37,636 matches
-
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 095/ 001- 2 . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 ianuarie 1999 Data ultimei reînnoiri : 29 ianuarie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat de emedastină ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
HP2 7UD Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 095/ 003- 4 . 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI ( 30 mai 2002 SD MAA ) 27 ianuarie 1999 Data ultimei reînnoiri : 29 ianuarie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI EMADINE 0, 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție în
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 001 CellCept EU/ 1/ 96/ 005/ 003 CellCept 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 005 CellCept ( 4 flacoane ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală . 2 . Fiecare flacon conține
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 006 CellCept ( 1 flacon 110g ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg , comprimate 2 . Fiecare comprimat filmat conține micofenolat de mofetil 500
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 48 EU/ 1/ 96/ 005/ 002 CellCept EU/ 1/ 96/ 005/ 004 CellCept 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 49 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de colectare a rapoartelor administratorului bazei de date. Articolul 14 Informații la cerere La cererea unui stat membru sau a Comisiei, se pun la dispoziția altor state membre sau a Comisiei informații privind autorizațiile acordate în cazuri individuale. Articolul 15 Revizuirea Până la 31 iulie 2006, Comisia examinează disponibilitatea și utilizarea semințelor și a materialului săditor obținute prin metoda de producție ecologică, precum și aplicarea eficientă a prezentului regulament și adoptă modificările corespunzătoare, după caz. Articolul 16 Intrarea în vigoare și aplicarea Prezentul
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
programul de inspecții, Comisia ia în considerare controalele de conformitate planificate sau întreprinse recent de organizațiile interguvernamentale, cu scopul de a asigura eficacitatea generală a diverselor inspecții în materie de siguranță și activități de control referitoare la conformitate. Articolul 17 Revizuire Până pe 31 iulie 2005 și cu regularitate după această dată, Comisia își revizuiește sistemul de inspecții, în special eficacitatea lui, precum și concordanța acestuia cu activitățile organizațiilor interguvernamentale în acest domeniu. Articolul 18 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare
jrc6150as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91322_a_92109]
-
diferă de cifră prezentată în raportul pe trimestrul ÎI [doc. SCH/OR.SIS (98) 118], așa cum a fost acesta aprobat de grupul central în cadrul reuniunii sale din 8 septembrie 1998. De fapt, acel document cita suma prevăzută pentru contractul de revizuire a C.SIS în valoare de 41 milioane franci francezi. După semnarea contractului cu compania Ațos, suma efectivă s-a dovedit a fi inferioară sumei prevăzute, si anume 38.577.191 franci francezi. Acest lucru a permis comitetului de coordonare
jrc6290as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91464_a_92251]
-
semnarea contractului cu compania Ațos, suma efectivă s-a dovedit a fi inferioară sumei prevăzute, si anume 38.577.191 franci francezi. Acest lucru a permis comitetului de coordonare să impute diferența pe trimestrele III și IV pentru cheltuieli de revizuire a C.SIS pe același capitol bugetar, fără a depăși suma autorizată inițial (41 milioane franci francezi). Această diferență semnificativă a făcut necesară rectificarea tabelului de cheltuieli de instalare autorizate pentru anul 1998, fără a se aștepta publicarea raportului de
jrc6290as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91464_a_92251]
-
de rezumat, în funcție de importanța strategică a proiectului. Decizia este luată de Comisie, dacă este necesar după consultarea grupului consultativ competent. Dacă este cazul, se solicită și se publică rapoarte finale privind măsurile aferente și acțiunile de sprijin și pregătitoare. 4. REVIZUIRI ANUALE, MONITORIZAREA ȘI EVALUAREA PROGRAMULUI Comisia efectuează o revizuire anuală a activităților din cadrul programului și a evoluției lucrărilor de CDT. Raportul conținând această revizuire este transmis comitetului. Programul face obiectul unei monitorizări, care cuprinde o evaluare a avantajelor scontate. La
jrc6303as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91477_a_92264]
-
luată de Comisie, dacă este necesar după consultarea grupului consultativ competent. Dacă este cazul, se solicită și se publică rapoarte finale privind măsurile aferente și acțiunile de sprijin și pregătitoare. 4. REVIZUIRI ANUALE, MONITORIZAREA ȘI EVALUAREA PROGRAMULUI Comisia efectuează o revizuire anuală a activităților din cadrul programului și a evoluției lucrărilor de CDT. Raportul conținând această revizuire este transmis comitetului. Programul face obiectul unei monitorizări, care cuprinde o evaluare a avantajelor scontate. La sfârșitul anului 2006, și ulterior o dată la cinci ani
jrc6303as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91477_a_92264]
-
solicită și se publică rapoarte finale privind măsurile aferente și acțiunile de sprijin și pregătitoare. 4. REVIZUIRI ANUALE, MONITORIZAREA ȘI EVALUAREA PROGRAMULUI Comisia efectuează o revizuire anuală a activităților din cadrul programului și a evoluției lucrărilor de CDT. Raportul conținând această revizuire este transmis comitetului. Programul face obiectul unei monitorizări, care cuprinde o evaluare a avantajelor scontate. La sfârșitul anului 2006, și ulterior o dată la cinci ani, se publică un raport privind această monitorizare. Rapoartele se transmit Parlamentului European, Consiliului, comitetului și
jrc6303as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91477_a_92264]
-
pentru a împiedica montarea lor pe produsul finit. 5. Materialele și reperele date la o parte din cauza abaterii de la datele sau specificațiile proiectului și care sunt destinate montării pe produsul finit sunt supuse unei aprobări tehnice și unei proceduri de revizuire a producției. Materialele și reperele care sunt recunoscute ca utilizabile prin această procedură sunt identificate corespunzător și verificate din nou, pentru a se constata dacă este nevoie să fie reprelucrate sau reparate. Materialele și reperele respinse prin această procedură sunt
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
modificare și întreținere a aeronavei, inclusiv toate limitele asociate cu un certificat de navigabilitate restricționat, conform punctului 21A.184(c). - o recomandare pentru eliberarea unui certificat de navigabilitate sau a unui certificat de navigabilitate restricționat și a unui certificat de revizuire a navigabilității, în urma unei revizuiri a navigabilități în conformitate cu partea M. (c) În afara cazului în care s-a convenit altfel, declarațiile menționate la punctele (b)(2)(i) și (b)(3)(ii) se emit într-un termen de cel mult 60 de
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
inclusiv toate limitele asociate cu un certificat de navigabilitate restricționat, conform punctului 21A.184(c). - o recomandare pentru eliberarea unui certificat de navigabilitate sau a unui certificat de navigabilitate restricționat și a unui certificat de revizuire a navigabilității, în urma unei revizuiri a navigabilități în conformitate cu partea M. (c) În afara cazului în care s-a convenit altfel, declarațiile menționate la punctele (b)(2)(i) și (b)(3)(ii) se emit într-un termen de cel mult 60 de zile înainte de prezentarea aeronavei la
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
în care aeronava este înmatriculată în alt stat membru, certificatul de navigabilitate sau certificatul de navigabilitate restricționat, conform numai cu un certificat de omologare restricționat, se emite: (i) la prezentarea fostului certificat de navigabilitate și a unui certificat valid de revizuire a navigabilității, eliberat în conformitate cu partea M și (ii) la îndeplinirea dispozițiilor de la punctul 21A.175. (b) În cazul în care proprietatea unei aeronave s-a schimbat și aeronava deține: 1. un certificat de navigabilitate neconform cu un certificat de omologare
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
să conțină următoarea declarație: "Conținutul tehnic al acestui document este aprobat sub autoritatea DOA nr. [EASA]. J. [xyz]." 4. să aprobe modificări documentare ale manualului de zbor al aeronavei și să facă astfel de modificări, care să conțină următoarea declarație: "Revizuirea nr. xx a manualului de zbor al aeronavei (AFM) ref. yyy este aprobată sub autoritatea DOA nr.[EASA].J.[xyz]." 5. să aprobe proiectul de reparații tehnice majore la produsele pentru care deține certificatul de omologare de tip sau certificatul
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
îndeplinite cerințele aplicabile din secțiunea A, capitolul H. Pe lângă un certificat de navigabilitate pentru o aeronavă nouă sau folosită, provenită dintr-un stat nemembru, autoritatea competentă a statului membru în care s-a efectuat înmatricularea emite un certificat inițial de revizuire a navigabilității (formular EASA 15a, vezi anexa). 21B.330 Suspendarea și retragerea certificatelor de navigabilitate În cazul în care există dovada că nu este îndeplinită oricare dintre condițiile specificate la punctul 21A.181(a), autoritatea competentă a statului membru în
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
parte au următoarele caracteristici obligatorii. Statele membre asigură recunoașterea formularelor EASA pe care le eliberează și răspund de tipărirea acestor formulare. Anexa I -Formularul EASA 1 Certificat de autorizare a dării în exploatare Anexa II -Formularul EASA 15a Certificat de revizuire a navigabilității Anexa III -Formularul EASA 20 Autorizație de zbor Anexa IV -Formularul EASA 24 Certificat de navigabilitate restricționat Anexa V -Formularul EASA 25 Certificat de navigabilitate Anexa VI -Formularul EASA 45 Certificat de zgomot Anexa VII -Formularul EASA 52
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
22 Nu se folosește și este tăiat pentru darea în exploatare a articolelor noi. Blocul 23 Nu se folosește și este tăiat pentru darea în exploatare a articolelor noi. STAT MEMBRU membru al Agenției Europene pentru Siguranța Aeriană CERTIFICAT DE REVIZUIRE A NAVIGABILITĂȚII REFERINȚĂ ARC: În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1592/2002 a Parlamentului European și a Consiliului, care este în vigoare în prezent, statul membru atestă prin prezenta faptul că următoarea aeronavă: Producătorul aeronavei: ........................................................................... Denumirea aeronavei de către producător: Tipul de
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
poate fi utilizată în navigația internațională în ciuda restricțiilor de mai sus]. Data eliberării: Semnătura: 6. Prezentul certificat de navigabilitate este valabil până la retragerea sa de către autoritatea competentă a statului membru de înmatriculare. La prezentul certificat se anexează certificatul curent de revizuire a navigabilității. Formular EASA 24 Prezenta autorizație trebuie să fie prezentă la bordul aeronavei în timpul fiecărui zbor (*) A se utiliza de către statul de înmatriculare. (**) A se elimina, după caz. LOGO EASA SIGLĂ autoritate competentă CERTIFICAT DE NAVIGABILITATE (*) (Statul membru de
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
menționate mai sus și cu limitările de exploatare adecvate. Data eliberării: Semnătura: Limitări/Observații: 6. Prezentul certificat de navigabilitate este valabil până la retragerea sa de către autoritatea competentă a statului membru de înmatriculare. La prezentul certificat se anexează certificatul curent de revizuire a navigabilității. Formular EASA 25 Prezenta autorizație trebuie să fie prezentă la bordul aeronavei în timpul fiecărui zbor (*) A se utiliza de către statul de înmatriculare. A se utiliza de către statul de înmatriculare 1. Statul de înmatriculare 2. Număr document: CERTIFICAT DE
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
astfel de plăți. (22) Regimurile comune de sprijin trebuie adaptate situațiilor și, dacă este cazul, în termene foarte scurte. Prin urmare, beneficiarii nu trebuie să considere condițiile de acordare a ajutoarelor imuabile și trebuie să fie pregătiți pentru o eventuală revizuire a acestora în funcție de evoluția pieței. (23) Ținând seama de importanța bugetară a plăților directe a sprijinului, precum și de necesitatea unei mai bune evaluări a efectelor, regimurile comunitare ar trebui să facă obiectul unei evaluări corespunzătoare. (24) Îmbunătățirea competitivității în agricultura
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
obligației de retragere a terenurilor din circuitul agricol prevăzute în art. 6 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1251/1999, precum și în art. 54 alin. (2), art. 63 alin. (2) și art. 107 alin. (1) din prezentul regulament. Articolul 91 Revizuirea listei de culturi energetice Se pot adăuga sau elimina în orice moment anumite produse din lista prevăzută în art. 88, conform procedurii prevăzute în art. 144 alin. (2). Articolul 92 Revizuirea regimului pentru culturile energetice Începând din acest moment și
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]