3,925 matches
-
pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Clopidogrel Winthrop conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
cutanată ( purpură ) Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Creșterea timpului de sângerare , scăderea numărului de neutrofile , scăderea numărului de trombocite Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit , transfuzia de masă trombocitară poate corecta efectele
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0- 1 lună , 1- 3 luni , 3- 6 luni , 6- 9 luni , respectiv 9- 12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament , beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Clopidogrel Winthrop conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea creatininemiei Creșterea timpului de sângerare , scăderea numărului de neutrofile , scăderea numărului de trombocite Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit , transfuzia de masă trombocitară poate corecta efectele
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0−1 lună , 1−3 luni , 3−6 luni , 6−9 luni , respectiv 9−12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
trebuie administrat persoanelor cu glaucom cu unghi îngust ( creșterea presiunii în interiorul ochiului ) , retenție urinară ( dificultate în eliminarea urinei ) , boli ale inimii sau ale sistemului circulator , inclusiv hipertensiune ( tensiune arterială înaltă ) , hipertiroidism ( hiperactivitatea glandei tiroide ) sau antecedente de atac vascular cerebral hemoragic ( cauzat de sângerări în creier ) . De ce a fost aprobat Aerinaze ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Aerinaze sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere însoțite de congestie
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]
-
în special hemoragie asociată tumorii . Avastin trebuie întrerupt definitiv la pacienții cu hemoragie de grad 3 sau 4 în timpul tratamentului cu Avastin ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu există informații referitoare la profilul de siguranță al Avastin la pacienții cu diateze hemoragice congenitale , coagulopatie dobândită sau la pacienții care primesc doza maximă de anticoagulante pentru tratamentul tromboembolismului înainte de începerea tratamentului cu Avastin , deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice . Ca urmare , la acești pacienți trebuie manifestată prudență înainte de începerea tratamentului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
studiilor clinice , concentrații ale proteinelor din urină ≥ 2 g/ 24 ore au determinat întreruperea administrării Avastin până la atingerea unei valori < 2g/ 24 ore . Hemoragie ( vezi pct . 4. 4 ) În studiile clinice pentru toate indicațiile terapeutice , incidența generală a evenimentelor hemoragice de Grad 3- 5 NCI- CTC , a variat de la 0, 4 % până la 5 % dintre pacienții tratați cu Avastin , comparativ cu până la 2, 9 % dintre pacienții tratați cu chimioterapie din grupul de control . Evenimentele hemoragice care au fost observate în studiile
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
indicațiile terapeutice , incidența generală a evenimentelor hemoragice de Grad 3- 5 NCI- CTC , a variat de la 0, 4 % până la 5 % dintre pacienții tratați cu Avastin , comparativ cu până la 2, 9 % dintre pacienții tratați cu chimioterapie din grupul de control . Evenimentele hemoragice care au fost observate în studiile clinice au fost în mod predominant hemoragii asociate tumorii ( vezi mai jos ) sau hemoragii minore cutaneo- mucoase ( de exemplu epistaxis ) . Hemoragiile asociate tumorii ( vezi pct . 4. 4 ) Hemoptizia/ hemoragia pulmonară importantă sau masivă a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
fie naturale, selecționate sau modificate, fie sub formă de "culturi vii izolate" sau ca material care include material viu care a fost în mod deliberat inoculat sau contaminat cu astfel de culturi, după cum urmează: 1. virusul Chikungunya; 2. virusul febrei hemoragice Congo-Crimeean; 3. virusul febrei Denga; 4. virusul encefalitei ecvine de Est; 5. virusul Ebola; 6. virusul Hantaan; 7. virusul Junin; 8. virusul febrei Lassa; 9. virusul coriomeningitei limfocitare; 10. virusul Machupo; 11. virusul Marburg; 12. virusul variolei maimuței; 13. virusul
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
variolei; 16. virusul encefalitei ecvine venezuelene; 17. virusul encefalitei ecvine de Vest; 18. virusul variolei albe; 19. virusul febrei galbene; 20. virusul encefalitei japoneze; 21. virusul pădurii Kyasanur; 22. virusul bolii Louping; 23. virusul encefalitei Văii Murray; 24. virusul febrei hemoragice Omsk; 25. virusul Oropouche; 26. virusul Powassan; 27. virusul Rocio; 28. virusul encefalitei St. Louis; 29. virusul Hendra (virusul morbidității ecvine); 30. febra hemoragică Sud-Americană (Sabia, Flexal, Guanarito); 31. virusuri ale febrei hemoragice cu sindrom pulmonar și renal (Seul, Dobrava
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
21. virusul pădurii Kyasanur; 22. virusul bolii Louping; 23. virusul encefalitei Văii Murray; 24. virusul febrei hemoragice Omsk; 25. virusul Oropouche; 26. virusul Powassan; 27. virusul Rocio; 28. virusul encefalitei St. Louis; 29. virusul Hendra (virusul morbidității ecvine); 30. febra hemoragică Sud-Americană (Sabia, Flexal, Guanarito); 31. virusuri ale febrei hemoragice cu sindrom pulmonar și renal (Seul, Dobrava, Puumala, Sin Nombre); 32. virusul Nipah. b. rickettsii, fie naturale, selecționate sau modificate, fie sub formă de "culturi vii izolate" sau ca material care
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
virusul encefalitei Văii Murray; 24. virusul febrei hemoragice Omsk; 25. virusul Oropouche; 26. virusul Powassan; 27. virusul Rocio; 28. virusul encefalitei St. Louis; 29. virusul Hendra (virusul morbidității ecvine); 30. febra hemoragică Sud-Americană (Sabia, Flexal, Guanarito); 31. virusuri ale febrei hemoragice cu sindrom pulmonar și renal (Seul, Dobrava, Puumala, Sin Nombre); 32. virusul Nipah. b. rickettsii, fie naturale, selecționate sau modificate, fie sub formă de "culturi vii izolate" sau ca material care include material viu care a fost în mod deliberat
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
32006D0214 DECIZIA COMISIEI din 7 martie 2006 de modificare a anexelor I și ÎI la Decizia 2002/308/ CE de stabilire a listelor cu zonele și fermele piscicole autorizate în ceea ce privește septicemia hemoragica virală (SHV) sau necroza hematopoietica infecțioasă (NHI) sau ambele boli [notificata cu numarul C(2006) 683] (Text cu relevanță pentru SEE) (2006/214/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă
32006D0214-ro () [Corola-website/Law/294748_a_296077]
-
Comisiei2 stabilește listele cu zonele autorizate și cu fermele piscicole autorizate care sunt situate în zone neautorizate, în ceea ce privește anumite boli ale peștilor. (2) Italia a prezentat Comisiei documentele justificative în vederea obținerii autorizației pentru anumite zone din teritoriul italian, în ceea ce privește septicemia hemoragica virală (SHV) și necroza hematopoietica infecțioasă (NHI). În unele din aceste zone este imposibil să se efectueze prelevarea de probe în conformitate cu Decizia 2001/183/ CE a Comisiei din 22 februarie 2001 de stabilire a planurilor de prelevare de probe și
32006D0214-ro () [Corola-website/Law/294748_a_296077]
-
67/CEE. În consecință, acestea pot solicita statutul de zonă autorizată și trebuie să fie adăugate pe lista cu zonele deja autorizate. (4) Franța a prezentat Comisiei documentele justificative în vederea obținerii autorizației pentru anumite zone din teritoriul francez, în ceea ce privește septicemia hemoragica virală (SHV) și necroza hematopoietica infecțioasă (NHI). Documentele prezentate arată că zonele în cauză îndeplinesc cerințele de la articolul 5 din Directivă 91/67/CEE. Prin urmare, acestea pot solicita statutul de zonă autorizată și trebuie să fie adăugate pe lista
32006D0214-ro () [Corola-website/Law/294748_a_296077]
-
cu textul din anexă ÎI la prezența decizie. Articolul 2 Prezența decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 7 martie 2006. Pentru Comisie Markos KIPRIANOU Membru al Comisiei ANEXĂ I "ANEXĂ I ZONE AUTORIZATE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE BOLILE PEȘTILOR NUMITE SEPTICEMIE HEMORAGICA VIRALĂ (SHV) ȘI NECROZA HEMATOPOIETICA INFECȚIOASĂ (NHI) 1.A. ZONE1 DIN DANEMARCA AUTORIZATE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE SHV - Hansted Å - Slette Å - Hovmølle Å - Bredkær Bæk - Grenå - Vandløb til Kilen - Treå - Resenkær Å - Alling Å - Klostermølle Å - Kastbjerg - Hvidbjerg Å - Villestrup Å - Knidals
32006D0214-ro () [Corola-website/Law/294748_a_296077]
-
hidrografice și zonele litorale ale acestora. 2 Inclusiv toate zonele continentale și litorale situate pe teritoriul său. 3 Anumite părți din bazinele hidrografice. 4 Toate zonele continentale situate pe teritoriul său. ANEXĂ ÎI "ANEXĂ ÎI FERMELE PISCICOLE AUTORIZATE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE SEPTICEMIA HEMORAGICA VIRALĂ (SHV) ȘI NECROZA HEMATOPOIETICA INFECȚIOASĂ (NHI) 1. FERMELE PISCICOLE DIN BELGIA AUTORIZATE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE SHV ȘI NHI ***[PLEASE INSERT TABLE FROM THE ORIGINAL]*** 2. FERMELE PISCICOLE DIN DANEMARCA AUTORIZATE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE SHV ȘI NHI ***[PLEASE INSERT TABLE FROM THE ORIGINAL]*** 3
32006D0214-ro () [Corola-website/Law/294748_a_296077]
-
durata următoarelor treizeci de zile1. 1.3. 1.3.1. În conformitate cu concluziile oficiale, pe o rază de 10 km din jurul clădirilor în care au fost recoltați și tratați embrionii destinați exportului, nu au existat cazuri de febră aftoasă, de boală hemoragică epizootică, de stomatită veziculoasă contagioasă, de febra Văii de Rift sau de pleuropneumonie contagioasă bovină în cursul a treizeci de zile imediat anterioare recoltării și, în cazul embrionilor autorizați în conformitate cu punctul 1.2.2.2, în cursul următoarelor treizeci de
32006D0168-ro () [Corola-website/Law/294724_a_296053]