37,636 matches
-
Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 447/ 001 EU/ 1/ 08/ 447/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21/ 04/ 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 447/ 003 EU/ 1/ 08/ 447/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21/ 04/ 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 25 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 26 A . Patheon France 40 Boulevard de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 120/ 001 ( 250 comprimate ) EU/ 1/ 99/ 120/ 002 ( 500 comprimate ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 08/ 12/ 1999 Data celei mai recente reînnoiri : 08/ 12/ 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AMMONAPS 940 mg/ g granule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fenilbutirat de sodiu
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 120/ 003 ( granule de 266 g ) EU/ 1/ 99/ 120/ 004 ( granule de 532 g ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 08/ 12/ 1999 Data celei mai recente reînnoiri : 08/ 12/ 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . • Bioglan AB , Borrgatan 31 , SE-
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 401/ 007- 0010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 iulie 2007 Data primei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 9 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
väg 2 170 73 Solna Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 080/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 18/ 09/ 1998 Reînnoirea autorizației : 18/ 09/ 2003 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 17 A . 3M Health Care Limited , Derby Road , Loughborough , Leicester , LE11 5SF , Marea Britanie . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Company UK Ltd 115L Milton Park Abington Oxfordshire OX 14 4SA MAREA BRITANIE 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 289/ 001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20. 09. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Hälsa
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
1/ 06/ 364/ 002 - 4 comprimate EU/ 1/ 06/ 364/ 003 - 6 comprimate EU/ 1/ 06/ 364/ 004 - 12 comprimate EU/ 1/ 06/ 364/ 005 - 40 comprimate 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 4 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADROVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
1/ 06/ 364/ 006 - 2 comprimate EU/ 1/ 06/ 364/ 007 - 4 comprimate EU/ 1/ 06/ 364/ 008 - 12 comprimate EU/ 1/ 06/ 364/ 009 - 40 comprimate 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 4 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 24 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI FROSST IBERICA , S. A . Via Complutense , 140 28805 Alcalá de Henares Madrid , Spania
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 403/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22/ 08 / 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ LEO Pharma A/ S Industriparken 55 DK- 2750 Ballerup Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 7 EU/ 1/ 06/ 355/ 001- 003 9 . 28/ 07/ 2006 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXĂ ÎI A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
eliminarea reziduurilor 7 . Teva Pharma GmbH Kandelstr . 10 D- 79199 Kirchzarten Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 304/ 001- 007 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21/ 02/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Teva Pharmaceuticals Europe B. V . Computerweg 10 3542 DR
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford , Middlesex , UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI < { ZZ/ LL/ AAAA } > < { ZZ luna AAAA } > 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / 8 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
studii principale care au implicat un total de 188 de pacienți și în timpul cărora acesta a fost administrat în asociere cu melfalan . Șaizeci și doi dintre pacienți au primit de asemenea interferon gamma ( un alt medicament împotriva cancerului ) . În urma unei revizuiri a studiilor de către trei experți independenți s- a descoperit faptul că numai 145 dintre acești pacienți erau candidați la amputare sau la îndepărtarea tumorii pe cale chirurgicală , ceea ce ar fi avut drept rezultat o pierdere semnificativă a funcției membrului respectiv ( invaliditate
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
4AE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 150/ 001- 003 , 007 , 009 , 016- 018 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13- 10- 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13- 10- 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 30 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 30 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
4AE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 150/ 004- 006 , 008 , 010 , 019- 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13- 10- 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13- 10- 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actos 45 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 45 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
London WC2B 4AE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 150/ 011- 015 , 022- 024 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13- 10- 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13- 10- 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 38 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Takeda Ireland Limited . Bray Business Park , Kilruddery , County Wicklow
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 290/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALIMTA 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 500 mg pemetrexed ( sub formă de pemetrexed disodic ) . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 20 ml soluție
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 290/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 33 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 A . Lilly France S. A. S . 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . S. A . Alcon- Couvreur N. V . Rijksweg
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 315/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25 Octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 28 A . Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co . KG , Binger Strasse , D- 173 , 55216 Ingelheim am Rhein Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 129/ 001- 3 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri : 9 martie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . S. A . Alcon- Couvreur N. V . , Rijksweg 14 , B- 2870 Puurs , Belgia . Alcon Cusí , S. A . , Camil Fabra 58 , 08320 El Masnou , Barcelona , Spania . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
Europe B. V . Elisabethhof 19 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 07/ 387/ 001 EU/ 1/ 07/ 387/ 002 EU/ 1/ 07/ 387/ 009 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 23/ 04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 1 mg . Excipient : Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 107, 28 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Capsule
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 07/ 387/ 003 EU/ 1/ 07/ 387/ 004 EU/ 1/ 07/ 387/ 005 EU/ 1/ 07/ 387/ 006 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 23/ 04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Advagraf 5 mg capsule cu eliberare prelungită COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 2 . Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 36, 4 mg . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Capsule
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Europe B. V . Elisabethhof 19 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 07/ 387/ 007 EU/ 1/ 07/ 387/ 008 EU/ 1/ 07/ 387/ 010 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 23/ 04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 46 ANEXA II Astellas Ireland Co . Ltd Killorglin Co . Kerry Irlanda CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE • DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]