160,617 matches
-
alte structuri abilitate, implementarea componentelor de asistență tehnică a programelor naționale gestionate, în calitate de beneficiar de asistență tehnică; ... w) elaborează procedurile interne de lucru corespunzătoare atribuțiilor pe care le îndeplinește sau actualizează procedurile existente, conform nevoilor apărute sau recomandărilor organismelor de control/audit; ... x) menține legătura cu organismele naționale și internaționale care finanțează sau derulează programe cu finanțare externă nerambursabilă prin fonduri dedicate al căror beneficiar direct este MAI, structurile sale subordonate sau alte instituții cu competențe în domeniul Afaceri interne
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260357]
-
tehnică a programelor naționale gestionate, în calitate de beneficiar de asistență tehnică; ... w) elaborează procedurile interne de lucru corespunzătoare atribuțiilor pe care le îndeplinește sau actualizează procedurile existente, conform nevoilor apărute sau recomandărilor organismelor de control/audit; ... x) menține legătura cu organismele naționale și internaționale care finanțează sau derulează programe cu finanțare externă nerambursabilă prin fonduri dedicate al căror beneficiar direct este MAI, structurile sale subordonate sau alte instituții cu competențe în domeniul Afaceri interne; ... y) elaborează, analizează și emite puncte de
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260357]
-
stabilirea sistemului de management și control în vederea gestionării fondurilor acordate României prin Cadrul financiar multianual 2014-2020, domeniul Afaceri interne, cu modificările și completările ulterioare. (4) SFD asigură secretariatul Comitetului de monitorizare și al Comitetului director și coordonează Comitetul tehnic, organisme instituite prin Ordinul viceprim-ministrului, ministrul afacerilor interne, nr. 77/2015 privind sistemul decizional și de coordonare pentru implementarea programelor naționale și pentru gestionarea asistenței financiare aferente Cadrului financiar multianual 2014-2020, domeniul Afaceri interne, cu modificările și completările ulterioare. (5) SFD asigură
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260357]
-
activități specifice necesare raportării finale și închiderii oficiale a programelor anuale. (8) SFD asigură participarea, pe bază de mandat, după caz, la reuniunile comitetelor și grupurilor de lucru organizate la nivel european, de către Comisia Europeană, Consiliul UE sau alte organisme europene/internaționale, privind fondurile europene dedicate afacerilor interne aferente cadrelor financiare multianuale anterioare, actuale sau viitoare, precum și elaborarea anteproiectelor de mandat aferente participării reprezentanților României la aceste reuniuni. (9) SFD elaborează, analizează și propune spre avizare conducerii DFEN proiectele de
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260357]
-
în gestionarea Programului aferent Contribuției elvețiene post-2019, în conformitate cu prevederile și competențele legale; ... n) asigură participarea, pe bază de mandat, la reuniunile comitetelor și grupurilor de lucru organizate la nivel european de către Comisia Europeană, Consiliul UE sau alte organisme europene/internaționale privind fondurile europene structurale și de investiții aferente cadrelor financiare multianuale actual și viitor; ... o) reprezintă MAI în cadrul procesului național de programare a cadrului financiar multianual 2021-2027, în conformitate cu prevederile și competențele legale. ... Secţiunea a 3-a
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260357]
-
înaintează Ministerului Investițiilor și Proiectelor Europene, denumit în continuare MIPE, și Comisiei Europene eventualele revizuiri ale documentelor programatice aferente Investiției 8. CEI, utilizând inclusiv instrumente electronice specifice; ... g) organizează, în conformitate cu normele naționale în vigoare, consultări cu instituțiile și organismele cu atribuții în implementarea țintelor Investiției 8. CEI și furnizează consultanță și sprijin beneficiarilor în elaborarea propunerilor de proiecte; ... h) participă la negocierile cu Comisia Europeană, elaborează și monitorizează, împreună cu MIPE, acordurile de tip operațional pentru PNRR sau alte
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260357]
-
g) exercită atribuții de monitorizare, verificare și control la nivel de proiecte și/sau inițiative finanțate prin mecanisme de grant, în conformitate cu regulamentele și cadrul legal aplicabil granturilor norvegiene aferente domeniului Afacerilor interne; ... h) participă la întâlnirile de lucru cu organismele internaționale care inițiază sau sunt implicate în programe cu finanțare prin granturi externe de care pot beneficia structurile din MAI; ... i) derulează negocieri în domeniul său de competență și cu respectarea prevederilor legale pentru atragerea de noi surse de finanțare
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260357]
-
dispoziție pe piață numai până la data la care respectivul dispozitiv poate fi folosit în condiții de siguranță, conform mențiunilor de pe etichetă potrivit dispozițiilor pct. 20.2 lit. h) și i) din anexa I la Regulament. (7) La solicitarea ANMDMR, organismul notificat cu sediul în România pune la dispoziția ANMDMR toate documentele referitoare la procedurile prevăzute la art. 48 alin. (1)-(10) din Regulament sau doar unele dintre acestea, incluzând documentația tehnică, rapoartele de audit, de evaluare și de inspecție, în
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
tehnică, rapoartele de audit, de evaluare și de inspecție, în limba română sau, cu acceptul ANMDMR, în limba engleză, conform nomelor metodologice pentru aplicarea prevederilor prezentului articol, care se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. (8) Certificatele eliberate de către organismele notificate stabilite în România, potrivit prevederilor anexelor IX-XI la Regulament, se redactează inclusiv în limba română. (9) În conformitate cu prevederile art. 17 alin. (1) din Regulament, declarația de conformitate UE a producătorului se traduce în limba română sau engleză
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
incidentele grave care implică utilizarea unui dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro fabricat în cadrul acestora, pentru uz propriu, și măsurile corective întreprinse. (6) ANMDMR evaluează centralizat, la nivel național, dacă este posibil împreună cu producătorul și, după caz, cu organismul notificat în cauză, orice informație referitoare la un incident grav care a avut loc pe teritoriul României sau la o acțiune corectivă în materie de siguranță în teren care a fost întreprinsă sau urmează să fie întreprinsă pe teritoriul României
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
complementară, în spații special amenajate pentru astfel de activități desfășurate în regim mobil sau prin intermediul serviciilor societății informaționale, pentru care se folosesc diverse echipamente utilizate in vitro pentru examinarea de probe, inclusiv a sângelui și țesuturilor donate, derivate din organismul uman, așa cum sunt ele definite la art. 2 din Regulament, este considerată a fi făcută în scop medical și în acest sens se vor utiliza doar dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Articolul 12 (1) Normele metodologice privind dovezile
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
și a oricărei alte forme de publicitate privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. (3) Normele de procedură pentru aplicarea prevederilor prezentului articol se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. Articolul 15 (1) ANMDMR este desemnată ca autoritate responsabilă pentru organismele notificate, în conformitate cu art. 31 din Regulament. (2) Cererea de desemnare a unui organism notificat se depune la ANMDMR de către organismele de evaluare a conformității potrivit art. 34 din Regulament. (3) Cererea de desemnare sau cererea de extindere
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
Normele de procedură pentru aplicarea prevederilor prezentului articol se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. Articolul 15 (1) ANMDMR este desemnată ca autoritate responsabilă pentru organismele notificate, în conformitate cu art. 31 din Regulament. (2) Cererea de desemnare a unui organism notificat se depune la ANMDMR de către organismele de evaluare a conformității potrivit art. 34 din Regulament. (3) Cererea de desemnare sau cererea de extindere a sferei de cuprindere prevăzută la art. 35 alin. (7) din Regulament, documentele corespunzătoare și
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. Articolul 15 (1) ANMDMR este desemnată ca autoritate responsabilă pentru organismele notificate, în conformitate cu art. 31 din Regulament. (2) Cererea de desemnare a unui organism notificat se depune la ANMDMR de către organismele de evaluare a conformității potrivit art. 34 din Regulament. (3) Cererea de desemnare sau cererea de extindere a sferei de cuprindere prevăzută la art. 35 alin. (7) din Regulament, documentele corespunzătoare și evaluarea acestora trebuie să fie redactate în limba
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
3) Cererea de desemnare sau cererea de extindere a sferei de cuprindere prevăzută la art. 35 alin. (7) din Regulament, documentele corespunzătoare și evaluarea acestora trebuie să fie redactate în limba română sau, cu acordul ANMDMR, în limba engleză. (4) Organismele notificate informează fără întârziere, într-un termen de maximum 15 zile, ANMDMR cu privire la orice modificare relevantă care ar putea afecta respectarea cerințelor prevăzute în anexa VII din Regulament sau capacitatea acestora de a efectua activitățile de evaluare a
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
cerințelor prevăzute în anexa VII din Regulament sau capacitatea acestora de a efectua activitățile de evaluare a conformității aferente dispozitivelor medicale pentru care au fost desemnate, conform art. 40 din Regulament. (5) ANMDMR, în cazul în care constată că un organism notificat nu mai îndeplinește cerințele prevăzute în anexa VII din Regulament, că nu își îndeplinește obligațiile sau că nu a pus în aplicare măsurile corective necesare, suspendă, restricționează sau retrage parțial sau integral desemnarea, în funcție de gravitatea nerespectării cerințelor
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
în funcție de gravitatea nerespectării cerințelor respective sau a neîndeplinirii obligațiilor respective. (6) Normele de procedură pentru aplicarea prevederilor prezentului articol se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. (7) ANMDMR percepe tarife pentru desfășurarea activității de desemnare și monitorizare a organismelor notificate potrivit prevederilor ordinului ministrului sănătății prevăzut la art. 4 alin. (2) . (8) ANMDMR elaborează anual raportul prevăzut la art. 40 alin. (12) din Regulament, pe care îl transmite Comisiei Europene și Grupului de coordonare pentru dispozitivele medicale. (9) Raportul
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
și a importatorilor, anterior introducerii pe piață a unui dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro; ... u) nerespectarea prevederilor art. 40 alin. (1) din Regulament, cu privire la informarea ANMDMR fără întârziere, într-un termen de maximum 15 zile, de către organismele notificate, cu privire la orice modificare relevantă care ar putea afecta respectarea cerințelor din anexa VII din Regulament sau capacitatea acestora de a efectua activitățile de evaluare a conformității aferente dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro pentru care au fost
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
desemnat; ... al) introducerea și punerea la dispoziție pe piață de către operatorii economici a unor dispozitive încadrate de producători în altă categorie decât cea a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, în scopul utilizării pentru examinarea de probe derivate din organismul uman și care prin natura lor au un scop similar celui descris la art. 2 pct. 2 din Regulament. ... Articolul 18 (1) Contravențiile prevăzute la art. 17 lit. a) , n) și o) se sancționează cu amendă de la 10.000 lei
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
și interpretarea informațiilor, elaborarea rapoartelor și a sintezelor naționale privind starea de sănătate a populației în relație cu principalii determinanți. Art. 5 . - În vederea realizării atribuțiilor, Institutul colaborează cu instituții și autorități centrale sau locale, instituții de învățământ superior medicale, organisme și asociații profesionale, precum și cu instituții și organisme internaționale. CAPITOLUL III Structura organizatorică și conducerea SECȚIUNEA 1 Structura organizatorică Art. 6. - (1) Institutul este format din aparat central și structuri teritoriale, organizate în structura acestuia, fără personalitate juridică. În
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259881]
-
privind starea de sănătate a populației în relație cu principalii determinanți. Art. 5 . - În vederea realizării atribuțiilor, Institutul colaborează cu instituții și autorități centrale sau locale, instituții de învățământ superior medicale, organisme și asociații profesionale, precum și cu instituții și organisme internaționale. CAPITOLUL III Structura organizatorică și conducerea SECȚIUNEA 1 Structura organizatorică Art. 6. - (1) Institutul este format din aparat central și structuri teritoriale, organizate în structura acestuia, fără personalitate juridică. În cadrul Institutului funcționează următoarele centre naționale, care asigură coordonarea
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259881]
-
personal, pot fi înființate compartimente, colective de lucru, unități de implementate și echipe de proiect sau mutate posturi, cu respectarea numărului total de posturi aprobat. SECȚIUNEA a 2-a Consiliul de coordonare Art. 8. - (1) Consiliul de coordonare este un organism consultativ format din 15 membri, inclusiv președintele, care are rolul de a analiza și propune principalele direcții de acțiune în domeniile de strategie, organizare și funcționare ale Institutului. Președintele și membrii Consiliului de coordonare sunt numiți din cadrul personalului Institutului
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259881]
-
realizarea activităţii de venituri proprii; propune spre aprobare directorului general cuantumurile tarifelor percepute pentru prestaţiile efectuate de Institut (determinări, examene, analize şi altele); propune spre aprobare directorului general participarea Institutului în cadrul unor proiecte internaţionale, în cooperare cu instituţii sau organisme din alte ţări sau reţele profesionale internaţionale, în special din Uniunea Europeană; elaborează şi supune spre aprobare directorului general condiţiile specifice pentru ocuparea posturilor din cadrul Institutului. SECTIUNEA a 3-a Consiliul științific Art. 10. - (1) În subordinea directorului general
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259881]
-
funcţional necesar desfăşurării activităţii structurilor Institutului; aprobă planurile și rapoartele de audit; aprobă cuantumurile tarifelor percepute pentru prestaţiile efectuate de Institut (determinări, examene, analize şi alte prestații); aprobă participarea Institutului în cadrul unor proiecte internaţionale, în cooperare cu instituţii sau organisme din alte ţări sau reţele profesionale internaţionale, în special din Uniunea Europeană; aprobă condiţiile specifice pentru ocuparea posturilor din cadrul Institutului; îndeplinește alte atribuţii date în competenţa sa de actele normative în vigoare sau stabilite de către conducerea Ministerului Sănătății
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259881]
-
cu mediul; colaborează cu organizații naționale și internaționale, în domeniul de competență; participă și/sau coordonează participarea laboratoarelor Institutului, în cadrul unor proiecte de cercetare din domenii de specialitate sau conexe, în colaborare cu institute de cercetare, cu universităţi sau cu organisme şi autorităţi de reglementare, pe plan naţional sau internaţional, cu respectarea legislaţiei în vigoare; pune în aplicare reglementările specifice prevăzute în acte normative aplicabile pentru prevenirea și controlul bolilor transmisibile și pentru evaluarea stării de sănătate în relație cu mediul
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259881]