39,725 matches
-
ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Într- un alt studiu de fază 1 , administrarea de TMZ asociat cu ranitidină nu a modificat mărimea absorbției temozolomidei sau expunerea la metabolitul activ monometiltriazenoimidazol carboxamidă ( MTIC ) . Administrarea de TMZ cu alimente a provocat o scădere de 33 % a Cmax
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan , în principal în metaboliți activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un cunoscut intermediar în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
guaninei . Referitor la ASC a TMZ , 28 expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv 23 % . In vivo , t/ 2 al MTIC a fost similar cu cel al TMZ , de 1, 8 ore . Absorbția După administrare orală la adulți , TMZ se absoarbe rapid , atingându- se concentrațiile plasmatice maxime la numai 20 minute după administrarea dozei ( timp mediu între 0, 5 și 1, 5 ore ) . După administrarea orală a TMZ marcată cu 14C , excreția fecală medie a 14C într- o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau fumat . În cadrul unui studiu farmacocinetic separat , profilurile farmacocinetice plasmatice la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară spre moderată au fost similare cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
capac opac , roz și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 100 mg ” , sigla Schering- Plough și două dungi . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal capsule este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Într- un alt studiu de fază 1 , administrarea de TMZ asociat cu ranitidină nu a modificat mărimea absorbției temozolomidei sau expunerea la metabolitul activ monometiltriazenoimidazol carboxamidă ( MTIC ) . Administrarea de TMZ cu alimente a provocat o scădere de 33 % a Cmax
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan , în principal în metaboliți activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un cunoscut intermediar în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
guaninei . Referitor la ASC a TMZ , 43 expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv 23 % . In vivo , t/ 2 al MTIC a fost similar cu cel al TMZ , de 1, 8 ore . Absorbția După administrare orală la adulți , TMZ se absoarbe rapid , atingându- se concentrațiile plasmatice maxime la numai 20 minute după administrarea dozei ( timp mediu între 0, 5 și 1, 5 ore ) . După administrarea orală a TMZ marcată cu 14C , excreția fecală medie a 14C într- o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau fumat . În cadrul unui studiu farmacocinetic separat , profilurile farmacocinetice plasmatice la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară spre moderată au fost similare cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
un capac albastru și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 140 mg ” , sigla Schering- Plough și două dungi . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal capsule este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Într- un alt studiu de fază 1 , administrarea de TMZ asociat cu ranitidină nu a modificat mărimea absorbției temozolomidei sau expunerea la metabolitul activ monometiltriazenoimidazol carboxamidă ( MTIC ) . Administrarea de TMZ cu alimente a provocat o scădere de 33 % a Cmax
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan , în principal în metaboliți activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un cunoscut intermediar în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
guaninei . Referitor la ASC a TMZ , 58 expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv 23 % . In vivo , t/ 2 al MTIC a fost similar cu cel al TMZ , de 1, 8 ore . Absorbția După administrare orală la adulți , TMZ se absoarbe rapid , atingându- se concentrațiile plasmatice maxime la numai 20 minute după administrarea dozei ( timp mediu între 0, 5 și 1, 5 ore ) . După administrarea orală a TMZ marcată cu 14C , excreția fecală medie a 14C într- o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau fumat . În cadrul unui studiu farmacocinetic separat , profilurile farmacocinetice plasmatice la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară spre moderată au fost similare cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
un capac portocaliu și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 180 mg ” , sigla Schering- Plough și două dungi . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal capsule este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Într- un alt studiu de fază 1 , administrarea de TMZ asociat cu ranitidină nu a modificat mărimea absorbției temozolomidei sau expunerea la metabolitul activ monometiltriazenoimidazol carboxamidă ( MTIC ) . Administrarea de TMZ cu alimente a provocat o scădere de 33 % a Cmax
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan , în principal în metaboliți activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un cunoscut intermediar în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
guaninei . Referitor la ASC a TMZ , 73 expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv 23 % . In vivo , t/ 2 al MTIC a fost similar cu cel al TMZ , de 1, 8 ore . Absorbția După administrare orală la adulți , TMZ se absoarbe rapid , atingându- se concentrațiile plasmatice maxime la numai 20 minute după administrarea dozei ( timp mediu între 0, 5 și 1, 5 ore ) . După administrarea orală a TMZ marcată cu 14C , excreția fecală medie a 14C într- o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau fumat . În cadrul unui studiu farmacocinetic separat , profilurile farmacocinetice plasmatice la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară spre moderată au fost similare cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]