7,211 matches
-
copolimer etilen - acid metacrilic ) 2 plasturi EMEA/ H/ C/ 000634/ 0000/ 002 Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 8 plasturi EMEA/ H/ C/ 000634/ 0000/ 003 Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 24 plasturi 1/ 1
Ro_491 () [Corola-website/Science/291250_a_292579]
-
doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 0 , 5
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 1 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 2 miligrame Al 3 . Clorură de sodiu Mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 1 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 2 miligrame Al 3 . Clorură de sodiu Mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile 4
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Penta - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 miligrame Al
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
pe cale intradermică . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia/ 2506/ 2004 ca tulpină ( B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
pe cale intradermică . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . 10 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
laborator destinat acestui scop . 20 ANEXA III 21 A . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . 3 . Clorură de sodiu
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]