37,636 matches
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 246/ 001 ( 15 comprimate dispersabile ) EU/ 1/ 02/ 246/ 002 ( 60 comprimate dispersabile ) EU/ 1/ 02/ 246/ 003 ( 5 comprimate dispersabile ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 24 ianuarie 2003 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 6 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
West Road , Brentford , Middlesex , TW8 9GS , Marea Britanie . 18 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 349/ 001- 004 EU/ 1/ 06/ 349/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
West Road , Brentford , Middlesex , TW8 9GS , Marea Britanie . 36 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 349/ 001- 004 EU/ 1/ 06/ 349/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 37 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 38 A . Glaxo Wellcome , S. A . Avenida de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Care a fost recomandarea CHMP în acel moment ? Pe baza revizuirii datelor și a răspunsului companiei la lista de întrebări a CHMP , în momentul retragerii solicitării , CHMP a acordat un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului Cerepro pentru tratamentul pacienților cu gliom operabil
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
13 , Stillorgan Industrial Park Blackrock Co . Dublin Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 430/ 001 EU/ 1/ 07/ 430/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 13 Decembrie 2007 38 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 39 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 40 A . Numele și adresa producătorului( ilor
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
10 mg/ ml ( vezi pct . 6. 3 ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , 5349 AB Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . N. V . Organon Kloosterstraat 6 5349
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Global Research and Development Centre ( Europe ) Ltd 61 Aldwych Londra WC2B 4AE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 354/ 001- 9 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Takeda Italia Farmaceutici S. p . A Via Crosa , 86
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 11 7 . Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 8 . EU/ 1/ 03/ 271/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02 martie 2004 Reautorizare : 04 martie 2009 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . ADVATE 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 500 UI * factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 22 7 . Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 8 . EU/ 1/ 03/ 271/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02 martie 2004 Reautorizare : 04 martie 2009 11 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 1 . ADVATE 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 1000 UI * factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 33 7 . Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 8 . EU/ 1/ 03/ 271/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02 martie 2004 Reautorizare : 04 martie 2009 12 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 34 1 . ADVATE 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 1500 UI * factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 44 7 . Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 8 . EU/ 1/ 03/ 271/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02 martie 2004 Reautorizare : 04 martie 2009 13 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . ADVATE 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 2000 UI * factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și 4. 8 ) . Fig . d Fig . e 55 7 . Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria 8 . EU/ 1/ 03/ 271/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02 martie 2004 Reautorizare : 04 martie 2009 14 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 56 1 . ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 3000 UI * factor VIII
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ziua 181 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate . În mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de maximum 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP întocmește o listă cu întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]
-
locale . 7 . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F - 92058 Paris- La Défense Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 379/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 15/ 02/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 A . Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” 70 avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
Merck Santé s . a . s . 37 , rue Saint- Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 420/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 23/ 11/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 11 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . Merck Santé s . a . s
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 058/ 001 EU/ 1/ 98/ 058/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18 martie 2003 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 16 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 17 A . Glaxo Operations U. K Limited
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 012/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 25 iunie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 25 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 50
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 EU/ 1/ 96/ 012/ 009 EU/ 1/ 96/ 012/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 iunie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 25 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon a 6 ml
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 012/ 011 EU/ 1/ 96/ 012/ 012 EU/ 1/ 96/ 012/ 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 25 iunie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 25 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 36 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ziua 206 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate . În mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de maximum 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP întocmește o listă de întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 157/ 001- 013 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 0, 5 mg/ ml sirop 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 157/ 014- 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 157/ 022- 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 20 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 2, 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 157/ 035- 046 26 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 157/ 047- 058 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azomyr 0, 5 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]