37,636 matches
-
JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30 , B - 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 274/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26/ 04/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizării : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 41 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 42 A . Janssen Pharmaceutica N. V . Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000- 000 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 200/ 001 EU/ 1/ 01/ 200/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 5 Februarie 2002 Data ultimei reînnoirii a autorizației : 7 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 111/ 001 - flacon 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 mai 1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 111/ 002 - flacon 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 Mai 1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 111/ 003 - flacon EU/ 1/ 99/ 111/ 004 - blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 Mai 1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 30 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține efavirenz 30 mg . 4 . DATE
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 111/ 005 - flacon 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 mai 1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 101 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 111/ 008 - flacon EU/ 1/ 99/ 111/ 009 - blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 mai 1999 . Data ultimei reautorizări : 28 mai 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
amp; Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 111/ 010 - flacon 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 mai 1999 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
amp; Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 111/ 011 - flacon 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 mai 1999 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 176 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
371 7364 224 msd lv@ merck . com . Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . : +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Acest prospect a fost aprobat în 261 ANEXA IV 262 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ Pe baza revizuirii informațiilor disponibile , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a fost de părere că aspectele calitative , siguranța și eficacitatea acestui medicament continuă să fie adecvat și suficient demonstrate și , de aceea , a considerat că raportul beneficiu/ risc pentru Stocrin
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
003 EU/ 1/ 00/ 131/ 004 EU/ 1/ 00/ 131/ 005 EU/ 1/ 00/ 131/ 026 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
008 EU/ 1/ 00/ 131/ 009 EU/ 1/ 00/ 131/ 010 EU/ 1/ 00/ 131/ 027 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
013 EU/ 1/ 00/ 131/ 014 EU/ 1/ 00/ 131/ 015 EU/ 1/ 00/ 131/ 028 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 75 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
018 EU/ 1/ 00/ 131/ 019 EU/ 1/ 00/ 131/ 020 EU/ 1/ 00/ 131/ 029 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 99 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
023 EU/ 1/ 00/ 131/ 024 EU/ 1/ 00/ 131/ 025 EU/ 1/ 00/ 131/ 030 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 123 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 50 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
00/ 131/ 031 EU/ 1/ 00/ 131/ 032 EU/ 1/ 00/ 131/ 033 EU/ 1/ 00/ 131/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reautorizări : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 147 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 80 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
00/ 131/ 035 EU/ 1/ 00/ 131/ 036 EU/ 1/ 00/ 131/ 037 EU/ 1/ 00/ 131/ 038 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reautorizări : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 171 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
00/ 131/ 039 EU/ 1/ 00/ 131/ 040 EU/ 1/ 00/ 131/ 041 EU/ 1/ 00/ 131/ 042 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reautorizări : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 195 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
00/ 131/ 043 EU/ 1/ 00/ 131/ 044 EU/ 1/ 00/ 131/ 045 EU/ 1/ 00/ 131/ 046 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reautorizări : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 219 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 150 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector ( pen
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
00/ 131/ 047 EU/ 1/ 00/ 131/ 048 EU/ 1/ 00/ 131/ 049 EU/ 1/ 00/ 131/ 050 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 Mai 2000 Data ultimei reautorizări : 25 Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 243 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 442/ 001 EU/ 1/ 08/ 442/ 002 EU/ 1/ 08/ 442/ 003 EU/ 1/ 08/ 442/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18 Martie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / > 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare capsulă conține 110 mg dabigatran etexilat ( sub formă de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 442/ 005 EU/ 1/ 08/ 442/ 006 EU/ 1/ 08/ 442/ 007 EU/ 1/ 08/ 442/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18 Martie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 30 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / > 31 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . Boehringer Ingelheim Pharma
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 98/ 069/ 011b - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 15 Iulie 1998 Data ultimei reînnoiri : 15 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plavix 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
98/ 069/ 010 - Cutie cu 100x comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 15 Iulie 1998 Data ultimei reînnoiri : 15 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 25 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]