3,744 matches
-
Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică , ( NOAIN ) , ocluzie vasculară retiniană , defecte de câmp vizual Mai puțin frecvente Rare Tulburări vasculare Vertij , tinitus Surditate * Frecvente Rare Tulburări cardiace Hiperemie facială Hipertensiune arterială , hipotensiune arterială Palpitații , tahicardie Infarct miocardic , fibrilație atrială Aritmie ventriculară , angină instabilă , moarte subită cardiacă Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea frecvenței cardiace * Tulburări acustice : Surditate subită . Într-
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
sanguine . VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După punerea pe piață , în asociere temporală cu administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând infarct miocardic , angină pectorală instabilă , moarte subită de cauză cardiacă , aritmie ventriculară , hemoragie cerebro- vasculară , accident ischemic tranzitor , hipertensiune și hipotensiune arterială . Majoritatea , dar nu toți acești pacienți prezentau factori preexistenți de risc cardiovascular . Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual , câteva fiind
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
Neuropatie optică anterioară ischemică , non- arteritică , ( NOAIN ) , ocluzie vasculară retiniană , defecte de câmp vizual Mai puțin frecvente Rare Tulburări vasculare Vertij , tinitus Surditate * Frecvente Rare Tulburări cardiace Hiperemie facială Hipertensiune arterială , hipotensiune arterială Palpitații , tahicardie Infarct miocardic , fibrilație atrială Aritmie ventriculară , angină instabilă , moarte subită cardiacă Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Creșterea frecvenței cardiace * Tulburări acustice : Surditate subită . Într-
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Un ( < 1 % ) pacient care a primit SUTENT a fost diagnosticat cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide și la 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toți pacienții aveau GIST . În studiul GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace letale legate de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Nu se cunoaște dacă pacienții cu aceste afecțiuni concomitente pot prezenta risc crescut de disfuncție ventriculară stângă legată de medicament . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor și simptomelor clinice de ICC , în special la pacienții cu factori de risc cardiac și/ sau antecedente de boală arterială coronariană . Medicii sunt sfătuiți să pună în balanță acest risc
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
5, 6 msec . Niciun subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3, 0 ) . Niciun pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Acestea includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții care au primit SUTENT și 12 % dintre pacientii care au primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide și la 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toți pacienții aveau GIST . În studiul GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace letale legate de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
5, 6 msec . Nici un subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecventă necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienții care au primit SUTENT și 12 % dintre pacientii care au primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide și la 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toți pacienții aveau GIST . În studiul GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace letale legate de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fost de 15 . , 4 msec ( IÎ 90 % 22, 4 msec ) . 43 intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pe piață în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecventă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 8 ) . Prelungirea intervalului QT : datele obținute in vitro sugerează că dasatinib are potențialul de a prelungi repolarizarea cardiacă ventriculară ( Intervalul QT ) ( vezi pct . 5. 3 ) . La 865 pacienți cu leucemie tratați cu dasatinib în studiile clinice de Fază II , modificările medii față de valorile inițiale ale intervalului QTc folosind metoda Fridericia' s ( QTcF ) au fost de 4 - 6 msec ; intervalele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 19 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 8 ) . Prelungirea intervalului QT : datele obținute in vitro sugerează că dasatinib are potențialul de a prelungi repolarizarea cardiacă ventriculară ( Intervalul QT ) ( vezi pct . 5. 3 ) . La 865 pacienți cu leucemie tratați cu dasatinib în studiile clinice de Fază II , modificările medii față de valorile inițiale ale intervalului QTc folosind metoda Fridericia' s ( QTcF ) au fost de 4 - 6 msec ; intervalele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 39 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 8 ) . Prelungirea intervalului QT : datele obținute in vitro sugerează că dasatinib are potențialul de a prelungi repolarizarea cardiacă ventriculară ( Intervalul QT ) ( vezi pct . 5. 3 ) . La 865 pacienți cu leucemie tratați cu dasatinib în studiile clinice de Fază II , modificările medii față de valorile inițiale ale intervalului QTc folosind metoda Fridericia' s ( QTcF ) au fost de 4 - 6 msec ; intervalele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 59 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și peste au o probabilitate mai mare de a prezenta evenimente induse de retenția hidrică și trebuie monitorizați riguros ( vezi pct . 4. 8 ) . Prelungirea intervalului QT : datele obținute in vitro sugerează că dasatinib are potențialul de a prelungi repolarizarea cardiacă ventriculară ( Intervalul QT ) ( vezi pct . 5. 3 ) . La 865 pacienți cu leucemie tratați cu dasatinib în studiile clinice de Fază II , modificările medii față de valorile inițiale ale intervalului QTc folosind metoda Fridericia' s ( QTcF ) au fost de 4 - 6 msec ; intervalele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
inhibat agregarea trombocitelor in vitro și a prelungit timpul de sângerare a cuticulelor in vivo , dar nu a provocat sângerare spontană . Activitatea dasatinib in vitro în mostre de fibre hERG și Purkinje a sugerat potențial de prelungire a repolarizării cardiace ventriculare ( interval QT ) . Totuși , într- un studiu cu doză unică in vivo la maimuțe monitorizate telemetric constant , nu au existat modificări ale intervalului QT sau ale formei undei EKG . 79 Dasatinib nu a fost mutagenic în mostrele de celule bacteriale in
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de siguranță clinică din 7 studii clinice care au inclus 949 pacienți ( 2 studii clinice de fază III și 5 de fază II în cancerul colorectal metastatic și în cancerul de sân metastatic ) : cardiomiopatie , insuficiență cardiacă , moarte subită și extrasistole ventriculare . Suplimentar RAM descrise în Tabelele 4 și 5 și pe baza analizei globale de mai sus din datele de siguranță clinică din 7 studii clinice , encefalopatia a fost , de asemenea , asociată cu utilizarea monoterapiei cu Xeloda , cu o incidență mai
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . 12 Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . 34 Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
în funcție de vârstă , rasă sau sex . Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Coagulare intravasculară diseminată , agranulocitoză , limfadenopatie , eozinofilie Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]