3,773 matches
-
administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a determinat o scădere semnificativă statistic a longevității masculilor la doze de 60 mg/ kg și zi și a femelelor la ≥ 30 mg/ kg și zi . Examinarea histopatologică a exemplarelor decedate a evidențiat cardiomiopatie ( la ambele sexe ) , nefropatie cronică progresivă ( femele ) și papilom glandular prepuțial drept cauze principale ale decesului sau motive pentru sacrificare . 99 Papilomul/ carcinomul glandei prepuțiale/ clitorale au fost observate începând de la doze de 30
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
membrelor , leziuni ale scheletului osos , leziuni ale țesuturilor moi , leziuni genitale * Hipertrofia endometrială este un termen din dicționarul MedDRA care reprezintă rezultatele determinării sonografice a grosimii endometrului . ** Evenimente de hiperplazie endometrială bazate mai ales pe raportările investigatorilor decât pe rezultate histopatologice și nu necesită confirmare histologică . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj cu FABLYN . Lasofoxifen a fost administrat la femeile în postmenopauză într- o doză unică mare de 100 mg ( de 200 de ori doza recomandată
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolani s- au constatat celule multinucleare în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . 16 Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s-
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolani s- au constatat celule multinucleare în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . 33 Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s-
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
dacă alte antifungice nu sunt considerate adecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Mycamine trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice . Mostrele pentru culturile fungice sau alte analize de laborator relevante ( inclusiv examenul histopatologic ) trebuie recoltate înainte de tratament , pentru izolarea și identificarea microorganismului( elor ) cauzal( e ) . Tratamentul poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor culturilor sau a altor probe de laborator . Totuși , după obținerea acestor rezultate , terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator . 2 Regimul de dozare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
dacă alte antifungice nu sunt considerate adecvate . 4. 3 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Mycamine trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice . Mostrele pentru culturile fungice sau alte analize de laborator relevante ( inclusiv examenul histopatologic ) trebuie recoltate înainte de tratament , pentru izolarea și identificarea microorganismului( elor ) cauzal( e ) . Tratamentul poate fi inițiat înainte de obținerea rezultatelor culturilor sau a altor probe de laborator . Totuși , după obținerea acestor rezultate , terapia antifungică trebuie adaptată corespunzator . 16 Regimul de dozare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulcerații și eroziuni
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulcerații și eroziuni
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulcerații și eroziuni
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulcerații și eroziuni
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulcerații și eroziuni
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
se manifeste prudență în privința pacienților cu boală hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse observate în cadrul studiilor la animale , cu o posibilă relevanță din punct de vedere clinic , sunt următoarele : S- au observat simptome histopatologice de inflamare a stomacului glandular la șobolanii masculi expuși la aproximativ 1, 9 ( valsartan ) și 2, 6 ( amlodipină ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . În cazul unor expuneri mai mari au apărut ulcerații și eroziuni
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
cu cea stabilită de American Society of Toxicologic Pathologists 5 sau Hanover Tumour Registry (RENI) în nomenclatura și elaborarea rapoartelor referitoare la tumori. Trebuie să se identifice sistemul utilizat. Este de o importanță capitală ca materialul biologic reținut pentru examenul histopatologic să conțină material selectat pentru a oferi alte informații privind leziunile constatate pe parcursul examenului macropatologic. Dacă acestea sunt corespunzătoare pentru elucidarea mecanismului de acțiune și dacă sunt disponibile, trebuie să se efectueze și să se raporteze tehnicile histologice specifice (colorația
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
Comunității se stabilește la 50% din costurile suportate de Spania pentru efectuarea analizelor, până la maximum 25 000 EUR. Articolul 37 În ceea ce privește programele menționate în art. 29-33, costurile analizelor sunt rambursate până la 10 EUR pe analiză genotipică, 15 EUR pe analiză histopatologică, 15 EUR pe analiză imunohistochimică și 15 EUR pe test ELISA. Analizele eșantioanelor efectuate în conformitate cu art. 6 lit. (b) din Directiva Consiliului 91/68/CEE6 nu se rambursează. CAPITOLUL VIII Salmonelozele la păsări Articolul 38 (1) Programul prezentat de Austria
jrc4538as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89704_a_90491]
-
zile, dar fără expunerea animalelor la suferință îndelungată. Se recomandă să se facă autopsia animalelor decedate în termenul de observare și, de asemenea, a animalelor care supraviețuiesc până la expirarea termenului de observare. Ar trebui să se aibă în vedere examinări histopatologice ale oricărui organ care prezintă modificări macroscopice la autopsie. Ar trebui să se obțină maximum de informații de la animalele utilizate în studiu. Testele de toxicitate pentru o singură doză ar trebui realizate într-un mod care să permită punerea în
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
laboratoare autorizate în acest scop. 3. Metode și protocoale 3.1 Testele de laborator pentru detectarea ESB la bovine (a) Cazuri suspecte Țesuturile de bovine trimise pentru testarea în laborator conform dispozițiilor art. 12 alin.( 2) sunt supuse unui examen histopatologic, așa cum este stabilit în ultima ediție a Manualului, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat. Dacă rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, sau dacă materialul este autolizat, țesuturile sunt supuse unui examen prin una din metodele de examinare stabilite
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
a) Cazuri suspecte Țesuturile de bovine trimise pentru testarea în laborator conform dispozițiilor art. 12 alin.( 2) sunt supuse unui examen histopatologic, așa cum este stabilit în ultima ediție a Manualului, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat. Dacă rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, sau dacă materialul este autolizat, țesuturile sunt supuse unui examen prin una din metodele de examinare stabilite de Manual (Imunocitochimie, imuno-coagulare sau demonstrarea fibrilelor caracteristice prin microscopia electronică.) Totuși, testele rapide nu pot fi folosite în
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
capitolul A, secțiunea I (Monitorizarea bovinelor) sunt examinate printr-un test rapid. Dacă rezultatul testului nu este concludent sau este pozitiv, țesuturile sunt supuse imediat unui examen de confirmare într-un laborator oficial. Examenul de confirmare începe printr-o examinare histopatologică a trunchiului cerebral așa cum este stabilit în ultima ediție a Manualului, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat sau nu poate fi examinat prin histopatologie. Dacă rezultatul examinării histopatologice este neconcludent sau negativ, sau dacă materialul este autolizat, țesuturile sunt
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
într-un laborator oficial. Examenul de confirmare începe printr-o examinare histopatologică a trunchiului cerebral așa cum este stabilit în ultima ediție a Manualului, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat sau nu poate fi examinat prin histopatologie. Dacă rezultatul examinării histopatologice este neconcludent sau negativ, sau dacă materialul este autolizat, țesuturile sunt supuse unui examen prin una din metodele menționate la lit. (a). Animalul este considerat ESB pozitiv dacă rezultatul testului rapid este pozitiv sau neconcludent și - rezultatul examenului histopatologic ulterior
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
examinării histopatologice este neconcludent sau negativ, sau dacă materialul este autolizat, țesuturile sunt supuse unui examen prin una din metodele menționate la lit. (a). Animalul este considerat ESB pozitiv dacă rezultatul testului rapid este pozitiv sau neconcludent și - rezultatul examenului histopatologic ulterior este pozitiv, sau - rezultatul altei metode de diagnosticare specificată la (a) este pozitiv. 3.2 Teste de laborator pentru detectarea scrapiei la ovine și caprine (a) Cazuri suspecte Țesuturile de la ovine și caprine trimise pentru testarea în laborator conform
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
specificată la (a) este pozitiv. 3.2 Teste de laborator pentru detectarea scrapiei la ovine și caprine (a) Cazuri suspecte Țesuturile de la ovine și caprine trimise pentru testarea în laborator conform dispozițiilor art. 12 alin. (2) sunt supuse unui examen histopatologic, așa cum este stabilit în ultima ediție a Manualului, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat. Dacă rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, sau dacă materialul este autolizat, țesuturile sunt supuse unui examen prin imunocitochimie sau imuno-coagulare, așa cum este stabilit
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
suspecte Țesuturile de la ovine și caprine trimise pentru testarea în laborator conform dispozițiilor art. 12 alin. (2) sunt supuse unui examen histopatologic, așa cum este stabilit în ultima ediție a Manualului, cu excepția cazurilor în care materialul este autolizat. Dacă rezultatul examenului histopatologic este neconcludent sau negativ, sau dacă materialul este autolizat, țesuturile sunt supuse unui examen prin imunocitochimie sau imuno-coagulare, așa cum este stabilit în Manual. Totuși, testele rapide nu pot fi folosite în acest scop. Dacă rezultatul uneia dintre metodele sus menționate
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
de laborator pentru detectarea altor forme de EST nespecificate la pct. 3.1. și 3.2. Testele efectuate pentru confirmarea prezenței suspectate a EST, diferite de cele menționate la pct. 3.1 și 3.2 includ cel puțin un examen histopatologic al țesutului cerebral. Autoritatea competentă mai poate solicita teste de laborator precum imunocitochimie, imuno-coagulare, demonstrarea fibrilelor caracteristice prin microscopia electronică sau alte metode destinate identificării formelor de boală asociate ale proteinei prionice. În orice caz, cel puțin una dintre celelalte
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]