avute în vedere. Raportul are la bază informațiile comunicate Comisiei de către fiecare stat membru până la 30 aprilie 2007cel târziu. În prelungirea raportului, Comisia prezintă, dacă este cazul, propuneri adecvate. Articolul 6 Prezenta directivă nu se aplică teritoriilor de peste mări ale statelor membre. Articolul 7 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei
jrc4624as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89790_a_90577]
-
organizării comune a piețelor. În ceea ce privește cerințele cu privire la conținutul de substanță grasă a laptelui destinat consumului uman și produs în Finlanda și Suedia, perioada respectivă a fost prelungită de la 31 decembrie 1999 până la 31 decembrie 2003. (2) În consecință, este necesară prelungirea măsurilor de aplicare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 280/983. (3) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului de gestiune a laptelui și produselor lactate, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 La art. 1 din Regulamentul (CE) nr. 280
jrc4635as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89801_a_90588]
-
acestea, dacă valorile-limită pentru benzen, stabilite în prezenta directivă, sunt dificil de atins din cauza caracteristicilor locale de dispersie sau a condițiilor climatice deosebite și dacă aplicarea măsurilor ar provoca probleme socio-economice grave, atunci statele membre ar putea cere Comisiei o prelungire a termenului în anumite condiții. (11) pentru a facilita revizuirea prezentei directive în 2004, Comisia și statele membre trebuie să ia măsuri de încurajare a cercetării privind efectele benzenului și monoxidului de carbon, ținând seama de poluarea aerului din spațiile
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
atins din cauza caracteristicilor locale de dispersie sau a condițiilor climatice deosebite, cum ar fi viteza scăzută a vântului și/sau condiții prielnice evaporării, și dacă aplicarea măsurilor ar provoca grave probleme socio-economice, atunci orice stat membru poate cere Comisiei o prelungire a termenului-limită. Comisia, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 12 alin. (2) din Directiva 96/62/CE, poate acorda, la cererea unui stat membru și fără a aduce atingere art. 8 alin. (3) din prezenta directivă, o prelungire a perioadei
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
Comisiei o prelungire a termenului-limită. Comisia, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 12 alin. (2) din Directiva 96/62/CE, poate acorda, la cererea unui stat membru și fără a aduce atingere art. 8 alin. (3) din prezenta directivă, o prelungire a perioadei de până la 5 ani, dacă statul membru interesat: - desemnează zonele și/sau aglomerările interesate; - motivează cu argumente prelungirea termenului-limită; - demonstrează că au fost luate toate măsurile necesare pentru diminuarea concentrațiilor de poluanți care fac obiectul directivei și restrângerii
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]