3,603 matches
-
în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21 ( 81 % ) * 1 . Definit că ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfarsitul tratamentului și pe perioada de urmărire 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Leucemie cu celule păroase : Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
să fie tratați cu ÎntronA în asociere cu ribavirină , timp de cel putin 6 luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevata anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârstă > 40 ani , sexul masculin
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța ÎntronA în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durată recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . 290 Leucemie cu celule păroase
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . 290 Leucemie cu celule păroase : Doză recomandată este de 2 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . 290 Leucemie cu celule păroase : Doză recomandată este de 2 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și pentru cei care nu au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea ÎntronA + ribavirină , în comparație cu ÎntronA administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice ÎntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de raspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianta . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat ÎntronA în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Beneficiul relativ al asocierii terapeutice ÎntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de raspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianta . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat ÎntronA în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un raspuns susținut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament , decat pacienții cărora li s- a administrat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
1 an de tratament , decat pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de raspuns virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
decat pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de raspuns virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg/ zi ) Pacienții care au infecție concomitenta cu VHC/ HIV Au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la pacienții cu infecție concomitenta cu VHC/ HIV . 304 Studiul 11 Studiul 22 interferon pegilat alfa- 2b ( 100 interferon pegilat sau alfa-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b în asociere cu ribavirină la pacienții cu infecție concomitenta cu VHC/ HIV . 304 Studiul 11 Studiul 22 interferon pegilat alfa- 2b ( 100 interferon pegilat sau alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămâna ) + săptămâna ) + + + ( 800 - ( 800 mg ) ( 800 mg ) Global Genotip 1 , 4 27 % ( 56/ 205 ) 17 % ( 21/ 125 ) 20 % ( 41/ 205 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
UI/ m , de trei ori pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp de 1 an , urmat de 6 luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolata a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de raspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale 305 adulților . Datorită lipsei
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21 ( 81 % ) * 1 . Definit că ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfarsitul tratamentului și pe perioada de urmărire
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21 ( 81 % ) * 1 . Definit că ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfarsitul tratamentului și pe perioada de urmărire 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de informație de ordinul câtorva gigabaiți (miliarde de baiți). Prin informație genetică se înțelege informația codificată în materialul genetic cu care este înzestrat orice organism viu, (unicelular sau pluricelular) de pe planeta noastră. Totalitatea informației genetice dintr-un organism se numește genotip. Informația genetică este stocată în structura macromoleculară complexă a acidului dezoxiribonucleic (ADN), care este prezent atât în nucleul fiecărei celule (ADN nuclear care are rolul principal în stocarea informației genetice) dar și în afara acestuia (ADN extranuclear). Întreaga cantitate de material
Informație () [Corola-website/Science/296885_a_298214]
-
o câștigă în timpul vieții nu poate fi moștenită de ființele biologice. Alterările apărute în transmiterea informației genetice între generații duc la mutații genetice și acestea la selecția naturală. Ansamblul însușirilor morfologice, fiziologice și biochimice ale unui individ, rezultate din interacțiunea genotipului cu mediul se numește fenotip. Diferitele caractere individuale sunt rezultatul interacțiunii informației genetice din moleculele de ADN nuclear și extranuclear cu condițiile de mediu. Cercetările recente au scos în evidență faptul că aceste interacțiuni nu sunt suficiente pentru a explica
Informație () [Corola-website/Science/296885_a_298214]
-
generalizând, pentru fiecare locus, indiferent dacă acesta corespunde unei regiuni codante sau nu), fiecare fiind situată pe câte unul din cromozomii omologi. Dacă într-o populație există două alele diferite (notate cu "A" și "a") atunci se pot forma trei genotipuri: "ĂĂ", "Ăă" și "ăă". Indivizii care au genotipurile "ĂĂ" și "ăă" sunt homozigoți iar cei cu genotipul "Ăă" sunt heterozigoți. Fenotipurile asociate acestor genotipuri pot fi identice sau diferite. Dacă genotipurile "ĂĂ" și "Ăă" au același fenotip atunci alela "A
Dominanță și recesivitate genetică () [Corola-website/Science/319793_a_321122]
-
unei regiuni codante sau nu), fiecare fiind situată pe câte unul din cromozomii omologi. Dacă într-o populație există două alele diferite (notate cu "A" și "a") atunci se pot forma trei genotipuri: "ĂĂ", "Ăă" și "ăă". Indivizii care au genotipurile "ĂĂ" și "ăă" sunt homozigoți iar cei cu genotipul "Ăă" sunt heterozigoți. Fenotipurile asociate acestor genotipuri pot fi identice sau diferite. Dacă genotipurile "ĂĂ" și "Ăă" au același fenotip atunci alela "A" este considerată ca alela dominantă iar alela "a
Dominanță și recesivitate genetică () [Corola-website/Science/319793_a_321122]