37,360 matches
-
treptat , pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
treptat , pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat poate să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
metastatic , cărora li s- a administrat Caelyx ca primă linie . În contrast cu experiența la pacientele cu cancer mamar sau cancer ovarian , la pacienții cu SK- SIDA , mielosupresia pare să constituie evenimentul advers care impune limitarea dozei ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită potențialului de a provoca supresia măduvei hematopoietice , în timpul tratamentului cu Caelyx și , cel puțin , înaintea administrării fiecărei doze de Caelyx trebuie să se verifice frecvent hemoleucograma . În cadrul unor studii clinice controlate la pacienți cu SK- SIDA s- a constatat că , în comparație cu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
cu Caelyx , precum și timp de 6 luni după întreruperea tratamentului cu Caelyx ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă medicamentul Caelyx se excretă în laptele matern . Deoarece numeroase medicamente , incluzând antracicline , se excretă în laptele matern și datorită potențialului Caelyx de a provoca reacții adverse grave la sugari , mamele trebuie să întrerupă alăptarea înaintea inițierii tratamentului cu Caelyx . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Caelyx nu influențează sau are o influență
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
aceea , orice pacient tratat cu doxorubicină trebuie supravegheat hematologic . Deși necroza locală ulterioară extravazării a fost raportată foarte rar , Caelyx este considerat un medicament iritant . Studiile la animale indică faptul că administrarea de clorhidrat de doxorubicină sub formă lipozomală reduce potențialul de leziuni prin extravazare . Dacă apare orice semn sau simptom de extravazare ( de exemplu , înțepături , eritem ) perfuzia trebuie oprită imediat și reluată într - o altă venă . Aplicarea de gheață la nivelul locului de extravazare timp de aproximativ 30 minute poate
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pneumopatia interstițială este o afecțiune cu potențial letal , care poate apărea în formă acută în timpul tratamentului . Apariția simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate constitui un motiv de întrerupere a tratamentului și de investigații ulterioare , după caz . Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : ruptură de tendon Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : creșterea LDH Cu frecvență necunoscută : Infecții și infestări Rare : infecții severe , inclusiv sepsis , care poate fi letal Ca și alte medicamente cu potențial imunosupresor , leflunomida poate crește susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții oportuniste ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . De aceea , incidența globală a infecțiilor poate crește ( în special a rinitei , bronșitei și pneumoniei ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
imunosupresia . Toxicitatea la animale a fost înregistrată la doze echivalente cu dozele terapeutice la om . Leflunomida nu a fost mutagenă . Cu toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
mutagenă . Cu toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s-
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pneumopatia interstițială este o afecțiune cu potențial letal , care poate apărea în formă acută în timpul tratamentului . Apariția simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate constitui un motiv de întrerupere a tratamentului și de investigații ulterioare , după caz . Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : ruptură de tendon Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : creșterea LDH Cu frecvență necunoscută : Infecții și infestări Rare : infecții severe , inclusiv sepsis , care poate fi letal Ca și alte medicamente cu potențial imunosupresor , leflunomida poate crește susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții oportuniste ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . De aceea , incidența globală a infecțiilor poate crește ( în special a rinitei , bronșitei și pneumoniei ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
imunosupresia . Toxicitatea la animale a fost înregistrată la doze echivalente cu dozele terapeutice la om . Leflunomida nu a fost mutagenă . Cu toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . 29 Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Cu toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . 29 Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s-
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pneumopatia interstițială este o afecțiune cu potențial letal , care poate apărea în formă acută în timpul tratamentului . Apariția simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate constitui un motiv de întrerupere a tratamentului și de investigații ulterioare , după caz . Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : ruptură de tendon Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : creșterea LDH Cu frecvență necunoscută : Infecții și infestări Rare : infecții severe , inclusiv sepsis , care poate fi letal Ca și alte medicamente cu potențial imunosupresor , leflunomida poate crește susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții oportuniste ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . De aceea , incidența globală a infecțiilor poate crește ( în special a rinitei , bronșitei și pneumoniei ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Toxicitatea la animale a fost înregistrată la doze echivalente cu dozele terapeutice la om . 44 Leflunomida nu a fost mutagenă . Cu toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
mutagenă . Cu toate acestea , metabolitul minor , TFMA ( 4- trifluorometilanilina ) , a produs clastogenitate și mutații punctiforme in vitro , însă informațiile disponibile privind potențialul unor asemenea efecte in vivo sunt insuficiente . Într- un studiu de carcinogenitate la șobolan , leflunomida nu a demonstrat potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate la șoareci s- a observat o creștere a incidenței limfoamelor maligne la masculii din grupul care a primit cele mai mari doze , considerată ca datorată activității imunosupresoare a leflunomidei . La femelele de șoarece s-
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monoxigenaza cu cofactor flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monoxigenaza cu cofactor flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monoxigenaza cu cofactor flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea 20 Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
inhibă CYP 1A2 , 2A6 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A , monoxigenaza cu cofactor flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au arătat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
lentă etc ) , specia ( animală ) și/ sau metoda de fabricație pot determina modificări ale regimului de doze . Administrarea unor doze incorecte sau întreruperea tratamentului , mai ales în cazul pacienților cu diabet insulino- dependent , pot determina hiperglicemie și cetoacidoză diabetică , situații cu potențial letal . Hipoglicemia Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]