4,620 matches
-
umiditate . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este irbesartan . Fiecare comprimat filmat conține 300 mg irbesartan sub formă de Celelalte componente sunt : nucleu - manitol , hidroxipropilceluloză , hidroxipropilceluloză cu grad de substituție redus ( LH- 21 ) , hidroxipropilceluloză cu grad de substituție redus ( LH- 11 ) , talc , macrogol 6000 , ulei de ricin hidrogenat ; film - alcool polivinilic , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3000 și talc . Cum arată Irbesartan Krka și conținutul ambalajului Irbesartan Krka 300 mg
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este irbesartan . Fiecare comprimat filmat conține 300 mg irbesartan sub formă de Celelalte componente sunt : nucleu - manitol , hidroxipropilceluloză , hidroxipropilceluloză cu grad de substituție redus ( LH- 21 ) , hidroxipropilceluloză cu grad de substituție redus ( LH- 11 ) , talc , macrogol 6000 , ulei de ricin hidrogenat ; film - alcool polivinilic , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3000 și talc . Cum arată Irbesartan Krka și conținutul ambalajului Irbesartan Krka 300 mg comprimate filmate are : sunt : comprimate filmate de culoare
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
infarct și hemoragie în tumoră din cauza efectului citotoxic rapid al mitotanului . Risc de insuficiență suprarenală : Toți pacienții cu tumoră nefuncțională și 75 % din pacienții cu tumoră funcțională prezintă semne de insuficiență suprarenală . Prin urmare , la acești pacienți poate fi necesară substituția steroidiană . Întrucât mitotanul crește concentrația plasmatică a proteinelor de legare a steroizilor , sunt necesare determinări ale cortizolului liber și corticotropinei ( ACTH ) pentru dozarea optimă a substituției steroidiene ( vezi pct . 4. 8 ) . Șoc , traumatism sever sau infecție : administrarea de mitotan trebuie
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
funcțională prezintă semne de insuficiență suprarenală . Prin urmare , la acești pacienți poate fi necesară substituția steroidiană . Întrucât mitotanul crește concentrația plasmatică a proteinelor de legare a steroizilor , sunt necesare determinări ale cortizolului liber și corticotropinei ( ACTH ) pentru dozarea optimă a substituției steroidiene ( vezi pct . 4. 8 ) . Șoc , traumatism sever sau infecție : administrarea de mitotan trebuie întreruptă temporar imediat după șoc , traumatism sever sau infecție , deoarece inhibarea la nivel suprarenal constituie principalul său mecanism de acțiune . În astfel de situații , trebuie administrați
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
atunci când este necesar un efect rapid inițial asociat cu un efect pe termen mai îndelungat . Cum acționează Mixtard ? Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla glucoza din sânge . Mixtard este o insulină de substituție , identică insulinei produse de pancreas . Substanța activă din Mixtard , insulina umană ( rADN ) , este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ” . Insulina este produsă de o drojdie care a primit o genă ( ADN ) , care o face 7 Westferry Circus
Ro_639 () [Corola-website/Science/291398_a_292727]
-
conține insulină sub două forme : forma solubilă , care acționează rapid ( până la 30 de minute de la injectare ) și „ izofan ” , forma care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei . Aceasta îi conferă medicamentului Mixtard o durată de acțiune mai îndelungată . Insulina de substituție acționează în același mod ca și insulina produsă în mod natural și ajută glucoza din sânge să pătrundă în celule . Cum a fost studiat Mixtard ? Mixtard a fost studiat pe un total de 294 de pacienți cu diabet de tip
Ro_639 () [Corola-website/Science/291398_a_292727]
-
gradat cu câte 2 mg/ kg/ oră la fiecare 30 minute , până se atinge cantitatea maximă de 7 mg/ kg/ oră . Myozyme poate fi administrat la copii , adolescenți , adulți sau pacienți vârstnici . Cum acționează Myozyme ? Myozyme este o terapie de substituție enzimatică . Tratamentul de substituție enzimatică furnizează pacienților enzima care le lipsește . Myozyme este desemnat să înlocuiască enzima umană alfa- glucozidază , care lipsește în cazul persoanelor cu boala Pompe . Substanța activă din Myozyme , alfa alglucozidază , este o copie a enzimei umane
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
mg/ kg/ oră la fiecare 30 minute , până se atinge cantitatea maximă de 7 mg/ kg/ oră . Myozyme poate fi administrat la copii , adolescenți , adulți sau pacienți vârstnici . Cum acționează Myozyme ? Myozyme este o terapie de substituție enzimatică . Tratamentul de substituție enzimatică furnizează pacienților enzima care le lipsește . Myozyme este desemnat să înlocuiască enzima umană alfa- glucozidază , care lipsește în cazul persoanelor cu boala Pompe . Substanța activă din Myozyme , alfa alglucozidază , este o copie a enzimei umane , produsă cu ajutorul metodei cunoscute
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . o face capabilă să producă enzima . Enzima de substituție ajută la descompunerea glicogenului și împiedică acumularea acestuia în celule . Cum a fost studiat Myozyme ? Myozyme a fost studiat în cadrul a două studii principale , care au implicat un total de 39 de sugari și copii mici cu boala Pompe . Acești
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
alglucozidază sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Myozyme ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că efectele benefice ale Myozyme sunt mai mari decât riscurile sale în cazul unei terapii de substituție enzimatică pe termen lung , la pacienții cu diagnostic confirmat de boală Pompe ( deficiență de alfa- glucozidază acidă ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Myozyme . Ce informații se așteaptă în continuare despre Myozyme ? Societatea va continua să
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
prevenirea febrei . Deși pacienții sub vârsta de cinci ani nu au fost incluși în studiul principal pentru Naglazyme , este important să fie tratați dacă au o formă severă de MPS VI . Cum ac ionează Naglazyme ? Naglazyme este o terapie de substituție enzimatică . Terapia de substituție enzimatică asigură pacienților enzima deficitară . Substanța activă din Naglazyme , galsulfaza , este o copie a enzimei umane , arilsulfataza B . Naglazyme ajută la decompunerea carbohidraților GAG și oprește acumularea lor în celule . Unul din beneficiile acestei acțiuni , pe lângă
Ro_662 () [Corola-website/Science/291421_a_292750]
-
sub vârsta de cinci ani nu au fost incluși în studiul principal pentru Naglazyme , este important să fie tratați dacă au o formă severă de MPS VI . Cum ac ionează Naglazyme ? Naglazyme este o terapie de substituție enzimatică . Terapia de substituție enzimatică asigură pacienților enzima deficitară . Substanța activă din Naglazyme , galsulfaza , este o copie a enzimei umane , arilsulfataza B . Naglazyme ajută la decompunerea carbohidraților GAG și oprește acumularea lor în celule . Unul din beneficiile acestei acțiuni , pe lângă ameliorarea simptomelor MPS VI
Ro_662 () [Corola-website/Science/291421_a_292750]
-
simptomele MPS VI , dar , pentru că această boală este severă și pentru că deocamdată nu există niciun tratament asemănător pentru majoritatea pacienților care au această boală , CHMP a hotărât că beneficiile Naglazyme sunt mai mari decât riscurile sale pentru o terapie de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de MPS VI . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Naglazyme . Naglazyme a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă
Ro_662 () [Corola-website/Science/291421_a_292750]
-
culturi de celule mamifere provenite din ovar de hamster chinezesc ( OHC ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . O soluție limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Naglazyme este indicat pentru tratamentul de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză tip VI ( MPZ VI ; deficiența de N- acetilgalactozamin 4 - sulfatază ; sindromul Maroteaux- Lamy ) ( vezi pct . 5. 1 ) . La fel ca în cazul tuturor tulburărilor genetice cu localizare lizozomală , este
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
4- sulfatază , o hidrolază lizozomală care catalizează hidroliza jumătății sulfatate a glicozaminoglicanului , dermatan sulfatul . O activitate redusă sau absentă a N- acetilgalactozamin 4- sulfatazei conduce la acumularea de dermatan sulfat în multe tipuri de celule și țesuturi . Rațiunea tratamentului de substituție enzimatică este aceea de a restaura activitatea enzimatică la un nivel suficient pentru a realiza hidroliza substratului acumulat și a preveni acumulările ulterioare . Galsulfaza purificată , o formă recombinantă a N- acetilgalactozamin 4- sulfatazei umane , este o glicoproteină cu greutate moleculară
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myozyme este indicat în terapia de substituție enzimatică ( TSE ) pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de boală Pompe ( deficiență de α- glucozidază acidă ) . Beneficiile Myozyme la pacienții cu boală Pompe cu debut tardiv nu au fost stabilite ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
insulină aspart sub două forme : forma solubilă , care acționează rapid ( în mai puțin de 10 minute de la injectare ) , și forma cristalizată , care este absorbită mult mai lent pe parcursul zilei . Aceasta conferă NovoMix o durată de acțiune mai îndelungată . Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă în mod natural , facilitând pătrunderea glucozei din sânge în celule . Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge , se reduc simptomele și complicațiile diabetului . Cum a fost studiat NovoMix ? NovoMix 30 a fost studiat
Ro_699 () [Corola-website/Science/291458_a_292787]
-
pulmonară . Aceste evenimente cardiovasculare pot pune viața în pericol și pot duce la deces . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj poate crește riscul de sângerare . În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție ( plasmă , trombocite ) , vezi și pct . 4. 4 . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 Mecanismul de acțiune Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Aceste evenimente cardiovasculare pot pune viața în pericol și pot duce la deces . 15 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj poate crește riscul de sângerare . În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție ( plasmă , trombocite ) , vezi și pct . 4. 4 . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Aceste evenimente cardiovasculare pot pune viața în pericol și pot duce la deces . 24 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj poate crește riscul de sângerare . În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție ( plasmă , trombocite ) , vezi și pct . 4. 4 . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Eptotermin alfa de substituție acționează în același fel ca și proteina 7 morfogenică osoasă sintetizată natural . Eptotermin alfa a fost autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) din mai 2001 , în produsul Osigraft . Osigraft este utilizat în repararea fracturilor ( ruperilor ) de tibie ( fluierul piciorului ) . Cum a fost
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
riscul eșecului terapeutic . De aceea , utilizarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4 și imatinib trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienții cu tiroidectomie cărora li s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
riscul eșecului terapeutic . De aceea , utilizarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4 și imatinib trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienții cu tiroidectomie cărora li s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
riscul eșecului terapeutic . De aceea , utilizarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4 și imatinib trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienții cu tiroidectomie cărora li s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
riscul eșecului terapeutic . De aceea , utilizarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4 și imatinib trebuie evitată ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienții cu tiroidectomie cărora li s- a administrat levotiroxină ca tratament de substituție în timpul tratamentului cu Glivec ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea Glivec este predominant hepatică și numai 13 % din excreție se realizează pe cale renală . La pacienții cu disfuncție hepatică ( ușoară , moderată sau severă ) , hemogramele periferice și enzimele hepatice trebuie atent monitorizate ( vezi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]