359,900 matches
-
la șoareci pentru utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomida persistă în organism timp îndelungat , înlocuirea cu un alt MAMB ( de exemplu metotrexat ) fără efectuarea procedurii de eliminare ( vezi mai jos ) poate crește probabilitatea de riscuri aditive , chiar după un timp îndelungat de la înlocuire ( adică interacțiune cinetică , toxicitate de organ ) . Reacții cutanate În caz de stomatită ulceroasă , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt . La pacienții tratați cu leflunomidă , au fost semnalate cazuri foarte rare de sindrom Stevens Johnson sau necroliză toxică epidermică . Imediat ce se observă reacții adverse cutanate și/ sau pe
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp de până la 6 luni și la maimuță timp de până la o lună a arătat că principalele organe țintă pentru toxicitate au fost măduva osoasă , sângele , tractul gastro- intestinal , pielea , splina , timusul și ganglionii limfatici . Principalele efecte au fost anemie , leucopenie , scăderea numărului de trombocite și panmielopatie , ceea ce reflectă modul fundamental de acțiune al compusului ( inhibarea sintezei de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
la șoareci pentru utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomida persistă în organism timp îndelungat , înlocuirea cu un alt MAMB ( de exemplu metotrexat ) fără efectuarea procedurii de eliminare ( vezi mai jos ) poate crește probabilitatea de riscuri aditive , chiar după un timp îndelungat de la înlocuire ( adică interacțiune cinetică , toxicitate de organ ) . Reacții cutanate În caz de stomatită ulceroasă , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt . La pacienții tratați cu leflunomidă , au fost semnalate cazuri foarte rare de sindrom Stevens Johnson sau necroliză toxică epidermică . Imediat ce se observă reacții adverse cutanate și/ sau pe
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp de până la 6 luni și la maimuță timp de până la o lună a arătat că principalele organe țintă pentru toxicitate au fost măduva osoasă , sângele , tractul gastro- intestinal , pielea , splina , timusul și ganglionii limfatici . Principalele efecte au fost anemie , leucopenie , scăderea numărului de trombocite și panmielopatie , ceea ce reflectă modul fundamental de acțiune al compusului ( inhibarea sintezei de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
la șoareci pentru utilizarea clinică a leflunomidei este incertă . Leflunomida nu a fost antigenică pe modelele animale . Leflunomida a fost embriotoxică și teratogenă la șobolan și iepure la doze din intervalul dozelor terapeutice umane și a avut reacții adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) talc ( E553b ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață : În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravidității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate , sisteme și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Reacții adverse Hipoglicemia , cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Reacții adverse Hipoglicemia , cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Reacții adverse Hipoglicemia , cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Reacții adverse Hipoglicemia , cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Reacții adverse Hipoglicemia , cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
Cum acționează CYSTAGON ? CYSTAGON reacționează cu cistina pentru a forma cisteina și o sare de cisteină- cisteamină ( di - sulfură mixtă ) . Această sare este apoi îndepărtată din celule de un sistem care transportă un alt aminoacid ( lizina ) . Concentrația de cistină din organe este redusă și astfel se limitează gravitatea afectării acestor organe . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
cisteina și o sare de cisteină- cisteamină ( di - sulfură mixtă ) . Această sare este apoi îndepărtată din celule de un sistem care transportă un alt aminoacid ( lizina ) . Concentrația de cistină din organe este redusă și astfel se limitează gravitatea afectării acestor organe . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4 4. 8 Reacții adverse În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse la medicament , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență ( frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 )) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , parestezii Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 11 4. 8 Reacții adverse În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse la medicament , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență ( frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 )) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , parestezii Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
statistic mai mare și/ sau ≥2 ori mai mare la pacienții tratați cu BYETTA decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați MedDRA , pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute . Frecvențele la pacienți sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) și frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . 5 Tabelul 1 : Reacțiile adverse raportate în studiile controlate de fază 3 , de lungă durată 1 Tulburări metabolice și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
statistic mai mare și/ sau ≥2 ori mai mare la pacienții tratați cu BYETTA decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați MedDRA , pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute . Frecvențele la pacienți sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) și frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . 16 Tabelul 1 : Reacțiile adverse raportate în studiile controlate de fază 3 , de lungă durată 1 Tulburări metabolice și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
probabil determinate de tratament - Date obținute după un an în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tract gastro- intestinal Bonviva 150 mg o dată pe lună ( N=396 ) Acid ibandronic Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată pe 2, 5 mg o dată pe ( N=975 ) zi zi ( % ) ( N=395 ) ( N=977 ) ( % ) ( % ) 1, 0 0, 4
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
probabil determinate de către tratament - Date obținute după doi ani în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tract gastro- intestinal Bonviva 150 mg o dată pe lună ( N=396 ) Acid ibandronic Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată pe 2, 5 mg o dată pe ( N=975 ) zi zi ( % ) ( N=395 ) ( N=977 ) ( % ) ( % ) Cefalee Tulburări generale 0
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tulburări gastro - intestinale Gastrită Bonviva 3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic ( N=469 ) 2, 5 mg o dată Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]