3,805 matches
-
frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Investigații diagnostice Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : Amețeli ( G3/ 4 : 2, 0 % ) ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : Greață ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Afecțiuni cutanate și Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Tumori
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
5 % , p < 0, 001 ) și grupul tratat cu Trudexa în monoterapie ( 50, 7 % , p < 0, 002 și respectiv 44, 5 % , p < 0, 001 ) . od Calitatea vieții și funcționalitatea articulară Calitatea vieții în funcție de starea de sănătate și funcția motorie au fost evaluate cu ajutorul indicelui Pr de disabilitate din chestionarul de evaluare a sănătății ( Health Assessment Questionaire - HAQ ) în toate cele patru studii adecvate și bine controlate și a fost un obiectiv primar prespecificat la săptămâna 52 în studiul III
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
s- a monitorizat fatigabilitatea ( studiile I , III , IV ) , a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia , așa cum a fost t evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . iza În studiului III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în săptămâna 104 de tratament de tip " deschis " . tor În studiul V îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
lt; 0, 05 pentru toate comparațiile între Trudexa și placebo N/ A nu este cazul Pr Răspunsul ACR în studiul VI a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Pacienții tratați cu Trudexa au prezentat îmbunătățire a funcției motorii așa cum s- a evaluat prin HAQ și Short Form Health Survey ( SF 36 ) , de la inițiere până la săptămâna 24 . Spondilita anchilozantă 38 În două studii clinice dublu- orb , placebo controlate , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați cu Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de 40 mg o dată la 2 săptămâni . În toate cele trei studii în care s- a monitorizat fatigabilitatea ( studiile I , III , IV ) , a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia , așa cum a fost iza În studiului III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în săptămâna 104 de tratament de tip " deschis " . tor În studiul V îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
lt; 0, 05 pentru toate comparațiile între Trudexa și placebo N/ A nu este cazul us Răspunsul ACR în studiul VI a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Pacienții tratați cu Trudexa au prezentat îmbunătățire a funcției motorii așa cum s- a evaluat prin HAQ od și Short Form Health Survey ( SF 36 ) , de la inițiere până la săptămâna 24 . Spondilita anchilozantă Pr În două studii clinice dublu- orb , placebo controlate , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
5 % , p < 0, 001 ) și grupul tratat cu Pr Trudexa în monoterapie ( 50, 7 % , p < 0, 002 și respectiv 44, 5 % , p < 0, 001 ) . Calitatea vieții și funcționalitatea articulară Calitatea vieții în funcție de starea de sănătate și funcția motorie au fost evaluate cu ajutorul indicelui de disabilitate din chestionarul de evaluare a sănătății ( Health Assessment Questionaire - HAQ ) în 79 toate cele patru studii adecvate și bine controlate și a fost un obiectiv primar prespecificat la săptămâna 52 în studiul III
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
52 . iza observațiile/ rezultatele anterior anunțate cu scoruri semnificative statistic ale evaluării componentei fizice precum și cu scoruri semnificative statistic referitoare la durere și la domeniul vitalității pentru doza de 40 mg o dată la 2 săptămâni . În studiului III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în săptămâna 104 ste ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Trudexa și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Trudexa în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut pe parcursul a 104 săptămâni ( p
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
lt; 0, 05 pentru toate comparațiile între Trudexa și placebo N/ A nu este cazul Pr Răspunsul ACR în studiul VI a fost similar cu și fără tratament concomitent cu metotrexat . Pacienții tratați cu Trudexa au prezentat îmbunătățire a funcției motorii așa cum s- a evaluat prin HAQ și Short Form Health Survey ( SF 36 ) , de la inițiere până la săptămâna 24 . Spondilita anchilozantă 80 În două studii clinice dublu- orb , placebo controlate , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați cu Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de cupru în ficat conduce la afectare hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca cuprul este depășită , acesta este eliberat în sânge și este preluat în zone extrahepatice , cum este creierul , generând tulburări motorii și manifestări psihice . Jumătatea activă a acetatului de zinc dihidrat este cationul de zinc , care blochează absorbția intestinală a cuprului din alimente și reabsorbția cuprului secretat endogen . Zincul induce producerea de metalotioneină în enterocite , proteinele care leagă cuprul , prevenind în
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de cupru în ficat conduce la afectare hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca cuprul este depășită , acesta este eliberat în sânge și este preluat în zone extrahepatice , cum este creierul , generând tulburări motorii și manifestări psihice . Jumătatea activă a acetatului de zinc dihidrat este cationul de zinc , care blochează absorbția intestinală a cuprului din alimente și reabsorbția cuprului secretat endogen . Zincul induce producerea de metalotioneină în enterocite , proteinele care leagă cuprul , prevenind în
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de toxicitate . Când efectele toxice s- au remis , se reinițiază tratamentul cu VELCADE , se scade doza la 0, 7 mg/ m și se schimbă ritmul de administrare la o dată pe săptămână Gradul 4 ( neuropatie senzorială care generează handicap sau neuropatie motorie care are risc letal ori duce la paralizie și/ sau neuropatie vegetativă severă ) Se întrerupe tratamentul cu VELCADE * Pe baza modificărilor dozelor în studiile de fază II și III la pacienți cu mielom multiplu și a experienței după punerea pe
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 7 ) Foarte frecvente : neuropatie periferică , neuropatie senzorială periferică ( vezi pct . Frecvente : Mai puțin frecvente : paraplegie , hemoragie intracraniană , hemoragie subarahnoidiană , convulsii 9 ( vezi pct . 4. 4 ) , neuropatie motorie periferică , sincopă , pareză , tulburări de atenție , hiperactivitate , ageuzie , somnolență , migrenă , tulburări cognitive , mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie , tulburări de vorbire , sindromul picioarelor neliniștite . Frecvente : Mai puțin frecvente : vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 7 ) , dureri oculare . hemoragii oculare , tulburări de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de toxicitate . Când efectele toxice s- au remis , se reinițiază tratamentul cu VELCADE , se scade doza la 0, 7 mg/ m și se schimbă ritmul de administrare la o dată pe săptămână Gradul 4 ( neuropatie senzorială care generează handicap sau neuropatie motorie care are risc letal ori duce la paralizie Și/ sau neuropatie vegetativă severă Se întrerupe tratamentul cu VELCADE * Pe baza modificărilor dozelor în studiile de Fază II și III la pacienți cu mielom multiplu și a experienței după punerea pe
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 25 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : 29 Tulburări ale sistemului nervos ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 7 ) Foarte frecvente : neuropatie periferică , neuropatie senzorială periferică ( vezi pct . Frecvente : Mai puțin frecvente : paraplegie , hemoragie intracraniană , hemoragie subarahnoidiană , convulsii ( vezi pct . 4. 4 ) , neuropatie motorie periferică , sincopă , pareză , tulburări de atenție , hiperactivitate , ageuzie , somnolență , migrenă , tulburări cognitive , mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie , tulburări de vorbire , sindromul picioarelor neliniștite . Frecvente : Mai puțin frecvente : vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 7 ) , dureri oculare . hemoragii oculare , tulburări de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
om ) . Un studiu de dezvoltare pre - și postnatală a fost realizat la șobolan . Rezultatele au fost observate numai în asociere cu toxicitatea maternă la doze ≥ 150 mg/ kg și au inclus o scădere temporară a greutății corporale și o activitate motorie redusă la generația F1 . Un studiu de doi ani privind carcinogenitatea a fost realizat la șobolan , cu doze orale de până la 900 mg/ kg ( de aproximativ 200 ori mai mari decât expunerea la om la doza maximă recomandată ) . Nu s-
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
farmacist dacă aveți orice reacție la Aerinaze care este preungită sau supărătoare sau despre care credeți că este gravă . Reacțiile adverse frecvente ( cel puțin 1 din 100 pacienți ) asociate cu Aerinaze includ : bătăi rapide ale inimii , neliniște însoțită de hiperactivitate motorie , uscăciunea gurii , amețeli , dureri în gât , scăderea apetitului alimentar , constipație , glucoză în urină , creșterea glucozei în sânge , senzație de sete , oboseală , dureri de cap , tulburări ale somnului , nervozitate și somnolență . Reacțiile adverse mai puțin frecvente ( cel puțin 1 din 1000
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
constipație , glucoză în urină , creșterea glucozei în sânge , senzație de sete , oboseală , dureri de cap , tulburări ale somnului , nervozitate și somnolență . Reacțiile adverse mai puțin frecvente ( cel puțin 1 din 1000 pacienți ) includ : bătăi ale inimii puternice sau neregulate , hiperactivitate motorie , înroșirea feței , bufeuri , confuzie , vedere încețoșată , uscăciunea ochilor , sângerări la nivelul nasului , iritații ale nasului , inflamații la nivelul nasului , secreții nazale abundente , inflamații ale sinusurilor , uscăciunea gâtului , dureri de stomac , tulburări la nivelul stomacului asemănătoare celor din gripă , greață , scaun
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
piele . De asemenea , au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații , accelerarea bătăilor inimii , durere abdominală , greață ( stare de rău general ) , vărsături , senzație de disconfort gastric , diaree , halucinații , amețeli , somnolență , greutate de a adormi , dureri musculare , convulsii , neliniște cu hiperactivitate motorie , inflamația ficatului și valori anormale ale testelor funcționale hepatice . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ AERINAZE Nu
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
tratați cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare EVENIMENTE ADVERSE NEUROLOGICE Pe parcursul utilizării nelarabinei au fost raportate evenimente adverse neurologice severe . 3 parestezii , până la slăbiciune motorie și paralizie . De asemenea , au mai fost raportate evenimente asociate cu demielinizarea și neuropatia periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barré . Întreruperea tratamentului cu nelarabină nu a dus de fiecare dată la recuperarea completă în urma acestor evenimente adverse
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Frecvente : 8 ( 8 ) Frecvente : 2 ( 2 ) Adulți ( 1500 mg/ m ) N=103 ( % ) Frecvente : 1 ( 1 ) Frecvente : 5 ( 6 ) Frecvente : 3 ( 3 ) Foarte frecvente : 24 ( 23 ) Nu este cazul Frecvente : 6 ( 7 ) Tulburări neurologice periferice Foarte frecvente : 22 ( 21 ) ( senzitive și motorii ) Foarte frecvente : 10 ( 12 ) Hipoestezie Foarte frecvente : 18 ( 17 ) Parestezie Foarte frecvente : 15 ( 15 ) Ataxie Frecvente : 9 ( 9 ) Tulburări ale echilibrului Frecvente : 2 ( 2 ) Tremor Frecvente : 5 ( 5 ) Amețeli Foarte frecvente : 22 ( 21 ) Cefalee Foarte frecvente : 15 ( 15 ) Disgeuzie Frecvente
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
selectiv de MAO- B , care poate produce o creștere a concentrației extracelulare de dopamină la nivelul corpilor striați . Concentrația crescută de dopamină și creșterea ulterioară a activității dopaminergice pare a media efectele benefice ale rasagilinei observate pe modele de disfuncții motorii dopaminergice . 1- Aminoindan este un metabolit activ , principal , care nu este un inhibitor al MAO- B . Monoterapie : În studiul I , au fost randomizați 404 pacienți pentru a li se administra placebo ( 138 pacienți ) , rasagilină 1 mg pe zi ( 134 pacienți
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin frecvent ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include : creșteri ale GGT , dureri toracice , aritmii și neuropatie motorie . Toxicitatea relevantă clinic în funcție de sex a fost similară cu cea din populația generală la pacienții la care s- a administrat pemetrexed și cisplatină În cursul studiilor clinice cu pemetrexed evenimentele grave cardio- vasculare și cerebro- vasculare , incluzând infarct miocardic , angină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]