39,725 matches
-
ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și m adolescenți . nu Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . al 4. 2 Doze și mod de administrare in Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . ic Nespo ( SureClick ) se furnizează gata de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și m adolescenți . nu Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . al 4. 2 Doze și mod de administrare in Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . ic Nespo ( SureClick ) se furnizează gata de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo ( SureClick ) se furnizează gata
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
profiluri Pr farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od Medicul dumneavoastră v- a prescris Nespo ( un anti- anemic ) pentru a trata anemia pe care o aveți . 493 Dacă aveți insuficiență renală cronică Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și adolescenți . În cazul insuficienței renale , rinichiul nu produce suficientă eritropoietină , hormonul natural , fapt care adeseori determină apariția anemiei . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mai multe globule roșii . Substanța activă a Nespo este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc us Dacă aveți insuficiență renală cronică Pr Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și adolescenți . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . 501 Dacă vi se administrează chimioterapie Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
NESPO hemoglobinei dumneavoastră este de 10 g/ dl sau mai scăzut . Medicul dumneavoastră vă va spune doza us și cât de des să utilizați Nespo , pentru a menține valorile hemoglobinei între 10 și 12 g/ dl . Aceasta poate varia de la adult la copil . od Nespo se administrează sub formă de injecție unică , fie o dată pe săptămână , o dată la două săptămâni sau o dată pe lună sub piele ( subcutanat ) sau în venă ( intravenos ) . săptămâni Pentru a corecta anemia , doza inițială de Nespo pe
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od Medicul dumneavoastră v- a prescris Nespo ( un anti- anemic ) pentru a trata anemia pe care o aveți . 507 Dacă aveți insuficiență renală cronică Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii . În cazul insuficienței renale , rinichiul nu produce suficientă eritropoietină , hormonul natural , fapt care adeseori determină apariția anemiei . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
astfel puteți să utilizați Nespo stilou injector ( pen ) preumplut . Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Nespo trebuie să utilizați și cât de des pentru a menține valorile hemoglobinei între 10 și 12 g/ dl . Aceasta poate varia de la adult la copil Medicul dumneavoastră a decis că Nespo stilou injector ( pen ) preumplut este cel mai potrivit pentru ca dumneavoastră , asistenta sau persoana care vă îngrijește să injecteze Nespo . Medicul , asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să vă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de pacienți nu a fost suficient pentru a se stabili schema optimă de dozaj la pacienții cu vârstă sub 12 ani ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . Datele farmacocinetice au evidențiat că expunerea sistemică a fost mai mică decât la adulții cu hipertensiune pulmonară ( vezi pct . 5. 2 ) acesata putând asigura un efect sub cel considerat optim , asupra vascularizației pulmonare . Cu toate acestea nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării dozelor mai mari la copii . Nu există experiență privind
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice , randomizate , dublu orb , multicentrice , controlate cu placebo care au cuprins 32 ( Studiul AC- 052- 351 ) și 213 ( Studiul AC- 052- 352 , BREATHE- 1 ) pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară aflați în clasa funcțională III sau IV OMS ( hipertensiune arterială pulmonară primitivă sau hipertensiune arterială pulmonară asociată în principal sclerodermiei ) . După 4 săptămâni de administrare a Tracleer în doză de 62, 5 mg de două ori
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
concomintent cu Tracleer și epoprostenol în timpul celor 12 săptămâni ale studiului . Profilul de siguranță al administrării asocierii nu a fost diferit de cel al așteptat în cazul administrării fiecărui medicament în monoterapie , asocierea a fost bine tolerată de către copii și adulți . Nu s- a demonstrat beneficiul clinic al asocierii . Scleroza sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
beneficiul clinic al asocierii . Scleroza sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți cu scleroză sistemică și ulcere digitale ( fie ulcere digitale evolutive , fie antecedente de ulcere digitale în decursul ultimului an ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pacienți trebuia să fi avut cel puțin un ulcer digital de dată recentă , iar în mod
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A4 ) . De aceea , nu este de așteptat ca bosentanul să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate de către aceste izoenzime . Pe baza intervalelor de valori ale fiecărei variabile investigate , nu este de așteptat ca , la adulți , parametrii farmacocinetici ai bosentanului să fie influențați de sex , greutate , rasă sau vârstă într- o măsură semnificativă . Nu sunt disponibile date referitoare la parametrii farmacocinetici la copiii cu vârstă sub 3 ani . Copii S- au studiat parametrii farmacocinetici după administrarea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
și ml la copiii cărora li s- a administrat 31, 25 mg , 62, 5 mg și , respectiv , 125 mg de două ori pe zi și au fost mai mici decât valoarea de 8149 ( 47 ) ng· oră și ml observată la adulții cu hipertensiune arterială pulmonară cărora li s- a administrat 125 mg de două ori pe zi . Expunerea sistemică la starea de echilibru la copiii cu greutate cuprinsă între 10 - 20 kg , 20- 40 kg și , respectiv , > 40 kg a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ori pe zi . Expunerea sistemică la starea de echilibru la copiii cu greutate cuprinsă între 10 - 20 kg , 20- 40 kg și , respectiv , > 40 kg a fost de 43 % , 67 % și , respectiv 75 % din valoarea expunerii sistemice observate la adult . Nu se știe cu certitudine motivul acestei diferențe dar poate fi legat de o metabolizare hepatică și excreție intensificată . Nu se cunosc consecințele acestor date referitoare la hepatotoxicitate . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( clasa A Child- Pugh
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de pacienți nu a fost suficient pentru a se stabili schema optimă de dozaj la pacienții cu vârstă sub 12 ani ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . Datele farmacocinetice au evidențiat că expunerea sistemică a fost mai mică decât la adulții cu hipertensiune pulmonară ( vezi pct . 5. 2 ) acesata putând asigura un efect sub cel considerat optim , asupra vascularizației pulmonare . Cu toate acestea nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării dozelor mai mari la copii . Nu există experiență privind
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice , randomizate , dublu orb , multicentrice , controlate cu placebo care au cuprins 32 ( Studiul AC- 052- 351 ) și 213 ( Studiul AC- 052- 352 , BREATHE- 1 ) pacienți adulți cu hipertensiune arterială pulmonară aflați în clasa funcțională III sau IV OMS ( hipertensiune arterială pulmonară primitivă sau hipertensiune arterială pulmonară asociată în principal sclerodermiei ) . După 4 săptămâni de administrare a Tracleer în doză de 62, 5 mg de două ori
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
concomintent cu Tracleer și epoprostenol în timpul celor 12 săptămâni ale studiului . Profilul de siguranță al administrării asocierii nu a fost diferit de cel al așteptat în cazul administrării fiecărui medicament în monoterapie , asocierea a fost bine tolerată de către copii și adulți . Nu s- a demonstrat beneficiul clinic al asocierii . Scleroza sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
beneficiul clinic al asocierii . Scleroza sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți cu scleroză sistemică și ulcere digitale ( fie ulcere digitale evolutive , fie antecedente de ulcere digitale în decursul ultimului an ) . În cadrul studiului AC- 052- 331 , pacienți trebuia să fi avut cel puțin un ulcer digital de dată recentă , iar în mod
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
2B6 , 2C8 , 2C9 , 2D6 , 2E1 , 3A4 ) . De aceea , nu este de așteptat ca bosentanul să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate de către aceste izoenzime . Pe baza intervalelor de valori ale fiecărei variabile investigate , nu este de așteptat ca , la adulți , parametrii farmacocinetici ai bosentanului să fie influențați de sex , greutate , rasă sau vârstă într- o măsură semnificativă . Nu sunt disponibile date referitoare la parametrii farmacocinetici la copiii cu vârstă sub 3 ani . Copii S- au studiat parametrii farmacocinetici după administrarea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
și ml la copiii cărora li s- a administrat 31, 25 mg , 62, 5 mg și , respectiv , 125 mg de două ori pe zi și au fost mai mici decât valoarea de 8149 ( 47 ) ng· oră și ml observată la adulții cu hipertensiune arterială pulmonară cărora li s- a administrat 125 mg de două ori pe zi . Expunerea sistemică la starea de echilibru la copiii cu greutate cuprinsă între 10 - 20 kg , 20- 40 kg și , respectiv , > 40 kg a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]