4,169 matches
-
virusologici și serologici asociați cu hepatita B , funcția renală și hepatică și răspunsul antiviral în timpul tratamentului , și daca tratamentul este întrerupt , încă cel puțin 6 luni după aceea . Pacienții care prezintă semne de insuficiență hepatică în timpul sau după tratament , trebuie monitorizați mai frecvent . Acidoza lactică și hepatomegalia severă cu steatoză : în cazul utilizării analogilor nucleozidici , s- a raportat producerea acidozei lactice ( în lipsa hipoxemiei ) , uneori letală , asociată , de regulă , cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Deoarece entecavir este un analog nucleozidic , acest risc
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
rezistență la lamivudină . Probabilitatea cumulată de apariție a rezistenței genotipice la entecavir după 1 , 2 , 3 , 4 și 5 ani de tratament în studiile de rezistență la lamivudină a fost de 6 % , 15 % , 36 % , 47 % respectiv 51 % . Răspunsul virologic trebuie monitorizat frecvent la populația rezistentă la lamivudină și trebuie efectuate teste adecvate de rezistență . La pacienții cu răspuns virologic suboptim după 24 de săptămâni de tratament cu entecavir , trebuie luată în considerare o modificare a tratamentului ( vezi pct . 4. 5 și
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
tubulară activă poate crește concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente . Spre deosebire de lamivudină , dipivoxil adefovir și fumarat de disoproxil tenofovir , nu au fost evaluate efectele administrării concomitente a entecavirului cu medicamente care sunt excretate pe cale renală sau afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor al izoenzimelor citocromului P450 ( CYP450
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de supradozaj . Subiecții sănătoși cărora li s- au administrat doze de până la 20 mg pe zi timp de până la 14 zile și doze unice de până la 40 mg nu au prezentat reacții adverse neașteptate . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru evidențierea manifestărilor toxice și i se va administra tratament de susținere standard , în funcție de necesități . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei codul ATC : J05AF10 Mecanismul de acțiune : entecavir , un analog nucleozidic guanozinic cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
dintre doze , de asemenea , prezentat mai jos în tabel . Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate din punct de vedere clinic , propunerile de modificare a dozelor fiind bazate pe extrapolarea datelor limitate disponibile . Din acest motiv , răspunsul virusologic trebuie atent monitorizat . Clearance- ul Pacienții netratați anterior cu Doza la pacienții care nu 0, 5 mg o dată pe zi 1 mg o dată pe zi 30 - 49 0, 5 mg o dată pe zi 0, 5 mg la intervale de 48 ore 10 - 29
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
aceste creșteri ale valorilor serice ale ALT nu sunt , în general , însoțite de o creștere a bilirubinemiei sau de decompensare hepatică . Deoarece după exacerbarea hepatitei , pacienții cu ciroză pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică , în timpul tratamentului trebuie monitorizați îndeaproape . De asemenea , s- a raportat exacerbarea acută a hepatitei la pacienții care au întrerupt tratamentul hepatitei B . Exacerbările post- tratament se asociază , de regulă , cu creșterea valorii ADN VHB , majoritatea fiind auto- limitate . Cu toate acestea , s- au raportat
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
mai mare a evenimentelor adverse hepatice grave , comparativ cu frecvența la pacienții cu funcție hepatică compensată . Această observație se bazează pe experiența clinică limitată la 45 pacienți cu scor Child - Pugh ≥ 7 la începutul tratamentului cu entecavir . Acești pacienți trebuie monitorizați frecvent pentru parametrii clinici , virologici și serologici asociați cu hepatita B , funcția renală și hepatică și răspunsul antiviral în timpul tratamentului , și daca tratamentul este întrerupt , încă cel puțin 6 luni după aceea . Pacienții care prezintă semne de insuficiență hepatică în timpul
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
virologici și serologici asociați cu hepatita B , funcția renală și hepatică și răspunsul antiviral în timpul tratamentului , și daca tratamentul este întrerupt , încă cel puțin 6 luni după aceea . Pacienții care prezintă semne de insuficiență hepatică în timpul sau după tratament , trebuie monitorizați mai frecvent . Acidoza lactică și hepatomegalia severă cu steatoză : în cazul utilizării analogilor nucleozidici , s- a raportat producerea acidozei lactice ( în lipsa hipoxemiei ) , uneori letală , asociată , de regulă , cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Deoarece entecavir este un analog nucleozidic , acest risc
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
rezistență la lamivudină . Probabilitatea cumulată de apariție a rezistenței genotipice la entecavir după 1 , 2 , 3 , 4 și 5 ani de tratament în studiile de rezistență la lamivudină a fost de 6 % , 15 % , 36 % ; 47 % respectiv 51 % . Răspunsul virologic trebuie monitorizat frecvent la populația rezistentă la lamivudină și trebuie efectuate teste adecvate de rezistență . La pacienții cu răspuns virologic suboptim după 24 de săptămâni de tratament cu entecavir , trebuie luată în considerare o modificare a tratamentului ( vezi pct . 4. 5 și
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
tubulară activă poate crește concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente . Spre deosebire de lamivudină , dipivoxil adefovir și fumarat de disoproxil tenofovir , nu au fost evaluate efectele administrării concomitente a entecavirului cu medicamente care sunt excretate pe cale renală sau afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor al izoenzimelor citocromului P450 ( CYP450
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de supradozaj . Subiecții sănătoși cărora li s- au administrat doze de până la 20 mg pe zi timp de până la 14 zile și doze unice de până la 40 mg nu au prezentat reacții adverse neașteptate . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru evidențierea manifestărilor toxice și i se va administra tratament de susținere standard , în funcție de necesități . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei codul ATC : J05AF10 Mecanismul de acțiune : entecavir , un analog nucleozidic guanozinic cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
trebui luat în considerare în administrarea medicamentului la anumiți pacienți ( cum ar fi femei gravide , pacienți alcoolici sau cu boli de ficat ) . Întrucât ECALTA poate afecta funcția hepatică , pacienții care prezintă semne de probleme ale ficatului în timpul tratamentului trebuie atent monitorizați . De ce a fost aprobat ECALTA ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile ECALTA sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți non - neutropenici . Cu toate acestea , Comitetul a remarcat faptul
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
trebuie să stabilească doza individuală corespunzătoare care va oferi pacientului o analgezie adecvată cu efecte secundare reduse . Doza inițială obișnuită este de un comprimat a 100 micrograme , aceasta putând fi crescută până când este găsită doza de întreținere adecvată . Pacientul trebuie monitorizat atent în timpul creșterii dozei . Doza finală individuală nu trebuie să conțină mai mult de două comprimate , dar poate fi ajustată dacă pacientul prezintă în mod constant peste patru episoade de durere intensă pe zi . Dozele peste 800 micrograme nu au
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
să scadă sau să dispară după continuarea tratamentului . Dintre acestea , cel mai sever este deprimarea respiratorie ( respirații rare sau superficiale ) , insuficiența circulatorie ( scăderea ritmului cardiac ) , hipotensiunea ( scăderea presiunii sanguine ) și șocul ( flux insuficient de sânge la nivelul țesuturilor ) . Pacienții trebuie monitorizați atent în ceea ce privește aceste efecte secundare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Effentora , a se consulta prospectul . Effentora nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la fentanil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
doripenem să inhibe sau să inducă activitatea CYP450 . Prin urmare , nu sunt așteptate interacțiuni medicamentoase mediate de CYP450 ( vezi pct . 5. 2 ) . Medicamentele antibacteriene din grupa carbamapenemi pot reduce concentrațiile serice de acid valproic . Concentrațiile serice de acid valproic trebuie monitorizate dacă Doribax este administrat concomitent cu acidul valproic . Probenecidul intră în competiție cu doripenemul pentru secreția tubulară renală și reduce clearance- ul renal al doripenemului . Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă , ASC medie a doripenemului a crescut cu 75 % după
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Cubicin trebuie utilizat la pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală ( Cl Cr < 80 ml/ min ) numai dacă se consideră că beneficiul clinic prevăzut depășește riscul potențial . La toți pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală trebuie monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale prezintă risc sporit de creșteri și mai mari în timpul tratamentului cu daptomicină . Acest lucru trebuie avut în vedere la începerea tratamentului cu daptomicină și , dacă se administrează daptomicină , acești pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână . • Valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Cubicin trebuie utilizat la pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală ( Cl Cr < 80 ml/ min ) numai dacă se consideră că beneficiul clinic prevăzut depășește riscul potențial . La toți pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală trebuie monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale prezintă risc sporit de creșteri și mai mari în timpul tratamentului cu daptomicină . Acest lucru trebuie avut în vedere la începerea tratamentului cu daptomicină și , dacă se administrează daptomicină , acești pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână . • Valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână la pacienții cu risc crescut de a dezvolta miopatie . Printre acești pacienți se numără cei cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu risc crescut de idei suicidare , acte de autoagresiune și suicid ( evenimente asociate suicidului ) . Acest risc persistă până la instalarea remisiunii semnificative . Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în primele săptămâni sau mai mult de tratament , pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția acestei ameliorări . Experiența clinică generală arată că riscul de suicid poate să crească în stadiile inițiale ale recuperării . Alte afecțiuni psihice pentru care se prescrie CYMBALTA pot fi de asemenea asociate cu un risc crescut al evenimentelor
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
depresivă majoră . Se știe că pacienții cu un istoric de evenimente asociate suicidului sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai mare de ideație sau comportament suicidar și , ca urmare , trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului . O metaanaliză a datelor din studii clinice controlate placebo cu medicamente antidepresive utilizate în 4 afecțiuni psihice a arătat un risc crescut de comportament suicidar în cazul pacienților sub 25 ani tratați cu antidepresive față de placebo . În
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cu risc crescut de idei suicidare , acte de autoagresiune și suicid ( evenimente asociate suicidului ) . Acest risc persistă până la instalarea remisiunii semnificative . Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în primele săptămâni sau mai mult de tratament , pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția acestei ameliorări . Experiența clinică generală arată că riscul de suicid poate să crească în stadiile inițiale ale recuperării . Alte afecțiuni psihice pentru care se prescrie CYMBALTA pot fi de asemenea asociate cu un risc crescut al evenimentelor
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
depresivă majoră . Se știe că pacienții cu un istoric de evenimente asociate suicidului sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai mare de ideație sau comportament suicidar și , ca urmare , trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului . O metaanaliză a datelor din studii clinice controlate placebo cu medicamente antidepresive utilizate în 19 afecțiuni psihice a arătat un risc crescut de comportament suicidar în cazul pacienților sub 25 ani tratați cu antidepresive față de placebo . În
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
placebo , în studiile clinice , s- au observat mai frecvent comportamente suicidare ( tentative de suicid și gânduri suicidare ) și ostilitate ( predominant agresivitate , comportament opozițional și mânie ) . Dacă , pe baza necesității clinice , se ia totuși decizia de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]