39,725 matches
-
cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
capac opace , albe și sunt imprimate cu cerneală neagră . Pe capac este imprimat “ Temodal ” . Pe corp sunt imprimate “ 250 mg ” , sigla Schering- Plough și două dungi . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal capsule este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal capsule se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ se administrează oral
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Într- un alt studiu de fază 1 , administrarea de TMZ asociat cu ranitidină nu a modificat mărimea absorbției temozolomidei sau expunerea la metabolitul activ monometiltriazenoimidazol carboxamidă ( MTIC ) . Administrarea de TMZ cu alimente a provocat o scădere de 33 % a Cmax
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
adolescenți ( cu vârsta 3- 18 ani ) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan , în principal în metaboliți activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un cunoscut intermediar în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
guaninei . Referitor la ASC a TMZ , 88 expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv 23 % . In vivo , t/ 2 al MTIC a fost similar cu cel al TMZ , de 1, 8 ore . Absorbția După administrare orală la adulți , TMZ se absoarbe rapid , atingându- se concentrațiile plasmatice maxime la numai 20 minute după administrarea dozei ( timp mediu între 0, 5 și 1, 5 ore ) . După administrarea orală a TMZ marcată cu 14C , excreția fecală medie a 14C într- o
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau fumat . În cadrul unui studiu farmacocinetic separat , profilurile farmacocinetice plasmatice la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară spre moderată au fost similare cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , 1 ml soluție perfuzabilă conține temozolomidă 2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Temodal 2, 5 mg/ ml este indicat pentru tratamentul : - pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal 2, 5 mg/ ml trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament anti- emetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Temodal 2, 5 mg/ ml se administrează în asociere cu radioterapia focală ( faza concomitentă ) , urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida ( TMZ ) se administrează în monoterapie ( faza de monoterapie ) . Faza concomitentă TMZ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
despre posibilitatea crioconservării spermei înainte de începerea tratamentului ( vezi pct . 4. 6 ) . Acest medicament conține 2, 4 mmoli sodiu într- un flacon . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți . Într- un studiu separat de fază 1 , administrarea TMZ asociat cu ranitidină nu a modificat mărimea absorbției temozolomidei sau expunerea la metabolitul activ monometiltriazenoimidazol carboxamidă ( MTIC ) . Pe baza unei analize farmacocinetice la populația de pacienți în cadrul studiilor clinice de Fază
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
la copii ( vârsta 3- 18 ani ) cu gliom recurent de trunchi cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt , într- un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile . Toleranța la TMZ este similară cu a adulților . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice TMZ este hidrolizat spontan la pH fiziologic în principal în metaboliți activi , 3- metil - ( triazen- 1 - il ) imidazol- 4- carboxamidă ( MTIC ) . MTIC este hidrolizat spontan la 5- amino- imidazol- 4- carboxamidă ( AIC ) , un intermediar cunoscut în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ale guaninei . Referitor la ASC a TMZ , expunerea la MTIC și AIC este ~ 2, 4 % și , respectiv , 23 % . In vivo , t/ 2 al MTIC a fost similar cu cel al TMZ , de 1, 8 ore . Absorbția După administrare orală la adulți , TMZ se absoarbe rapid , atingându- se concentrațiile plasmatice maxime la numai 20 minute după administrarea dozei ( timp mediu între 0, 5 și 1, 5 ore ) . După administrarea orală a TMZ marcată cu 14C , excreția fecală a 14C într- o perioadă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sau fumat . În cadrul unui studiu farmacocinetic separat , profilurile farmacocinetice plasmatice la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară spre moderată au fost similare cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu cele observate la pacienții cu funcție hepatică normală . ASC a fost mai mare la pacienții copii decât la adulți ; totuși , doza maximă tolerată ( DMT ) a fost de 1000 mg/ m și pe ciclu atât la copii , cât și la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii de toxicitate la șobolan și câine , pe un ciclu terapeutic ( doze administrate timp de 5 zile , urmate de 23 zile de pauză terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
suntem mai obișnuiți cu zona aia. Acolo am stat vară. Toamnă am venit aici în zona Armeneasca, proprietarul știe. Stăm la demisol și păzim casă și avem grijă de ea. A.S.: Câți stați aici? </b> D.M.: Suntem patru familii, noua adulți și cinci copiii de la patru ani în jos. A.S.: Cum ați găsit vila asta? </b> M.I: Am căutat și am găsit-o deja în martie, dar ne era frică. După parc era nevoie să stăm aici. Am stat o
Păzirea ruinelor - un articol în două episoade despre gentrificare și anti-squatting () [Corola-website/Science/295768_a_297097]
-
Teatrul Țăndărica va invita în perioada 13-23 noiembrie la ediția cu numarul 10 a FESTIVALULUI INTERNAȚIONAL AL TEATRULUI DE ANIMAȚIE ”SPECTACOLE DE COLECȚIE” . - 35 spectacole pentru copii și părinți - 8 spectacole pentru adulți - workshop-uri creative pentru copii - conferințe, dezbateri, lansări de carte pentru profesioniștii teatrului vizual și de animație Ediția de anul acesta aliniază peste 60 de evenimente, trupe și profesioniști din 8 țări invitate (Austria, Belgia, China, Croația, Grecia, Franța, Italia, Spania
FESTIVALUL INTERNAȚIONAL AL TEATRULUI DE ANIMAŢIE ”SPECTACOLE DE COLECŢIE” (13-23 noiembrie) () [Corola-website/Science/295800_a_297129]
-
China, Croația, Grecia, Franța, Italia, Spania) și 14 teatre și proiecte independente românești (Arad, Albă Iulia, Brașov, București, Constantă, Galați, Iași, Ploiești) - o propunere echilibrată de spectacole și activități conexe (workshopuri, conferințe, lansări de carte) adresate atât copiilor cât și adulților, profesioniștilor și iubitorilor de teatru vizual în general. Programul poate fi consultat aici. <img class="aligncenter wp-image-1691" alt="Afiș FESTIVAL 2014 cu parteneri" src="http://artapolitica.ro/wp-content/uploads/2014/11/Afis-FESTIVAL-2014-cu-parteneri-680x1024.jpg" width="600" height="950" /></a></p>
FESTIVALUL INTERNAȚIONAL AL TEATRULUI DE ANIMAŢIE ”SPECTACOLE DE COLECŢIE” (13-23 noiembrie) () [Corola-website/Science/295800_a_297129]
-
copilăriei sale și necesitatea de a-i da o voce socială care să conteze și care să poată schimba ceva. Știm câte drepturi au copiii? Vrem să ținem cont de ei? În Teatrul Drepturilor Copilului, copiii le vorbesc copiilor și adulților despre drepturile lor, de multe ori ignorate sau insuficient cunoscute, și-i transformă pe aceștia în parteneri de joc, în participanți la schimbarea socială care ne privește pe toți. Teatrul Drepturilor Copilului este teatrul solidarizării copiilor, pentru ca împreună să creeze
Comunicat: Teatrul Drepturilor Copilului ajunge în țară! () [Corola-website/Science/295798_a_297127]
-
hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 200 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentrații plasmatice foarte apropiate de concentrația plasmatică constantă . Deoarece biodisponibilitatea după administrare orală este mare ( 96 % ; vezi pct . 5
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pulbere pentru suspensie orală . Bioechivalența între pulberea pentru suspensie orală și comprimate nu a fost investigată la copii . Ținând cont de faptul că tranzitul gastro- enteric la copii are o durată mică , absorbția comprimatelor poate fi diferită la copii față de adulți . De aceea , la copii cu vârste între 2 și < 12 ani este recomandabilă utilizarea suspensiei orale . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
o durată mică , absorbția comprimatelor poate fi diferită la copii față de adulți . De aceea , la copii cu vârste între 2 și < 12 ani este recomandabilă utilizarea suspensiei orale . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
funcției hepatice ( în special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare agravării bolii hepatice . Monitorizarea funcției hepatice trebuie efectuată atât la copii , cât și la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) Evenimente adverse renale : Insuficiența renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Voriconazolul este indicat la copii cu vârste de 2 ani și peste . Funcția hepatică trebuie monitorizată atât la copii , cât și la adulți . Biodisponibilitatea orală poate fi limitată în cazul copiilor cu vârste între 2 și < 12 ani suferind de malabsorbție și cu greutatea corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație , se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului . Fenitoina
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la 300 mg la fiecare 24 ore ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . 6 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Cu unele excepții ce vor fi specificate , interacțiunile medicamentoase au fost studiate pe subiecți adulți sănătoși , de sex masculin , cu doze multiple , la starea de echilibru , utilizând voriconazol 200 mg de două ori pe zi , administrat oral . Această secțiune se referă la efectele altor medicamente asupra voriconazolului , la efectele voriconazolului asupra altor medicamente și la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]