37,636 matches
-
B- 1180 Bruxelles Belgia 9 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 157/ 059- 067 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 15 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 40 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 41 A . Numele și adresa producătorului responsabil
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 360/ 003 EU/ 1/ 06/ 360/ 008 EU/ 1/ 06/ 360/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 1 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține vareniclină 1 mg ( sub formă de tartrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de 1 mg : Comprimate albastru
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
EU/ 1/ 06/ 360/ 004 EU/ 1/ 06/ 360/ 005 EU/ 1/ 06/ 360/ 009 EU/ 1/ 06/ 360/ 010 EU/ 1/ 06/ 360/ 011 EU/ 1/ 06/ 360/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 24 A . Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Strasse 35 D- 89257 Illertissen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
008 EU/ 1/ 02/ 206/ 024 EU/ 1/ 02/ 206/ 025 EU/ 1/ 02/ 206/ 026 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Martie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
004 EU/ 1/ 02/ 206/ 021 EU/ 1/ 02/ 206/ 022 EU/ 1/ 02/ 206/ 023 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Martie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
018 EU/ 1/ 02/ 206/ 027 EU/ 1/ 02/ 206/ 028 EU/ 1/ 02/ 206/ 033 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 36 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
019 EU/ 1/ 02/ 206/ 029 EU/ 1/ 02/ 206/ 030 EU/ 1/ 02/ 206/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
020 EU/ 1/ 02/ 206/ 031 EU/ 1/ 02/ 206/ 032 EU/ 1/ 02/ 206/ 035 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 martie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 martie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 56 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
EU/ 1/ 00/ 135/ 001 ( 2, 5 ml ) EU/ 1/ 00/ 135/ 002 ( 5, 0 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 27 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 . Iodul- 123 are un timp fizic de înjumătățire de 13, 2 ore . El se dezintegrează prin emisia de radiații gamma cu o energie predominantă de 159 keV și de radiații X cu o energie predominantă de 27 keV
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 317/ 001- 007 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corlentor 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Corlentor Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 317/ 008- 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 22 A DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Les Laboratoires Servier Industrie , 905 , route de Saran - 45520 Gidy , Franța Servier ( Ireland ) Industries Ltd , Gorey
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Road Wokingham , Berkshire RG40 2AQ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 187/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 Iulie 2001 Data ultimei reînnoiri : 11 Iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Almac Pharma Services Limited 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon , Co Armagh BT63 5QD Marea Britanie B CONDIȚIILE EMITERII
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 419/ 001 EU/ 1/ 07/ 419/ 002 EU/ 1/ 07/ 419/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 17 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
07/ 419/ 005 EU/ 1/ 07/ 419/ 006 EU/ 1/ 07/ 419/ 007 EU/ 1/ 07/ 419/ 008 EU/ 1/ 07/ 419/ 009 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizari : 20 septembrie 2007 26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 28 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
97/ 039/ 001 ( flacon cu 100 de capsule ) , EU/ 1/ 97/ 039/ 002 ( flacon cu 500 de capsule ) . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 iunie 1997 . Data ultimei reînnoiri : 23 iunie 2007 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CYSTAGON capsule 150 mg 2 . Fiecare capsulă conține 150 mg de cisteamină ( sub
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
97/ 039/ 003 ( flacon cu 100 de capsule ) , EU/ 1/ 97/ 039/ 004 ( flacon cu 500 de capsule ) . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 iunie 1997 . Data ultimei reînnoiri : 23 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 16 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 2000 Data ultimei reautorizări : 17 Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 22 1 . Agenerase 150 mg capsule moi . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține amprenavir 150 mg . 3
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 002 EU/ 1/ 00/ 148/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 2000 Data ultimei reautorizări : 17 Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 43 1 . Agenerase 15 mg/ ml soluție orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Agenerase soluție orală conține amprenavir 15
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 2000 Data ultimei reautorizări : 17 Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 63 ANEXA II A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 64 A . Capsule moi • Glaxo Operations UK Limited
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 196/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 24 octombrie 2001 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 29 septembrie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 70 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 70 mg caspofungină ( sub formă de acetat ) . Fiecare flacon de 70 mg conține zahăr 50, 00
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 196/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 24 octombrie 2001 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 29 septembrie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ziua 206 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate . În mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de maximum 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP pregătește o listă de întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 08/ 464/ 019 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel BMS 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
eliberarea unei unități dozate EU/ 1/ 08/ 464/ 017 - Cutie cu 100x comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 25 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]