4,088 matches
-
caz de terapie antivirală concomitentă pentru hepatita B sau C , se recomandă studierea informațiilor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective . Administrarea de Fuzeon la pacienții non- infectați HIV- 1 poate induce formarea de anticorpi anti - enfuvirtide care reacționează încrucișat cu gp HIV . Aceasta poate determina teste HIV fals pozitive , la determinarea prin testul ELISA anti- HIV . Nu există experiență la pacienții cu funcție hepatică redusă . Datele sunt limitate la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă și la pacienții
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
alte 1 , 2 sau 3 clase de antiretrovirale ( inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază , inhibitori non- nucleozidici de reverstranscriptază și inhibitori de protează ) . Invers , nu se așteaptă ca mutațiile aa 36- 45 ai gp care determină rezistența la enfuvirtide , să determine rezistență încrucișată la alte clase de antiretrovirale . Studii la pacienți la care a fost experimentat tratamentul cu antiretrovirale : Activitatea clinică a Fuzeon ( în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) asupra nivelurilor plasmatice de ARN HIV și a numărului de celule CD4 a fost
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
în terapia combinată antiretrovirală care nu conține inhibitor de protează potențat . În toate celelalte studii clinice efectuate cu INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 , următoarele mutații au apărut cel mai frecvent : L100I , E138G , V179F , V179I , Y181C și H221Y . Rezistența încrucișată După eșecul virologic al unui regim de tratament care conține etravirină , nu se recomandă tratarea pacienților cu efavirenz și/ sau nevirapină . Experiența clinică Pacienți care au fost tratați anterior Studii pivot Datele despre eficacitatea INTELENCE au la bază datele rezultate
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
Factorii care au redus probabilitatea de dezvoltare a rezistenței au inclus încărcătura virală inițială mai mică și utilizarea unui alt medicament antiretroviral activ . Date preliminare indică faptul că există un potențial de apariție a cel puțin câtorva grade de rezistență încrucișată între raltegravir și alți inhibitori de integrază . Experiența clinică Eficacitatea ISENTRESS la pacienții tratați anterior BENCHMRK 1 și BENCHMRK 2 ( studii clinice multicentrice în desfășurare , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo ) evaluează siguranța și activitatea antiretrovirală a ISENTRESS
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
tratament ) cât și la analogii nucleozidici ( de la 10/ 16 la 0/ 20 în săptămâna 24 de tratament ) . Rezistență încrucișată Tulpinile izolate de la pacienții infectați cu HIV- 1 cu sensibilitate redusă la indinavir au exprimat diferite modele și grade de rezistență încrucișată la o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu sensibilitate redusă la indinavir au exprimat diferite modele și grade de rezistență încrucișată la o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca fiind asociate cu rezistență la ritonavir și saquinavir s- au asociat și cu rezistență la indinavir . Adulți Până în prezent s- a dovedit că tratamentul cu indinavir în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
tratament ) cât și la analogii nucleozidici ( de la 10/ 16 la 0/ 20 în săptămâna 24 de tratament ) . Rezistență încrucișată Tulpinile izolate de la pacienții infectați cu HIV- 1 cu sensibilitate redusă la indinavir au exprimat diferite modele și grade de rezistență încrucișată la o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu sensibilitate redusă la indinavir au exprimat diferite modele și grade de rezistență încrucișată la o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca fiind asociate cu rezistență la ritonavir și saquinavir s- au asociat și cu rezistență la indinavir . Adulți Până în prezent s- a dovedit că tratamentul cu indinavir în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
tratament ) cât și la analogii nucleozidici ( de la 10/ 16 la 0/ 20 în săptămâna 24 de tratament ) . Rezistență încrucișată Tulpinile izolate de la pacienții infectați cu HIV- 1 cu sensibilitate redusă la indinavir au exprimat diferite modele și grade de rezistență încrucișată la o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu sensibilitate redusă la indinavir au exprimat diferite modele și grade de rezistență încrucișată la o serie diversă de IP HIV , incluzând ritonavir și saquinavir . Pentru indinavir și ritonavir s- a raportat o rezistență încrucișată completă ; cu toate acestea , rezistența încrucișată la saquinavir a variat în funcție de tulpină . Multe dintre substituțiile aminoacizilor proteazici , raportate ca fiind asociate cu rezistență la ritonavir și saquinavir s- au asociat și cu rezistență la indinavir . Adulți Până în prezent s- a dovedit că tratamentul cu indinavir în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului , în comparație cu 0, 7 % dintre pacientele tratate cu placebo . Într- un studiu clinic de mari proporții , la 2, 8 % din femeile care au primit FORSTEO au fost depistați anticorpi care au reacționat încrucișat cu teriparatidul . În general , anticorpii au fost detectați prima oară după 12 luni de tratament și au scăzut după întreruperea tratamentului . Nu s- au evidențiat reacții de hipersensibilitate , reacții alergice , efecte asupra concentrației plasmatice a calciului sau efecte asupra răspunsului
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
corespunzând cu momentul acestei creșteri fiziologice și menține scăderea semnificativă a TIO- din punct de vedere clinic într- un interval- de 24 ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice GANFORT : Concentrațiile plasmatice de bimatoprost și timolol s- au determinat într- un studiu încrucișat la subiecți sănătoși , comparându- se administrarea acestora în monoterapie cu administrarea unui tratament cu GANFORT . Absorbția sistemică a substanțelor active administrate în monoterapie a fost minimă și nu a fost afectată de administrarea combinată într- o singură formulare . În două
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7, 5 μg . S- a constatat că vaccinul cu 5 adjuvant induce anticorpi care au asigurat imunitate încrucișată față de tulpinile H5N1 izolate în 2003 și 2004 , care au prezentat o oarecare variabilitate antigenică în comparație cu tulpinile originale . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H9N2 ( A/ chicken/ Hong Kong/ G9/ 97 ) la 4 dozaje diferite ( 3, 75 ; 7
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7, 5 μg . S- a constatat că vaccinul cu 11 adjuvant induce anticorpi care au asigurat imunitate încrucișată față de tulpinile H5N1 izolate în 2003 și 2004 , care au prezentat o oarecare variabilitate antigenică în comparație cu tulpinile originale . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H9N2 ( A/ chicken/ Hong Kong/ G9/ 97 ) la 4 dozaje diferite ( 3, 75 ; 7
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
H5N1 . Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7, 5 μg . S- a constatat că vaccinul cu adjuvant induce anticorpi care au asigurat imunitate încrucișată față de tulpinile H5N1 izolate în 2003 și 2004 , care au prezentat o oarecare variabilitate antigenică în comparație cu tulpinile originale . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H9N2 ( A/ chicken/ Hong Kong/ G9/ 97 ) la 4 dozaje diferite ( 3, 75 ; 7
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze activitatea romiplostim , dar acești anticorpi nu au avut o reacție încrucișată cu TPO endogenă . După aproximativ 4 luni , testul pacientului a fost negativ pentru anticorpii neutralizanți ai romiplostim . 7 Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există un potențial de imunogenitate . Dacă se suspectează formarea anticorpilor neutralizanți , contactați reprezentantul local al Deținătorului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență aminoacidă omoloagă cu cea a TPO endogene . În studiile pre- clinice și clinice anticorpii anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu . În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a determinat creșteri ale numărului de trombocite dependente de doză . Timpul scurs până la obținerea efectului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze activitatea romiplostim , dar acești anticorpi nu au avut o reacție încrucișată cu TPO endogenă . După aproximativ 4 luni , testul pacientului a fost negativ pentru anticorpii neutralizanți ai romiplostim . 20 Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există un potențial de imunogenitate . Dacă se suspectează formarea anticorpilor neutralizanți , contactați reprezentantul local al Deținătorului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență aminoacidă omoloagă cu cea a TPO endogene . În studiile pre- clinice și clinice anticorpii anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu . În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a determinat creșteri ale numărului de trombocite dependente de doză . Timpul scurs până la obținerea efectului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a neutraliza activitatea biologică in vitro cel puțin pentru BMP- 6 . Prin urmare , la readministrarea Osigraft , poate exista un risc de formare a
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
trebuie luată în considerare posibilitatea unui răspuns imun la Osigraft și trebuie făcute teste corespunzătoare pentru detectarea prezenței anticorpilor în ser . Nu se poate recomanda utilizarea repetată de Osigraft . Studii cu anticorpi anti- OP- 1 au demonstrat o anumită reactivitate încrucișată cu proteinele foarte apropiate BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a neutraliza activitatea biologică in vitro cel puțin pentru BMP- 6 . Prin urmare , la readministrarea Osigraft , poate exista un risc de formare a
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , după 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie pentru anticorpii anti - hemaglutinină
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea de insulină poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvență apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulină umană și insulină glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea de insulină poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvență apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulină umană și insulină glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sunt precedate de reacții adrenergice compensatorii . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Reacție alergica Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare . Administrarea de insulină poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În studiile clinice , frecvență apariției anticorpilor care reacționează încrucișat cu insulină umană și insulină glargin a fost aceeași în grupul tratat cu insulină NPH și în cel tratat cu insulină glargin . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate impune ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]