5,040 matches
-
Definiții În sensul prezentelor reguli uniforme și al (viitoarei/viitoarelor) anexei (anexelor) la acestea, al Regulilor uniforme APTU și al anexei (anexelor) la APTU și al prescripțiilor tehnice uniforme (PTU), se vor aplica următoarele definiții: a) accident înseamnă un eveniment nedorit sau neintenționat și neprevăzut sau un lanț specific de asemenea evenimente care au consecințe prejudiciabile; accidentele sunt împărțite în următoarele categorii: coliziuni, deraieri, accidente la treceri de nivel, accidente asupra persoanelor cauzate de materialul rulant în mișcare, incendii și altele
REGULI*) din 2009 uniforme privind admiterea tehnică a materialului feroviar destinat a fi utilizat în traficul internaţional (ATMF - apendice G la Convenţie). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246208_a_247537]
-
dispoziția publicului datele furnizate de societățile private în scopul acordării unei licențe? Senatul consideră că numărul mare și complexitatea domeniilor în care pot fi solicitate licențe fac ca un răspuns general la o întrebare generală să poată genera efecte secundare nedorite. De aceea, Senatul propune analiza sectorială a fiecărui domeniu în parte, identificarea punctelor critice și găsirea unor răspunsuri acceptabile atât pentru punerea la dispoziție a unui volum relevant de date, cât și pentru protecția interesului operatorului privat față de concurență. Trebuie
HOTĂRÂRE nr. 42 din 29 octombrie 2012 cu privire la Cartea verde a Comisiei intitulată "Cunoaşterea mediului marin 2020: de la cartografierea fundului mării la prognoza oceanografică" - COM (2012) 473 final. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245965_a_247294]
-
a proteja sănătatea publică și pentru a garanta că aceste alimente nu conțin reziduuri în cantități care depășesc limitele maxime de reziduuri pentru substanțele active stabilite conform prevederilor Regulamentului Consiliului 2377/90/CEE; ... (8) Reacție adversă: un răspuns al organismului, nedorit și neintenționat, apărut la un animal sau la mai multe animale în urma administrării unui produs medicinal veterinar în dozele prescrise în mod normal la animale pentru profilaxia, diagnosticul sau tratamentul unei afecțiuni sau pentru a restabili, corecta sau modifica o
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
mai multe animale în urma administrării unui produs medicinal veterinar în dozele prescrise în mod normal la animale pentru profilaxia, diagnosticul sau tratamentul unei afecțiuni sau pentru a restabili, corecta sau modifica o funcție fiziologică. ... (9) Reacție adversă umană: un răspuns nedorit și neintenționat apărut la om în urma expunerii acestuia la un produs medicinal veterinar; (10) reacție adversă gravă - stare reactivă de intensitate mare, apărută la animalele tratate și care are ca rezultat alterarea gravă a stării de sănătate sau chiar moartea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 298 din 29 aprilie 2011. (18) Riscuri cu privire la utilizarea produsului: a) orice risc referitor la calitatea, siguranța și eficacitatea produselor medicinale veterinare cu efecte negative pentru sănătatea publică sau a animalelor; ... b) orice risc cu efecte nedorite asupra mediului. ... (19) raportul risc-beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale produsului medicinal veterinar, în raport cu riscurile definite la alin. (18); ... ------------- Alin. (19) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 22 din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
corespunzătoare cu privire la natura operațiilor utilizate. 3. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) menționarea diferitelor etape de fabricație, astfel încât să se poată aprecia dacă procesele utilizate la fabricarea formei farmaceutice respective ar fi putut să determine o modificare nedorită a constituenților; ... b) pentru fabricația continuă, toate detaliile referitoare la măsurile de precauție luate pentru asigurarea omogenității produsului finit; ... c) formula de fabricare concretă, cu datele cantitative ale tuturor substanțelor utilizate, cantitățile de excipienți indicate, prin valori aproximative, în măsura în care sunt
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
norma sanitară veterinară se prezintă în conformitate cu cerințele de mai jos. A. Teste de siguranță Capitolul I EFECTUAREA TESTELOR În documentația referitoare la siguranța trebuie să figureze următoarele date: a) posibila toxicitate a produsului medicinal veterinar și orice efecte periculoase sau nedorite care pot să apară la animale în condițiile propuse de utilizare; se recomandă evaluarea acestora în raport cu gravitatea stării patologice în cauză; ... b) posibilele efecte vătămătoare asupra oamenilor pe care le pot avea reziduurile produselor sau substanțelor medicinale veterinare din alimentele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
a proteja sănătatea publică și pentru a garanta că aceste alimente nu conțin reziduuri în cantități care depășesc limitele maxime de reziduuri pentru substanțele active stabilite conform prevederilor Regulamentului Consiliului 2377/90/CEE ; ... (8) Reacție adversă: un răspuns al organismului, nedorit și neintenționat, apărut la un animal sau la mai multe animale în urma administrării unui produs medicinal veterinar în dozele prescrise în mod normal la animale pentru profilaxia, diagnosticul sau tratamentul unei afecțiuni sau pentru a restabili, corecta sau modifica o
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
mai multe animale în urma administrării unui produs medicinal veterinar în dozele prescrise în mod normal la animale pentru profilaxia, diagnosticul sau tratamentul unei afecțiuni sau pentru a restabili, corecta sau modifica o funcție fiziologică. ... (9) Reacție adversă umană: un răspuns nedorit și neintenționat apărut la om în urma expunerii acestuia la un produs medicinal veterinar; (10) reacție adversă gravă - stare reactivă de intensitate mare, apărută la animalele tratate și care are ca rezultat alterarea gravă a stării de sănătate sau chiar moartea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 298 din 29 aprilie 2011. (18) Riscuri cu privire la utilizarea produsului: a) orice risc referitor la calitatea, siguranța și eficacitatea produselor medicinale veterinare cu efecte negative pentru sănătatea publică sau a animalelor; ... b) orice risc cu efecte nedorite asupra mediului. ... (19) raportul risc-beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale produsului medicinal veterinar, în raport cu riscurile definite la alin. (18); ... ------------- Alin. (19) al art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 22 din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
corespunzătoare cu privire la natura operațiilor utilizate. 3. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) menționarea diferitelor etape de fabricație, astfel încât să se poată aprecia dacă procesele utilizate la fabricarea formei farmaceutice respective ar fi putut să determine o modificare nedorită a constituenților; ... b) pentru fabricația continuă, toate detaliile referitoare la măsurile de precauție luate pentru asigurarea omogenității produsului finit; ... c) formula de fabricare concretă, cu datele cantitative ale tuturor substanțelor utilizate, cantitățile de excipienți indicate, prin valori aproximative, în măsura în care sunt
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
norma sanitară veterinară se prezintă în conformitate cu cerințele de mai jos. A. Teste de siguranță Capitolul I EFECTUAREA TESTELOR În documentația referitoare la siguranța trebuie să figureze următoarele date: a) posibila toxicitate a produsului medicinal veterinar și orice efecte periculoase sau nedorite care pot să apară la animale în condițiile propuse de utilizare; se recomandă evaluarea acestora în raport cu gravitatea stării patologice în cauză; ... b) posibilele efecte vătămătoare asupra oamenilor pe care le pot avea reziduurile produselor sau substanțelor medicinale veterinare din alimentele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
NATO RESTRICTED nu este necesar ca AAS să stabilească un proces de acreditare de securitate structurat, dar procesul de acreditare trebuie să reflecte importanța obiectivelor de securitate (confidențialitate, integritate și disponibilitate), precum și impactul pe care îl poate avea un eveniment nedorit asupra informațiilor, resurselor și serviciilor sistemului; pentru aceste SIC, responsabilitatea stabilirii și derulării procesului de acreditare de securitate, precum și a luării deciziei privind acreditarea poate fi delegată de către ORNISS persoanei juridice care are în responsabilitate un astfel de sistem. Persoana
DIRECTIVĂ din 12 octombrie 2012 privind acreditarea de securitate a sistemelor informatice şi de comunicaţii (SIC) care stochează, procesează sau transmit informaţii clasificate - INFOSEC 13. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245777_a_247106]
-
experți bine pregătiți în domeniile: administrarea și organizarea securității, securitatea fizică, securitatea personalului, securitatea documentelor, INFOSEC. Articolul 34 La finalizarea procesului de analiză a riscului se întocmește raportul privind analiza riscului de securitate care prezintă riscurile privind producerea unor evenimente nedorite, nivelurile asociate acestora, cum ar fi, de exemplu, mic, mediu, mare, recomandările privind măsurile de securitate care conduc la reducerea lor, precum și nivelurile riscurilor reziduale rezultate. Secțiunea a 6-a Analizarea, evaluarea și aprobarea raportului de analiz�� a riscului Articolul
DIRECTIVĂ din 12 octombrie 2012 privind acreditarea de securitate a sistemelor informatice şi de comunicaţii (SIC) care stochează, procesează sau transmit informaţii clasificate - INFOSEC 13. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245777_a_247106]
-
ale componentelor software de securitate sau ale celor relevante pentru securitate, după caz. Relevanța modificărilor asupra securității sistemului se analizează și se evaluează de către AOSIC și se notifică AAS; ... e) încălcarea normelor de securitate, violarea securității SIC sau un eveniment nedorit care poate determina anularea aprobării de funcționare prin descoperirea unor breșe în proiectarea securității; ... f) schimbarea semnificativă a măsurilor de securitate fizică implementate sau a conținutului documentului PrOpSec; ... g) schimbarea semnificativă a configurației SIC, de exemplu, conectarea unor stații de
DIRECTIVĂ din 12 octombrie 2012 privind acreditarea de securitate a sistemelor informatice şi de comunicaţii (SIC) care stochează, procesează sau transmit informaţii clasificate - INFOSEC 13. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245777_a_247106]
-
a competenței de a eșantiona loturile de semințe, de a efectua testarea semințelor și de a emite documente oficiale privind certificarea calității semințelor. ... (4) Acțiunea preventivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei potențiale neconformități sau a altei posibile situații nedorite, în scopul prevenirii apariției acestora. ... (5) Acțiunea corectivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei neconformități, în scopul prevenirii repetării acesteia. ... (6) Analistul este persoana ce desfășoară operațiuni specifice activității de laborator, instruită, testată și atestată și care are responsabilitatea
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 10 iulie 2012 privind autorizarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor oficial şi sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243756_a_245085]
-
de informații relevante cu privire la caracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea să, pentru a efectua o estimare adecvată a riscurilor în vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor și pentru a optimiza alocarea organelor; ... n) incident advers sever - orice incident nedorit și neașteptat intervenit în orice etapă a lanțului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea în pericol a vietii ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242931_a_244260]
-
umană sănătoase morfologic și funcțional, în vederea efectuării unor proceduri de transplant; ... r) proceduri operaționale - instrucțiunile scrise care descriu etapele dintr-un proces specific, inclusiv materialele și metodele care trebuie utilizate și rezultatul final preconizat; ... s) reacție adversă severă - o reacție nedorită, inclusiv o boală transmisibila, la donatorul viu sau la primitor, intervenita în orice etapă a lanțului de la donare la transplant, care este fatală, pune în pericol viața ori provoacă o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care provoacă sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242931_a_244260]
-
zi (LMC în faza cronică) sau 100 mg de două ori pe zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+) pentru pacienții care nu au obținut un raspuns hematologic sau citogenetic la doză de start recomandată. Ajustarea dozei pentru efecte nedorite: Mielosupresia În studiile clinice, mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu. La nevoie, s-au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii. S-a folosit factorul de creștere hematopoetic la pacienții cu
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
pneumopatie cronică obstructiva, h. boli psihice, i. anomalii tiroidiene, j. stări debilitante. 6. Hipersensibilitate la Interferonum sau doze mai mari de 50 milioane ui. IV. Precauții În următoarele situații Interferonul va fi administrat cu precauții sau oprit la exacerbarea fenomenelor nedorite: a. reacții de hipersensibilizare (urticarie, angioedem, bronhoconstricție, anafilaxie), b. stări depresive, c. folosirea narcoticelor, hipnoticelor, sedativelor, d. psoriazis, e. trombocitopenie: 50 000-70 000/mmc f. comițialitate. V. Doze și mod de administrare 1. În hepatită cronică cu VHB dozele sunt
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
comandă 753606 opincar 753607 tălpuitor (confecționer-reparații încălțăminte) 754 Alți muncitori calificați Alți muncitori calificați desfășoară activități sub suprafața apei, utilizând aparate subacvatice de respirat, poziționează, montează și detonează explozibile, inspectează și testează materii prime, produse și componente fabricate, elimină organismele nedorite pentru prevenirea deteriorării culturilor agricole, clădirilor și altor structuri. Această grupă de bază include ocupații din domeniul comercial și meșteșugăresc neclasificate în altă parte în grupa majoră 7 - Muncitori calificați și asimilați. 7541 Scafandri Scafandrii desfășoară activități sub suprafața apei
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243758_a_245087]
-
acestora în funcție de calitatea lor. 754301 controlor calitate 7544 Lucrători specializați în servicii de erbicidare și dezinsecție Lucrătorii specializați în servicii de erbicidare și de dezinsecție utilizează produse chimice pentru a elimina insectele dăunătoare, animalele mici, plantele sălbatice și alte organisme nedorite pentru a preveni deteriorarea culturilor, clădirilor și a altor structuri și împrejurimile acestora, precum și pentru a preveni riscurile asupra sănătății. 7549 Alți muncitori calificați neclasificați în grupele de bază anterioare Această grupă de bază cuprinde ocupațiile din domeniul comercial și
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243758_a_245087]
-
comandă 753606 opincar 753607 tălpuitor (confecționer-reparații încălțăminte) 754 Alți muncitori calificați Alți muncitori calificați desfășoară activități sub suprafața apei, utilizând aparate subacvatice de respirat, poziționează, montează și detonează explozibile, inspectează și testează materii prime, produse și componente fabricate, elimină organismele nedorite pentru prevenirea deteriorării culturilor agricole, clădirilor și altor structuri. Această grupă de bază include ocupații din domeniul comercial și meșteșugăresc neclasificate în altă parte în grupa majoră 7 - Muncitori calificați și asimilați. 7541 Scafandri Scafandrii desfășoară activități sub suprafața apei
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243759_a_245088]
-
acestora în funcție de calitatea lor. 754301 controlor calitate 7544 Lucrători specializați în servicii de erbicidare și dezinsecție Lucrătorii specializați în servicii de erbicidare și de dezinsecție utilizează produse chimice pentru a elimina insectele dăunătoare, animalele mici, plantele sălbatice și alte organisme nedorite pentru a preveni deteriorarea culturilor, clădirilor și a altor structuri și împrejurimile acestora, precum și pentru a preveni riscurile asupra sănătății. 7549 Alți muncitori calificați neclasificați în grupele de bază anterioare Această grupă de bază cuprinde ocupațiile din domeniul comercial și
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243759_a_245088]
-
de informații relevante cu privire la caracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea să, pentru a efectua o estimare adecvată a riscurilor în vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor și pentru a optimiza alocarea organelor; ... n) incident advers sever - orice incident nedorit și neașteptat intervenit în orice etapă a lanțului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea în pericol a vietii ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]