KorAP: Find »[drukola/base=transfuzie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...141 142 143 ...230 >

5,732 matches

Corola-website/Law/258684_a_260013

sever. ... (4) Pentru menținerea și îmbunătățirea securității transfuzionale, Ministerul Sănătății elaborează proceduri de verificare și evaluare a informațiilor raportate și a măsurilor luate, pentru a preveni apariția unor reacții similare. Articolul 33 I.N.T.S. elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București o procedură specifică care să permită cu precizie, eficacitate și într-un mod verificabil blocarea distribuției și rechemarea în vederea retragerii sângelui și componentelor sanguine umane asociate unui incident sever sau unei reacții adverse severe

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
un mod verificabil blocarea distribuției și rechemarea în vederea retragerii sângelui și componentelor sanguine umane asociate unui incident sever sau unei reacții adverse severe, cu respectarea dispozițiilor prevăzute în anexa nr. 4 lit. i). Articolul 34 (1) I.N.T.S. și centrele de transfuzie sanguină județene și al municipiului București au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane colectate sau preparate, din momentul stabilirii eligibilității donatorului până la momentul distribuției și transportului la destinația finală. ... (2

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
și al municipiului București au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane colectate sau preparate, din momentul stabilirii eligibilității donatorului până la momentul distribuției și transportului la destinația finală. ... (2) Unitățile de transfuzie sanguină din spitale au obligația să asigure, pentru fiecare etapă a activității proprii, trasabilitatea sângelui și a componentelor sanguine umane recepționate, din momentul recepției lor până în momentul realizării actului transfuzional la pacientul primitor. ... Articolul 35 (1) În vederea asigurării trasabilității, Ministerul

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
de identificare a fiecărei donări de sânge, a fiecărei unități de sânge și componente sanguine umane colectate sau preparate, prin adoptarea normelor prevăzute în anexa nr. 4 lit. a). ... (2) Inspecția sanitară de stat verifică, la nivelul Sistemului național de transfuzie sanguină, introducerea și respectarea sistemului național unic de identificare a fiecărei donări de sânge și a fiecărei unități de sânge și componente sanguine umane colectate sau preparate, pentru a garanta trasabilitatea de la donator la primitor și de la primitor la donator

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
teritoriu, în conformitate cu sistemul național unic de identificare a acestora și cu cerințele în materie de etichetare, prevăzute în normele de aprobare prin ordin al ministrului sănătății. Articolul 37 Datele necesare asigurării trasabilității sunt păstrate la nivelul I.N.T.S., al centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și al unităților de transfuzie din spitale, cel puțin 30 de ani. Capitolul VIII Sancțiuni Articolul 38 Încălcarea prevederilor prezentei legi atrage răspunderea disciplinară, materială, civilă, contravențională sau penală, după caz. Articolul 39 Constituie

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
cerințele în materie de etichetare, prevăzute în normele de aprobare prin ordin al ministrului sănătății. Articolul 37 Datele necesare asigurării trasabilității sunt păstrate la nivelul I.N.T.S., al centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și al unităților de transfuzie din spitale, cel puțin 30 de ani. Capitolul VIII Sancțiuni Articolul 38 Încălcarea prevederilor prezentei legi atrage răspunderea disciplinară, materială, civilă, contravențională sau penală, după caz. Articolul 39 Constituie infracțiuni următoarele fapte: a) nedeclararea intenționată de către donator a bolilor transmisibile

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
c) produs sanguin - orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică; ... d) donare homologă - recoltare de sânge sau de componente sanguine de la o persoană în vederea utilizării terapeutice la o altă persoană ori în vederea prelucrării industrial-farmaceutice; ... e) transfuzie autologă - administrare de sânge sau de componente sanguine, recoltate de la o persoană, în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană; ... f) centru de transfuzie sanguină - orice structură sau organism care este responsabil cu orice etapă din recoltarea și testarea sângelui și

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
componente sanguine de la o persoană în vederea utilizării terapeutice la o altă persoană ori în vederea prelucrării industrial-farmaceutice; ... e) transfuzie autologă - administrare de sânge sau de componente sanguine, recoltate de la o persoană, în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană; ... f) centru de transfuzie sanguină - orice structură sau organism care este responsabil cu orice etapă din recoltarea și testarea sângelui și componentelor sanguine umane, oricare ar fi scopul propus, și cu procesarea, prepararea și distribuirea lor când sunt destinate transfuziei; prezenta definiție nu include

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
persoană; ... f) centru de transfuzie sanguină - orice structură sau organism care este responsabil cu orice etapă din recoltarea și testarea sângelui și componentelor sanguine umane, oricare ar fi scopul propus, și cu procesarea, prepararea și distribuirea lor când sunt destinate transfuziei; prezenta definiție nu include unitățile de transfuzie sanguină din spitale; ... g) centrul de transfuzie sanguină județean sau al municipiului București - instituție de profil, instituție publică cu activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform acreditării acordate de Ministerul Sănătății Publice. ... ------------ Lit. g

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
structură sau organism care este responsabil cu orice etapă din recoltarea și testarea sângelui și componentelor sanguine umane, oricare ar fi scopul propus, și cu procesarea, prepararea și distribuirea lor când sunt destinate transfuziei; prezenta definiție nu include unitățile de transfuzie sanguină din spitale; ... g) centrul de transfuzie sanguină județean sau al municipiului București - instituție de profil, instituție publică cu activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform acreditării acordate de Ministerul Sănătății Publice. ... ------------ Lit. g) a anexei 1 a fost modificată de

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
orice etapă din recoltarea și testarea sângelui și componentelor sanguine umane, oricare ar fi scopul propus, și cu procesarea, prepararea și distribuirea lor când sunt destinate transfuziei; prezenta definiție nu include unitățile de transfuzie sanguină din spitale; ... g) centrul de transfuzie sanguină județean sau al municipiului București - instituție de profil, instituție publică cu activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform acreditării acordate de Ministerul Sănătății Publice. ... ------------ Lit. g) a anexei 1 a fost modificată de art. unic din LEGEA nr. 434 din

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
și cu procesarea, prepararea și distribuirea lor când sunt destinate transfuziei; prezenta definiție nu include unitățile de transfuzie sanguină din spitale; ... g) centrul de transfuzie sanguină județean sau al municipiului București - instituție de profil, instituție publică cu activitate în domeniul transfuziei sanguine, conform acreditării acordate de Ministerul Sănătății Publice. ... ------------ Lit. g) a anexei 1 a fost modificată de art. unic din LEGEA nr. 434 din 27 noiembrie 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 973 din 5 decembrie 2006, care aprobă cu

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 973 din 5 decembrie 2006, care aprobă cu modificări art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 7 din 16 februarie 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 163 din 21 februarie 2006. h) unitate de transfuzie sanguină din spital - structură în cadrul spitalelor, care stochează sângele și componentele sanguine umane destinate livrării și utilizării terapeutice exclusiv în serviciile spitalului unde își desfășoară activitatea; aceste unități efectuează testele imunohematologice obligatorii pentru actul transfuzional; ... i) incident advers sever - orice

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
de a pune în pericol viața, de a determina o invaliditate sau incapacitate a pacientului ori care provoacă sau prelungește spitalizarea ori morbiditatea; ... j) reacție adversă severă - o reacție neprevăzută la donator sau la pacient, legată de colectă ori de transfuzia de sânge sau de componente sanguine umane, care este mortală, pune viața în pericol, determină o invaliditate sau o incapacitate, provoacă ori prelungește spitalizarea sau morbiditatea; ... k) excluderea donatorului - suspendarea de la admisibilitate a unui donator de sânge sau de componente

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
incapacitate, provoacă ori prelungește spitalizarea sau morbiditatea; ... k) excluderea donatorului - suspendarea de la admisibilitate a unui donator de sânge sau de componente sanguine; excluderea este temporară sau permanentă; ... l) distribuție - furnizarea de sânge și de componente sanguine umane altor centre de transfuzie sanguină județene sau al municipiului București, unităților de transfuzie sanguină sau în vederea prelucrării industrial-farmaceutice; termenul distribuție nu se referă la livrarea de sânge sau de componente sanguine umane din unitățile de transfuzie sanguină ale unui spital către o secție din

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
donatorului - suspendarea de la admisibilitate a unui donator de sânge sau de componente sanguine; excluderea este temporară sau permanentă; ... l) distribuție - furnizarea de sânge și de componente sanguine umane altor centre de transfuzie sanguină județene sau al municipiului București, unităților de transfuzie sanguină sau în vederea prelucrării industrial-farmaceutice; termenul distribuție nu se referă la livrarea de sânge sau de componente sanguine umane din unitățile de transfuzie sanguină ale unui spital către o secție din același spital, în vederea utilizării terapeutice; ... m) trasabilitate - ansamblul informațiilor

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
și de componente sanguine umane altor centre de transfuzie sanguină județene sau al municipiului București, unităților de transfuzie sanguină sau în vederea prelucrării industrial-farmaceutice; termenul distribuție nu se referă la livrarea de sânge sau de componente sanguine umane din unitățile de transfuzie sanguină ale unui spital către o secție din același spital, în vederea utilizării terapeutice; ... m) trasabilitate - ansamblul informațiilor înregistrate și al măsurilor care permit urmărirea și identificarea fiecărei etape a activității, pornind de la admiterea persoanei la donare până la utilizarea terapeutică a

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
dovezilor documentate și obiective că cerințele particulare pentru utilizarea specifică pot fi îndeplinite în totalitate; ... s) autorizare - procesul de evaluare și analiză care condiționează din punct de vedere tehnic și juridic punerea în funcțiune și desfășurarea anumitor activități în domeniul transfuziei sanguine; ... ș) autorizație - act tehnic și juridic eliberat în scris de către autoritatea de sănătate publică componentă, prin care sunt stabilite condițiile și/sau parametrii de funcționare a unei activități în domeniul transfuziei; ... t) celule sușe sanguine - celule precursoare ale componentelor

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
în funcțiune și desfășurarea anumitor activități în domeniul transfuziei sanguine; ... ș) autorizație - act tehnic și juridic eliberat în scris de către autoritatea de sănătate publică componentă, prin care sunt stabilite condițiile și/sau parametrii de funcționare a unei activități în domeniul transfuziei; ... t) celule sușe sanguine - celule precursoare ale componentelor celulare din sângele uman. ... Anexa 2 ATRIBUȚIILE Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă În vederea respectării principiilor prevăzute la art. 4 din lege, atribuțiile Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă sunt următoarele: a) elaborează politica

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
celulare din sângele uman. ... Anexa 2 ATRIBUȚIILE Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă În vederea respectării principiilor prevăzute la art. 4 din lege, atribuțiile Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă sunt următoarele: a) elaborează politica și strategia dezvoltării durabile a Sistemului național de transfuzie sanguină; ... b) organizează sistemul și programul de transfuzie sanguin�� bazate pe obiectivele politicii naționale; ... c) asigură transparența în domeniul transfuziei sanguine; ... d) asigură resursele umane, financiare și tehnice necesare funcționării Sistemului național de transfuzie sanguină, în condițiile prezentei legi; ... e

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
Sănătății în calitate de autoritate competentă În vederea respectării principiilor prevăzute la art. 4 din lege, atribuțiile Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă sunt următoarele: a) elaborează politica și strategia dezvoltării durabile a Sistemului național de transfuzie sanguină; ... b) organizează sistemul și programul de transfuzie sanguin�� bazate pe obiectivele politicii naționale; ... c) asigură transparența în domeniul transfuziei sanguine; ... d) asigură resursele umane, financiare și tehnice necesare funcționării Sistemului național de transfuzie sanguină, în condițiile prezentei legi; ... e) adoptă măsurile necesare, prin structurile sale specifice, pentru

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
lege, atribuțiile Ministerului Sănătății în calitate de autoritate competentă sunt următoarele: a) elaborează politica și strategia dezvoltării durabile a Sistemului național de transfuzie sanguină; ... b) organizează sistemul și programul de transfuzie sanguin�� bazate pe obiectivele politicii naționale; ... c) asigură transparența în domeniul transfuziei sanguine; ... d) asigură resursele umane, financiare și tehnice necesare funcționării Sistemului național de transfuzie sanguină, în condițiile prezentei legi; ... e) adoptă măsurile necesare, prin structurile sale specifice, pentru asigurarea autosuficienței naționale de sânge și de componente sanguine umane; ... f) promovează

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
dezvoltării durabile a Sistemului național de transfuzie sanguină; ... b) organizează sistemul și programul de transfuzie sanguin�� bazate pe obiectivele politicii naționale; ... c) asigură transparența în domeniul transfuziei sanguine; ... d) asigură resursele umane, financiare și tehnice necesare funcționării Sistemului național de transfuzie sanguină, în condițiile prezentei legi; ... e) adoptă măsurile necesare, prin structurile sale specifice, pentru asigurarea autosuficienței naționale de sânge și de componente sanguine umane; ... f) promovează și asigură respectarea principiilor legale și etice care guvernează sistemul transfuziei sanguine; ... g) supraveghează

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
Sistemului național de transfuzie sanguină, în condițiile prezentei legi; ... e) adoptă măsurile necesare, prin structurile sale specifice, pentru asigurarea autosuficienței naționale de sânge și de componente sanguine umane; ... f) promovează și asigură respectarea principiilor legale și etice care guvernează sistemul transfuziei sanguine; ... g) supraveghează utilizarea sângelui într-un mod optim și rațional în scopul evitării pierderilor; ... h) stabilește atribuțiile, responsabilitățile, drepturile și obligațiile structurilor implicate în realizarea programului de transfuzie sanguină; ... i) elaborează normele privind calificările personalului, cerințele necesare pentru asigurarea

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]
promovează și asigură respectarea principiilor legale și etice care guvernează sistemul transfuziei sanguine; ... g) supraveghează utilizarea sângelui într-un mod optim și rațional în scopul evitării pierderilor; ... h) stabilește atribuțiile, responsabilitățile, drepturile și obligațiile structurilor implicate în realizarea programului de transfuzie sanguină; ... i) elaborează normele privind calificările personalului, cerințele necesare pentru asigurarea securității, eficacității și calității sângelui și a componentelor sanguine, precum și sistemul de management al informației; ... j) adoptă măsurile necesare pentru ca fiecare structură a Sistemului național de transfuzie sanguină să

LEGE nr. 282 din 5 octombrie 2005 (*actualizată*) privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice**). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/258684_a_260013]