37,636 matches
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 418/ 001 EU/ 1/ 07/ 418/ 002 EU/ 1/ 07/ 418/ 003 EU/ 1/ 07/ 418/ 004 EU/ 1/ 07/ 418/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18 Septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CELSENTRI 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 418/ 006 EU/ 1/ 07/ 418/ 007 EU/ 1/ 07/ 418/ 008 EU/ 1/ 07/ 418/ 009 EU/ 1/ 07/ 418/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 18 Septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 41 ANEXA II A . CONDIȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 42 A . Gödecke GmbH Mooswaldalle 1 79090 Freiburg
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Park 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 343/ 003 EU/ 1/ 06/ 343/ 006 Cutii cu flacon : EU/ 1/ 06/ 343/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 1 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 1 mg entecavir ( sub
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Park 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 343/ 004 EU/ 1/ 06/ 343/ 007 Cutii cu flacon : EU/ 1/ 06/ 343/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Baraclude 0, 05 mg/ ml soluție orală 2 . Fiecare ml de soluție orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 343/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Iunie 2006 49 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 50 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb , Rue du Docteur André
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 8 . EU/ 1/ 95/ 003/ 003 EU/ 1/ 95/ 003/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 noiembrie 1995 Data reînnoirii autorizației : 31 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) de interferon beta- 1b
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
8 . EU/ 1/ 95/ 003/ 005 EU/ 1/ 95/ 003/ 006 EU/ 1/ 95/ 003/ 007 EU/ 1/ 95/ 003/ 008 EU/ 1/ 95/ 003/ 010 Data primei autorizări : 30 noiembrie 1995 Data reînnoirii autorizației : 31 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 33 ANEXA II A . 34 A . Boehringer Ingelheim Austria , Dr . - Boehringer- Gasse 5- 11 , A- 1121 Viena , Austria Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc . 5650 Hollis Street , Emeryville , CA 94608 , SUA Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania B . Rezumatul
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Vaccin AB S- 105 21 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 263/ 001- 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 28 aprilie 2004 Data ultimei reînnoiri : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI LL/ AAAA Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PVC/ PVDC/ Al EU/ 1/ 08/ 465/ 019 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Winthrop 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
eliberarea unei unități dozate EU/ 1/ 08/ 465/ 017 - Cutie cu 100x comprimate filmate în blistere aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 25 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 338/ 001- 3 10 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 ANEXA II A . S. A . Alcon Couvreur N. V . , Rijksweg 14 , B- 2870 , Puurs , Belgia Alcon Cusi , S. A . , Camil Fabra 58 , 08320 El Masnou , Barcelona , Spania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 11 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { MM/ YYYY } Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . Janssen Pharmaceutica N. V
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
înainte de utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
înainte de utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Vaccin gripal cu virion întreg din sușă pandemică , inactivată , care conține antigen * echivalent cu : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) *** 15 micrograme ** pe doza de 0, 5 ml * cultivat pe ou ** hemaglutinină *** 0
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
înainte de utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 13 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 10 ml clorură de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 26 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 296/ 001 EU/ 1/ 04/ 296/ 006 EU/ 1/ 04/ 296/ 009 15 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 17 Decembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CYMBALTA 60 mg capsule gastrorezistente . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 17, 2 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul episoadelor depresive
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
PIAȚĂ 30 EU/ 1/ 04/ 296/ 003 EU/ 1/ 04/ 296/ 004 EU/ 1/ 04/ 296/ 005 EU/ 1/ 04/ 296/ 007 EU/ 1/ 04/ 296/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 17 Decembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Lilly S. A . Avda . de la Industria Nș 30 , 28108 Alcobendas Madrid Spania • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
EU/ 1/ 03/ 258/ 001- 003 EU/ 1/ 03/ 258/ 015 EU/ 1/ 03/ 258/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 20 octombrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 500 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
EU/ 1/ 03/ 258/ 004- 006 EU/ 1/ 03/ 258/ 016 EU/ 1/ 03/ 258/ 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 20 octombrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
009 EU/ 1/ 03/ 258/ 013 EU/ 1/ 03/ 258/ 017 EU/ 1/ 03/ 258/ 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 20 octombrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
012 EU/ 1/ 03/ 258/ 014 EU/ 1/ 03/ 258/ 018 EU/ 1/ 03/ 258/ 022 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 20 octombrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 69 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 70 A . Glaxo Wellcome , S. A . Avenida de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent , CT13 9NJ , Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 416/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 12 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
PE PIAȚĂ Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11D , 182 33 Danderyd , Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 365/ 001- 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 08. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]