37,636 matches
-
PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Marea Britanie Tel : +44 1753 240600 Fax : +44 1753 240656 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15 A . Catalent UK Packaging Ltd . Sedge Close Headway , Great Oakley Corby , Northhants NN18 8HS Marea Britanie Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/ Westfalen Germania B . CONDIȚIILE
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
03/ 255/ 005 EU/ 1/ 03/ 255/ 006 EU/ 1/ 03/ 255/ 007 EU/ 1/ 03/ 255/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRI AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 Septembrie 2003 Data reînnoirii autorizației : 16 Septembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 13 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
S. A . , 20 avenue Raymond Aron , 92165 Antony Cedex , Franța 37 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 002/ 001 9 . Data primei autorizări : 27 Noiembrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 27 Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Cedex , Franța 74 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 002/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 Noiembrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 27 Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 75 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 76 A . Aventis Pharma Dagenham Rainham Road South Dagenham , Essex RM10 7XS Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 037/ 001 9 . DATA REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI : : 23 Aprilie 1997 08 Iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 11 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
001 ( 60 comprimate ) EU/ 1/ 97/ 055/ 003 ( 120 comprimate ) EU/ 1/ 97/ 055/ 004 ( 14 comprimate ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 5 Februarie 1998 Data ultimei reautorizări : 10 Ianuarie 2008 24 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRAMUNE 50 mg/ 5 ml suspensie orală 2 . Fiecare ml de suspensie orală
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 055/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 18 Iunie 1999 50 Data ultimei reautorizări : 10 Ianuarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 51 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 52 A . Viramune 200 mg comprimate Boehringer
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 001 EU/ 1/ 07/ 431/ 002 15 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 2000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
PE PIAȚĂ HOSPIRA Enterprises B. V . Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 3000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 005 EU/ 1/ 07/ 431/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 45 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluție injectabilă conține 4000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 007 EU/ 1/ 07/ 431/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 60 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 5000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 009 EU/ 1/ 07/ 431/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 75 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 6000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 90 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 011 EU/ 1/ 07/ 431/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml soluție injectabilă conține 8000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 013 EU/ 1/ 07/ 431/ 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 105 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 10000 UI/ 1, 0 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă conține 10000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 015 EU/ 1/ 07/ 431/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 120 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 20000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă conține 20000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
V . Taurusavenue 19- 21 NL- 2132 LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 017 EU/ 1/ 07/ 431/ 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 30000 UI/ 0, 75 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 75 ml soluție injectabilă conține 30000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 018 EU/ 1/ 07/ 431/ 022 EU/ 1/ 07/ 431/ 023 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 150 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 151 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retacrit 40000 UI/ 1, 0 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă conține 40000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
LS HOOFDDORP Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 431/ 019 EU/ 1/ 07/ 431/ 024 EU/ 1/ 07/ 431/ 025 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 165 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 166 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 167 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
EU/ 1/ 07/ 382/ 001 EU/ 1/ 07/ 382/ 002 EU/ 1/ 07/ 382/ 003 EU/ 1/ 07/ 382/ 004 EU/ 1/ 07/ 382/ 005 EU/ 1/ 07/ 382/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xelevia 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține fosfat de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
EU/ 1/ 07/ 382/ 007 EU/ 1/ 07/ 382/ 008 EU/ 1/ 07/ 382/ 009 EU/ 1/ 07/ 382/ 010 EU/ 1/ 07/ 382/ 011 EU/ 1/ 07/ 382/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xelevia 100 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține fosfat de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
EU/ 1/ 07/ 382/ 013 EU/ 1/ 07/ 382/ 014 EU/ 1/ 07/ 382/ 015 EU/ 1/ 07/ 382/ 016 EU/ 1/ 07/ 382/ 017 EU/ 1/ 07/ 382/ 018 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 37 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 38 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 163/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02 februarie 2001 Data primei reînnoiri a autorizației : 02 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 500 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 500 mg
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 163/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 02 februarie 2001 Data primei reînregistrări : 02 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 48 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 49 A . Roche Pharma AG Emil- Barell-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 432/ 001 EU/ 1/ 07/ 432/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 2000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă conține 2000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 432/ 003 EU/ 1/ 07/ 432/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18/ 12/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 3000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluție injectabilă conține 3000 unități internaționale ( UI ) epoetină zeta * ( eritropoietină
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]